Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Saruparib (AZD5305) Plus Camizestrant verrattuna CDK4/6 Inhibitor Plus Endokriinisen terapiaan tai Plus Camizestrantiin HR-positiivisessa, HER2-negatiivisessa (IHC 0, 1+, 2+/ISH ei-amplifioitu), BRCA1, BRCA2 tai PALB2m. Syöpä (EvoPAR-BR01)

torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: AstraZeneca

Satunnaistettu, avoin, vaiheen III tutkimus saruparibista (AZD5305) Plus Camizestrant verrattuna Physician's Choice CDK4/6 Inhibitor Plus endokriiniseen terapiaan tai Plus Camizestrantiin potilaiden ensilinjan hoitoon, joilla on BRCA1-, BRCA2- tai PALB2-mutaatioreseptoreita Positiivinen, HER2-negatiivinen (IHC 0, 1+, 2+/ISH ei-amplifioitu) pitkälle edennyt rintasyöpä (EvoPAR-Breast01)

Tutkimuksen ensisijainen tavoite on mitata saruparibin (AZD5305) ja kamizestrantin tehoa verrattuna lääkärin valitsemaan CDK4/6i plus ET:hen potilailla, joilla on BRCA1, BRCA2 tai PALB2m, HR-positiivinen, HER2-negatiivinen (määritelty IHC 0, 1) +, 2+/ ISH ei-amplifioitu) edennyt rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Pitkälle edennyt rintasyöpä

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 2 620 osallistujaa seulotaan, jotta noin 500 osallistujaa satunnaistetaan tutkimusinterventioon.

Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 2:2:1 johonkin seuraavista interventioryhmistä:

Varsi 1: saruparib (AZD5305) plus kamizestrantti
Käsivarsi 2: Lääkärin valinta CDK4/6i plus lääkärin valinta ET
Käsivarsi 3: Lääkärin valitsema CDK4/6i plus kamizestrantti Hoito jatkuu, kunnes BICR-vahvistettu sairaus etenee, ilmenee ei-hyväksyttävää toksisuutta tai osallistuja peruuttaa suostumuksensa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Puhelinnumero: 1-877-240-9479
Sähköposti: information.center@astrazeneca.com

Opiskelupaikat

Argentiina
- - Ciudad Autónoma Buenos Aires, Argentiina, 1125
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentiina, 1015
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentiina, C1280AEB
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Córdoba, Argentiina, 5008
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Rosario, Argentiina, S2000KZE
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Salta, Argentiina, A4400EMI
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - San Miguel de Tucumán, Argentiina, 4000
    - Peruutettu
    - Research Site
Australia
- - Darlinghurst, Australia, 2010
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Darlinghurst, Australia, 2139
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Malvern, Australia, 3144
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Melbourne, Australia, VIC 3000
    - Rekrytointi
    - Research Site
Brasilia
- - Cachoeira de Itapemirim, Brasilia, 29308-055
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Curitiba, Brasilia, 80060-900
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Fortaleza, Brasilia, 60336-045
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Goiânia, Brasilia, 74000-000
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Jaú, Brasilia, 17210-120
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasilia, 91350-200
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Ribeirão Preto, Brasilia, 14049-901
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Salvador, Brasilia, 41253-190
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - São Paulo, Brasilia, 03102-002
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - São Paulo, Brasilia, 01509-900
    - Rekrytointi
    - Research Site
Bulgaria
- - Plovdiv, Bulgaria, 4002
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Sofia, Bulgaria, 1527
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Stara Zagora, Bulgaria, 6003
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Vratsa, Bulgaria, 3000
    - Peruutettu
    - Research Site
Chile
- - Providencia, Chile, 7500994
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Recoleta, Chile, 8420391
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 8330034
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Talca, Chile, 3461341
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Viña del Mar, Chile, 2520000
    - Rekrytointi
    - Research Site
Espanja
- - A Coruña, Espanja, 15009
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Barcelona, Espanja, 08035
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Cáceres, Espanja, 10003
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Granada, Espanja, 18007
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - L'Hospitalet de Llobregat, Espanja, 08908
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Madrid, Espanja, 28040
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Madrid, Espanja, 28041
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Málaga, Espanja, 29010
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Pamplona, Espanja, 31008
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Seville, Espanja, 41013
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Valencia, Espanja, 46006
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Zaragoza, Espanja, 50009
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Etelä -Korea
- - Daegu, Etelä -Korea, 41404
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Seongnam-si, Etelä -Korea, 13620
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Seoul, Etelä -Korea, 03080
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Seoul, Etelä -Korea, 06351
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Seoul, Etelä -Korea, 5505
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Seoul, Etelä -Korea, 3722
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Seoul, Etelä -Korea, 02841
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Seoul, Etelä -Korea, 06273
    - Rekrytointi
    - Research Site
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong, 150001
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Hong Kong, Hong Kong, 999077
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Intia
- - Delhi, Intia, 110029
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Kolkata, Intia, 700160
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Lucknow, Intia, 226003
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Mumbai, Intia, 400012
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Mumbai, Intia, 400052
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Mysuru, Intia, 570017
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Nagpur, Intia, 440001
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Nashik, Intia, 422002
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - New Delhi, Intia, 110085
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Surat, Intia, 396007
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Thiruvananthapuram, Intia, 695011
    - Rekrytointi
    - Research Site
Israel
- - Jerusalem, Israel, 9103102
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Jerusalem, Israel, 9112001
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Petah Tikva, Israel, 49100
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Ramat Gan, Israel, 52621
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Tel Aviv, Israel, 64239
    - Rekrytointi
    - Research Site
Italia
- - Bergamo, Italia, 24127
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Bologna, Italia, 40138
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Milan, Italia, 20132
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Milan, Italia, 20141
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Modena, Italia, 41124
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Naples, Italia, 80131
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Padova, Italia, 35128
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Reggio Emilia, Italia, 422122
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Rome, Italia, 00168
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Rozzano, Italia, 20089
    - Rekrytointi
    - Research Site
Itävalta
- - Graz, Itävalta, 8036
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Innsbruck, Itävalta, 6020
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Linz, Itävalta, 4010
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Vienna, Itävalta, 1090
    - Rekrytointi
    - Research Site
Japani
- - Chiba, Japani, 260-8717
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Hidaka-shi, Japani, 350-1298
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Hirakata-shi, Japani, 573-1191
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Isehara-shi, Japani, 259-1193
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Kagoshima, Japani, 892-0833
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Kashiwa, Japani, 227-8577
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Kumamoto, Japani, 860-8556
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Kyoto, Japani, 606-8507
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Kōtoku, Japani, 135-8550
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Matsuyama, Japani, 791-0280
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Nagoya, Japani, 464-8681
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Nagoya, Japani, 466-8560
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Nagoya, Japani, 467-8602
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Osaka, Japani, 541-8567
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Ota-shi, Japani, 373-8550
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Sapporo, Japani, 003-0804
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Sendai, Japani, 980-8574
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Shinagawa-ku, Japani, 142-8666
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Suita-shi, Japani, 565-0871
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Sunto-gun, Japani, 411-8777
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Takasaki-shi, Japani, 370-0829
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Tsu, Japani, 514-8507
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Yokohama, Japani, 241-8515
    - Rekrytointi
    - Research Site
Kanada
- - Toronto, Kanada, M4N 3M5
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2G9
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Kiina
- - Beijing, Kiina, 100044
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Bengbu, Kiina, 233004
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Changchun, Kiina, 130021
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Changchun, Kiina, 130012
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Changsha, Kiina, 410008
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Changsha, Kiina, 410013
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Chengdu, Kiina, 610000
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Chengdu, Kiina, 610072
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Chongqing, Kiina, 400042
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Foshan, Kiina, 528000
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Fuzhou, Kiina, 350014
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Guangzhou, Kiina, 510060
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Guangzhou, Kiina, 510062
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Guangzhou, Kiina, 510289
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Hangzhou, Kiina, 310022
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Hangzhou, Kiina, 310016
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Harbin, Kiina, 150081
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Hefei, Kiina, 230031
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Hohhot, Kiina, 010017
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Jining, Kiina, 272029
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Kunming, Kiina, 650118
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Liuzhou, Kiina, 545006
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Luoyang, Kiina, 471000
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Nanchang, Kiina, 330009
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Nanchang, Kiina, 330006
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Nanjing, Kiina, 210029
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Shandong, Kiina, 250117
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Shanghai, Kiina, 200025
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Shanghai, Kiina, 200120
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Shenyang, Kiina, 110016
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Shijiazhuang, Kiina, 050000
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Tianjin, Kiina, 300000
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Weifang, Kiina, 261000
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Wuhan, Kiina, 430030
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Wuhan, Kiina, 430079
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Wuhan, Kiina, 430040
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Xi'an, Kiina, 710061
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Xi'an, Kiina, 710006
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Xiamen, Kiina, 361003
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Xiangyang, Kiina, 441000
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Xinxiang, Kiina, 453100
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Zhengzhou, Kiina, 450008
    - Rekrytointi
    - Research Site
Malesia
- - Bandar Puncak Alam, Malesia, 42300
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Johor Bahru, Malesia, 81100
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Kuala Lumpur, Malesia, 59100
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Kuala Selangor, Malesia, 62250
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Malacca, Malesia, 75000
    - Rekrytointi
    - Research Site
Peru
- - Bellavista, Peru, CALLAO 2
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Jesus Maria, Lima, Peru, LIMA 11
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Lima, Peru, LIMA 29
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Lima, Peru, 15036
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Portugali
- - Coimbra, Portugali, 3000-075
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Lisbon, Portugali, 1998-018
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Lisbon, Portugali, 1099-023
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Matosinhos Municipality, Portugali, 4454-509
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Porto, Portugali, 4050-115
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Vila Real, Portugali, 5000-508
    - Rekrytointi
    - Research Site
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00918
    - Rekrytointi
    - Research Site
Puola
- - Biała Podlaska, Puola, 21-500
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Koszalin, Puola, 75-581
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Lodz, Puola, 93-338
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Lublin, Puola, 20-090
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Poznan, Puola, 60-569
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Poznan, Puola, 61-485
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Radom, Puola, 26-600
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Warsaw, Puola, 02-781
    - Rekrytointi
    - Research Site
Ranska
- - Angers, Ranska, 49100
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Besançon, Ranska, 25030
    - Keskeytetty
    - Research Site
  - Lille, Ranska, 59000
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Lyon, Ranska, 69373
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Marseille, Ranska, 13273
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Paris, Ranska, 75005
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Rouen, Ranska, 76021
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Saint-Herblain, Ranska, 44805
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Toulouse, Ranska, 31059
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Villejuif, Ranska, 94805
    - Rekrytointi
    - Research Site
Saksa
- - Aachen, Saksa, 52074
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Augsburg, Saksa, 86150
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Berlin, Saksa, 13125
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Cologne, Saksa, 50937
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Dessau, Saksa, 06847
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Düsseldorf, Saksa, 40225
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Erlangen, Saksa, 91054
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Göttingen, Saksa, DE-37099
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Hamburg, Saksa, 20357
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Hanover, Saksa, 30625
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Heidelberg, Saksa, 69120
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Kiel, Saksa, 24105
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Leipzig, Saksa, 04103
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Ludwigsburg, Saksa, 71640
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - München, Saksa, 81675
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Münster, Saksa, 48149
    - Rekrytointi
    - Research Site
Taiwan
- - New Taipei City, Taiwan, 23561
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Tainan, Taiwan, 704
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 100
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 112
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 10449
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Taoyuan, Taiwan, 00333
    - Rekrytointi
    - Research Site
Thaimaa
- - Bangkok, Thaimaa, 10210
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Bangkok, Thaimaa, 10330
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Dusit, Thaimaa, 10300
    - Lopetettu
    - Research Site
  - Hat Yai, Thaimaa, 90110
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Muang, Thaimaa, 22000
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Ratchathewi, Thaimaa, 10400
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Ratchathewi, Thaimaa, 10400
    - Rekrytointi
    - Research Site
Turkki (Türkiye)
- - Adapazarı, Turkki (Türkiye), 54290
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Altındağ-Ankara, Turkki (Türkiye), 06230
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Ankara, Turkki (Türkiye), 06530
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Istanbul, Turkki (Türkiye), 34214
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Kayseri, Turkki (Türkiye), 38039
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Çankaya, Turkki (Türkiye), 06680
    - Peruutettu
    - Research Site
Tšekki
- - Brno, Tšekki, 656 53
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Hořovice, Tšekki, 26831
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Hradec Králové, Tšekki, 500 05
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Olomouc, Tšekki, 77900
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Prague, Tšekki, 120 00
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Prague, Tšekki, 180 00
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Unkari
- - Budapest, Unkari, 1122
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Budapest, Unkari, 1145
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Budapest, Unkari, 1082
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Debrecen, Unkari, 4032
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Miskolc, Unkari, 3526
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Zalaegerszeg, Unkari, 8900
    - Rekrytointi
    - Research Site
Yhdistynyt kuningaskunta
- - Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 2QQ
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Guildford, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7XX
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA2 8QA
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Taunton, Yhdistynyt kuningaskunta, TA1 5DA
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Truro, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ
    - Rekrytointi
    - Research Site
Yhdysvallat
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
    - Rekrytointi
    - Research Site
- California
  - Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Glendale, California, Yhdysvallat, 91206
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
    - Rekrytointi
    - Research Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81501
    - Peruutettu
    - Research Site
- Florida
  - Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
    - Peruutettu
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Winfield, Illinois, Yhdysvallat, 60190
    - Rekrytointi
    - Research Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46227
    - Peruutettu
    - Research Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
    - Peruutettu
    - Research Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20904
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20902
    - Rekrytointi
    - Research Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
    - Rekrytointi
    - Research Site
- Michigan
  - Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48126
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
    - Rekrytointi
    - Research Site
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
    - Rekrytointi
    - Research Site
- Missouri
  - Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
    - Peruutettu
    - Research Site
- New York
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11220
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
    - Peruutettu
    - Research Site
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10065
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10016
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10028
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Shirley, New York, Yhdysvallat, 11967
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11790
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10469
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Westbury, New York, Yhdysvallat, 11590
    - Peruutettu
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15215
    - Rekrytointi
    - Research Site
- South Carolina
  - West Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29169
    - Peruutettu
    - Research Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
    - Rekrytointi
    - Research Site
- Texas
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
    - Rekrytointi
    - Research Site
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
    - Rekrytointi
    - Research Site
- Washington
  - Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
    - Rekrytointi
    - Research Site
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
    - Rekrytointi
    - Research Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
    - Peruutettu
    - Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuiset naiset, pre/perimenopausaaliset ja/tai postmenopausaaliset ja aikuiset miehet
Histologisesti tai sytologisesti dokumentoitu HR-positiivisen, HER2-negatiivisen rintasyövän diagnoosi
Pitkälle edennyt rintasyöpä, johon liittyy joko paikallisesti edennyt sairaus, jota ei voida hoitaa parantavasti, tai metastaattinen sairaus
ECOG-suorituskykytila 0 tai 1 ilman heikkenemistä edellisten 2 viikon aikana
FFPE-kasvainkudos jokaiselta osallistujalta
Dokumentoitu ituradan kasvaimen funktion mutaation menetys BRCA1:ssä, BRCA2:ssa tai PALB2:ssa
Riittävä elinten ja ytimen toiminta

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat, joilla on MDS/AML-historiaa tai MDS/AML:iin viittaavia ominaisuuksia
Osallistujat, joilla on jokin tunnettu taipumus verenvuotoon
Mikä tahansa aiempi jatkuva vaikea sytopenia
Kaikki todisteet vakavista tai hallitsemattomista systeemisistä sairauksista tai aktiivisista hallitsemattomista infektioista
Refractory pahoinvointi ja oksentelu, krooninen GI-sairaus, kyvyttömyys niellä formuloitua tuotetta tai aikaisempi merkittävä suolen resektio
Toisen primaarisen pahanlaatuisuuden historia
Pysyvät toksisuudet (CTCAE-aste ≥ 2), jotka johtuvat aikaisemmasta syövän vastaisesta hoidosta hiustenlähtöä lukuun ottamatta
Selkäytimen kompressio, aivometastaasit, karsinomatoottinen aivokalvontulehdus tai leptomeningeaalinen sairaus
Todisteet aktiivisesta ja hallitsemattomasta B- ja/tai C-hepatiitista
Todisteet aktiivisesta ja hallitsemattomasta HIV-infektiosta
Aktiivinen tuberkuloosiinfektio
Sydämen kriteerit, mukaan lukien rytmihäiriöt ja sydän- ja verisuonisairaudet
Samanaikainen eksogeeninen lisääntymishormonihoito tai ei-paikallinen hormonihoito muihin kuin syöpään liittyviin sairauksiin
Suuri kirurginen toimenpide tai merkittävä traumaattinen vamma 4 viikon sisällä ensimmäisestä tutkimustoimenpiteen annoksesta tai suuren leikkauksen ennakoitu tarve tutkimuksen aikana
Palliatiivinen sädehoito rajoitetulla säteilykentällä 2 viikon sisällä tai laajalla säteilykentällä tai yli 30 %:iin luuytimestä 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta
Aiempi hoito systeemisellä syövän vastaisella hoidolla paikallisesti toistuvaan tai metastaattiseen sairauteen ei ole sallittua lukuun ottamatta ET-hoitoa enintään 28 päivää ennen satunnaistamista
Aikaisempi hoito 28 päivän sisällä verivalmistetuella tai kasvutekijätuella
Mikä tahansa systeeminen samanaikainen syövän vastainen hoito
Seuraavien lääkkeiden tai rohdosvalmisteiden samanaikainen käyttö 21 päivän tai vähintään 5 puoliintumisajan kuluessa satunnaistamisesta:
1. Vahvat ja kohtalaiset CYP3A4-induktorit/inhibiittorit
2. Herkät CYP2B6-substraatit
3. CYP2C9- ja/tai CYP2C19-substraatit, joilla on kapea terapeuttinen indeksi, esim. varfariini (ja muut kumariiniperäiset K-vitamiiniantagonistit antikoagulantit) ja fenytoiini.
Sellaisten lääkkeiden samanaikainen käyttö, joiden tiedetään pidentävän QT-aikaa ja joilla on tunnettu TdP-riski
Atropiinin systeeminen käyttö
Seuraavat poissulkemiskriteerit koskevat varhaisen rintasyövän hoitoa:
1. Taudin eteneminen ≤ 84 päivää viimeisen neoadjuvantti- tai adjuvanttikemoterapiaannoksen jälkeen
2. Taudin eteneminen ≤ 1 vuosi (365 päivää) varhaisen rintasyövän hoitoon viimeisestä PARPi- ja/tai platinalääkkeen annoksesta
3. Sairauden eteneminen ≤ 1 vuosi (365 päivää) viimeisestä CDK4/6i-annoksesta adjuvanttiasennossa
4. Sairauden eteneminen ≤ 1 vuosi (365 päivää) viimeisestä oraalisen SERD-annoksesta, mukaan lukien kamizestrantti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varsi 1: saruparib (AZD5305) plus kamizestrantti osallistujat saavat saruparibia (AZD5305) suullisesti ja kamizestranttia suullisesti	Lääke: Saruparib (AZD5305) Saruparibi (AZD5305) on tehokas ja selektiivinen PARP1:n estäjä, jolla on minimaalinen vaikutus PARP2:een. Lääke: Camizestrant Camizestrant (AZD9833) on suun kautta biosaatavissa oleva seuraavan sukupolven SERD, jolla on ei-kliinistä ja kliinistä aktiivisuutta sekä ESR1-mutantti- että villityypin olosuhteissa.
Active Comparator: Käsivarsi 2: Lääkärin valinta CDK4/6i plus lääkärin valinta ET edustajat on ilmoitettu alla ja heidän tulee noudattaa paikallisia ohjeita: Physician's Choice CDK4/6i: abemaciclib suun kautta tai ribosiclib oraalisesti tai palbociclib suun kautta. Lääkärin valinta ET: fulvestranttia lihakseen tai Yksi seuraavista tekoälyistä: letrotsoli suun kautta tai anastrotsoli suun kautta tai eksemestaani suun kautta	Lääke: Fulvestrantti Endokriininen terapia Lääke: Palbociclib CDK 4/6 -estäjä Lääke: Abemaciclib CDK4/6 estäjä Lääke: Ribociclib CDK4/6 estäjä Lääke: Letrotsoli Endorsiininen terapia Lääke: Anastrotsoli Endokriininen terapia Lääke: Eksemestaani Endokriininen terapia
Kokeellinen: Käsivarsi 3: Lääkärin valitsema CDK4/6i plus kamizestrantti osallistujat saavat camizestrant suullisesti. CDK4/6i-hoitoon käytettävät aineet on mainittu yllä ja niiden tulee noudattaa paikallisia ohjeita	Lääke: Palbociclib CDK 4/6 -estäjä Lääke: Camizestrant Camizestrant (AZD9833) on suun kautta biosaatavissa oleva seuraavan sukupolven SERD, jolla on ei-kliinistä ja kliinistä aktiivisuutta sekä ESR1-mutantti- että villityypin olosuhteissa. Lääke: Abemaciclib CDK4/6 estäjä Lääke: Ribociclib CDK4/6 estäjä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Etenemisestä vapaa selviytyminen Aikaikkuna: Jopa noin 59 kuukautta	PFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta RECIST v1.1:n mukaiseen etenemiseen BICR:n mukaan tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.	Jopa noin 59 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen Aikaikkuna: Jopa noin 88 kuukautta	Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi satunnaistamisesta aina mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.	Jopa noin 88 kuukautta
Progression Free Survival 2 Aikaikkuna: Jopa noin 59 kuukautta	PFS2 määritellään ajaksi satunnaistamisesta varhaisimpaan etenemistapahtumaan (tutkijan alustavan arvioiman etenemisen jälkeen), ensimmäisen myöhemmän hoidon tai kuoleman jälkeen.	Jopa noin 59 kuukautta
Aika kemoterapiaan Aikaikkuna: Jopa noin 59 kuukautta	Aika kemoterapiaan määritellään ajaksi satunnaistamisesta ensimmäisen seuraavan kemoterapiahoidon aloituspäivään satunnaistetun hoidon lopettamisen jälkeen (ennen kemoterapian aloittamista kuolleiden osallistujien sensurointi).	Jopa noin 59 kuukautta
Objektiivinen vasteprosentti Aikaikkuna: Jopa noin 59 kuukautta	ORR määritellään niiden osallistujien osuutena, joilla on täydellinen tai osittainen vastaus RECIST v1.1:n BICR:n mukaan.	Jopa noin 59 kuukautta
Vastauksen kesto Aikaikkuna: Jopa noin 59 kuukautta	DoR määritellään ajaksi ensimmäisen dokumentoidun vastauksen päivämäärästä BICR:n arvioiman RECIST v1.1:n dokumentoidun etenemisen päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.	Jopa noin 59 kuukautta
Osallistujan ilmoittama siedettävyys Aikaikkuna: Jopa noin 59 kuukautta	Kaikkien annoksen saaneiden osallistujien osuus, jotka ilmoittivat ripulin eri vaikeusasteesta mitattuna yksittäisellä ripulikohdalla (EORTC IL237/IL239/IL240) ja vatsakipujen eri vaikeusasteista mitattuna yksittäisellä vatsakipukohdalla (EORTC IL237/IL239/IL2400). ).	Jopa noin 59 kuukautta
Aika potilaiden raportoiman maailmanlaajuisen terveydentilan/QoL:n heikkenemiseen mitattuna maailmanlaajuisella terveydentila/QoL-asteikolla Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyssä (QLQ) Aikaikkuna: Jopa noin 59 kuukautta	Tämä asteikko sisältää 2 kohtaa, joissa osallistujia pyydetään raportoimaan yleisestä terveydestä ja yleisestä elämänlaadusta kuluneen viikon aikana. Molemmat kohteet mitataan 6-pisteen verbaalisella luokitusasteikolla, joka vaihtelee erittäin huonosta erinomaiseen. Yksittäisen kohteen pisteet lasketaan keskiarvoina ala-asteikon pistemäärän laskemiseksi, joka muunnetaan vaihteluvälille 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa maailmanlaajuista terveydentilaa/QoL:ää.	Jopa noin 59 kuukautta
Muutos lähtötasosta potilaiden raportoimassa maailmanlaajuisessa terveydentilassa/QoL:ssä mitattuna maailmanlaajuisella terveydentila/QoL-asteikolla Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyssä (QLQ) Aikaikkuna: Jopa noin 59 kuukautta	Tämä asteikko sisältää 2 kohtaa, joissa osallistujia pyydetään raportoimaan yleisestä terveydestä ja yleisestä elämänlaadusta kuluneen viikon aikana. Molemmat kohteet mitataan 6-pisteen verbaalisella luokitusasteikolla, joka vaihtelee erittäin huonosta erinomaiseen. Yksittäisen kohteen pisteet lasketaan keskiarvoina ala-asteikon pistemäärän laskemiseksi, joka muunnetaan vaihteluvälille 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa maailmanlaajuista terveydentilaa/QoL:ää.	Jopa noin 59 kuukautta
Saruparibin (AZD5305) pitoisuudet plasmassa Aikaikkuna: Jopa noin 59 kuukautta		Jopa noin 59 kuukautta
Kamizestrantin pitoisuudet plasmassa Aikaikkuna: Jopa noin 59 kuukautta		Jopa noin 59 kuukautta
Näytteitä käytetään kumppanidiagnostiikan kehittämiseen analysoimalla niiden suorituskykyominaisuudet ja laskemalla niiden yhteensopivuus kliinisen kokeen määritysten kanssa, joita käytetään tutkimukseen ilmoittautumiseen. Aikaikkuna: Jopa noin 59 kuukautta	Näytteet testataan CDx:llä BRCA1/2- ja PALB2-geenimutaatioiden tilan varmistamiseksi	Jopa noin 59 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 18. lokakuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

D9722C00001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisten potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmän sponsoroimista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin Vivli.org kautta. Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ:n ilmoitussitoumuksen mukaisesti: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD-jaon aikakehys

AstraZeneca täyttää tai ylittää tietojen saatavuuden EFPIA/PhRMA-tietojen jakamisperiaatteiden mukaisten sitoumusten mukaisesti. Katso tarkemmat tiedot aikatauluistamme ilmoitussitoumuksestamme osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn anonymisoituihin potilastason tietoihin suojatun tutkimusympäristön Vivli.org kautta. Allekirjoitettu tietojen käyttösopimus (ei-neuvoteltava sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen pyydettyjen tietojen käyttöä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

STUDY_PROTOCOL
MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt rintasyöpä

Samsung Medical Center

Valmis

Lapatinibin turvallisuus ja kliininen aktiivisuus potilailla, joilla on HER2-positiivinen refraktaarinen edennyt syöpä

HER2-positiivinen Refractory Advanced Cancer

Korean tasavalta
Shanghai Henlius Biotech

Ei vielä rekrytointia

Fasi II -tutkimus HLX43-moniterapiasta tai yhdistelmästä immuunipistetarkastusestäjien kanssa paikallisesti edistyneessä, uusiutuvassa tai etäpesäkkeisessä kolmoisnegatiivisessa rintasyövässä.

Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))

Kiina
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.

Rekrytointi

Tutkimus MR001: stä potilailla, joilla on paikallisesti toistuva tai metastaattinen edistynyt kolminkertainen rintasyöpä (TNBC)

Triple-negative Breast Cancer (TNBC)

Kiina
Universidad Europea de Madrid
European University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanit

Aktiivinen, ei rekrytointi

Metabolinen joustavuus varhaisvaiheen kolmoisnegatiivisen rintasyövän potilailla

Triple-negative Breast Cancer (TNBC)

Espanja
Gangnam Severance Hospital

Rekrytointi

Vaiheen II koe anti-HER2-hoidosta PAM50:n tunnistaman HER2-rikastetun varhaisen rintasyövän hoidossa (HER2E-PAM, PAMILIA-tutkimus)

HER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimus

Korean tasavalta
Xijing Hospital

Aktiivinen, ei rekrytointi

SLNB:n poikkeus kolmoisnegatiivisen ja Her2-positiivisen rintasyövän neoadjuvantin hoidon jälkeen

Rintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))

Kiina
Novartis Pharmaceuticals

Valmis

Vaiheen Ib/II tutkimus BEZ235:stä ja trastutsumabista potilailla, joilla on HER2-positiivinen rintasyöpä ja jotka epäonnistuivat ennen trastutsumabia

Metastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)

Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
Akeso

Rekrytointi

AK112 tai Placebo Plus Nab-Paclitaxel ensilinjan hoitona leikkauskelvottoman paikallisesti edenneen/metastaattisen kolminkertaisesti negatiivisen rintasyövän hoidossa

Triple-negative Breast Cancer (TNBC)

Kiina
BioNTech SE
Seventh Framework Programme

Valmis

IVAC_W_bre1_uID:n ja IVAC_M_uID:n RNA-immunoterapia (TNBC-MERIT)

Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))

Ruotsi, Saksa
Sun Yat-sen University
West China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Rekrytointi

Optimaaliset radioimmunoterapiayhdistelmät kehittyneelle TNBC:lle

Triple-negative Breast Cancer (TNBC)

Kiina

Kliiniset tutkimukset Fulvestrantti

Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.

Rekrytointi

Vaiheen Ib/II kliininen tutkimus QLS1304:sta yhdistettynä endokriiniseen hoitoon ER+/HER2- rintasyöpäpotilaiden hoidossa

Kehittynyt ER+/HER2- rintasyöpä

Kiina
Atridia Pty Ltd.

Rekrytointi

HRS-6209:n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikan ja tehon arviointi potilailla, joilla on HR-positiivinen/HER2-negatiivinen kiinteä kasvain

Rintasyöpä

Australia
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.

Rekrytointi

Tutkimus HRS-8080:n ja dalpiciklibin yhdistelmän tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi etenevän tai etäpesäkkeellisen rintasyövän potilailla, jotka ovat vastustuskykyisiä adjuvanteille endokriinihoidoille.

Paikallisesti edennyt tai metastaattinen rintasyöpä

Kiina
Nanjing Chia-tai Tianqing Pharmaceutical

Ei vielä rekrytointia

NTQ1062:n ja fulvestrantin yhdistelmän vaiheen III kliininen tutkimus edistyneen tai etäpesäkkeellisen HR+/HER2- rintasyövän hoidossa

HR-positiivinen/HER2-negatiivinen edistynyt tai etäpesäkeinen rintasyöpä
Xuanzhu Biopharmaceutical Co., Ltd.

Aktiivinen, ei rekrytointi

Tutkimus XZP-3287:stä yhdessä fulvestrantin kanssa potilailla, joilla on pitkälle edennyt rintasyöpä

Pitkälle edennyt rintasyöpä

Kiina
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)
AstraZeneca

Valmis

Kokeilu fulvestrantin ja ZACTIMA-yhdistelmän terapeuttisen hyödyn arvioimiseksi postmenopausaalisilla naisilla, joilla on luustosta pääasiallinen hormonireseptoripositiivinen metastaattinen rintasyöpä (ZAMBONEY)

Metastaattinen rintasyöpä

Kanada
Henan Cancer Hospital

Ei vielä rekrytointia

Tutkimus SHR-A1811: stä ja Fulvestrantista, HS-10352: n kanssa tai ilman sitä paikallisesti edistyneissä tai metastaattisissa rintasyöpäpotilailla

Rintasyöpä | Paikallisesti edennyt tai metastaattinen rintasyöpä
Shanghai Best-Link Bioscience, LLC

Ei vielä rekrytointia

Tutkimus BL0175:n yksittäisannoksesta postmenopausaalisilla naisilla

Postmenopausaaliset naiset
IDEAYA Biosciences

Rekrytointi

Tutkimus IDE574-hoidon turvallisuuden, farmakokinetiikan ja alustavan tehon tutkimiseksi aikuisilla osallistujilla, joilla on edenneet kiinteät kasvaimet

Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) | Kastraatioresistentti eturauhassyöpä (CRPC) | ER+, HER 2- rintasyöpä | Mikrosatelliitti-stabiili (MSS) kolorektalikarsinooma

Yhdysvallat
Hoffmann-La Roche

Rekrytointi

Tutkia inavolisibin ja fulvestrantin yhteisvaikutusta rintasyöpäpotilailla (optINAVO)

Rintasyöpä

Espanja, Belgia, Yhdysvallat, Meksiko, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Australia, Turkki (Türkiye)

Saruparib (AZD5305) Plus Camizestrant verrattuna CDK4/6 Inhibitor Plus Endokriinisen terapiaan tai Plus Camizestrantiin HR-positiivisessa, HER2-negatiivisessa (IHC 0, 1+, 2+/ISH ei-amplifioitu), BRCA1, BRCA2 tai PALB2m. Syöpä (EvoPAR-BR01)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Vaihe

Yhteystiedot ja paikat

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD-jaon aikakehys

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Fulvestrantti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit