- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06379750
Brug af sundhedsfinansiering og digital teknologi til at forbedre hypertensionsforebyggelse og kontrol i Tanzania
12. februar 2025 opdateret af: Dr. Karen Yeates, Kingston Health Sciences Centre
STOP NCD'er: Opskalering af evidensbaserede sundhedssysteminterventioner gennem brug af bæredygtig sundhedsfinansiering og digitale teknologiplatforme for at forbedre forebyggelse og kontrol med ikke-overførbare sygdomme i Tanzania
Målet med vores foreslåede program er at udvikle og implementere en multi-level, multikomponent og sundhedsfinansierende intervention, der vil lette opskaleringen af evidensbaserede strategier til at forbedre forebyggelse, påvisning og kontrol af ikke-smitsomme sygdomme i Tanzania.
Vi vil opnå dette ved at: 1) tilpasse to interventionskomponenter, der er kandidater til inklusion i en yderst effektiv optimeret strategi (kaldet STOP-NCD'er) og; (b) Vurdere deres individuelle og kombinerede effektivitet og 2) udføre en robust, blandet metodeevaluering af implementeringsprocessen og vurdere faktorer, der kan påvirke implementering og bæredygtighed for at levere og skalere den optimerede STOP-NCDs strategi.
Vi vil udvælge og/eller tilpasse interventionskomponenter, der udgør den optimerede STOP-NCDs strategi.
Ved at bruge et hybridt design for implementering af klinisk effektivitet vil vi udføre en undersøgelse i 2 sekventielle faser: 1) En fase med klinisk effektivitet, hvor vi evaluerer effekten af vores kombinerede strategier (opgavedeling og WelTel) versus sædvanlig pleje på rater af systolisk BP reduktion efter 12 måneder; samt andre sekundære resultater, herunder diagnosticering og behandling af diabetes og patientkendskab til CVD-risici og forebyggelse, og andre funktioner i sundhedsudbyderens NCD-forebyggende aktiviteter.
2) En post-implementeringsfase, hvor vi bruger RE-AIM-rammen til at evaluere ændringer i vedtagelsen og vedligeholdelsen af vores kombinerede strategier i deltagende iCHF-sundhedsfaciliteter i hele Kilimanjaro-regionen.
Vi vil bruge WelTel kommunikations- og patientstyringsplatformen til at levere kulturelt og kontekstuelt passende evidensbaseret tekstbeskeder til patienter.
Det giver mulighed for kvalitetsforbedring og er et unikt værktøj til vores program til at skalere billige interventioner, der giver mulighed for sporing af sundhedssystemets optagelse, kvalitetsmålinger på sundhedsfaciliteter, håndtering af lagerudbud af lægemidler og patientcentrerede adfærdsmæssige sundhedsinterventioner .
Implementering af WelTel vil give mulighed for integration af NCD-forebyggelse målrettede sundhedstjenester til alle voksne iCHF-medlemmer på tværs af forskellige livsstadier og NCD-risiko og har en betydelig indvirkning på at øge kvaliteten af plejen og bæredygtigheden af sundhedsfinansiering og præstationsbaserede incitamenter gennem forbedret ordination, patient engagement, medicinoverholdelse og sund adfærdsændring.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1320
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne med ukontrolleret HTN, som modtager pleje gennem iCHF-medlemskab og er i stand til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Voksne med kontrolleret HTN eller dem uden en HTN-diagnose
- Ude af stand eller vilje til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Enhanced Usual Care (EUC)
Forbedret sædvanlig pleje leveret af facilitetens MD eller tilsvarende (kontrolgruppe)
|
|
|
Aktiv komparator: EUC + fællesskabsstøtte
Forbedret sædvanlig pleje OG fællesskabsbaseret peer-supportmodel ved hjælp af WelTel check-ins og BCC SMS og faciliteret gruppe selvovervågning
|
Fællesskabsbaseret peer-support model ved hjælp af Weltel check-ins og BCC SMS og faciliteret gruppe selvovervågning
|
|
Aktiv komparator: EUC + sygeplejerske-leveret indtjekning
Forbedret sædvanlig pleje OG sygeplejerske leveret HTN, DM og CVD risikovurdering, diagnose og styring ved hjælp af WelTel check-ins og BCC SMS
|
Sygeplejerske leveret HTN, DM og CVD risikovurdering, diagnose og styring (gennem NIMONCD) ved hjælp af WelTel check-ins og BCC SMS
|
|
Aktiv komparator: EUC + fællesskabsstøtte + sygeplejerske-leverede check-ins
Forbedret sædvanlig pleje OG sygeplejerske-leveret HTN, DM og CVD risikovurdering, diagnose og styring ved hjælp af WelTel check-ins og BCC SMS OG community-baseret peer-support model ved hjælp af WelTel check-ins og BCC SMS og faciliteret gruppe selvovervågning
|
Fællesskabsbaseret peer-support model ved hjælp af Weltel check-ins og BCC SMS og faciliteret gruppe selvovervågning
Sygeplejerske leveret HTN, DM og CVD risikovurdering, diagnose og styring (gennem NIMONCD) ved hjælp af WelTel check-ins og BCC SMS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i systolisk blodtryk fra baseline til sidste opfølgningsbesøg
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykskontrol
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel af deltagere med kontrolleret blodtryk (<140 mm Hg for systolisk og <90 mm Hg for diastolisk) ved sidste opfølgningsbesøg
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2024
Først opslået (Faktiske)
23. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2025
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STOPNCD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med Fællesskabsbaseret peer-support model
-
Western University, CanadaProvidence Care Hospital, Kingston, ON, Canada; Trellis HIV and Community...Aktiv, ikke rekrutterendeStofbrugsforstyrrelser | Psykisk sygdom | Social inklusionCanada
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AfsluttetAmning | Ernæring | Underernæring af børnAfghanistan
-
KU LeuvenIkke rekrutterer endnu
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfUniversity of UlmAktiv, ikke rekrutterendeAlvorlig psykisk helbredstilstand med indikation af hospitalsindlæggelseTyskland
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
Northwestern UniversityAfsluttetDepressionForenede Stater
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræftbevidsthed og BSE hos synshandicappede kvinderKalkun