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Utilizzo dei finanziamenti sanitari e della tecnologia digitale per migliorare la prevenzione e il controllo dell’ipertensione in Tanzania

12 febbraio 2025 aggiornato da: Dr. Karen Yeates, Kingston Health Sciences Centre

STOP alle malattie non trasmissibili: potenziare gli interventi del sistema sanitario basati sull’evidenza attraverso l’uso di finanziamenti sanitari sostenibili e piattaforme tecnologiche digitali per migliorare la prevenzione e il controllo delle malattie non trasmissibili in Tanzania

Lo scopo del programma proposto è quello di sviluppare e implementare un intervento multilivello, multicomponente e di finanziamento sanitario che faciliterà l’incremento di strategie basate sull’evidenza per migliorare la prevenzione, l’individuazione e il controllo delle malattie non trasmissibili in Tanzania. Realizzeremo questo obiettivo: 1) adattando due componenti di intervento che sono candidati per l'inclusione in una strategia ottimizzata altamente efficace (chiamata STOP-NCD) e; (b) Valutare la loro efficacia individuale e combinata e 2) condurre una solida valutazione con metodi misti del processo di implementazione e valutare i fattori che possono influenzare l'implementazione e la sostenibilità per fornire e ridimensionare la strategia ottimizzata STOP-NCD. Selezioneremo e/o adatteremo i componenti di intervento che compongono la strategia ottimizzata STOP-NCD. Utilizzando un disegno ibrido di implementazione dell'efficacia clinica, condurremo uno studio in 2 fasi sequenziali: 1) Una fase di efficacia clinica in cui valutiamo l'effetto delle nostre strategie combinate (condivisione delle attività e WelTel) rispetto alle cure abituali, sui tassi di riduzione della pressione arteriosa sistolica a 12 mesi; così come altri risultati secondari tra cui la diagnosi e il trattamento del diabete e la conoscenza del paziente sui rischi e sulla prevenzione delle malattie cardiovascolari e altre caratteristiche delle attività di prevenzione delle malattie non trasmissibili degli operatori sanitari. 2) Una fase post-implementazione in cui utilizziamo il quadro RE-AIM per valutare i cambiamenti nell'adozione e nel mantenimento delle nostre strategie combinate nelle strutture sanitarie iCHF partecipanti nella regione del Kilimangiaro. Utilizzeremo la piattaforma di comunicazione e gestione dei pazienti WelTel per fornire ai pazienti messaggi di testo culturalmente e contestualmente appropriati basati sull'evidenza. Consente il miglioramento della qualità ed è uno strumento unico per il nostro programma per scalare interventi a basso costo che forniscono funzionalità per monitorare l’utilizzo dei servizi del sistema sanitario, parametri di qualità nelle strutture sanitarie, gestione delle scorte di farmaci e interventi di salute comportamentale incentrati sul paziente . L’implementazione di WelTel consentirà l’integrazione dei servizi sanitari mirati alla prevenzione delle malattie non trasmissibili a tutti i membri adulti dell’iCHF nelle diverse fasi della vita e del rischio di malattie non trasmissibili e avrà un impatto significativo sull’aumento della qualità dell’assistenza e sulla sostenibilità del finanziamento sanitario e sugli incentivi basati sulle prestazioni attraverso il miglioramento della prescrizione, del paziente coinvolgimento, aderenza ai farmaci e cambiamento di comportamenti sani.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1320

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli adulti con HTN non controllata che ricevono assistenza tramite l'iscrizione iCHF e sono in grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Adulti con HTN controllata o senza diagnosi di HTN
  • Incapace o non disposto a fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Terapia abituale migliorata (EUC)
Cure abituali migliorate fornite dal medico della struttura o equivalente (gruppo di controllo)
Comparatore attivo: EUC + sostegno comunitario
Modello avanzato di assistenza abituale E supporto tra pari basato sulla comunità che utilizza check-in WelTel, SMS BCC e automonitoraggio di gruppo facilitato
Modello di supporto tra pari basato sulla comunità che utilizza check-in Weltel e SMS BCC e automonitoraggio di gruppo facilitato
Comparatore attivo: EUC + check-in consegnati dall'infermiere
Cure abituali migliorate E valutazione, diagnosi e gestione del rischio di HTN, DM e CVD fornite dagli infermieri utilizzando i check-in WelTel e gli SMS BCC
Valutazione, diagnosi e gestione di HTN, DM e rischio CVD fornite dagli infermieri (tramite NIMONCD) utilizzando check-in WelTel e SMS BCC
Comparatore attivo: EUC + supporto comunitario + check-in forniti da infermieri
Cure abituali migliorate E valutazione, diagnosi e gestione del rischio di HTN, DM e CVD fornite dagli infermieri utilizzando i check-in WelTel e gli SMS BCC E modello di supporto tra pari basato sulla comunità utilizzando i check-in WelTel e gli SMS BCC e l'automonitoraggio di gruppo facilitato
Modello di supporto tra pari basato sulla comunità che utilizza check-in Weltel e SMS BCC e automonitoraggio di gruppo facilitato
Valutazione, diagnosi e gestione di HTN, DM e rischio CVD fornite dagli infermieri (tramite NIMONCD) utilizzando check-in WelTel e SMS BCC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 12 mesi
Variazione della pressione arteriosa sistolica dal basale all'ultima visita di follow-up
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 mesi
Proporzione di partecipanti con pressione arteriosa controllata (<140 mm Hg per la sistolica e <90 mm Hg per la diastolica) all'ultima visita di follow-up
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Modello di supporto tra pari basato sulla comunità

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