- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06379750
Utilizzo dei finanziamenti sanitari e della tecnologia digitale per migliorare la prevenzione e il controllo dell’ipertensione in Tanzania
12 febbraio 2025 aggiornato da: Dr. Karen Yeates, Kingston Health Sciences Centre
STOP alle malattie non trasmissibili: potenziare gli interventi del sistema sanitario basati sull’evidenza attraverso l’uso di finanziamenti sanitari sostenibili e piattaforme tecnologiche digitali per migliorare la prevenzione e il controllo delle malattie non trasmissibili in Tanzania
Lo scopo del programma proposto è quello di sviluppare e implementare un intervento multilivello, multicomponente e di finanziamento sanitario che faciliterà l’incremento di strategie basate sull’evidenza per migliorare la prevenzione, l’individuazione e il controllo delle malattie non trasmissibili in Tanzania.
Realizzeremo questo obiettivo: 1) adattando due componenti di intervento che sono candidati per l'inclusione in una strategia ottimizzata altamente efficace (chiamata STOP-NCD) e; (b) Valutare la loro efficacia individuale e combinata e 2) condurre una solida valutazione con metodi misti del processo di implementazione e valutare i fattori che possono influenzare l'implementazione e la sostenibilità per fornire e ridimensionare la strategia ottimizzata STOP-NCD.
Selezioneremo e/o adatteremo i componenti di intervento che compongono la strategia ottimizzata STOP-NCD.
Utilizzando un disegno ibrido di implementazione dell'efficacia clinica, condurremo uno studio in 2 fasi sequenziali: 1) Una fase di efficacia clinica in cui valutiamo l'effetto delle nostre strategie combinate (condivisione delle attività e WelTel) rispetto alle cure abituali, sui tassi di riduzione della pressione arteriosa sistolica a 12 mesi; così come altri risultati secondari tra cui la diagnosi e il trattamento del diabete e la conoscenza del paziente sui rischi e sulla prevenzione delle malattie cardiovascolari e altre caratteristiche delle attività di prevenzione delle malattie non trasmissibili degli operatori sanitari.
2) Una fase post-implementazione in cui utilizziamo il quadro RE-AIM per valutare i cambiamenti nell'adozione e nel mantenimento delle nostre strategie combinate nelle strutture sanitarie iCHF partecipanti nella regione del Kilimangiaro.
Utilizzeremo la piattaforma di comunicazione e gestione dei pazienti WelTel per fornire ai pazienti messaggi di testo culturalmente e contestualmente appropriati basati sull'evidenza.
Consente il miglioramento della qualità ed è uno strumento unico per il nostro programma per scalare interventi a basso costo che forniscono funzionalità per monitorare l’utilizzo dei servizi del sistema sanitario, parametri di qualità nelle strutture sanitarie, gestione delle scorte di farmaci e interventi di salute comportamentale incentrati sul paziente .
L’implementazione di WelTel consentirà l’integrazione dei servizi sanitari mirati alla prevenzione delle malattie non trasmissibili a tutti i membri adulti dell’iCHF nelle diverse fasi della vita e del rischio di malattie non trasmissibili e avrà un impatto significativo sull’aumento della qualità dell’assistenza e sulla sostenibilità del finanziamento sanitario e sugli incentivi basati sulle prestazioni attraverso il miglioramento della prescrizione, del paziente coinvolgimento, aderenza ai farmaci e cambiamento di comportamenti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1320
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli adulti con HTN non controllata che ricevono assistenza tramite l'iscrizione iCHF e sono in grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Adulti con HTN controllata o senza diagnosi di HTN
- Incapace o non disposto a fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Terapia abituale migliorata (EUC)
Cure abituali migliorate fornite dal medico della struttura o equivalente (gruppo di controllo)
|
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Comparatore attivo: EUC + sostegno comunitario
Modello avanzato di assistenza abituale E supporto tra pari basato sulla comunità che utilizza check-in WelTel, SMS BCC e automonitoraggio di gruppo facilitato
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Modello di supporto tra pari basato sulla comunità che utilizza check-in Weltel e SMS BCC e automonitoraggio di gruppo facilitato
|
|
Comparatore attivo: EUC + check-in consegnati dall'infermiere
Cure abituali migliorate E valutazione, diagnosi e gestione del rischio di HTN, DM e CVD fornite dagli infermieri utilizzando i check-in WelTel e gli SMS BCC
|
Valutazione, diagnosi e gestione di HTN, DM e rischio CVD fornite dagli infermieri (tramite NIMONCD) utilizzando check-in WelTel e SMS BCC
|
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Comparatore attivo: EUC + supporto comunitario + check-in forniti da infermieri
Cure abituali migliorate E valutazione, diagnosi e gestione del rischio di HTN, DM e CVD fornite dagli infermieri utilizzando i check-in WelTel e gli SMS BCC E modello di supporto tra pari basato sulla comunità utilizzando i check-in WelTel e gli SMS BCC e l'automonitoraggio di gruppo facilitato
|
Modello di supporto tra pari basato sulla comunità che utilizza check-in Weltel e SMS BCC e automonitoraggio di gruppo facilitato
Valutazione, diagnosi e gestione di HTN, DM e rischio CVD fornite dagli infermieri (tramite NIMONCD) utilizzando check-in WelTel e SMS BCC
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Variazione della pressione arteriosa sistolica dal basale all'ultima visita di follow-up
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Controllo della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Proporzione di partecipanti con pressione arteriosa controllata (<140 mm Hg per la sistolica e <90 mm Hg per la diastolica) all'ultima visita di follow-up
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STOPNCD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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