Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Saruparib (AZD5305) Plus Camizestrant sammenlignet med CDK4/6 Inhibitor Plus Endocrine Therapy eller Plus Camizestrant i HR-positiv, HER2-negativ (IHC 0, 1+, 2+/ ISH ikke-amplificeret), BRCA1, BRCA2 eller PALB2m Advanced Breast Kræft (EvoPAR-BR01)

14. maj 2026 opdateret af: AstraZeneca

Et randomiseret, åbent, fase III-studie af Saruparib (AZD5305) Plus Camizestrant sammenlignet med Physician's Choice CDK4/6 Inhibitor Plus Endokrin terapi eller Plus Camizestrant til førstelinjebehandling af patienter med BRCA1-, BRCA2- eller PALB2-mutationer og Positiv, HER2-negativ (IHC 0, 1+, 2+/ ISH ikke-amplificeret) avanceret brystkræft (EvoPAR-Breast01)

Det primære formål med undersøgelsen er at måle effekten af saruparib (AZD5305) plus camizestrant sammenlignet med lægens valg CDK4/6i plus ET hos patienter med BRCA1, BRCA2 eller PALB2m, HR-positive, HER2-negative (defineret som IHC 0, 1) +, 2+/ ISH ikke-amplificeret) fremskreden brystkræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Avanceret brystkræft

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cirka 2.620 deltagere vil blive screenet for at opnå cirka 500 deltagere randomiseret til undersøgelsesintervention.

Deltagerne vil blive randomiseret i forholdet 2:2:1 til en af følgende interventionsgrupper:

Arm 1: saruparib (AZD5305) plus camizestrant
Arm 2: Lægens valg CDK4/6i plus lægens valg ET
Arm 3: Lægens valg CDK4/6i plus camizestrant Behandlingen fortsætter indtil BICR-bekræftet sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet opstår, eller deltageren trækker samtykket tilbage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Telefonnummer: 1-877-240-9479
E-mail: information.center@astrazeneca.com

Studiesteder

Argentina
- - Ciudad Autónoma Buenos Aires, Argentina, 1125
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentina, 1015
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Córdoba, Argentina, 5008
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Rosario, Argentina, S2000KZE
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Salta, Argentina, A4400EMI
    - Rekruttering
    - Research Site
  - San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
    - Trukket tilbage
    - Research Site
Australien
- - Darlinghurst, Australien, 2010
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Darlinghurst, Australien, 2139
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Malvern, Australien, 3144
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Melbourne, Australien, VIC 3000
    - Rekruttering
    - Research Site
Brasilien
- - Cachoeira de Itapemirim, Brasilien, 29308-055
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Curitiba, Brasilien, 80060-900
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Fortaleza, Brasilien, 60336-045
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Goiânia, Brasilien, 74000-000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Jaú, Brasilien, 17210-120
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasilien, 91350-200
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ribeirão Preto, Brasilien, 14049-901
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Salvador, Brasilien, 41253-190
    - Rekruttering
    - Research Site
  - São Paulo, Brasilien, 03102-002
    - Rekruttering
    - Research Site
  - São Paulo, Brasilien, 01509-900
    - Rekruttering
    - Research Site
Bulgarien
- - Plovdiv, Bulgarien, 4002
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarien, 1527
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Stara Zagora, Bulgarien, 6003
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Vratsa, Bulgarien, 3000
    - Trukket tilbage
    - Research Site
Canada
- - Toronto, Canada, M4N 3M5
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2G9
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
Chile
- - Providencia, Chile, 7500994
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Recoleta, Chile, 8420391
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 8330034
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Talca, Chile, 3461341
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Viña del Mar, Chile, 2520000
    - Rekruttering
    - Research Site
Det Forenede Kongerige
- - Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 2QQ
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Guildford, Det Forenede Kongerige, GU2 7XX
    - Rekruttering
    - Research Site
  - London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Swansea, Det Forenede Kongerige, SA2 8QA
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Taunton, Det Forenede Kongerige, TA1 5DA
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Truro, Det Forenede Kongerige, TR1 3LJ
    - Rekruttering
    - Research Site
Forenede Stater
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85234
    - Rekruttering
    - Research Site
- California
  - Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Glendale, California, Forenede Stater, 91206
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
    - Rekruttering
    - Research Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Grand Junction, Colorado, Forenede Stater, 81501
    - Trukket tilbage
    - Research Site
- Florida
  - Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
    - Trukket tilbage
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Winfield, Illinois, Forenede Stater, 60190
    - Rekruttering
    - Research Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46227
    - Trukket tilbage
    - Research Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40207
    - Trukket tilbage
    - Research Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20904
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20902
    - Rekruttering
    - Research Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    - Rekruttering
    - Research Site
- Michigan
  - Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48126
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
    - Rekruttering
    - Research Site
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    - Rekruttering
    - Research Site
- Missouri
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
    - Rekruttering
    - Research Site
  - St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
    - Rekruttering
    - Research Site
  - New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
    - Trukket tilbage
    - Research Site
- New York
  - Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11220
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
    - Rekruttering
    - Research Site
  - New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11042
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - New York, New York, Forenede Stater, 10065
    - Rekruttering
    - Research Site
  - New York, New York, Forenede Stater, 10016
    - Rekruttering
    - Research Site
  - New York, New York, Forenede Stater, 10028
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Shirley, New York, Forenede Stater, 11967
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11790
    - Rekruttering
    - Research Site
  - The Bronx, New York, Forenede Stater, 10469
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Westbury, New York, Forenede Stater, 11590
    - Trukket tilbage
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15215
    - Rekruttering
    - Research Site
- South Carolina
  - West Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29169
    - Trukket tilbage
    - Research Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
    - Rekruttering
    - Research Site
- Texas
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
    - Rekruttering
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
    - Rekruttering
    - Research Site
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
    - Rekruttering
    - Research Site
- Washington
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
    - Rekruttering
    - Research Site
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
    - Rekruttering
    - Research Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
    - Trukket tilbage
    - Research Site
Frankrig
- - Angers, Frankrig, 49100
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Besançon, Frankrig, 25030
    - Suspenderet
    - Research Site
  - Lille, Frankrig, 59000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Lyon, Frankrig, 69373
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Marseille, Frankrig, 13273
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Paris, Frankrig, 75005
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Rouen, Frankrig, 76021
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Saint-Herblain, Frankrig, 44805
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Toulouse, Frankrig, 31059
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Villejuif, Frankrig, 94805
    - Rekruttering
    - Research Site
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong, 150001
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Hong Kong, Hong Kong, 999077
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
Indien
- - Delhi, Indien, 110029
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kolkata, Indien, 700160
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Lucknow, Indien, 226003
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Mumbai, Indien, 400012
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Mumbai, Indien, 400052
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Mysuru, Indien, 570017
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Nagpur, Indien, 440001
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Nashik, Indien, 422002
    - Rekruttering
    - Research Site
  - New Delhi, Indien, 110085
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Surat, Indien, 396007
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Thiruvananthapuram, Indien, 695011
    - Rekruttering
    - Research Site
Israel
- - Jerusalem, Israel, 9103102
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Jerusalem, Israel, 9112001
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Petah Tikva, Israel, 49100
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ramat Gan, Israel, 52621
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Tel Aviv, Israel, 64239
    - Rekruttering
    - Research Site
Italien
- - Bergamo, Italien, 24127
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Bologna, Italien, 40138
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Milan, Italien, 20132
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Milan, Italien, 20141
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Modena, Italien, 41124
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Naples, Italien, 80131
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Padova, Italien, 35128
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Reggio Emilia, Italien, 422122
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Rome, Italien, 00168
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Rozzano, Italien, 20089
    - Rekruttering
    - Research Site
Japan
- - Chiba, Japan, 260-8717
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hidaka-shi, Japan, 350-1298
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hirakata-shi, Japan, 573-1191
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Isehara-shi, Japan, 259-1193
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kagoshima, Japan, 892-0833
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kashiwa, Japan, 227-8577
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kumamoto, Japan, 860-8556
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kyoto, Japan, 606-8507
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kōtoku, Japan, 135-8550
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Matsuyama, Japan, 791-0280
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Nagoya, Japan, 464-8681
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Nagoya, Japan, 466-8560
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Nagoya, Japan, 467-8602
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Osaka, Japan, 541-8567
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ota-shi, Japan, 373-8550
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Sapporo, Japan, 003-0804
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Sendai, Japan, 980-8574
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Shinagawa-ku, Japan, 142-8666
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Suita-shi, Japan, 565-0871
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Sunto-gun, Japan, 411-8777
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Takasaki-shi, Japan, 370-0829
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Tsu, Japan, 514-8507
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Yokohama, Japan, 241-8515
    - Rekruttering
    - Research Site
Kina
- - Beijing, Kina, 100044
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Bengbu, Kina, 233004
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Changchun, Kina, 130021
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Changchun, Kina, 130012
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Changsha, Kina, 410008
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Changsha, Kina, 410013
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Chengdu, Kina, 610000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Chengdu, Kina, 610072
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Chongqing, Kina, 400042
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Foshan, Kina, 528000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Fuzhou, Kina, 350014
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Guangzhou, Kina, 510060
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Guangzhou, Kina, 510062
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Guangzhou, Kina, 510289
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hangzhou, Kina, 310022
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hangzhou, Kina, 310016
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Harbin, Kina, 150081
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hefei, Kina, 230031
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hohhot, Kina, 010017
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Jining, Kina, 272029
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kunming, Kina, 650118
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Liuzhou, Kina, 545006
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Luoyang, Kina, 471000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Nanchang, Kina, 330009
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Nanchang, Kina, 330006
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Nanjing, Kina, 210029
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Shandong, Kina, 250117
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Shanghai, Kina, 200025
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Shanghai, Kina, 200120
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Shenyang, Kina, 110016
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Shijiazhuang, Kina, 050000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Tianjin, Kina, 300000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Weifang, Kina, 261000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Wuhan, Kina, 430030
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Wuhan, Kina, 430079
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Wuhan, Kina, 430040
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Xi'an, Kina, 710061
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Xi'an, Kina, 710006
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Xiamen, Kina, 361003
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Xiangyang, Kina, 441000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Xinxiang, Kina, 453100
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Zhengzhou, Kina, 450008
    - Rekruttering
    - Research Site
Malaysia
- - Bandar Puncak Alam, Malaysia, 42300
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Johor Bahru, Malaysia, 81100
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kuala Selangor, Malaysia, 62250
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Malacca, Malaysia, 75000
    - Rekruttering
    - Research Site
Peru
- - Bellavista, Peru, CALLAO 2
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Jesus Maria, Lima, Peru, LIMA 11
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Lima, Peru, LIMA 29
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Lima, Peru, 15036
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
Polen
- - Biała Podlaska, Polen, 21-500
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Koszalin, Polen, 75-581
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Lodz, Polen, 93-338
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Lublin, Polen, 20-090
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Poznan, Polen, 60-569
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Poznan, Polen, 61-485
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Radom, Polen, 26-600
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Warsaw, Polen, 02-781
    - Rekruttering
    - Research Site
Portugal
- - Coimbra, Portugal, 3000-075
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Lisbon, Portugal, 1998-018
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Lisbon, Portugal, 1099-023
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Matosinhos Municipality, Portugal, 4454-509
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Porto, Portugal, 4050-115
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Vila Real, Portugal, 5000-508
    - Rekruttering
    - Research Site
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00918
    - Rekruttering
    - Research Site
Spanien
- - A Coruña, Spanien, 15009
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Barcelona, Spanien, 08035
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Cáceres, Spanien, 10003
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Granada, Spanien, 18007
    - Rekruttering
    - Research Site
  - L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08908
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Madrid, Spanien, 28041
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Málaga, Spanien, 29010
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Pamplona, Spanien, 31008
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Seville, Spanien, 41013
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Valencia, Spanien, 46006
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Zaragoza, Spanien, 50009
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
Sydkorea
- - Daegu, Sydkorea, 41404
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Seongnam-si, Sydkorea, 13620
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Seoul, Sydkorea, 03080
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Seoul, Sydkorea, 06351
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Seoul, Sydkorea, 5505
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Seoul, Sydkorea, 3722
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Seoul, Sydkorea, 02841
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Seoul, Sydkorea, 06273
    - Rekruttering
    - Research Site
Taiwan
- - New Taipei City, Taiwan, 23561
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Tainan, Taiwan, 704
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 100
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 112
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 10449
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taoyuan, Taiwan, 00333
    - Rekruttering
    - Research Site
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10210
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Bangkok, Thailand, 10330
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Dusit, Thailand, 10300
    - Afsluttet
    - Research Site
  - Hat Yai, Thailand, 90110
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Muang, Thailand, 22000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Ratchathewi, Thailand, 10400
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Ratchathewi, Thailand, 10400
    - Rekruttering
    - Research Site
Tjekkiet
- - Brno, Tjekkiet, 656 53
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hořovice, Tjekkiet, 26831
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hradec Králové, Tjekkiet, 500 05
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Olomouc, Tjekkiet, 77900
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Prague, Tjekkiet, 120 00
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Prague, Tjekkiet, 180 00
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
Tyrkiet (Türkiye)
- - Adapazarı, Tyrkiet (Türkiye), 54290
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Altındağ-Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06230
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06530
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34214
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kayseri, Tyrkiet (Türkiye), 38039
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Çankaya, Tyrkiet (Türkiye), 06680
    - Trukket tilbage
    - Research Site
Tyskland
- - Aachen, Tyskland, 52074
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Augsburg, Tyskland, 86150
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Berlin, Tyskland, 13125
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Cologne, Tyskland, 50937
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Dessau, Tyskland, 06847
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Düsseldorf, Tyskland, 40225
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Erlangen, Tyskland, 91054
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Göttingen, Tyskland, DE-37099
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hamburg, Tyskland, 20357
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hanover, Tyskland, 30625
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Heidelberg, Tyskland, 69120
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kiel, Tyskland, 24105
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Leipzig, Tyskland, 04103
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ludwigsburg, Tyskland, 71640
    - Rekruttering
    - Research Site
  - München, Tyskland, 81675
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Münster, Tyskland, 48149
    - Rekruttering
    - Research Site
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, 1122
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Budapest, Ungarn, 1145
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Budapest, Ungarn, 1082
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Debrecen, Ungarn, 4032
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Miskolc, Ungarn, 3526
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
    - Rekruttering
    - Research Site
Østrig
- - Graz, Østrig, 8036
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Innsbruck, Østrig, 6020
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Linz, Østrig, 4010
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Vienna, Østrig, 1090
    - Rekruttering
    - Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne kvinder, præ/peri-menopausale og/eller postmenopausale, og voksne mænd
Histologisk eller cytologisk dokumenteret diagnose af HR-positiv, HER2-negativ brystkræft
Avanceret brystkræft med enten lokalt fremskreden sygdom, der ikke er modtagelig for helbredende behandling, eller metastatisk sygdom
ECOG præstationsstatus på 0 eller 1 uden forringelse i løbet af de foregående 2 uger
FFPE tumorvæv fra hver deltager
Dokumenteret germline tumortab af funktionsmutation i BRCA1, BRCA2 eller PALB2
Tilstrækkelig organ- og marvfunktion

Ekskluderingskriterier:

Deltagere med historie om MDS/AML eller med funktioner, der tyder på MDS/AML
Deltagere med enhver kendt disposition for blødning
Enhver historie med vedvarende alvorlig cytopeni
Ethvert tegn på alvorlige eller ukontrollerede systemiske sygdomme eller aktive ukontrollerede infektioner
Refraktær kvalme og opkastning, kronisk GI-sygdom, manglende evne til at sluge det formulerede produkt eller tidligere betydelig tarmresektion
Historie om en anden primær malignitet
Vedvarende toksicitet (CTCAE Grade ≥ 2) forårsaget af tidligere kræftbehandling med undtagelse af alopeci
Rygmarvskompression, hjernemetastaser, karcinomatøs meningitis eller leptomeningeal sygdom
Bevis for aktiv og ukontrolleret hepatitis B og/eller hepatitis C
Bevis på aktiv og ukontrolleret HIV-infektion
Aktiv tuberkuloseinfektion
Hjertekriterier, herunder arytmi og kardiovaskulær sygdom
Samtidig eksogen reproduktiv hormonbehandling eller ikke-topisk hormonbehandling til ikke-kræftrelaterede tilstande
Større kirurgisk indgreb eller betydelig traumatisk skade inden for 4 uger efter den første dosis af undersøgelsesintervention eller et forventet behov for større operation under undersøgelsen
Palliativ strålebehandling med et begrænset strålefelt inden for 2 uger eller med bredt strålefelt eller til mere end 30 % af knoglemarven inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen
Forudgående behandling med systemisk anti-cancerterapi for lokoregionalt tilbagevendende eller metastatisk sygdom er ikke tilladt, bortset fra behandling med ET op til 28 dage før randomisering
Forudgående behandling inden for 28 dage med blodproduktstøtte eller vækstfaktorstøtte
Enhver systemisk samtidig anti-cancer behandling
Samtidig brug af følgende typer medicin eller naturlægemidler inden for 21 dage eller mindst 5 halveringstider efter randomisering:
1. Stærke og moderate CYP3A4-inducere/hæmmere
2. Følsomme CYP2B6-substrater
3. Substrater af CYP2C9 og/eller CYP2C19, som har et snævert terapeutisk indeks, f.eks. warfarin (og andre coumarin-afledte vitamin K-antagonistantagonister) og phenytoin.
Samtidig brug af lægemidler, der vides at forlænge QT og har en kendt risiko for TdP
Systemisk brug af atropin
Følgende eksklusionskriterier gælder for behandlinger administreret for tidlig brystkræft:
1. Sygdomsprogression ≤ 84 dage efter den sidste dosis neo-adjuverende eller adjuverende kemoterapi
2. Sygdomsprogression ≤ 1 år (365 dage) fra sidste dosis af behandling med et PARPi- og/eller platinmiddel til tidlig brystkræft
3. Sygdomsprogression ≤ 1 år (365 dage) fra sidste dosis med en CDK4/6i i adjuverende indstilling
4. Sygdomsprogression ≤ 1 år (365 dage) fra den sidste dosis af en oral SERD inklusive camizestrant.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1: saruparib (AZD5305) plus camizestrant deltagere vil modtage saruparib (AZD5305) oralt og camizestrant oralt	Medicin: Saruparib (AZD5305) Saruparib (AZD5305) er en potent og selektiv hæmmer af PARP1, med minimal effekt på PARP2. Medicin: Camizestrant Camizestrant (AZD9833) er en oralt biotilgængelig næste generation af SERD med ikke-klinisk og klinisk aktivitet i både ESR1-mutant- og vildtypeindstillinger.
Aktiv komparator: Arm 2: Lægens valg CDK4/6i plus lægens valg ET agenter er angivet nedenfor og bør følge lokale retningslinjer: Lægens valg CDK4/6i: abemaciclib oralt, eller ribociclib oralt, eller palbociclib oralt. Lægens valg ET: fulvestrant intramuskulært, eller En af følgende AI'er: letrozol oralt, eller anastrozol oralt, eller exemestan oralt	Medicin: Fulvestrant Endokrin terapi Medicin: Palbociclib CDK 4/6 Inhibitor Medicin: Abemaciclib CDK4/6 hæmmer Medicin: Ribociclib CDK4/6 hæmmer Medicin: Letrozol Endorcin terapi Medicin: Anastrozol Endokrin terapi Medicin: Exemestan Endokrin terapi
Eksperimentel: Arm 3: Lægens valg CDK4/6i plus camizestrant deltagere vil modtage camizestrant mundtligt. Midler til CDK4/6i-behandling er angivet ovenfor og bør følge lokale retningslinjer	Medicin: Palbociclib CDK 4/6 Inhibitor Medicin: Camizestrant Camizestrant (AZD9833) er en oralt biotilgængelig næste generation af SERD med ikke-klinisk og klinisk aktivitet i både ESR1-mutant- og vildtypeindstillinger. Medicin: Abemaciclib CDK4/6 hæmmer Medicin: Ribociclib CDK4/6 hæmmer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Progressionsfri overlevelse Tidsramme: Op til cirka 59 måneder	PFS er defineret som tid fra randomisering til progression pr. RECIST v1.1 vurderet af BICR, eller død på grund af en hvilken som helst årsag.	Op til cirka 59 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Samlet overlevelse Tidsramme: Op til cirka 88 måneder	OS er defineret som tiden fra randomisering til datoen for dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag.	Op til cirka 88 måneder
Progressionsfri overlevelse 2 Tidsramme: Op til cirka 59 måneder	PFS2 er defineret som tiden fra randomisering til den tidligste progressionshændelse (efter den initiale investigator-vurderede progression), efter første efterfølgende behandling eller død.	Op til cirka 59 måneder
Tid til kemoterapi Tidsramme: Op til cirka 59 måneder	Tid til kemoterapi er defineret som tiden fra randomisering til startdatoen for den første efterfølgende kemoterapibehandling efter seponering af randomiseret behandling (censurering af deltagere, der døde før påbegyndelse af kemoterapi).	Op til cirka 59 måneder
Objektiv svarprocent Tidsramme: Op til cirka 59 måneder	ORR er defineret som andelen af deltagere, der har et fuldstændigt eller parialt svar, som bestemt af BICR pr. RECIST v1.1.	Op til cirka 59 måneder
Varighed af svar Tidsramme: Op til cirka 59 måneder	DoR er defineret som tiden fra datoen for første dokumenterede respons til datoen for dokumenteret progression pr. RECIST v1.1 vurderet af BICR, eller død på grund af en hvilken som helst årsag.	Op til cirka 59 måneder
Deltagerrapporteret tolerabilitet Tidsramme: Op til cirka 59 måneder	Andel af alle doserede deltagere, der rapporterer forskellige sværhedsgrader af diarré målt ved diarréen (EORTC IL237/IL239/IL240) og forskellige sværhedsgrader af mavesmerter målt ved den enkelte mavesmerter (EORTC IL237/IL2039/IL240) ).	Op til cirka 59 måneder
Tid til forringelse af patientrapporteret global sundhedsstatus/QoL målt ved den globale sundhedsstatus/QoL-skala inden for The European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) livskvalitetsspørgeskema (QLQ) Tidsramme: Op til cirka 59 måneder	Denne skala omfatter 2 punkter, der beder deltagerne om at rapportere overordnet helbred og generel livskvalitet i den seneste uge. Begge elementer er målt på en 6-punkts verbal vurderingsskala, der spænder fra meget dårlig til fremragende. Score for enkeltelementer beregnes som gennemsnit for at beregne en underskala-score, der transformeres til at gå fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre global sundhedsstatus/kvalitetskvalitet.	Op til cirka 59 måneder
Ændring fra baseline i patientrapporteret global sundhedsstatus/QoL målt ved den globale sundhedsstatus/QoL-skala inden for The European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) livskvalitetsspørgeskema (QLQ) Tidsramme: Op til cirka 59 måneder	Denne skala omfatter 2 punkter, der beder deltagerne om at rapportere overordnet helbred og generel livskvalitet i den seneste uge. Begge elementer er målt på en 6-punkts verbal vurderingsskala, der spænder fra meget dårlig til fremragende. Score for enkeltelementer beregnes som gennemsnit for at beregne en underskala-score, der transformeres til at gå fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre global sundhedsstatus/kvalitetskvalitet.	Op til cirka 59 måneder
Plasmakoncentrationer af saruparib (AZD5305) Tidsramme: Op til cirka 59 måneder		Op til cirka 59 måneder
Plasmakoncentrationer af camizestrant Tidsramme: Op til cirka 59 måneder		Op til cirka 59 måneder
Prøver vil blive brugt til at udvikle ledsagende diagnostik ved at analysere deres præstationskarakteristika og beregne deres konsistens med kliniske forsøgsassays, der anvendes til optagelse i undersøgelsen. Tidsramme: Op til cirka 59 måneder	Prøver vil blive testet af en CDx for at bekræfte BRCA1/2- og PALB2-genmutationsstatus	Op til cirka 59 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

18. oktober 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2024

Først opslået (Faktiske)

24. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

D9722C00001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede individuelle data på patientniveau fra AstraZeneca gruppe af virksomheder sponsoreret kliniske forsøg via anmodningsportalen Vivli.org. Alle anmodninger vil blive evalueret i henhold til AZ-offentliggørelsesforpligtelsen: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca vil opfylde eller overgå datatilgængeligheden i henhold til forpligtelserne i henhold til EFPIA/PhRMA-principperne for datadeling. For detaljer om vores tidslinjer henvises til vores offentliggørelsesforpligtelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD-delingsadgangskriterier

Når en anmodning er blevet godkendt, vil AstraZeneca give adgang til de anonymiserede individuelle data på patientniveau via det sikre forskningsmiljø Vivli.org. En underskrevet databrugsaftale (ikke-omsættelig kontrakt for dataadgangere) skal være på plads, før du får adgang til de anmodede oplysninger

IPD-deling Understøttende informationstype

STUDY_PROTOCOL
SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret brystkræft

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Ikke rekrutterer endnu

Pyrotinib maleat -tabletter i kombination med dalpiciclib isethionate tabletter og standard endokrin terapi

Locally Advanced Breast Cancer (LABC)
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...

Trukket tilbage

En klinisk undersøgelse for at undersøge sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af rekombinant human NSIL12 Oncolytisk adenovirusinjektion (BIOTTT001) kombineret med neoadjuvansbehandling til lokalt avanceret brystkræft

Locally Advanced Breast Cancer (LABC)

Kina
Indonesia University

Ikke rekrutterer endnu

Præoperative skulderøvelser og postoperativ inflammation, smerte og funktion efter modificeret radikal mastektomi

Præhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)

Indonesien
Atlas University

Ikke rekrutterer endnu

Patient-afledte organoider til funktionel karakterisering af kemoterapiresistens i brystkræft (BC-PDO)

Brystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)

Tyrkiet (Türkiye)
Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals Co., Ltd

Ikke rekrutterer endnu

JSKN016 i kombination med D-0502 til lokal avanceret eller metastatisk HR-positiv, HER2-negativ brystkræft

Metastatisk brystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)

Kina
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)

Afsluttet

Blodiltniveauafhængig magnetisk resonansbilleddannelse (BOLD MRI) og Fluorothymidine Positron Emission Tomography (FLT PET) hos patienter med lokalt avanceret brystkræft, der gennemgår neoadjuverende kemoterapi (IMPACT)

Locally Advanced Breast Cancer (LABC)

Canada
Introgen Therapeutics

Afsluttet

Undersøgelse for at bestemme effektiviteten og sikkerheden af docetaxel og doxorubicin med IGN 201 i lokalt avanceret brystkræft

Locally Advanced Breast Cancer (LABC)

Forenede Stater
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Ukendt

En undersøgelse af TQ-B3525-tabletter kombineret med Fulvestrant-injektion hos forsøgspersoner med HR-positive, HER2-negative og PIK3CA-mutationsavancerede brystkræft

HR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast Cancer

Kina
Universitas Airlangga

Ikke rekrutterer endnu

Targeting Stress-Driven Inflammatory and Angiogenic Pathways With Brief ACT to Enhance Neoadjuvant Chemotherapy Response in Locally Advanced Breast Cancer

Brystkræft | Bryst Neoplasma Kvinde | Lokalt avanceret brystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)
Forward Pharmaceuticals Co., Ltd.

Rekruttering

En fase IB/II-undersøgelse til evaluering af flere kombinationsterapier af FWD1802 hos patienter med ER+/HER2- BC

Metastatisk brystkræft | Brystkræft fase I | Brystkræft fase II | ER+ brystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)

Kina

Kliniske forsøg med Fulvestrant

Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd.

Aktiv, ikke rekrutterende

Et studie af SH3765 tabletter i kombination med Fulvestrant til patienter med HR+/HER2- fremskreden brystkræft.

HR+ / HER2- Avanceret Brystkræft

Kina
Genor Biopharma Co., Ltd.

Afsluttet

GB491 kombineret med Fulvestrant til HR+ HER2- Lokalt avanceret eller metastatisk brystkræft

Lokalt avanceret eller metastatisk brystkræft

Kina
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.

Rekruttering

Fase Ib/II klinisk undersøgelse af QLS1304 kombineret med endokrin terapi i behandlingen af ER+/HER2- brystkræftpatienter

Avanceret ER+/HER2- Brystkræft

Kina
Nanjing Chia-tai Tianqing Pharmaceutical

Ikke rekrutterer endnu

En fase III klinisk undersøgelse af NTQ1062 i kombination med fulvestrant til behandling af fremskreden eller metastatisk HR+/HER2- brystkræft

HR-positiv/HER2-negativ fremskreden eller metastatisk brystkraft
Xuanzhu Biopharmaceutical Co., Ltd.

Aktiv, ikke rekrutterende

En undersøgelse af XZP-3287 i kombination med fulvestrant hos patienter med avanceret brystkræft

Avanceret brystkræft

Kina
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)
AstraZeneca

Afsluttet

Forsøg for at evaluere den terapeutiske fordel af Fulvestrant i kombination med ZACTIMA hos postmenopausale kvinder med dominerende knogle, hormonreceptorpositiv metastatisk brystkræft (ZAMBONEY)

Metastatisk brystkræft

Canada
Henan Cancer Hospital

Ikke rekrutterer endnu

En undersøgelse af SHR-A1811 og Fulvestrant, med eller uden HS-10352, hos lokalt avancerede eller metastatiske brystkræftpatienter

Brystkræft | Lokalt avanceret eller metastatisk brystkræft
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.

Rekruttering

Dette er et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret fase III klinisk studie, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af FCN-437c i kombination med fluvestrant ± goseralin versus placebo kombineret med fulvestrant ± goserelin hos kvinder med HR+ og HER2-avanceret brystkræft .

Avanceret brystkræft | Kvinde brystkræft

Kina
Atridia Pty Ltd.

Ikke rekrutterer endnu

At evaluere sikkerheden, tolerabiliteten, farmakokinetikken og effektiviteten af HRS-6209 hos personer med HR-positiv/HER2-negativ solid tumor

Brystkræft
Fudan University

Aktiv, ikke rekrutterende

Fulvestrant 500 mg til patienter med avanceret brystkræft

Metastatisk brystkræft

Kina

Saruparib (AZD5305) Plus Camizestrant sammenlignet med CDK4/6 Inhibitor Plus Endocrine Therapy eller Plus Camizestrant i HR-positiv, HER2-negativ (IHC 0, 1+, 2+/ ISH ikke-amplificeret), BRCA1, BRCA2 eller PALB2m Advanced Breast Kræft (EvoPAR-BR01)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingstidsramme

IPD-delingsadgangskriterier

IPD-deling Understøttende informationstype

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Avanceret brystkræft

Kliniske forsøg med Fulvestrant

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer