Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Saruparib (AZD5305) Plus Camizestrant ve srovnání s CDK4/6 Inhibitor Plus Endokrinní terapií nebo Plus Camizestrant v HR-pozitivní, HER2-negativní (IHC 0, 1+, 2+/ ISH neamplifikované), BRCA1, BRCA2 nebo PALB2m Advanced Breast Rakovina (EvoPAR-BR01)

14. května 2026 aktualizováno: AstraZeneca

Randomizovaná, otevřená studie fáze III Saruparib (AZD5305) plus Camizestrant ve srovnání s lékařskou volbou CDK4/6 inhibitor plus endokrinní terapie nebo Plus Camizestrant pro léčbu první linie pacientů s mutacemi BRCA1, BRCA2 nebo PALB2 receptorů a hormonu Pozitivní, HER2-negativní (IHC 0, 1+, 2+/ ISH neamplifikovaná) Pokročilý karcinom prsu (EvoPAR-Breast01)

Primárním cílem studie je změřit účinnost saruparibu (AZD5305) plus camizestrantu ve srovnání s volbou lékaře CDK4/6i plus ET u pacientů s BRCA1, BRCA2 nebo PALB2m, HR-pozitivní, HER2-negativní (definováno jako IHC 0, 1 +, 2+/ ISH neamplifikovaná) pokročilá rakovina prsu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Pokročilá rakovina prsu

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přibližně 2 620 účastníků bude vyšetřeno, aby se dosáhlo přibližně 500 účastníků randomizovaných ke studijní intervenci.

Účastníci budou randomizováni v poměru 2:2:1 do jedné z následujících intervenčních skupin:

Rameno 1: saruparib (AZD5305) plus camizestrant
Rameno 2: Volba lékaře CDK4/6i plus volba lékaře ET
Rameno 3: Volba lékaře CDK4/6i plus camizestrant Léčba pokračuje, dokud BICR-potvrzená progrese onemocnění, nedojde k nepřijatelné toxicitě nebo dokud účastník neodvolá souhlas.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Telefonní číslo: 1-877-240-9479
E-mail: information.center@astrazeneca.com

Studijní místa

Argentina
- - Ciudad Autónoma Buenos Aires, Argentina, 1125
    - Nábor
    - Research Site
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentina, 1015
    - Nábor
    - Research Site
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
    - Nábor
    - Research Site
  - Córdoba, Argentina, 5008
    - Nábor
    - Research Site
  - Rosario, Argentina, S2000KZE
    - Nábor
    - Research Site
  - Salta, Argentina, A4400EMI
    - Nábor
    - Research Site
  - San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
    - Staženo
    - Research Site
Austrálie
- - Darlinghurst, Austrálie, 2010
    - Nábor
    - Research Site
  - Darlinghurst, Austrálie, 2139
    - Nábor
    - Research Site
  - Malvern, Austrálie, 3144
    - Staženo
    - Research Site
  - Melbourne, Austrálie, VIC 3000
    - Nábor
    - Research Site
Brazílie
- - Cachoeira de Itapemirim, Brazílie, 29308-055
    - Nábor
    - Research Site
  - Curitiba, Brazílie, 80060-900
    - Nábor
    - Research Site
  - Fortaleza, Brazílie, 60336-045
    - Nábor
    - Research Site
  - Goiânia, Brazílie, 74000-000
    - Nábor
    - Research Site
  - Jaú, Brazílie, 17210-120
    - Nábor
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brazílie, 91350-200
    - Nábor
    - Research Site
  - Ribeirão Preto, Brazílie, 14049-901
    - Nábor
    - Research Site
  - Salvador, Brazílie, 41253-190
    - Nábor
    - Research Site
  - São Paulo, Brazílie, 03102-002
    - Nábor
    - Research Site
  - São Paulo, Brazílie, 01509-900
    - Nábor
    - Research Site
Bulharsko
- - Plovdiv, Bulharsko, 4002
    - Nábor
    - Research Site
  - Sofia, Bulharsko, 1527
    - Nábor
    - Research Site
  - Stara Zagora, Bulharsko, 6003
    - Nábor
    - Research Site
  - Vratsa, Bulharsko, 3000
    - Staženo
    - Research Site
Chile
- - Providencia, Chile, 7500994
    - Nábor
    - Research Site
  - Recoleta, Chile, 8420391
    - Nábor
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 8330034
    - Nábor
    - Research Site
  - Talca, Chile, 3461341
    - Nábor
    - Research Site
  - Viña del Mar, Chile, 2520000
    - Nábor
    - Research Site
Francie
- - Angers, Francie, 49100
    - Nábor
    - Research Site
  - Besançon, Francie, 25030
    - Pozastaveno
    - Research Site
  - Lille, Francie, 59000
    - Nábor
    - Research Site
  - Lyon, Francie, 69373
    - Nábor
    - Research Site
  - Marseille, Francie, 13273
    - Nábor
    - Research Site
  - Paris, Francie, 75005
    - Nábor
    - Research Site
  - Rouen, Francie, 76021
    - Nábor
    - Research Site
  - Saint-Herblain, Francie, 44805
    - Nábor
    - Research Site
  - Toulouse, Francie, 31059
    - Nábor
    - Research Site
  - Villejuif, Francie, 94805
    - Nábor
    - Research Site
Hongkong
- - Hong Kong, Hongkong, 150001
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Hong Kong, Hongkong, 999077
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
Indie
- - Delhi, Indie, 110029
    - Nábor
    - Research Site
  - Kolkata, Indie, 700160
    - Staženo
    - Research Site
  - Lucknow, Indie, 226003
    - Staženo
    - Research Site
  - Mumbai, Indie, 400012
    - Nábor
    - Research Site
  - Mumbai, Indie, 400052
    - Nábor
    - Research Site
  - Mysuru, Indie, 570017
    - Nábor
    - Research Site
  - Nagpur, Indie, 440001
    - Nábor
    - Research Site
  - Nashik, Indie, 422002
    - Nábor
    - Research Site
  - New Delhi, Indie, 110085
    - Nábor
    - Research Site
  - Surat, Indie, 396007
    - Nábor
    - Research Site
  - Thiruvananthapuram, Indie, 695011
    - Nábor
    - Research Site
Itálie
- - Bergamo, Itálie, 24127
    - Nábor
    - Research Site
  - Bologna, Itálie, 40138
    - Nábor
    - Research Site
  - Milan, Itálie, 20132
    - Nábor
    - Research Site
  - Milan, Itálie, 20141
    - Nábor
    - Research Site
  - Modena, Itálie, 41124
    - Staženo
    - Research Site
  - Naples, Itálie, 80131
    - Nábor
    - Research Site
  - Padova, Itálie, 35128
    - Nábor
    - Research Site
  - Reggio Emilia, Itálie, 422122
    - Nábor
    - Research Site
  - Rome, Itálie, 00168
    - Nábor
    - Research Site
  - Rozzano, Itálie, 20089
    - Nábor
    - Research Site
Izrael
- - Jerusalem, Izrael, 9103102
    - Nábor
    - Research Site
  - Jerusalem, Izrael, 9112001
    - Nábor
    - Research Site
  - Petah Tikva, Izrael, 49100
    - Nábor
    - Research Site
  - Ramat Gan, Izrael, 52621
    - Nábor
    - Research Site
  - Tel Aviv, Izrael, 64239
    - Nábor
    - Research Site
Japonsko
- - Chiba, Japonsko, 260-8717
    - Nábor
    - Research Site
  - Hidaka-shi, Japonsko, 350-1298
    - Nábor
    - Research Site
  - Hirakata-shi, Japonsko, 573-1191
    - Nábor
    - Research Site
  - Isehara-shi, Japonsko, 259-1193
    - Nábor
    - Research Site
  - Kagoshima, Japonsko, 892-0833
    - Nábor
    - Research Site
  - Kashiwa, Japonsko, 227-8577
    - Nábor
    - Research Site
  - Kumamoto, Japonsko, 860-8556
    - Nábor
    - Research Site
  - Kyoto, Japonsko, 606-8507
    - Nábor
    - Research Site
  - Kōtoku, Japonsko, 135-8550
    - Nábor
    - Research Site
  - Matsuyama, Japonsko, 791-0280
    - Nábor
    - Research Site
  - Nagoya, Japonsko, 464-8681
    - Nábor
    - Research Site
  - Nagoya, Japonsko, 466-8560
    - Nábor
    - Research Site
  - Nagoya, Japonsko, 467-8602
    - Nábor
    - Research Site
  - Osaka, Japonsko, 541-8567
    - Nábor
    - Research Site
  - Ota-shi, Japonsko, 373-8550
    - Nábor
    - Research Site
  - Sapporo, Japonsko, 003-0804
    - Nábor
    - Research Site
  - Sendai, Japonsko, 980-8574
    - Nábor
    - Research Site
  - Shinagawa-ku, Japonsko, 142-8666
    - Nábor
    - Research Site
  - Suita-shi, Japonsko, 565-0871
    - Nábor
    - Research Site
  - Sunto-gun, Japonsko, 411-8777
    - Nábor
    - Research Site
  - Takasaki-shi, Japonsko, 370-0829
    - Nábor
    - Research Site
  - Tsu, Japonsko, 514-8507
    - Nábor
    - Research Site
  - Yokohama, Japonsko, 241-8515
    - Nábor
    - Research Site
Jižní Korea
- - Daegu, Jižní Korea, 41404
    - Nábor
    - Research Site
  - Seongnam-si, Jižní Korea, 13620
    - Nábor
    - Research Site
  - Seoul, Jižní Korea, 03080
    - Nábor
    - Research Site
  - Seoul, Jižní Korea, 06351
    - Nábor
    - Research Site
  - Seoul, Jižní Korea, 5505
    - Nábor
    - Research Site
  - Seoul, Jižní Korea, 3722
    - Nábor
    - Research Site
  - Seoul, Jižní Korea, 02841
    - Nábor
    - Research Site
  - Seoul, Jižní Korea, 06273
    - Nábor
    - Research Site
Kanada
- - Toronto, Kanada, M4N 3M5
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2G9
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
Malajsie
- - Bandar Puncak Alam, Malajsie, 42300
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Johor Bahru, Malajsie, 81100
    - Nábor
    - Research Site
  - Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
    - Nábor
    - Research Site
  - Kuala Selangor, Malajsie, 62250
    - Nábor
    - Research Site
  - Malacca, Malajsie, 75000
    - Nábor
    - Research Site
Maďarsko
- - Budapest, Maďarsko, 1122
    - Nábor
    - Research Site
  - Budapest, Maďarsko, 1145
    - Nábor
    - Research Site
  - Budapest, Maďarsko, 1082
    - Nábor
    - Research Site
  - Debrecen, Maďarsko, 4032
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Miskolc, Maďarsko, 3526
    - Nábor
    - Research Site
  - Zalaegerszeg, Maďarsko, 8900
    - Nábor
    - Research Site
Německo
- - Aachen, Německo, 52074
    - Nábor
    - Research Site
  - Augsburg, Německo, 86150
    - Staženo
    - Research Site
  - Berlin, Německo, 13125
    - Nábor
    - Research Site
  - Cologne, Německo, 50937
    - Staženo
    - Research Site
  - Dessau, Německo, 06847
    - Nábor
    - Research Site
  - Düsseldorf, Německo, 40225
    - Nábor
    - Research Site
  - Erlangen, Německo, 91054
    - Nábor
    - Research Site
  - Göttingen, Německo, DE-37099
    - Nábor
    - Research Site
  - Hamburg, Německo, 20357
    - Nábor
    - Research Site
  - Hanover, Německo, 30625
    - Nábor
    - Research Site
  - Heidelberg, Německo, 69120
    - Nábor
    - Research Site
  - Kiel, Německo, 24105
    - Nábor
    - Research Site
  - Leipzig, Německo, 04103
    - Nábor
    - Research Site
  - Ludwigsburg, Německo, 71640
    - Nábor
    - Research Site
  - München, Německo, 81675
    - Nábor
    - Research Site
  - Münster, Německo, 48149
    - Nábor
    - Research Site
Peru
- - Bellavista, Peru, CALLAO 2
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Jesus Maria, Lima, Peru, LIMA 11
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Lima, Peru, LIMA 29
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Lima, Peru, 15036
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
Polsko
- - Biała Podlaska, Polsko, 21-500
    - Staženo
    - Research Site
  - Koszalin, Polsko, 75-581
    - Nábor
    - Research Site
  - Lodz, Polsko, 93-338
    - Nábor
    - Research Site
  - Lublin, Polsko, 20-090
    - Nábor
    - Research Site
  - Poznan, Polsko, 60-569
    - Nábor
    - Research Site
  - Poznan, Polsko, 61-485
    - Staženo
    - Research Site
  - Radom, Polsko, 26-600
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Warsaw, Polsko, 02-781
    - Nábor
    - Research Site
Portoriko
- - San Juan, Portoriko, 00918
    - Nábor
    - Research Site
Portugalsko
- - Coimbra, Portugalsko, 3000-075
    - Nábor
    - Research Site
  - Lisbon, Portugalsko, 1998-018
    - Nábor
    - Research Site
  - Lisbon, Portugalsko, 1099-023
    - Nábor
    - Research Site
  - Matosinhos Municipality, Portugalsko, 4454-509
    - Nábor
    - Research Site
  - Porto, Portugalsko, 4050-115
    - Nábor
    - Research Site
  - Vila Real, Portugalsko, 5000-508
    - Nábor
    - Research Site
Rakousko
- - Graz, Rakousko, 8036
    - Nábor
    - Research Site
  - Innsbruck, Rakousko, 6020
    - Nábor
    - Research Site
  - Linz, Rakousko, 4010
    - Nábor
    - Research Site
  - Vienna, Rakousko, 1090
    - Nábor
    - Research Site
Spojené království
- - Cambridge, Spojené království, CB2 2QQ
    - Nábor
    - Research Site
  - Guildford, Spojené království, GU2 7XX
    - Nábor
    - Research Site
  - London, Spojené království, SE1 9RT
    - Nábor
    - Research Site
  - Manchester, Spojené království, M20 4BX
    - Nábor
    - Research Site
  - Oxford, Spojené království, OX3 7LE
    - Staženo
    - Research Site
  - Swansea, Spojené království, SA2 8QA
    - Staženo
    - Research Site
  - Taunton, Spojené království, TA1 5DA
    - Nábor
    - Research Site
  - Truro, Spojené království, TR1 3LJ
    - Nábor
    - Research Site
Spojené státy
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
    - Nábor
    - Research Site
- California
  - Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
    - Nábor
    - Research Site
  - Glendale, California, Spojené státy, 91206
    - Nábor
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90089
    - Nábor
    - Research Site
  - Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
    - Nábor
    - Research Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
    - Nábor
    - Research Site
  - Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81501
    - Staženo
    - Research Site
- Florida
  - Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
    - Nábor
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
    - Nábor
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
    - Staženo
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
    - Nábor
    - Research Site
  - Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
    - Nábor
    - Research Site
  - Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
    - Staženo
    - Research Site
  - Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
    - Nábor
    - Research Site
  - Winfield, Illinois, Spojené státy, 60190
    - Nábor
    - Research Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46227
    - Staženo
    - Research Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
    - Staženo
    - Research Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20904
    - Nábor
    - Research Site
  - Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20902
    - Nábor
    - Research Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
    - Nábor
    - Research Site
- Michigan
  - Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48126
    - Staženo
    - Research Site
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
    - Nábor
    - Research Site
  - Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
    - Staženo
    - Research Site
  - Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
    - Nábor
    - Research Site
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
    - Nábor
    - Research Site
- Missouri
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
    - Nábor
    - Research Site
  - St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
    - Nábor
    - Research Site
  - New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
    - Staženo
    - Research Site
- New York
  - Brooklyn, New York, Spojené státy, 11220
    - Staženo
    - Research Site
  - Mineola, New York, Spojené státy, 11501
    - Nábor
    - Research Site
  - New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11042
    - Staženo
    - Research Site
  - New York, New York, Spojené státy, 10065
    - Nábor
    - Research Site
  - New York, New York, Spojené státy, 10016
    - Nábor
    - Research Site
  - New York, New York, Spojené státy, 10028
    - Staženo
    - Research Site
  - Shirley, New York, Spojené státy, 11967
    - Staženo
    - Research Site
  - Stony Brook, New York, Spojené státy, 11790
    - Nábor
    - Research Site
  - The Bronx, New York, Spojené státy, 10469
    - Staženo
    - Research Site
  - Westbury, New York, Spojené státy, 11590
    - Staženo
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
    - Nábor
    - Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
    - Nábor
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15215
    - Nábor
    - Research Site
- South Carolina
  - West Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29169
    - Staženo
    - Research Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
    - Nábor
    - Research Site
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
    - Nábor
    - Research Site
- Texas
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Nábor
    - Research Site
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Staženo
    - Research Site
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77054
    - Nábor
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
    - Nábor
    - Research Site
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
    - Nábor
    - Research Site
- Washington
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - Nábor
    - Research Site
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
    - Nábor
    - Research Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
    - Staženo
    - Research Site
Tchaj-wan
- - New Taipei City, Tchaj-wan, 23561
    - Nábor
    - Research Site
  - Taichung, Tchaj-wan
    - Nábor
    - Research Site
  - Tainan, Tchaj-wan, 704
    - Nábor
    - Research Site
  - Taipei, Tchaj-wan, 100
    - Nábor
    - Research Site
  - Taipei, Tchaj-wan, 112
    - Nábor
    - Research Site
  - Taipei, Tchaj-wan, 10449
    - Nábor
    - Research Site
  - Taoyuan, Tchaj-wan, 00333
    - Nábor
    - Research Site
Thajsko
- - Bangkok, Thajsko, 10210
    - Nábor
    - Research Site
  - Bangkok, Thajsko, 10330
    - Nábor
    - Research Site
  - Dusit, Thajsko, 10300
    - Ukončeno
    - Research Site
  - Hat Yai, Thajsko, 90110
    - Nábor
    - Research Site
  - Muang, Thajsko, 22000
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Ratchathewi, Thajsko, 10400
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Ratchathewi, Thajsko, 10400
    - Nábor
    - Research Site
Turecko (Türkiye)
- - Adapazarı, Turecko (Türkiye), 54290
    - Nábor
    - Research Site
  - Altındağ-Ankara, Turecko (Türkiye), 06230
    - Nábor
    - Research Site
  - Ankara, Turecko (Türkiye), 06530
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Istanbul, Turecko (Türkiye), 34214
    - Nábor
    - Research Site
  - Kayseri, Turecko (Türkiye), 38039
    - Nábor
    - Research Site
  - Çankaya, Turecko (Türkiye), 06680
    - Staženo
    - Research Site
Česko
- - Brno, Česko, 656 53
    - Nábor
    - Research Site
  - Hořovice, Česko, 26831
    - Nábor
    - Research Site
  - Hradec Králové, Česko, 500 05
    - Nábor
    - Research Site
  - Olomouc, Česko, 77900
    - Nábor
    - Research Site
  - Prague, Česko, 120 00
    - Nábor
    - Research Site
  - Prague, Česko, 180 00
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
Čína
- - Beijing, Čína, 100044
    - Nábor
    - Research Site
  - Bengbu, Čína, 233004
    - Nábor
    - Research Site
  - Changchun, Čína, 130021
    - Nábor
    - Research Site
  - Changchun, Čína, 130012
    - Nábor
    - Research Site
  - Changsha, Čína, 410008
    - Nábor
    - Research Site
  - Changsha, Čína, 410013
    - Nábor
    - Research Site
  - Chengdu, Čína, 610000
    - Nábor
    - Research Site
  - Chengdu, Čína, 610072
    - Nábor
    - Research Site
  - Chongqing, Čína, 400042
    - Nábor
    - Research Site
  - Foshan, Čína, 528000
    - Nábor
    - Research Site
  - Fuzhou, Čína, 350014
    - Nábor
    - Research Site
  - Guangzhou, Čína, 510060
    - Nábor
    - Research Site
  - Guangzhou, Čína, 510062
    - Nábor
    - Research Site
  - Guangzhou, Čína, 510289
    - Nábor
    - Research Site
  - Hangzhou, Čína, 310022
    - Nábor
    - Research Site
  - Hangzhou, Čína, 310016
    - Nábor
    - Research Site
  - Harbin, Čína, 150081
    - Nábor
    - Research Site
  - Hefei, Čína, 230031
    - Nábor
    - Research Site
  - Hohhot, Čína, 010017
    - Staženo
    - Research Site
  - Jining, Čína, 272029
    - Nábor
    - Research Site
  - Kunming, Čína, 650118
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Liuzhou, Čína, 545006
    - Nábor
    - Research Site
  - Luoyang, Čína, 471000
    - Nábor
    - Research Site
  - Nanchang, Čína, 330009
    - Nábor
    - Research Site
  - Nanchang, Čína, 330006
    - Staženo
    - Research Site
  - Nanjing, Čína, 210029
    - Nábor
    - Research Site
  - Shandong, Čína, 250117
    - Nábor
    - Research Site
  - Shanghai, Čína, 200025
    - Nábor
    - Research Site
  - Shanghai, Čína, 200120
    - Nábor
    - Research Site
  - Shenyang, Čína, 110016
    - Nábor
    - Research Site
  - Shijiazhuang, Čína, 050000
    - Nábor
    - Research Site
  - Tianjin, Čína, 300000
    - Nábor
    - Research Site
  - Weifang, Čína, 261000
    - Nábor
    - Research Site
  - Wuhan, Čína, 430030
    - Nábor
    - Research Site
  - Wuhan, Čína, 430079
    - Nábor
    - Research Site
  - Wuhan, Čína, 430040
    - Nábor
    - Research Site
  - Xi'an, Čína, 710061
    - Nábor
    - Research Site
  - Xi'an, Čína, 710006
    - Nábor
    - Research Site
  - Xiamen, Čína, 361003
    - Nábor
    - Research Site
  - Xiangyang, Čína, 441000
    - Nábor
    - Research Site
  - Xinxiang, Čína, 453100
    - Nábor
    - Research Site
  - Zhengzhou, Čína, 450008
    - Nábor
    - Research Site
Španělsko
- - A Coruña, Španělsko, 15009
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Barcelona, Španělsko, 08035
    - Nábor
    - Research Site
  - Cáceres, Španělsko, 10003
    - Staženo
    - Research Site
  - Granada, Španělsko, 18007
    - Nábor
    - Research Site
  - L'Hospitalet de Llobregat, Španělsko, 08908
    - Nábor
    - Research Site
  - Madrid, Španělsko, 28040
    - Nábor
    - Research Site
  - Madrid, Španělsko, 28041
    - Nábor
    - Research Site
  - Málaga, Španělsko, 29010
    - Nábor
    - Research Site
  - Pamplona, Španělsko, 31008
    - Staženo
    - Research Site
  - Seville, Španělsko, 41013
    - Nábor
    - Research Site
  - Valencia, Španělsko, 46006
    - Nábor
    - Research Site
  - Zaragoza, Španělsko, 50009
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělé ženy, před/peri-menopauzální a/nebo postmenopauzální a dospělí muži
Histologicky nebo cytologicky dokumentovaná diagnóza HR-pozitivního, HER2-negativního karcinomu prsu
Pokročilý karcinom prsu buď s lokálně pokročilým onemocněním, které není vhodné pro kurativní léčbu, nebo s metastatickým onemocněním
Stav výkonnosti ECOG 0 nebo 1 bez zhoršení během předchozích 2 týdnů
FFPE nádorová tkáň od každého účastníka
Zdokumentovaná mutace funkce zárodečného tumoru v BRCA1, BRCA2 nebo PALB2
Přiměřená funkce orgánů a kostní dřeně

Kritéria vyloučení:

Účastníci s historií MDS/AML nebo s rysy připomínajícími MDS/AML
Účastníci s jakoukoli známou predispozicí ke krvácení
Jakákoli anamnéza přetrvávající těžké cytopenie
Jakékoli známky závažných nebo nekontrolovaných systémových onemocnění nebo aktivních nekontrolovaných infekcí
Refrakterní nauzea a zvracení, chronické GI onemocnění, neschopnost spolknout formulovaný přípravek nebo předchozí významná resekce střeva
Anamnéza jiné primární malignity
Přetrvávající toxicity (CTCAE stupeň ≥ 2) způsobené předchozí protinádorovou terapií s výjimkou alopecie
Útlak míchy, mozkové metastázy, karcinomatózní meningitida nebo leptomeningeální onemocnění
Důkaz aktivní a nekontrolované hepatitidy B a/nebo hepatitidy C
Důkaz aktivní a nekontrolované infekce HIV
Aktivní tuberkulózní infekce
Srdeční kritéria, včetně anamnézy arytmie a kardiovaskulárního onemocnění
Souběžná léčba exogenními reprodukčními hormony nebo netopická hormonální terapie u stavů nesouvisejících s rakovinou
Velký chirurgický zákrok nebo významné traumatické poranění během 4 týdnů od první dávky studijní intervence nebo předpokládaná potřeba velkého chirurgického zákroku během studie
Paliativní radioterapie s omezeným polem záření do 2 týdnů nebo se širokým polem záření nebo na více než 30 % kostní dřeně během 4 týdnů před první dávkou hodnocené léčby
Předchozí léčba systémovou protinádorovou terapií pro lokoregionálně recidivující nebo metastatické onemocnění není povolena, kromě léčby ET do 28 dnů před randomizací
Předchozí léčba do 28 dnů s podporou krevních produktů nebo podporou růstových faktorů
Jakákoli systémová souběžná protinádorová léčba
Současné užívání následujících typů léků nebo bylinných doplňků během 21 dnů nebo alespoň 5 poločasů randomizace:
1. Silné a středně silné induktory/inhibitory CYP3A4
2. Citlivé substráty CYP2B6
3. Substráty CYP2C9 a/nebo CYP2C19, které mají úzký terapeutický index, např. warfarin (a další antikoagulancia antagonistů vitaminu K odvozená od kumarinu) a fenytoin.
Současné užívání léků, o kterých je známo, že prodlužují QT a mají známé riziko TdP
Systémové použití atropinu
Následující vylučovací kritéria se vztahují na léčbu podávanou pro časnou rakovinu prsu:
1. Progrese onemocnění ≤ 84 dní po poslední dávce neoadjuvantní nebo adjuvantní chemoterapie
2. Progrese onemocnění ≤ 1 rok (365 dní) od poslední dávky léčby přípravkem PARPi a/nebo platinou pro časnou rakovinu prsu
3. Progrese onemocnění ≤ 1 rok (365 dní) od poslední dávky s CDK4/6i v adjuvantní léčbě
4. Progrese onemocnění ≤ 1 rok (365 dní) od poslední dávky perorálního SERD včetně camizestrantu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1: saruparib (AZD5305) plus camizestrant účastníci dostanou saruparib (AZD5305) orálně a camizestrant orálně	Lék: Saruparib (AZD5305) Saruparib (AZD5305) je silný a selektivní inhibitor PARP1 s minimálním účinkem na PARP2. Lék: Camizestrant Camizestrant (AZD9833) je perorálně biologicky dostupný SERD nové generace s neklinickou a klinickou aktivitou v nastaveních ESR1 mutant i divokého typu.
Aktivní komparátor: Rameno 2: Volba lékaře CDK4/6i plus volba lékaře ET agenti jsou uvedeni níže a měli by se řídit místními pokyny: Volba lékaře CDK4/6i: abemaciclib perorálně, popř ribociclib perorálně, popř palbociclib perorálně. Physician's Choice ET: fulvestrant intramuskulárně, popř Jedna z následujících AI: letrozol perorálně, popř anastrozol perorálně, popř exemestan perorálně	Lék: Fulvestrant Endokrinní terapie Lék: Palbociclib CDK 4/6 inhibitor Lék: Abemaciclib Inhibitor CDK4/6 Lék: Ribociclib Inhibitor CDK4/6 Lék: Letrozol Endorcinní terapie Lék: Anastrozol Endokrinní terapie Lék: Exemestan Endokrinní terapie
Experimentální: Rameno 3: Volba lékaře CDK4/6i plus camizestrant účastníci obdrží camizestrant ústně. Prostředky pro léčbu CDK4/6i jsou indikovány výše a měly by se řídit místními směrnicemi	Lék: Palbociclib CDK 4/6 inhibitor Lék: Camizestrant Camizestrant (AZD9833) je perorálně biologicky dostupný SERD nové generace s neklinickou a klinickou aktivitou v nastaveních ESR1 mutant i divokého typu. Lék: Abemaciclib Inhibitor CDK4/6 Lék: Ribociclib Inhibitor CDK4/6

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Přežití bez progrese Časové okno: Až přibližně 59 měsíců	PFS je definováno jako doba od randomizace do progrese podle RECIST v1.1 podle hodnocení BICR nebo úmrtí z jakékoli příčiny.	Až přibližně 59 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Celkové přežití Časové okno: Až přibližně 88 měsíců	OS je definován jako doba od randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny.	Až přibližně 88 měsíců
Přežití bez progrese 2 Časové okno: Až přibližně 59 měsíců	PFS2 je definován jako doba od randomizace do nejčasnější události progrese (po počáteční progresi hodnocené zkoušejícím), po první následné terapii nebo smrti.	Až přibližně 59 měsíců
Čas na chemoterapii Časové okno: Až přibližně 59 měsíců	Doba do chemoterapie je definována jako doba od randomizace do data zahájení první následné chemoterapie po ukončení randomizované léčby (cenzurování účastníků, kteří zemřeli před zahájením chemoterapie).	Až přibližně 59 měsíců
Cílová míra odezvy Časové okno: Až přibližně 59 měsíců	ORR je definován jako podíl účastníků, kteří mají úplnou nebo parciální odpověď, jak je určeno BICR podle RECIST v1.1.	Až přibližně 59 měsíců
Doba odezvy Časové okno: Až přibližně 59 měsíců	DoR je definováno jako čas od data první zdokumentované odpovědi do data zdokumentované progrese podle RECIST v1.1 podle hodnocení BICR nebo úmrtí z jakékoli příčiny.	Až přibližně 59 měsíců
Účastník hlášená snášenlivost Časové okno: Až přibližně 59 měsíců	Podíl všech účastníků, kterým byla podávána dávka, uvádějících různé úrovně závažnosti průjmu, jak bylo měřeno u průjmu jednotlivé položky (EORTC IL237/IL239/IL240) a různé úrovně závažnosti bolesti břicha, jak bylo naměřeno u samostatné položky bolesti břicha (EORTC IL237/IL239/IL240 ).	Až přibližně 59 měsíců
Doba do zhoršení pacientem hlášeného globálního zdravotního stavu/QoL měřená na stupnici globálního zdravotního stavu/QoL v dotazníku kvality života (QLQ) Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) Časové okno: Až přibližně 59 měsíců	Tato škála zahrnuje 2 položky, které od účastníků žádají, aby uvedli celkový zdravotní stav a celkovou kvalitu života za poslední týden. Obě položky jsou měřeny na 6bodové slovní hodnotící škále v rozsahu od velmi špatné po vynikající. Skóre jednotlivých položek se zprůměrují pro výpočet skóre podškály, které se transformuje na rozsah od 0 do 100, kde vyšší skóre značí lepší globální zdravotní stav/QoL.	Až přibližně 59 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v pacientem hlášeném globálním zdravotním stavu/QoL měřené globálním zdravotním stavem/QoL stupnicí v rámci dotazníku kvality života (QLQ) Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) Časové okno: Až přibližně 59 měsíců	Tato škála zahrnuje 2 položky, které od účastníků žádají, aby uvedli celkový zdravotní stav a celkovou kvalitu života za poslední týden. Obě položky jsou měřeny na 6bodové slovní hodnotící škále v rozsahu od velmi špatné po vynikající. Skóre jednotlivých položek se zprůměrují pro výpočet skóre podškály, které se transformuje na rozsah od 0 do 100, kde vyšší skóre značí lepší globální zdravotní stav/QoL.	Až přibližně 59 měsíců
Plazmatické koncentrace saruparibu (AZD5305) Časové okno: Až přibližně 59 měsíců		Až přibližně 59 měsíců
Plazmatické koncentrace camizestrantu Časové okno: Až přibližně 59 měsíců		Až přibližně 59 měsíců
Vzorky budou použity k vývoji doprovodné diagnostiky analýzou jejich výkonnostních charakteristik a vypočítáním jejich konzistence s testy klinických studií používaných pro zařazení do studie. Časové okno: Až přibližně 59 měsíců	Vzorky budou testovány pomocí CDx k potvrzení stavu mutace genu BRCA1/2 a PALB2	Až přibližně 59 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

18. října 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

D9722C00001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k anonymizovaným údajům na úrovni jednotlivých pacientů od skupiny společností AstraZeneca sponzorovaných klinických studií prostřednictvím portálu Vivli.org. Všechny žádosti budou vyhodnoceny podle závazku zveřejnění AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Časový rámec sdílení IPD

AstraZeneca splní nebo překročí dostupnost dat v souladu se závazky přijatými v rámci zásad EFPIA/PhRMA Data-Sharing Principles. Podrobnosti o našich harmonogramech naleznete v našem závazku zveřejňování na adrese https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Jakmile bude žádost schválena, AstraZeneca poskytne přístup k anonymizovaným údajům o jednotlivých pacientech prostřednictvím zabezpečeného výzkumného prostředí Vivli.org. Před přístupem k požadovaným informacím musí být uzavřena podepsaná smlouva o používání dat (nevyjednávatelná smlouva pro osoby s přístupem k datům)

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

PROTOKOL STUDY
MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokročilá rakovina prsu

Tianjin Medical University Cancer Institute and...
Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníci

Dokončeno

Technické operace a standardní protokol klinické aplikace CBBCT v diagnostickém procesu rakoviny prsu (CBBCT)

Průvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CT

Čína
Xijing Hospital

Aktivní, ne nábor

Výjimka z provedení SLNB po neoadjuvantní terapii u triple-negativního a Her2-pozitivního karcinomu prsu

Rakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

Čína
Gangnam Severance Hospital

Nábor

Fáze II studie léčby anti-HER2 u časného karcinomu prsu obohaceného o HER2 identifikovaného pomocí PAM50 (HER2E-PAM, studie PAMILIA)

HER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 Study

Korejská republika
Shanghai Henlius Biotech

Zatím nenabíráme

Fáze II studie monoterapie přípravkem HLX43 nebo v kombinaci s inhibitory imunitních kontrolních bodů u pacientů s lokálně pokročilým, recidivujícím nebo metastatickým triple-negativním karcinomem prsu.

Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

Čína
BioNTech SE
Seventh Framework Programme

Dokončeno

RNA-Imunoterapie IVAC_W_bre1_uID a IVAC_M_uID (TNBC-MERIT)

Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

Švédsko, Německo
Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...

Nábor

Fisetin a cvičení k prevenci křehkosti u žen, které přežily rakovinu prsu (PROFFi)

Anatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Spojené státy
Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Staženo

Stereotaktická radiochirurgie s Abemaciclibem, Ribociclibem nebo Palbociclibem při léčbě pacientů s rakovinou prsu s pozitivními hormonálními receptory s metastázami v mozku

Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Dokončeno

Testování, zda léčba metastáz rakoviny prsu chirurgicky nebo vysokými dávkami záření zlepšuje přežití

Anatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínky

Spojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
Jessica Mezzanotte Sharpe

Nábor

Pilotní studie změn hustoty kostních minerálů během anti-PD-1 imunoterapie

Nemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMR

Spojené státy

Klinické studie na Fulvestrant

Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd.

Aktivní, ne nábor

(CZ) Studie SH3765 tablet v kombinaci s fulvestrantem u pacientek s HR+/HER2- pokročilým karcinomem prsu

HR+ / HER2- Pokročilý karcinom prsu

Čína
Genor Biopharma Co., Ltd.

Dokončeno

GB491 v kombinaci s fulvestrantem pro HR+ HER2 – lokálně pokročilý nebo metastatický karcinom prsu

Lokálně pokročilý nebo metastatický karcinom prsu

Čína
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.

Nábor

Fáze Ib/II klinické studie QLS1304 v kombinaci s endokrinní terapií při léčbě pacientů s ER+/HER2- karcinomem prsu

Pokročilý ER+/HER2- karcinom prsu

Čína
Nanjing Chia-tai Tianqing Pharmaceutical

Zatím nenabíráme

Fáze III klinické studie NTQ1062 v kombinaci s fulvestrantem pro léčbu pokročilého nebo metastatického HR+/HER2- karcinomu prsu

HR pozitivní/HER2 negativní pokročilý nebo metastatický karcinom prsu
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)
AstraZeneca

Dokončeno

Zkouška k vyhodnocení terapeutického přínosu fulvestrantu v kombinaci s přípravkem ZACTIMA u postmenopauzálních žen s metastatickým karcinomem prsu s pozitivním hormonálním receptorem a převládajícími kostmi (ZAMBONEY)

Metastatický karcinom prsu

Kanada
Xuanzhu Biopharmaceutical Co., Ltd.

Aktivní, ne nábor

Studie XZP-3287 v kombinaci s Fulvestrantem u pacientek s pokročilým karcinomem prsu

Pokročilá rakovina prsu

Čína
Henan Cancer Hospital

Zatím nenabíráme

Studie SHR-A1811 a fulvestrantu, s nebo bez HS-10352, u pacientek s lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu

Rakovina prsu | Lokálně pokročilý nebo metastatický karcinom prsu
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.

Nábor

Toto je multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie fáze III hodnotící účinnost a bezpečnost FCN-437c v kombinaci s fluvestrantem ± goseralinem versus placebem v kombinaci s fulvestrantem ± goserelinem u žen s HR+ a HER2- pokročilou rakovinou prsu .

Pokročilá rakovina prsu | Rakovina prsu u žen

Čína
Pfizer

Dokončeno

Studie, která bude pochopit o studijní medicíně Palbociclib u pacientů s rakovinou prsu poté, co vyjde na japonském trhu

Novotvary prsu

Spojené státy
Taiho Oncology, Inc.

Zápis na pozvánku

Futibatinib u pacientů dříve zařazených do předchozího futibatinibu jako monoterapie nebo kombinované terapie.

Pokročilá/metastatická rakovina

Francie, Spojené státy, Spojené království, Španělsko, Jižní Korea

Saruparib (AZD5305) Plus Camizestrant ve srovnání s CDK4/6 Inhibitor Plus Endokrinní terapií nebo Plus Camizestrant v HR-pozitivní, HER2-negativní (IHC 0, 1+, 2+/ ISH neamplifikované), BRCA1, BRCA2 nebo PALB2m Advanced Breast Rakovina (EvoPAR-BR01)

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Časový rámec sdílení IPD

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na Pokročilá rakovina prsu

Klinické studie na Fulvestrant

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa