- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06379750
Bruk av helsevesenets finansiering og digital teknologi for å forbedre forebygging og kontroll av hypertensjon i Tanzania
20. august 2026 oppdatert av: Dr. Karen Yeates
STOP NCDs: Oppskalering av evidensbaserte helsesystemintervensjoner gjennom bruk av bærekraftig helsefinansiering og digitale teknologiplattformer for å forbedre forebygging og kontroll av ikke-smittsomme sykdommer i Tanzania
Målet med vårt foreslåtte program er å utvikle og implementere en multi-level, multikomponent og helsefinansierende intervensjon som vil lette oppskaleringen av evidensbaserte strategier for å forbedre forebygging, oppdagelse og kontroll av ikke-smittsomme sykdommer i Tanzania.
Vi vil oppnå dette ved å: 1) tilpasse to intervensjonskomponenter som er kandidater for inkludering i en svært effektiv optimalisert strategi (kalt STOP-NCDs) og; (b) Vurdere deres individuelle og kombinerte effektivitet og 2) gjennomføre en robust, blandet metodeevaluering av implementeringsprosessen og vurdere faktorer som kan påvirke implementering og bærekraft for å levere og skalere den optimaliserte STOP-NCDs-strategien.
Vi vil velge og/eller tilpasse intervensjonskomponenter som utgjør den optimaliserte STOP-NCDs-strategien.
Ved å bruke et hybrid design for klinisk-effektivitetsimplementering, vil vi gjennomføre en studie i 2 sekvensielle faser: 1) En klinisk-effektivitetsfase der vi evaluerer effekten av våre kombinerte strategier (oppgavedeling og WelTel) versus vanlig omsorg, på rater av systolisk BP-reduksjon ved 12 måneder; så vel som andre sekundære utfall, inkludert diagnose og behandling av diabetes og pasientkunnskap om CVD-risiko og forebygging, og andre trekk ved helseleverandørens NCD-forebyggende aktiviteter.
2) En post-implementeringsfase der vi bruker RE-AIM-rammeverket til å evaluere endringer i innføringen og vedlikeholdet av våre kombinerte strategier i deltakende iCHF-helsefasiliteter over hele Kilimanjaro-regionen.
Vi vil bruke WelTel-plattformen for kommunikasjon og pasientbehandling for å levere kulturelt og kontekstuelt passende evidensbasert tekstmeldinger til pasienter.
Det gir mulighet for kvalitetsforbedring og er et unikt verktøy for programmet vårt for å skalere rimelige intervensjoner som gir muligheter for sporing av opptak av helsetjenester, kvalitetsmålinger ved helseinstitusjoner, håndtering av legemiddellager og pasientsentrerte atferdshelseintervensjoner .
Utplassering av WelTel vil tillate integrering av NCD-forebyggende helsetjenester til alle voksne iCHF-medlemmer på tvers av ulike livsstadier og NCD-risiko og har en betydelig innvirkning på å øke kvaliteten på omsorgen og bærekraften av helsefinansiering og prestasjonsbaserte insentiver gjennom forbedret forskrivning, pasient engasjement, medisinoverholdelse og sunn atferdsendring.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1320
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne med ukontrollert HTN som mottar omsorg gjennom iCHF-medlemskap og kan gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Voksne med kontrollert HTN eller de uten HTN-diagnose
- Kan ikke eller vil ikke gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Enhanced Usual Care (EUC)
Forbedret vanlig pleie gitt av avdelingsoverlege eller tilsvarende (kontrollgruppe)
|
|
|
Aktiv komparator: EUC + samfunnsstøtte
Forbedret vanlig omsorg OG fellesskapsbasert peer-support-modell ved hjelp av WelTel-innsjekkinger og BCC SMS og tilrettelagt gruppe selvovervåking
|
Fellesskapsbasert peer-støtte-modell som bruker Weltel-innsjekker og BCC SMS og tilrettelagt selvovervåking av grupper
|
|
Aktiv komparator: EUC + sykepleierleverte innsjekkinger
Forbedret vanlig omsorg OG sykepleierlevert HTN, DM og CVD risikovurdering, diagnose og administrasjon ved hjelp av WelTel-innsjekker og BCC SMS
|
Sykepleierlevert HTN, DM og CVD risikovurdering, diagnose og behandling (gjennom NIMONCD) ved bruk av WelTel-innsjekker og BCC SMS
|
|
Aktiv komparator: EUC + samfunnsstøtte + sykepleierleverte innsjekkinger
Forbedret vanlig omsorg OG sykepleierlevert HTN, DM og CVD risikovurdering, diagnose og administrasjon ved hjelp av WelTel-innsjekker og BCC SMS OG fellesskapsbasert peer-support-modell ved bruk av WelTel-innsjekker og BCC SMS og tilrettelagt selvovervåking av grupper
|
Fellesskapsbasert peer-støtte-modell som bruker Weltel-innsjekker og BCC SMS og tilrettelagt selvovervåking av grupper
Sykepleierlevert HTN, DM og CVD risikovurdering, diagnose og behandling (gjennom NIMONCD) ved bruk av WelTel-innsjekker og BCC SMS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 12 måneder
|
Endring i systolisk blodtrykk fra baseline til siste oppfølgingsbesøk
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykkskontroll
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel deltakere med kontrollert blodtrykk (<140 mm Hg for systolisk og <90 mm Hg for diastolisk) ved siste oppfølgingsbesøk
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STOPNCD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .