Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Saruparib (AZD5305) z kamizestrantem w porównaniu z inhibitorem CDK4/6 i terapią hormonalną lub z dodatkiem kamizestrantu w zaawansowanych piersiach HR-dodatnich, HER2-ujemnych (IHC 0, 1+, 2+/ISH bez amplifikacji), BRCA1, BRCA2 lub PALB2m Rak (EvoPAR-BR01)

14 maja 2026 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Randomizowane, otwarte badanie III fazy dotyczące stosowania saruparybu (AZD5305) w skojarzeniu z kamizestrantem w porównaniu z wybranym przez lekarza inhibitorem CDK4/6 w skojarzeniu z terapią hormonalną lub kamizestrantem w leczeniu pierwszego rzutu pacjentów z mutacjami BRCA1, BRCA2 lub PALB2 i receptorem hormonalnym Dodatni, HER2-ujemny (IHC 0, 1+, 2+/ISH bez amplifikacji) Zaawansowany rak piersi (EvoPAR-Breast01)

Głównym celem badania jest pomiar skuteczności saruparybu (AZD5305) w skojarzeniu z kamizestranem w porównaniu z wybranym przez lekarza CDK4/6i plus ET u pacjentów z BRCA1, BRCA2 lub PALB2m, HR-dodatnim, HER2-ujemnym (zdefiniowanym jako IHC 0, 1 +, 2+/ISH bez amplifikacji) zaawansowany rak piersi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Zaawansowany rak piersi

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około 2620 uczestników zostanie poddanych badaniu przesiewowemu, aby uzyskać około 500 uczestników losowo przydzielonych do interwencji badawczej.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 2:2:1 do jednej z następujących grup interwencyjnych:

Ramię 1: saruparyb (AZD5305) plus kamizestrant
Ramię 2: CDK4/6i wybrane przez lekarza plus wybrane przez lekarza ET
Grupa 3: wybór lekarza CDK4/6i plus kamizestrant Leczenie trwa do czasu potwierdzonej przez BICR progresji choroby, wystąpienia niedopuszczalnej toksyczności lub wycofania przez uczestnika zgody.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Numer telefonu: 1-877-240-9479
E-mail: information.center@astrazeneca.com

Lokalizacje studiów

Argentyna
- - Ciudad Autónoma Buenos Aires, Argentyna, 1125
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentyna, 1015
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentyna, C1280AEB
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Córdoba, Argentyna, 5008
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Rosario, Argentyna, S2000KZE
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Salta, Argentyna, A4400EMI
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - San Miguel de Tucumán, Argentyna, 4000
    - Wycofane
    - Research Site
Australia
- - Darlinghurst, Australia, 2010
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Darlinghurst, Australia, 2139
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Malvern, Australia, 3144
    - Wycofane
    - Research Site
  - Melbourne, Australia, VIC 3000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Austria
- - Graz, Austria, 8036
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Innsbruck, Austria, 6020
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Linz, Austria, 4010
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Vienna, Austria, 1090
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Brazylia
- - Cachoeira de Itapemirim, Brazylia, 29308-055
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Curitiba, Brazylia, 80060-900
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Fortaleza, Brazylia, 60336-045
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Goiânia, Brazylia, 74000-000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Jaú, Brazylia, 17210-120
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brazylia, 91350-200
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Ribeirão Preto, Brazylia, 14049-901
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Salvador, Brazylia, 41253-190
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - São Paulo, Brazylia, 03102-002
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - São Paulo, Brazylia, 01509-900
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Bułgaria
- - Plovdiv, Bułgaria, 4002
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Sofia, Bułgaria, 1527
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Stara Zagora, Bułgaria, 6003
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Vratsa, Bułgaria, 3000
    - Wycofane
    - Research Site
Chile
- - Providencia, Chile, 7500994
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Recoleta, Chile, 8420391
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 8330034
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Talca, Chile, 3461341
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Viña del Mar, Chile, 2520000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Chiny
- - Beijing, Chiny, 100044
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Bengbu, Chiny, 233004
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Changchun, Chiny, 130021
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Changchun, Chiny, 130012
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Changsha, Chiny, 410008
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Changsha, Chiny, 410013
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Chengdu, Chiny, 610000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Chengdu, Chiny, 610072
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Chongqing, Chiny, 400042
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Foshan, Chiny, 528000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Fuzhou, Chiny, 350014
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Guangzhou, Chiny, 510060
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Guangzhou, Chiny, 510062
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Guangzhou, Chiny, 510289
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hangzhou, Chiny, 310022
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hangzhou, Chiny, 310016
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Harbin, Chiny, 150081
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hefei, Chiny, 230031
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hohhot, Chiny, 010017
    - Wycofane
    - Research Site
  - Jining, Chiny, 272029
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kunming, Chiny, 650118
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Liuzhou, Chiny, 545006
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Luoyang, Chiny, 471000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Nanchang, Chiny, 330009
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Nanchang, Chiny, 330006
    - Wycofane
    - Research Site
  - Nanjing, Chiny, 210029
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Shandong, Chiny, 250117
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Shanghai, Chiny, 200025
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Shanghai, Chiny, 200120
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Shenyang, Chiny, 110016
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Shijiazhuang, Chiny, 050000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Tianjin, Chiny, 300000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Weifang, Chiny, 261000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Wuhan, Chiny, 430030
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Wuhan, Chiny, 430079
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Wuhan, Chiny, 430040
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Xi'an, Chiny, 710061
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Xi'an, Chiny, 710006
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Xiamen, Chiny, 361003
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Xiangyang, Chiny, 441000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Xinxiang, Chiny, 453100
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Zhengzhou, Chiny, 450008
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Czechy
- - Brno, Czechy, 656 53
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hořovice, Czechy, 26831
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hradec Králové, Czechy, 500 05
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Olomouc, Czechy, 77900
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Prague, Czechy, 120 00
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Prague, Czechy, 180 00
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
Francja
- - Angers, Francja, 49100
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Besançon, Francja, 25030
    - Zawieszony
    - Research Site
  - Lille, Francja, 59000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Lyon, Francja, 69373
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Marseille, Francja, 13273
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Paris, Francja, 75005
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Rouen, Francja, 76021
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Saint-Herblain, Francja, 44805
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Toulouse, Francja, 31059
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Villejuif, Francja, 94805
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Hiszpania
- - A Coruña, Hiszpania, 15009
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Barcelona, Hiszpania, 08035
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Cáceres, Hiszpania, 10003
    - Wycofane
    - Research Site
  - Granada, Hiszpania, 18007
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - L'Hospitalet de Llobregat, Hiszpania, 08908
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Madrid, Hiszpania, 28040
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Madrid, Hiszpania, 28041
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Málaga, Hiszpania, 29010
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Pamplona, Hiszpania, 31008
    - Wycofane
    - Research Site
  - Seville, Hiszpania, 41013
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Valencia, Hiszpania, 46006
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Zaragoza, Hiszpania, 50009
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
Hongkong
- - Hong Kong, Hongkong, 150001
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Hong Kong, Hongkong, 999077
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
Indie
- - Delhi, Indie, 110029
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kolkata, Indie, 700160
    - Wycofane
    - Research Site
  - Lucknow, Indie, 226003
    - Wycofane
    - Research Site
  - Mumbai, Indie, 400012
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Mumbai, Indie, 400052
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Mysuru, Indie, 570017
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Nagpur, Indie, 440001
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Nashik, Indie, 422002
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - New Delhi, Indie, 110085
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Surat, Indie, 396007
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Thiruvananthapuram, Indie, 695011
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Izrael
- - Jerusalem, Izrael, 9103102
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Jerusalem, Izrael, 9112001
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Petah Tikva, Izrael, 49100
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Ramat Gan, Izrael, 52621
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Tel Aviv, Izrael, 64239
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Japonia
- - Chiba, Japonia, 260-8717
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hidaka-shi, Japonia, 350-1298
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hirakata-shi, Japonia, 573-1191
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Isehara-shi, Japonia, 259-1193
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kagoshima, Japonia, 892-0833
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kashiwa, Japonia, 227-8577
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kumamoto, Japonia, 860-8556
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kyoto, Japonia, 606-8507
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kōtoku, Japonia, 135-8550
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Matsuyama, Japonia, 791-0280
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Nagoya, Japonia, 464-8681
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Nagoya, Japonia, 466-8560
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Nagoya, Japonia, 467-8602
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Osaka, Japonia, 541-8567
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Ota-shi, Japonia, 373-8550
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Sapporo, Japonia, 003-0804
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Sendai, Japonia, 980-8574
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Shinagawa-ku, Japonia, 142-8666
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Suita-shi, Japonia, 565-0871
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Sunto-gun, Japonia, 411-8777
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Takasaki-shi, Japonia, 370-0829
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Tsu, Japonia, 514-8507
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Yokohama, Japonia, 241-8515
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Kanada
- - Toronto, Kanada, M4N 3M5
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2G9
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
Korea Południowa
- - Daegu, Korea Południowa, 41404
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Seongnam-si, Korea Południowa, 13620
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Seoul, Korea Południowa, 03080
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Seoul, Korea Południowa, 06351
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Seoul, Korea Południowa, 5505
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Seoul, Korea Południowa, 3722
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Seoul, Korea Południowa, 02841
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Seoul, Korea Południowa, 06273
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Malezja
- - Bandar Puncak Alam, Malezja, 42300
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Johor Bahru, Malezja, 81100
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kuala Lumpur, Malezja, 59100
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kuala Selangor, Malezja, 62250
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Malacca, Malezja, 75000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Niemcy
- - Aachen, Niemcy, 52074
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Augsburg, Niemcy, 86150
    - Wycofane
    - Research Site
  - Berlin, Niemcy, 13125
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Cologne, Niemcy, 50937
    - Wycofane
    - Research Site
  - Dessau, Niemcy, 06847
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Düsseldorf, Niemcy, 40225
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Erlangen, Niemcy, 91054
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Göttingen, Niemcy, DE-37099
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hamburg, Niemcy, 20357
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hanover, Niemcy, 30625
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Heidelberg, Niemcy, 69120
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kiel, Niemcy, 24105
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Leipzig, Niemcy, 04103
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Ludwigsburg, Niemcy, 71640
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - München, Niemcy, 81675
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Münster, Niemcy, 48149
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Peru
- - Bellavista, Peru, CALLAO 2
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Jesus Maria, Lima, Peru, LIMA 11
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Lima, Peru, LIMA 29
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Lima, Peru, 15036
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
Polska
- - Biała Podlaska, Polska, 21-500
    - Wycofane
    - Research Site
  - Koszalin, Polska, 75-581
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Lodz, Polska, 93-338
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Lublin, Polska, 20-090
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Poznan, Polska, 60-569
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Poznan, Polska, 61-485
    - Wycofane
    - Research Site
  - Radom, Polska, 26-600
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Warsaw, Polska, 02-781
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Portoryko
- - San Juan, Portoryko, 00918
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Portugalia
- - Coimbra, Portugalia, 3000-075
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Lisbon, Portugalia, 1998-018
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Lisbon, Portugalia, 1099-023
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Matosinhos Municipality, Portugalia, 4454-509
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Porto, Portugalia, 4050-115
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Vila Real, Portugalia, 5000-508
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Stany Zjednoczone
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85234
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- California
  - Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91206
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Grand Junction, Colorado, Stany Zjednoczone, 81501
    - Wycofane
    - Research Site
- Florida
  - Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
    - Wycofane
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
    - Wycofane
    - Research Site
  - Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Winfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 60190
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46227
    - Wycofane
    - Research Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
    - Wycofane
    - Research Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20904
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20902
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Michigan
  - Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48126
    - Wycofane
    - Research Site
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
    - Wycofane
    - Research Site
  - Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Missouri
  - Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
    - Wycofane
    - Research Site
- New York
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11220
    - Wycofane
    - Research Site
  - Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11042
    - Wycofane
    - Research Site
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10028
    - Wycofane
    - Research Site
  - Shirley, New York, Stany Zjednoczone, 11967
    - Wycofane
    - Research Site
  - Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11790
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10469
    - Wycofane
    - Research Site
  - Westbury, New York, Stany Zjednoczone, 11590
    - Wycofane
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15215
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- South Carolina
  - West Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29169
    - Wycofane
    - Research Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Texas
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Wycofane
    - Research Site
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Washington
  - Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
    - Wycofane
    - Research Site
Tajlandia
- - Bangkok, Tajlandia, 10210
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Bangkok, Tajlandia, 10330
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Dusit, Tajlandia, 10300
    - Zakończony
    - Research Site
  - Hat Yai, Tajlandia, 90110
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Muang, Tajlandia, 22000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Ratchathewi, Tajlandia, 10400
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Ratchathewi, Tajlandia, 10400
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Tajwan
- - New Taipei City, Tajwan, 23561
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Taichung, Tajwan
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Tainan, Tajwan, 704
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Taipei, Tajwan, 100
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Taipei, Tajwan, 112
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Taipei, Tajwan, 10449
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Taoyuan, Tajwan, 00333
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Turcja (Türkiye)
- - Adapazarı, Turcja (Türkiye), 54290
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Altındağ-Ankara, Turcja (Türkiye), 06230
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Ankara, Turcja (Türkiye), 06530
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Istanbul, Turcja (Türkiye), 34214
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kayseri, Turcja (Türkiye), 38039
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Çankaya, Turcja (Türkiye), 06680
    - Wycofane
    - Research Site
Węgry
- - Budapest, Węgry, 1122
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Budapest, Węgry, 1145
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Budapest, Węgry, 1082
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Debrecen, Węgry, 4032
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Miskolc, Węgry, 3526
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Zalaegerszeg, Węgry, 8900
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Włochy
- - Bergamo, Włochy, 24127
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Bologna, Włochy, 40138
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Milan, Włochy, 20132
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Milan, Włochy, 20141
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Modena, Włochy, 41124
    - Wycofane
    - Research Site
  - Naples, Włochy, 80131
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Padova, Włochy, 35128
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Reggio Emilia, Włochy, 422122
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Rome, Włochy, 00168
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Rozzano, Włochy, 20089
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Zjednoczone Królestwo
- - Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 2QQ
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Guildford, Zjednoczone Królestwo, GU2 7XX
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
    - Wycofane
    - Research Site
  - Swansea, Zjednoczone Królestwo, SA2 8QA
    - Wycofane
    - Research Site
  - Taunton, Zjednoczone Królestwo, TA1 5DA
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Truro, Zjednoczone Królestwo, TR1 3LJ
    - Rekrutacyjny
    - Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorosłe kobiety, osoby w okresie przed/okołomenopauzalnym i/lub pomenopauzalnym oraz dorośli mężczyźni
Udokumentowana histologicznie lub cytologicznie diagnoza raka piersi HR-dodatniego i HER2-ujemnego
Zaawansowany rak piersi z chorobą miejscowo zaawansowaną, której nie można wyleczyć, lub chorobą z przerzutami
Stan sprawności ECOG 0 lub 1, bez pogorszenia w ciągu ostatnich 2 tygodni
Tkanka nowotworowa FFPE od każdego uczestnika
Udokumentowana mutacja powodująca utratę funkcji nowotworu linii zarodkowej w BRCA1, BRCA2 lub PALB2
Odpowiednia funkcja narządów i szpiku

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy z historią MDS/AML lub z cechami sugerującymi MDS/AML
Uczestnicy z jakąkolwiek znaną predyspozycją do krwawień
Jakakolwiek historia utrzymującej się ciężkiej cytopenii
Wszelkie dowody poważnych lub niekontrolowanych chorób ogólnoustrojowych lub aktywnych, niekontrolowanych infekcji
Oporne na leczenie nudności i wymioty, przewlekła choroba przewodu pokarmowego, niemożność połknięcia preparatu lub wcześniejsza znaczna resekcja jelita
Historia innego pierwotnego nowotworu złośliwego
Utrzymująca się toksyczność (stopień CTCAE ≥ 2) spowodowana wcześniejszą terapią przeciwnowotworową, z wyłączeniem łysienia
Ucisk rdzenia kręgowego, przerzuty do mózgu, rakowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub choroba opon mózgowo-rdzeniowych
Dowody na aktywne i niekontrolowane zapalenie wątroby typu B i/lub zapalenie wątroby typu C
Dowody na aktywne i niekontrolowane zakażenie wirusem HIV
Aktywne zakażenie gruźlicą
Kryteria kardiologiczne, w tym arytmia i choroby układu krążenia w wywiadzie
Jednoczesna egzogenna terapia hormonalna rozrodcza lub niemiejscowa terapia hormonalna w przypadku schorzeń niezwiązanych z nowotworem
Poważny zabieg chirurgiczny lub poważny uraz urazowy w ciągu 4 tygodni od pierwszej dawki badanego leku lub przewidywana potrzeba poważnego zabiegu chirurgicznego w trakcie badania
Radioterapia paliatywna z ograniczonym polem promieniowania w ciągu 2 tygodni lub z szerokim polem promieniowania lub na ponad 30% szpiku kostnego w ciągu 4 tygodni przed pierwszą dawką badanego leku
Wcześniejsze leczenie ogólnoustrojową terapią przeciwnowotworową w przypadku choroby nawrotowej lokoregionalnej lub z przerzutami jest niedozwolone, z wyjątkiem leczenia ET do 28 dni przed randomizacją
Wcześniejsze leczenie w ciągu 28 dni preparatami krwiopochodnymi lub czynnikami wzrostu
Jakiekolwiek ogólnoustrojowe, jednoczesne leczenie przeciwnowotworowe
Jednoczesne stosowanie następujących rodzajów leków lub suplementów ziołowych w ciągu 21 dni lub co najmniej 5 okresów półtrwania randomizacji:
1. Silne i umiarkowane induktory/inhibitory CYP3A4
2. Wrażliwe substraty CYP2B6
3. Substraty CYP2C9 i/lub CYP2C19 o wąskim indeksie terapeutycznym, np. warfaryna (i inne antykoagulanty będące antagonistami witaminy K pochodnymi kumaryny) i fenytoina.
Jednoczesne stosowanie leków, o których wiadomo, że wydłużają odstęp QT i których ryzyko wystąpienia TdP jest znane
Ogólnoustrojowe stosowanie atropiny
Do leczenia stosowanego we wczesnym raku piersi mają zastosowanie następujące kryteria wykluczenia:
1. Progresja choroby ≤ 84 dni od ostatniej dawki chemioterapii neoadjuwantowej lub adiuwantowej
2. Progresja choroby ≤ 1 rok (365 dni) od ostatniej dawki leczenia PARPi i/lub środkiem platynowym we wczesnym raku piersi
3. Progresja choroby ≤ 1 rok (365 dni) od ostatniej dawki CDK4/6i w leczeniu adiuwantowym
4. Progresja choroby ≤ 1 rok (365 dni) od ostatniej dawki doustnego leku SERD zawierającego kamizestrant.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1: saruparyb (AZD5305) plus kamizestrant uczestnicy otrzymają doustnie saruparib (AZD5305) i doustnie kamizestrant	Lek: Saruparyb (AZD5305) Saruparib (AZD5305) jest silnym i selektywnym inhibitorem PARP1, z minimalnym wpływem na PARP2. Lek: Kamizestrant Camizestrant (AZD9833) to biodostępny doustnie SERD nowej generacji o działaniu nieklinicznym i klinicznym zarówno w przypadku mutacji ESR1, jak i typu dzikiego.
Aktywny komparator: Ramię 2: CDK4/6i wybrane przez lekarza plus wybrane przez lekarza ET agenci zostali wskazani poniżej i powinni przestrzegać lokalnych wytycznych: Wybór lekarza CDK4/6i: abemacyklib doustnie lub rybocyklib doustnie lub palbocyklib doustnie. Wybór lekarza ET: fulwestrant domięśniowo lub Jedna z następujących AI: letrozol doustnie lub anastrozol doustnie lub eksemestan doustnie	Lek: Fulwestrant Terapia Endokrynologiczna Lek: Palbocyklib Inhibitor CDK 4/6 Lek: Abemacyklib Inhibitor CDK4/6 Lek: Rybocyklib Inhibitor CDK4/6 Lek: Letrozol Terapia hormonalna Lek: Anastrozol Terapia Endokrynologiczna Lek: Eksemestan Terapia Endokrynologiczna
Eksperymentalny: Ramię 3: Wybór lekarza CDK4/6i plus kamizestrant uczestnicy otrzymają doustnie camizestrant. Środki do leczenia CDK4/6i wskazano powyżej i należy je stosować zgodnie z lokalnymi wytycznymi	Lek: Palbocyklib Inhibitor CDK 4/6 Lek: Kamizestrant Camizestrant (AZD9833) to biodostępny doustnie SERD nowej generacji o działaniu nieklinicznym i klinicznym zarówno w przypadku mutacji ESR1, jak i typu dzikiego. Lek: Abemacyklib Inhibitor CDK4/6 Lek: Rybocyklib Inhibitor CDK4/6

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji Ramy czasowe: Do około 59 miesięcy	PFS definiuje się jako czas od randomizacji do progresji według RECIST v1.1 ocenianej przez BICR lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.	Do około 59 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie Ramy czasowe: Do około 88 miesięcy	OS definiuje się jako czas od randomizacji do daty śmierci z dowolnej przyczyny.	Do około 88 miesięcy
Przetrwanie bez progresji 2 Ramy czasowe: Do około 59 miesięcy	PFS2 definiuje się jako czas od randomizacji do najwcześniejszego zdarzenia progresji (po początkowej progresji ocenionej przez badacza), po pierwszej kolejnej terapii lub zgonie.	Do około 59 miesięcy
Czas na chemioterapię Ramy czasowe: Do około 59 miesięcy	Czas do chemioterapii definiuje się jako czas od randomizacji do daty rozpoczęcia pierwszej kolejnej chemioterapii po przerwaniu randomizowanego leczenia (cenzurowanie uczestników, którzy zmarli przed rozpoczęciem chemioterapii).	Do około 59 miesięcy
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi Ramy czasowe: Do około 59 miesięcy	ORR definiuje się jako odsetek uczestników, którzy uzyskali pełną lub częściową odpowiedź, jak określono w BICR zgodnie z RECIST v1.1.	Do około 59 miesięcy
Czas trwania odpowiedzi Ramy czasowe: Do około 59 miesięcy	DoR definiuje się jako czas od daty pierwszej udokumentowanej odpowiedzi do daty udokumentowanej progresji zgodnie z RECIST v1.1 według oceny BICR lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.	Do około 59 miesięcy
Tolerancja zgłaszana przez uczestnika Ramy czasowe: Do około 59 miesięcy	Odsetek wszystkich uczestników, którym podano dawkę, zgłaszających różne poziomy nasilenia biegunki mierzone za pomocą pojedynczego elementu biegunki (EORTC IL237/IL239/IL240) i różne poziomy nasilenia bólu brzucha mierzone za pomocą pojedynczego elementu dotyczącego bólu brzucha (EORTC IL237/IL239/IL240 ).	Do około 59 miesięcy
Czas do pogorszenia globalnego stanu zdrowia/QoL zgłaszanego przez pacjenta mierzonego za pomocą globalnego stanu zdrowia/skali QoL w kwestionariuszu jakości życia (QLQ) Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC) Ramy czasowe: Do około 59 miesięcy	Skala ta obejmuje 2 pozycje, w których uczestnicy proszeni są o określenie ogólnego stanu zdrowia i jakości życia w ciągu ostatniego tygodnia. Obydwa elementy są mierzone na 6-punktowej werbalnej skali ocen od bardzo słabej do doskonałej. Wyniki pojedynczych pozycji są uśredniane w celu obliczenia wyniku podskali, który jest przekształcany w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy globalny stan zdrowia/QoL.	Do około 59 miesięcy
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie globalnego stanu zdrowia/QoL zgłaszanego przez pacjenta mierzonego za pomocą globalnego stanu zdrowia/skali QoL w kwestionariuszu jakości życia (QLQ) Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC) Ramy czasowe: Do około 59 miesięcy	Skala ta obejmuje 2 pozycje, w których uczestnicy proszeni są o określenie ogólnego stanu zdrowia i jakości życia w ciągu ostatniego tygodnia. Obydwa elementy są mierzone na 6-punktowej werbalnej skali ocen od bardzo słabej do doskonałej. Wyniki pojedynczych pozycji są uśredniane w celu obliczenia wyniku podskali, który jest przekształcany w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy globalny stan zdrowia/QoL.	Do około 59 miesięcy
Stężenie saruparybu w osoczu (AZD5305) Ramy czasowe: Do około 59 miesięcy		Do około 59 miesięcy
Stężenie kamizestrantu w osoczu Ramy czasowe: Do około 59 miesięcy		Do około 59 miesięcy
Próbki zostaną wykorzystane do opracowania diagnostyki towarzyszącej poprzez analizę ich charakterystyki działania i obliczenie ich zgodności z testami badań klinicznych zastosowanymi do włączenia do badania. Ramy czasowe: Do około 59 miesięcy	Próbki zostaną zbadane za pomocą CDx w celu potwierdzenia statusu mutacji genów BRCA1/2 i PALB2	Do około 59 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 października 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

D9722C00001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do zanonimizowanych danych na poziomie indywidualnego pacjenta pochodzących z grupy firm AstraZeneca sponsorujących badania kliniczne za pośrednictwem portalu zgłoszeniowego Vivli.org. Wszystkie wnioski zostaną ocenione zgodnie ze zobowiązaniem AZ do ujawnienia informacji: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Ramy czasowe udostępniania IPD

AstraZeneca spełni lub przekroczy dostępność danych zgodnie ze zobowiązaniami podjętymi w ramach zasad udostępniania danych EFPIA/PhRMA. Szczegółowe informacje na temat naszych harmonogramów można znaleźć w naszym zobowiązaniu dotyczącym ujawniania informacji na stronie https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Po zatwierdzeniu wniosku AstraZeneca zapewni dostęp do zanonimizowanych danych na poziomie indywidualnego pacjenta za pośrednictwem bezpiecznego środowiska badawczego Vivli.org. Przed uzyskaniem dostępu do żądanych informacji musi zostać zawarta podpisana umowa o korzystaniu z danych (niepodlegająca negocjacjom umowa z podmiotami uzyskującymi dostęp do danych).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

PROTOKÓŁ BADANIA
SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany rak piersi

University of Michigan Rogel Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Jeszcze nie rekrutacja

Internetowy program (Kindred) mający na celu poprawę zrozumienia genetycznego ryzyka zachorowania na nowotwory oraz testów genetycznych w rodzinach Afroamerykanów

Syndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome

Stany Zjednoczone
Fudan University

Rekrutacyjny

Badanie Sirolimusa (związane z albuminą) w połączeniu z palbociclib i fulvestrantem w leczeniu zaawansowanego raka piersi

Advanced HR - pozytywny, HER2 - ujemny rak piersi | Odporne na (neo) adiuwantową terapię hormonalną

Chiny
University of Chicago

Jeszcze nie rekrutacja

Trastuzumab deruxtecan w celu leczenia HER2 + nowo zdiagnozowanych przerzutowych nowotworów GI

HER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
Advanced Bionics

Zakończony

Ocena strategii przetwarzania dźwięku HiRes™ Optima w uchu HiResolution™ Bionic

Ubytek słuchu od ciężkiego do głębokiego | u dorosłych użytkowników systemu Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear

Stany Zjednoczone
Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Wycofane

Radiochirurgia stereotaktyczna z użyciem abemacyklibu, rybocyklibu lub palbocyklibu w leczeniu pacjentów z rakiem piersi z dodatnim receptorem hormonalnym i przerzutami do mózgu

Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Zakończony

Wpływ inhibitorów sygnalizacji receptora androgenowego na obrazowanie PET/CT 68Ga-PSMA-11 u pacjentów z opornym na kastrację rakiem prostaty

Rak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stany Zjednoczone
Jonsson Comprehensive Cancer Center
Eli Lilly and Company; Genentech, Inc.

Aktywny, nie rekrutujący

Necytumumab i trastuzumab w skojarzeniu z ozymertynibem w leczeniu opornego na leczenie receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) w stadium IV z mutacją niedrobnokomórkowego raka płuca

Niedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8

Stany Zjednoczone
National University Hospital, Singapore
EDDC (Experimental Drug Development Centre), A*STAR Research Entities

Rekrutacyjny

ETC-159 w skojarzeniu z pembrolizumabem w zaawansowanych rakach jajnika MSS/pMMR (ETC-159-02)

Z MSS/pMMR Advanced, rakiem jajnika opornym na platynę

Singapur
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Rekrutacyjny

Biopsje sterowane obrazem w celu identyfikacji mechanizmów oporności u pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami, leczonych radioligandem 177Lu-PSMA

Rak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stany Zjednoczone
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Zakończony

68Ga-PSMA-11 PET/CT do diagnostyki przerzutów do kości u pacjentów z rakiem prostaty i progresji biochemicznej podczas terapii deprywacji androgenów

Biochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Fulwestrant

Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.

Rekrutacyjny

Faza Ib/II Badania Klinicznego QLS1304 w Skojarzeniu z Terapią Endokrynną w Leczeniu Pacjentek z Rakiem Piersi ER+/HER2-

Zaawansowany rak piersi ER+/HER2-

Chiny
Nanjing Chia-tai Tianqing Pharmaceutical

Jeszcze nie rekrutacja

Badanie kliniczne III fazy preparatu NTQ1062 w skojarzeniu z fulwestrantem w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi HR+/HER2-

HR Dodatni/HER2 Ujemny Zaawansowany lub Przerzutowy Rak Piersi
Henan Cancer Hospital

Jeszcze nie rekrutacja

Badanie SHR-A1811 i fulwestrantu, z HS-10352 lub bez, u pacjentek z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi

Rak piersi | Miejscowo zaawansowany lub przerzutowy rak piersi
Pfizer

Zakończony

Badanie, które można zrozumieć na temat badań medycyny Palbociclib u pacjentów z rakiem piersi po jej wyjściu na rynku japońskim

Nowotwory piersi

Stany Zjednoczone
Wenjin Yin

Rekrutacyjny

IPAROMLIMAB i TUVONRALIMAB (QL1706) u pacjentów z HR-dodatnim, zaawansowanym rakiem piersi HER2-ujemnym (ITHRAN)

Zaawansowany rak piersi

Chiny
Risen (Suzhou) Pharma Tech Co., Ltd.

Rekrutacyjny

Randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy III w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa JS105 w połączeniu z dalpicyklibem i fulwestrantem w porównaniu z dalpiclibem i fulwestrantem u pacjentów z PIK3CA, dodatkowym HR, HR, her2-negatywnym rakiem nawrotowym lub metastatycznym metastem piersi.

Rak piersi

Chiny
Kashiv BioSciences, LLC
Eric Solutions LLC; Clinexcel Research, Ahmedabad, India

Rekrutacyjny

Wielokrotne badanie dawek rosnących w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki KSHN001034 u zdrowych wolontariuszy po menopauzie

Zdrowe kobiety po menopauzie

Stany Zjednoczone, Indie
InventisBio Co., Ltd

Rekrutacyjny

Badanie oceny D-0502 u pacjentów z ER+ HER2- lokalnie zaawansowane lub przerzutowe raka piersi

Rak piersi

Chiny
Massachusetts General Hospital
Exelixis

Zakończony

Kabozantynib u kobiet z przerzutowym rakiem piersi z dodatnim receptorem hormonalnym

Rak piersi

Stany Zjednoczone
Novartis Pharmaceuticals

Zakończony

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo fulwestrantu Alpelisib Plus u mężczyzn i kobiet po menopauzie z zaawansowanym rakiem piersi, u którego wystąpiła progresja podczas lub po leczeniu inhibitorem aromatazy. (SOLAR-1)

Rak piersi

Stany Zjednoczone, Indie, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Niemcy, Tajwan, Australia, Włochy, Austria, Kanada, Izrael, Federacja Rosyjska, Republika Korei, Tajlandia, Węgry, Japonia, Liban, Belgia, Bułgaria, Grecja, Czechy, Argen... i więcej

Saruparib (AZD5305) z kamizestrantem w porównaniu z inhibitorem CDK4/6 i terapią hormonalną lub z dodatkiem kamizestrantu w zaawansowanych piersiach HR-dodatnich, HER2-ujemnych (IHC 0, 1+, 2+/ISH bez amplifikacji), BRCA1, BRCA2 lub PALB2m Rak (EvoPAR-BR01)

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Opis planu IPD

Ramy czasowe udostępniania IPD

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Badania kliniczne na Zaawansowany rak piersi

Badania kliniczne na Fulwestrant

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje