- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06379750
Att använda sjukvårdsfinansiering och digital teknik för att förbättra förebyggande och kontroll av högt blodtryck i Tanzania
20 augusti 2026 uppdaterad av: Dr. Karen Yeates
STOPP NCD: Skala upp evidensbaserade hälsosysteminterventioner genom användning av hållbar sjukvårdsfinansiering och digitala teknologiplattformar för att förbättra förebyggande och kontroll av icke-smittsamma sjukdomar i Tanzania
Syftet med vårt föreslagna program är att utveckla och implementera en multinivå-, multikomponent- och hälsofinansierande intervention som kommer att underlätta skalningen av evidensbaserade strategier för att förbättra förebyggande, upptäckt och kontroll av icke-smittsamma sjukdomar i Tanzania.
Vi kommer att åstadkomma detta genom att: 1) anpassa två interventionskomponenter som är kandidater för inkludering i en mycket effektiv optimerad strategi (kallade STOP-NCDs) och; (b) Bedöma deras individuella och kombinerade effektivitet och 2) genomföra en robust utvärdering med blandade metoder av implementeringsprocessen och bedöma faktorer som kan påverka implementering och hållbarhet för att leverera och skala den optimerade STOP-NCD-strategin.
Vi kommer att välja och/eller anpassa interventionskomponenter som utgör den optimerade STOP-NCD-strategin.
Med hjälp av en hybrid design för implementering av klinisk effektivitet kommer vi att genomföra en studie i 2 sekventiella faser: 1) En fas för klinisk effektivitet där vi utvärderar effekten av våra kombinerade strategier (uppgiftsdelning och WelTel) kontra vanlig vård, på frekvenser av systolisk blodtrycksminskning vid 12 månader; såväl som andra sekundära resultat inklusive diagnos och behandling av diabetes och patientens kunskap om CVD-risker och förebyggande, och andra funktioner i vårdgivarens NCD-förebyggande aktiviteter.
2) En post-implementeringsfas där vi använder RE-AIM-ramverket för att utvärdera förändringar i antagandet och underhållet av våra kombinerade strategier för deltagande iCHF-hälsoanläggningar i hela Kilimanjaro-regionen.
Vi kommer att använda WelTel-plattformen för kommunikation och patienthantering för att leverera kulturellt och kontextuellt lämpliga evidensbaserade textmeddelanden till patienter.
Det möjliggör kvalitetsförbättring och är ett unikt verktyg för vårt program för att skala lågkostnadsinterventioner som ger möjligheter för att spåra upptaget av hälso- och sjukvårdstjänster, kvalitetsmätningar på vårdinrättningar, lagerhantering av läkemedel och patientcentrerade beteendevårdsinsatser .
Utplaceringen av WelTel kommer att möjliggöra integration av NCD-förebyggande riktade hälsotjänster till alla vuxna iCHF-medlemmar över olika livsstadier och NCD-risker och har en betydande inverkan på att öka kvaliteten på vården och hållbarheten för hälsofinansiering och prestationsbaserade incitament genom förbättrad förskrivning, patient engagemang, medicinering och förändring av hälsosamt beteende.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1320
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna med okontrollerat HTN som får vård genom iCHF-medlemskap och kan ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Vuxna med kontrollerad HTN eller de utan diagnosen HTN
- Kan eller vill inte ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Enhanced Usual Care (EUC)
Förbättrad vanlig vård som tillhandahålls av läkare eller motsvarande (kontrollgrupp)
|
|
|
Aktiv komparator: EUC + samhällsstöd
Förbättrad vanlig vård OCH gemenskapsbaserad modell för kamratstöd med hjälp av WelTel-incheckningar och BCC SMS och underlättad gruppsjälvövervakning
|
Gemenskapsbaserad modell för kamratstöd som använder Weltel incheckningar och BCC SMS och underlättade självövervakning av grupper
|
|
Aktiv komparator: EUC + sjuksköterska levererade incheckningar
Förbättrad vanlig vård OCH sjuksköterska levererad HTN, DM och CVD riskbedömning, diagnos och hantering med WelTel incheckningar och BCC SMS
|
Sjuksköterska levererad HTN, DM och CVD riskbedömning, diagnos och hantering (genom NIMONCD) med WelTel incheckningar och BCC SMS
|
|
Aktiv komparator: EUC + samhällsstöd + incheckningar levererade av sjuksköterska
Förbättrad vanlig vård OCH sjuksköterska levererad HTN-, DM- och CVD-riskbedömning, diagnos och hantering med WelTel-incheckningar och BCC SMS OCH gemenskapsbaserad peer-supportmodell med WelTel-incheckningar och BCC SMS och underlättad självövervakning av grupper
|
Gemenskapsbaserad modell för kamratstöd som använder Weltel incheckningar och BCC SMS och underlättade självövervakning av grupper
Sjuksköterska levererad HTN, DM och CVD riskbedömning, diagnos och hantering (genom NIMONCD) med WelTel incheckningar och BCC SMS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 12 månader
|
Förändring i systoliskt blodtryck från baslinje till sista uppföljningsbesök
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryckskontroll
Tidsram: 12 månader
|
Andel deltagare med kontrollerat blodtryck (<140 mm Hg för systoliskt och <90 mm Hg för diastoliskt) vid det senaste uppföljningsbesöket
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 oktober 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2024
Första postat (Faktisk)
23 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STOPNCD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .