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Saruparib (AZD5305) più camizestrant rispetto alla terapia endocrina con inibitore CDK4/6 più o più camizestrant in pazienti con mammella avanzata HR-positiva, HER2-negativa (IHC 0, 1+, 2+/ ISH non amplificata), BRCA1, BRCA2 o PALB2m Cancro (EvoPAR-BR01)

14 maggio 2026 aggiornato da: AstraZeneca

Uno studio randomizzato, in aperto, di fase III su Saruparib (AZD5305) più camizestrant rispetto all'inibitore CDK4/6 scelto dal medico più terapia endocrina o più camizestrant per il trattamento di prima linea di pazienti con mutazioni BRCA1, BRCA2 o PALB2 e recettore ormonale Positivo, HER2 negativo (IHC 0, 1+, 2+/ ISH non amplificato) Carcinoma mammario avanzato (EvoPAR-Breast01)

L'obiettivo primario dello studio è misurare l'efficacia di saruparib (AZD5305) più camizestrant rispetto a CDK4/6i più ET scelti dal medico in pazienti con BRCA1, BRCA2 o PALB2m, HR-positivi, HER2-negativi (definiti come IHC 0, 1 +, 2+/ ISH non amplificato) carcinoma mammario avanzato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Cancro al seno avanzato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno selezionati circa 2.620 partecipanti per raggiungere circa 500 partecipanti randomizzati all'intervento dello studio.

I partecipanti verranno randomizzati in un rapporto 2:2:1 in uno dei seguenti gruppi di intervento:

Braccio 1: saruparib (AZD5305) più camizestrant
Braccio 2: CDK4/6i a scelta del medico più ET a scelta del medico
Braccio 3: scelta del medico CDK4/6i più camizestrant Il trattamento continua fino alla progressione della malattia confermata dal BICR, al verificarsi di una tossicità inaccettabile o alla revoca del consenso da parte del partecipante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Numero di telefono: 1-877-240-9479
Email: information.center@astrazeneca.com

Luoghi di studio

Argentina
- - Ciudad Autónoma Buenos Aires, Argentina, 1125
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentina, 1015
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Córdoba, Argentina, 5008
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Rosario, Argentina, S2000KZE
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Salta, Argentina, A4400EMI
    - Reclutamento
    - Research Site
  - San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
    - Ritirato
    - Research Site
Australia
- - Darlinghurst, Australia, 2010
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Darlinghurst, Australia, 2139
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Malvern, Australia, 3144
    - Ritirato
    - Research Site
  - Melbourne, Australia, VIC 3000
    - Reclutamento
    - Research Site
Austria
- - Graz, Austria, 8036
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Innsbruck, Austria, 6020
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Linz, Austria, 4010
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Vienna, Austria, 1090
    - Reclutamento
    - Research Site
Brasile
- - Cachoeira de Itapemirim, Brasile, 29308-055
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Curitiba, Brasile, 80060-900
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Fortaleza, Brasile, 60336-045
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Goiânia, Brasile, 74000-000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Jaú, Brasile, 17210-120
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasile, 91350-200
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ribeirão Preto, Brasile, 14049-901
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Salvador, Brasile, 41253-190
    - Reclutamento
    - Research Site
  - São Paulo, Brasile, 03102-002
    - Reclutamento
    - Research Site
  - São Paulo, Brasile, 01509-900
    - Reclutamento
    - Research Site
Bulgaria
- - Plovdiv, Bulgaria, 4002
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Sofia, Bulgaria, 1527
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Stara Zagora, Bulgaria, 6003
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Vratsa, Bulgaria, 3000
    - Ritirato
    - Research Site
Canada
- - Toronto, Canada, M4N 3M5
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2G9
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Cechia
- - Brno, Cechia, 656 53
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hořovice, Cechia, 26831
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hradec Králové, Cechia, 500 05
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Olomouc, Cechia, 77900
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Prague, Cechia, 120 00
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Prague, Cechia, 180 00
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Chile
- - Providencia, Chile, 7500994
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Recoleta, Chile, 8420391
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 8330034
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Talca, Chile, 3461341
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Viña del Mar, Chile, 2520000
    - Reclutamento
    - Research Site
Cina
- - Beijing, Cina, 100044
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Bengbu, Cina, 233004
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Changchun, Cina, 130021
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Changchun, Cina, 130012
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Changsha, Cina, 410008
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Changsha, Cina, 410013
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Chengdu, Cina, 610000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Chengdu, Cina, 610072
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Chongqing, Cina, 400042
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Foshan, Cina, 528000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Fuzhou, Cina, 350014
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Guangzhou, Cina, 510060
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Guangzhou, Cina, 510062
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Guangzhou, Cina, 510289
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hangzhou, Cina, 310022
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hangzhou, Cina, 310016
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Harbin, Cina, 150081
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hefei, Cina, 230031
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hohhot, Cina, 010017
    - Ritirato
    - Research Site
  - Jining, Cina, 272029
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kunming, Cina, 650118
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Liuzhou, Cina, 545006
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Luoyang, Cina, 471000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nanchang, Cina, 330009
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nanchang, Cina, 330006
    - Ritirato
    - Research Site
  - Nanjing, Cina, 210029
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Shandong, Cina, 250117
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Shanghai, Cina, 200025
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Shanghai, Cina, 200120
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Shenyang, Cina, 110016
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Shijiazhuang, Cina, 050000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Tianjin, Cina, 300000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Weifang, Cina, 261000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Wuhan, Cina, 430030
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Wuhan, Cina, 430079
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Wuhan, Cina, 430040
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Xi'an, Cina, 710061
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Xi'an, Cina, 710006
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Xiamen, Cina, 361003
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Xiangyang, Cina, 441000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Xinxiang, Cina, 453100
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Zhengzhou, Cina, 450008
    - Reclutamento
    - Research Site
Corea del Sud
- - Daegu, Corea del Sud, 41404
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seongnam-si, Corea del Sud, 13620
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea del Sud, 03080
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea del Sud, 06351
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea del Sud, 5505
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea del Sud, 3722
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea del Sud, 02841
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea del Sud, 06273
    - Reclutamento
    - Research Site
Francia
- - Angers, Francia, 49100
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Besançon, Francia, 25030
    - Sospeso
    - Research Site
  - Lille, Francia, 59000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Lyon, Francia, 69373
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Marseille, Francia, 13273
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Paris, Francia, 75005
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Rouen, Francia, 76021
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Saint-Herblain, Francia, 44805
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Toulouse, Francia, 31059
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Villejuif, Francia, 94805
    - Reclutamento
    - Research Site
Germania
- - Aachen, Germania, 52074
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Augsburg, Germania, 86150
    - Ritirato
    - Research Site
  - Berlin, Germania, 13125
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Cologne, Germania, 50937
    - Ritirato
    - Research Site
  - Dessau, Germania, 06847
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Düsseldorf, Germania, 40225
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Erlangen, Germania, 91054
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Göttingen, Germania, DE-37099
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hamburg, Germania, 20357
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hanover, Germania, 30625
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Heidelberg, Germania, 69120
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kiel, Germania, 24105
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Leipzig, Germania, 04103
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ludwigsburg, Germania, 71640
    - Reclutamento
    - Research Site
  - München, Germania, 81675
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Münster, Germania, 48149
    - Reclutamento
    - Research Site
Giappone
- - Chiba, Giappone, 260-8717
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hidaka-shi, Giappone, 350-1298
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hirakata-shi, Giappone, 573-1191
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Isehara-shi, Giappone, 259-1193
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kagoshima, Giappone, 892-0833
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kashiwa, Giappone, 227-8577
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kumamoto, Giappone, 860-8556
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kyoto, Giappone, 606-8507
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kōtoku, Giappone, 135-8550
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Matsuyama, Giappone, 791-0280
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nagoya, Giappone, 464-8681
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nagoya, Giappone, 466-8560
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nagoya, Giappone, 467-8602
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Osaka, Giappone, 541-8567
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ota-shi, Giappone, 373-8550
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Sapporo, Giappone, 003-0804
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Sendai, Giappone, 980-8574
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Shinagawa-ku, Giappone, 142-8666
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Suita-shi, Giappone, 565-0871
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Sunto-gun, Giappone, 411-8777
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Takasaki-shi, Giappone, 370-0829
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Tsu, Giappone, 514-8507
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Yokohama, Giappone, 241-8515
    - Reclutamento
    - Research Site
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong, 150001
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Hong Kong, Hong Kong, 999077
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
India
- - Delhi, India, 110029
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kolkata, India, 700160
    - Ritirato
    - Research Site
  - Lucknow, India, 226003
    - Ritirato
    - Research Site
  - Mumbai, India, 400012
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Mumbai, India, 400052
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Mysuru, India, 570017
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nagpur, India, 440001
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nashik, India, 422002
    - Reclutamento
    - Research Site
  - New Delhi, India, 110085
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Surat, India, 396007
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Thiruvananthapuram, India, 695011
    - Reclutamento
    - Research Site
Israele
- - Jerusalem, Israele, 9103102
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Jerusalem, Israele, 9112001
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Petah Tikva, Israele, 49100
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ramat Gan, Israele, 52621
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Tel Aviv, Israele, 64239
    - Reclutamento
    - Research Site
Italia
- - Bergamo, Italia, 24127
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Bologna, Italia, 40138
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Milan, Italia, 20132
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Milan, Italia, 20141
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Modena, Italia, 41124
    - Ritirato
    - Research Site
  - Naples, Italia, 80131
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Padova, Italia, 35128
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Reggio Emilia, Italia, 422122
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Rome, Italia, 00168
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Rozzano, Italia, 20089
    - Reclutamento
    - Research Site
Malaysia
- - Bandar Puncak Alam, Malaysia, 42300
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Johor Bahru, Malaysia, 81100
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kuala Selangor, Malaysia, 62250
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Malacca, Malaysia, 75000
    - Reclutamento
    - Research Site
Perù
- - Bellavista, Perù, CALLAO 2
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Jesus Maria, Lima, Perù, LIMA 11
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Lima, Perù, LIMA 29
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Lima, Perù, 15036
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Polonia
- - Biała Podlaska, Polonia, 21-500
    - Ritirato
    - Research Site
  - Koszalin, Polonia, 75-581
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Lodz, Polonia, 93-338
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Lublin, Polonia, 20-090
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Poznan, Polonia, 60-569
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Poznan, Polonia, 61-485
    - Ritirato
    - Research Site
  - Radom, Polonia, 26-600
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Warsaw, Polonia, 02-781
    - Reclutamento
    - Research Site
Porto Rico
- - San Juan, Porto Rico, 00918
    - Reclutamento
    - Research Site
Portogallo
- - Coimbra, Portogallo, 3000-075
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Lisbon, Portogallo, 1998-018
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Lisbon, Portogallo, 1099-023
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Matosinhos Municipality, Portogallo, 4454-509
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Porto, Portogallo, 4050-115
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Vila Real, Portogallo, 5000-508
    - Reclutamento
    - Research Site
Regno Unito
- - Cambridge, Regno Unito, CB2 2QQ
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Guildford, Regno Unito, GU2 7XX
    - Reclutamento
    - Research Site
  - London, Regno Unito, SE1 9RT
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Manchester, Regno Unito, M20 4BX
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Oxford, Regno Unito, OX3 7LE
    - Ritirato
    - Research Site
  - Swansea, Regno Unito, SA2 8QA
    - Ritirato
    - Research Site
  - Taunton, Regno Unito, TA1 5DA
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Truro, Regno Unito, TR1 3LJ
    - Reclutamento
    - Research Site
Spagna
- - A Coruña, Spagna, 15009
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Barcelona, Spagna, 08035
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Cáceres, Spagna, 10003
    - Ritirato
    - Research Site
  - Granada, Spagna, 18007
    - Reclutamento
    - Research Site
  - L'Hospitalet de Llobregat, Spagna, 08908
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Madrid, Spagna, 28040
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Madrid, Spagna, 28041
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Málaga, Spagna, 29010
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Pamplona, Spagna, 31008
    - Ritirato
    - Research Site
  - Seville, Spagna, 41013
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Valencia, Spagna, 46006
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Zaragoza, Spagna, 50009
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Stati Uniti
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85234
    - Reclutamento
    - Research Site
- California
  - Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Glendale, California, Stati Uniti, 91206
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
    - Reclutamento
    - Research Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81501
    - Ritirato
    - Research Site
- Florida
  - Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
    - Ritirato
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
    - Ritirato
    - Research Site
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Winfield, Illinois, Stati Uniti, 60190
    - Reclutamento
    - Research Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46227
    - Ritirato
    - Research Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
    - Ritirato
    - Research Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20904
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20902
    - Reclutamento
    - Research Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Reclutamento
    - Research Site
- Michigan
  - Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48126
    - Ritirato
    - Research Site
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
    - Ritirato
    - Research Site
  - Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
    - Reclutamento
    - Research Site
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Reclutamento
    - Research Site
- Missouri
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
    - Reclutamento
    - Research Site
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
    - Reclutamento
    - Research Site
  - New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
    - Ritirato
    - Research Site
- New York
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11220
    - Ritirato
    - Research Site
  - Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
    - Reclutamento
    - Research Site
  - New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11042
    - Ritirato
    - Research Site
  - New York, New York, Stati Uniti, 10065
    - Reclutamento
    - Research Site
  - New York, New York, Stati Uniti, 10016
    - Reclutamento
    - Research Site
  - New York, New York, Stati Uniti, 10028
    - Ritirato
    - Research Site
  - Shirley, New York, Stati Uniti, 11967
    - Ritirato
    - Research Site
  - Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11790
    - Reclutamento
    - Research Site
  - The Bronx, New York, Stati Uniti, 10469
    - Ritirato
    - Research Site
  - Westbury, New York, Stati Uniti, 11590
    - Ritirato
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15215
    - Reclutamento
    - Research Site
- South Carolina
  - West Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29169
    - Ritirato
    - Research Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    - Reclutamento
    - Research Site
- Texas
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Ritirato
    - Research Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
    - Reclutamento
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
    - Reclutamento
    - Research Site
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
    - Reclutamento
    - Research Site
- Washington
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Reclutamento
    - Research Site
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
    - Reclutamento
    - Research Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
    - Ritirato
    - Research Site
Tailandia
- - Bangkok, Tailandia, 10210
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Bangkok, Tailandia, 10330
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Dusit, Tailandia, 10300
    - Terminato
    - Research Site
  - Hat Yai, Tailandia, 90110
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Muang, Tailandia, 22000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Ratchathewi, Tailandia, 10400
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Ratchathewi, Tailandia, 10400
    - Reclutamento
    - Research Site
Taiwan
- - New Taipei City, Taiwan, 23561
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Tainan, Taiwan, 704
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 100
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 112
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 10449
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taoyuan, Taiwan, 00333
    - Reclutamento
    - Research Site
Turchia (Türkiye)
- - Adapazarı, Turchia (Türkiye), 54290
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Altındağ-Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 06530
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34214
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kayseri, Turchia (Türkiye), 38039
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Çankaya, Turchia (Türkiye), 06680
    - Ritirato
    - Research Site
Ungheria
- - Budapest, Ungheria, 1122
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Budapest, Ungheria, 1145
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Budapest, Ungheria, 1082
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Debrecen, Ungheria, 4032
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Miskolc, Ungheria, 3526
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Zalaegerszeg, Ungheria, 8900
    - Reclutamento
    - Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne adulte, in pre/peri-menopausa e/o post-menopausa e uomini adulti
Diagnosi documentata istologicamente o citologicamente di carcinoma mammario HR-positivo e HER2-negativo
Carcinoma mammario avanzato con malattia localmente avanzata non suscettibile di trattamento curativo o malattia metastatica
Performance status ECOG pari a 0 o 1 senza peggioramento nelle 2 settimane precedenti
Tessuto tumorale FFPE di ciascun partecipante
Mutazione documentata della perdita di funzione del tumore della linea germinale in BRCA1, BRCA2 o PALB2
Funzione adeguata degli organi e del midollo

Criteri di esclusione:

Partecipanti con storia di MDS/AML o con caratteristiche suggestive di MDS/AML
Partecipanti con qualsiasi predisposizione nota al sanguinamento
Qualsiasi storia di citopenia grave persistente
Qualsiasi evidenza di malattie sistemiche gravi o incontrollate o infezioni attive non controllate
Nausea e vomito refrattari, malattia gastrointestinale cronica, incapacità di deglutire il prodotto formulato o precedente resezione intestinale significativa
Storia di un altro tumore maligno primario
Tossicità persistenti (grado CTCAE ≥ 2) causate da precedente terapia antitumorale esclusa l'alopecia
Compressione del midollo spinale, metastasi cerebrali, meningite carcinomatosa o malattia leptomeningea
Evidenza di epatite B attiva e non controllata e/o epatite C
Evidenza di infezione da HIV attiva e incontrollata
Infezione tubercolare attiva
Criteri cardiaci, inclusa storia di aritmia e malattie cardiovascolari
Terapia ormonale riproduttiva esogena concomitante o terapia ormonale non topica per condizioni non correlate al cancro
Procedura chirurgica maggiore o lesione traumatica significativa entro 4 settimane dalla prima dose dell'intervento in studio o necessità anticipata di un intervento chirurgico maggiore durante lo studio
Radioterapia palliativa con un campo di radiazioni limitato entro 2 settimane o con un campo di radiazioni ampio o su più del 30% del midollo osseo entro 4 settimane prima della prima dose del trattamento in studio
Non è consentito un precedente trattamento con terapia antitumorale sistemica per malattie locoregionali ricorrenti o metastatiche, ad eccezione del trattamento con ET fino a 28 giorni prima della randomizzazione
Trattamento precedente entro 28 giorni con supporto di emoderivati o supporto di fattori di crescita
Qualsiasi trattamento antitumorale concomitante sistemico
Uso concomitante dei seguenti tipi di farmaci o integratori a base di erbe entro 21 giorni o almeno 5 emivite dalla randomizzazione:
1. Induttori/inibitori forti e moderati del CYP3A4
2. Substrati sensibili del CYP2B6
3. Substrati del CYP2C9 e/o CYP2C19 che hanno un indice terapeutico ristretto, ad esempio warfarin (e altri anticoagulanti antagonisti della vitamina K derivati dalla cumarina) e fenitoina.
Uso concomitante di farmaci noti per prolungare l'intervallo QT e che presentano un noto rischio di TdP
Uso sistemico dell'atropina
I seguenti criteri di esclusione si applicano ai trattamenti somministrati per il cancro al seno in fase iniziale:
1. Progressione della malattia ≤ 84 giorni dopo l'ultima dose di chemioterapia neoadiuvante o adiuvante
2. Progressione della malattia ≤ 1 anno (365 giorni) dall'ultima dose di trattamento con un agente PARPi e/o platino per il cancro al seno in fase iniziale
3. Progressione della malattia ≤ 1 anno (365 giorni) dall'ultima dose con un CDK4/6i nel contesto adiuvante
4. Progressione della malattia ≤ 1 anno (365 giorni) dall'ultima dose di un SERD orale incluso camizestrant.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 1: saruparib (AZD5305) più camizestrant i partecipanti riceveranno saruparib (AZD5305) per via orale e camizestrant per via orale	Droga: Saruparib (AZD5305) Saruparib (AZD5305) è un inibitore potente e selettivo di PARP1, con effetto minimo su PARP2. Droga: Camizestrant Camizestrant (AZD9833) è un SERD di prossima generazione biodisponibile per via orale con attività clinica e non clinica sia in contesti mutanti ESR1 che wild-type.
Comparatore attivo: Braccio 2: CDK4/6i a scelta del medico più ET a scelta del medico gli agenti sono indicati di seguito e devono seguire le linee guida locali: Scelta del medico CDK4/6i: abemaciclib per via orale, o ribociclib per via orale, o palbociclib per via orale. ET scelta del medico: fulvestrant per via intramuscolare, o Una delle seguenti IA: letrozolo per via orale, o anastrozolo per via orale, o exemestane per via orale	Droga: Fulvestrant Terapia endocrina Droga: Palbociclib Inibitore CDK 4/6 Droga: Abemaciclib Inibitore CDK4/6 Droga: Ribociclib Inibitore CDK4/6 Droga: Letrozolo Terapia endorcinica Droga: Anastrozolo Terapia endocrina Droga: Exemestane Terapia endocrina
Sperimentale: Braccio 3: CDK4/6i a scelta del medico più camizestrant i partecipanti riceveranno camizestrant per via orale. Gli agenti per il trattamento di CDK4/6i sono indicati sopra e devono seguire le linee guida locali	Droga: Palbociclib Inibitore CDK 4/6 Droga: Camizestrant Camizestrant (AZD9833) è un SERD di prossima generazione biodisponibile per via orale con attività clinica e non clinica sia in contesti mutanti ESR1 che wild-type. Droga: Abemaciclib Inibitore CDK4/6 Droga: Ribociclib Inibitore CDK4/6

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione Lasso di tempo: Fino a circa 59 mesi	La PFS è definita come il tempo trascorso dalla randomizzazione fino alla progressione secondo RECIST v1.1 valutata dal BICR, o al decesso per qualsiasi causa.	Fino a circa 59 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza globale Lasso di tempo: Fino a circa 88 mesi	L'OS è definita come il tempo intercorso dalla randomizzazione fino alla data di morte per qualsiasi causa.	Fino a circa 88 mesi
Sopravvivenza libera da progressione 2 Lasso di tempo: Fino a circa 59 mesi	La PFS2 è definita come il tempo trascorso dalla randomizzazione al primo evento di progressione (dopo la progressione iniziale valutata dallo sperimentatore), dopo la prima terapia successiva o il decesso.	Fino a circa 59 mesi
È ora della chemioterapia Lasso di tempo: Fino a circa 59 mesi	Il tempo alla chemioterapia è definito come il tempo trascorso dalla randomizzazione fino alla data di inizio del primo trattamento chemioterapico successivo dopo l'interruzione del trattamento randomizzato (partecipanti censurati deceduti prima dell'inizio della chemioterapia).	Fino a circa 59 mesi
Tasso di risposta obiettiva Lasso di tempo: Fino a circa 59 mesi	L'ORR è definito come la percentuale di partecipanti che hanno una risposta completa o parziale, come determinato dal BICR per RECIST v1.1.	Fino a circa 59 mesi
Durata della risposta Lasso di tempo: Fino a circa 59 mesi	La DoR è definita come il tempo trascorso dalla data della prima risposta documentata fino alla data della progressione documentata secondo RECIST v1.1 valutata dal BICR, o alla morte per qualsiasi causa.	Fino a circa 59 mesi
Tollerabilità riportata dai partecipanti Lasso di tempo: Fino a circa 59 mesi	Proporzione di tutti i partecipanti trattati con la dose che hanno riferito diversi livelli di gravità della diarrea misurati dal singolo elemento diarrea (EORTC IL237/IL239/IL240) e diversi livelli di gravità del dolore addominale misurati dal singolo elemento dolore addominale (EORTC IL237/IL239/IL240 ).	Fino a circa 59 mesi
Tempo necessario al peggioramento dello stato di salute globale/QoL riferito dai pazienti misurato mediante la scala dello stato di salute globale/QoL all'interno del questionario sulla qualità della vita (QLQ) dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) Lasso di tempo: Fino a circa 59 mesi	Questa scala include 2 elementi che chiedono ai partecipanti di riferire sulla salute generale e sulla qualità della vita complessiva nell'ultima settimana. Entrambi gli elementi sono misurati su una scala di valutazione verbale a 6 punti che va da Molto scarso a Eccellente. Viene calcolata la media dei punteggi dei singoli elementi per calcolare un punteggio di sottoscala che viene trasformato in un intervallo da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano un migliore stato di salute globale/QoL.	Fino a circa 59 mesi
Variazione rispetto al basale dello stato di salute globale/QoL riferito dai pazienti misurato mediante la scala dello stato di salute globale/QoL all'interno del questionario sulla qualità della vita (QLQ) dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC) Lasso di tempo: Fino a circa 59 mesi	Questa scala include 2 elementi che chiedono ai partecipanti di riferire sulla salute generale e sulla qualità della vita complessiva nell'ultima settimana. Entrambi gli elementi sono misurati su una scala di valutazione verbale a 6 punti che va da Molto scarso a Eccellente. Viene calcolata la media dei punteggi dei singoli elementi per calcolare un punteggio di sottoscala che viene trasformato in un intervallo da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano un migliore stato di salute globale/QoL.	Fino a circa 59 mesi
Concentrazioni plasmatiche di saruparib (AZD5305) Lasso di tempo: Fino a circa 59 mesi		Fino a circa 59 mesi
Concentrazioni plasmatiche di camizestrant Lasso di tempo: Fino a circa 59 mesi		Fino a circa 59 mesi
I campioni verranno utilizzati per sviluppare strumenti diagnostici complementari analizzandone le caratteristiche prestazionali e calcolandone la coerenza con i test di sperimentazione clinica utilizzati per l'arruolamento nello studio. Lasso di tempo: Fino a circa 59 mesi	I campioni verranno testati da un CDx per confermare lo stato di mutazione dei geni BRCA1/2 e PALB2	Fino a circa 59 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2029

Completamento dello studio (Stimato)

18 ottobre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

D9722C00001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori qualificati possono richiedere l’accesso a dati anonimizzati a livello di singolo paziente dagli studi clinici sponsorizzati dal gruppo di aziende AstraZeneca tramite il portale di richiesta Vivli.org. Tutte le richieste saranno valutate secondo l'impegno di divulgazione dalla AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Periodo di condivisione IPD

AstraZeneca raggiungerà o supererà la disponibilità dei dati secondo gli impegni assunti rispetto ai principi di condivisione dei dati EFPIA/PhRMA. Per i dettagli sulle nostre tempistiche, fare riferimento al nostro impegno di divulgazione su https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Una volta approvata una richiesta, AstraZeneca fornirà l'accesso ai dati anonimizzati a livello di singolo paziente tramite l'ambiente di ricerca sicuro Vivli.org. Prima di accedere alle informazioni richieste è necessario stipulare un accordo di utilizzo dei dati firmato (contratto non negoziabile per gli accessori ai dati)

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO
LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno avanzato

Yonsei University

Non ancora reclutamento

Uno studio di fase II multicentrico a braccio aperto, singolo per valutare l'efficacia di amivantamab in combinazione con FOLFIRI come trattamento di seconda linea in pazienti con carcinoma del colon-retto avanzato di tipo selvaggio RAS/BRAF che progredisce su un precedente trattamento anti-EGFR.

RAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer Mathement

Corea, Repubblica di
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...

Attivo, non reclutante

Elettroacopuntura combinata con il paclitaxel legato alle proteine e l'anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric Cancer: un studio clinico prospettico, a etichetta aperta, a braccio singolo, fase ⅱ (EAPPA)

Elettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric Cancer

Cina
Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Ritirato

Radiochirurgia stereotassica con Abemaciclib, Ribociclib o Palbociclib nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali con metastasi cerebrali

Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
Rush University Medical Center

Completato

Valutazione della frequenza respiratoria e dell'erogazione del volume corrente durante la ventilazione manuale

Advanced Cardiac Life Support, rianimazione cardiopolmonare, volume corrente, ventilazione manuale

Stati Uniti
Zeba Ahmad, Ph.D.
American Cancer Society, Inc.

Reclutamento

Adattare l'intervento di resilienza psicosociale per i genitori di adolescenti e giovani adulti con cancro (RAISE)

Caregiving for Cancer

Stati Uniti
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Testare se il trattamento delle metastasi del cancro al seno con la chirurgia o le radiazioni ad alte dosi migliora la sopravvivenza

Cancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioni

Stati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
Tianjin Medical University Cancer Institute and...
Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University e altri collaboratori

Completato

Le operazioni tecniche e il protocollo di applicazione clinica standard della CBBCT nel processo diagnostico del cancro al seno (CBBCT)

La guida all'applicazione clinica di Conebeam Breast CT

Cina
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Bevacizumab, capecitabina e oxaliplatino nel trattamento dell'intestino tenue avanzato o dell'ampolla dell'adenocarcinoma di Vater

Adenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioni

Stati Uniti
Georgetown University
National Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...

Completato

Donne cinesi e screening mammografico

Studio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer Society

Stati Uniti
The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Attivo, non reclutante

Studio FIT (risultati funzionali nello studio del trauma)

Ferite e lesioni | Chirurgia | Riabilitazione | Disturbo ortopedico | Misure di esito riferite dal paziente | Valutazione della disabilità | Recupero della funzione | Trauma multiplo/lesioni | Centri traumatologici | Indici di gravità del trauma | Advanced Trauma Life Support Care

Regno Unito

Prove cliniche su Fulvestrant

Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd.

Attivo, non reclutante

Uno studio sulle compresse SH3765 in combinazione con fulvestrant in pazienti con carcinoma mammario avanzato HR+/HER2-.

HR+ / HER2- Carcinoma Mammario Avanzato

Cina
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.

Reclutamento

Studio clinico di Fase Ib/II su QLS1304 in combinazione con terapia endocrina nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario ER+/HER2-

Carcinoma Mammario ER+/HER2- Avanzato

Cina
Nanjing Chia-tai Tianqing Pharmaceutical

Non ancora reclutamento

Uno Studio Clinico di Fase III su NTQ1062 in Combinazione con Fulvestrant per il Trattamento del Carcinoma Mammario HR+/HER2- Avanzato o Metastatico

Carcinoma Mammario Avanzato o Metastatico HR Positivo/HER2 Negativo
Genor Biopharma Co., Ltd.

Completato

GB491 in combinazione con Fulvestrant per carcinoma mammario HR+ HER2- localmente avanzato o metastatico

Cancro al seno localmente avanzato o metastatico

Cina
Atridia Pty Ltd.

Non ancora reclutamento

Valutare la Sicurezza, la Tollerabilità, la Farmacocinetica e l'Efficacia di HRS-6209 in Soggetti con Tumore Solido HR-Positivo/HER2-Negativo

Cancro al seno
Xuanzhu Biopharmaceutical Co., Ltd.

Attivo, non reclutante

Uno studio su XZP-3287 in combinazione con Fulvestrant in pazienti con carcinoma mammario avanzato

Cancro al seno avanzato

Cina
TransThera Sciences (Nanjing), Inc.

Reclutamento

Efficacia e Sicurezza delle Compresse di Tinengotinib in Combinazione con Iniezione di Fulvestrant in Pazienti con Carcinoma Mammario Recidivante o Metastatico HR Positivo e HER-2 Negativo che Hanno Fallito Trattamenti Precedenti

Cancro al seno

Cina
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)
AstraZeneca

Completato

Sperimentazione per valutare il beneficio terapeutico di Fulvestrant in combinazione con ZACTIMA in donne in postmenopausa con carcinoma mammario metastatico a predominanza ossea e positivo per i recettori ormonali (ZAMBONEY)

Cancro al seno metastatico

Canada
UNICANCER
Pfizer

Non ancora reclutamento

Studio Clinico che Valuta l'Attività Biologica di un Nuovo Farmaco Identificato come Prifetrastat (PF-07248144), in Combinazione con Fulvestrant per il Trattamento di Pazienti con Tumore al Seno Positivo al Recettore Ormonale (HR+) e Negativo a HER2 (HER2-) Esteso ad Altri Organi. (EPIBREAST)

Melanoma metastatico (stadio IV).

Francia
Henan Cancer Hospital

Non ancora reclutamento

Uno studio di SHR-A1811 e fulvestrant, con o senza HS-10352, in panorami mammario localmente avanzati o metastatici

Cancro al seno | Cancro al seno localmente avanzato o metastatico

Saruparib (AZD5305) più camizestrant rispetto alla terapia endocrina con inibitore CDK4/6 più o più camizestrant in pazienti con mammella avanzata HR-positiva, HER2-negativa (IHC 0, 1+, 2+/ ISH non amplificata), BRCA1, BRCA2 o PALB2m Cancro (EvoPAR-BR01)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

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Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

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Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

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Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Periodo di condivisione IPD

Criteri di accesso alla condivisione IPD

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