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Saruparib (AZD5305) más camizestrant en comparación con inhibidor de CDK4/6 más terapia endocrina o más camizestrant en mama avanzada HR positiva, HER2 negativa (IHC 0, 1+, 2+/ ISH no amplificada), BRCA1, BRCA2 o PALB2m Cáncer (EvoPAR-BR01)

14 de mayo de 2026 actualizado por: AstraZeneca

Un estudio de fase III, aleatorizado y abierto, de saruparib (AZD5305) más camizestrant en comparación con el inhibidor CDK4/6 elegido por el médico más terapia endocrina o más camizestrant para el tratamiento de primera línea de pacientes con mutaciones BRCA1, BRCA2 o PALB2 y receptor hormonal Cáncer de mama avanzado positivo, HER2 negativo (IHC 0, 1+, 2+/ ISH no amplificado) (EvoPAR-Breast01)

El objetivo principal del estudio es medir la eficacia de saruparib (AZD5305) más camizestrant en comparación con CDK4/6i más ET elegido por el médico en pacientes con BRCA1, BRCA2 o PALB2m, HR positivo, HER2 negativo (definido como IHC 0, 1 +, 2+/ ISH no amplificado) cáncer de mama avanzado.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Cáncer de mama avanzado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se evaluarán aproximadamente 2620 participantes para lograr aproximadamente 500 participantes asignados al azar a la intervención del estudio.

Los participantes serán asignados al azar en una proporción de 2:2:1 a uno de los siguientes grupos de intervención:

Grupo 1: saruparib (AZD5305) más camizestrant
Grupo 2: CDK4/6i a elección del médico más ET a elección del médico
Grupo 3: CDK4/6i más camizestrant a elección del médico. El tratamiento continúa hasta que la enfermedad confirmada por BICR progresa, se produce una toxicidad inaceptable o el participante retira su consentimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

500

Fase

Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Nombre: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Número de teléfono: 1-877-240-9479
Correo electrónico: information.center@astrazeneca.com

Ubicaciones de estudio

Alemania
- - Aachen, Alemania, 52074
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Augsburg, Alemania, 86150
    - Retirado
    - Research Site
  - Berlin, Alemania, 13125
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Cologne, Alemania, 50937
    - Retirado
    - Research Site
  - Dessau, Alemania, 06847
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Düsseldorf, Alemania, 40225
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Erlangen, Alemania, 91054
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Göttingen, Alemania, DE-37099
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Hamburg, Alemania, 20357
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Hanover, Alemania, 30625
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Heidelberg, Alemania, 69120
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Kiel, Alemania, 24105
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Leipzig, Alemania, 04103
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Ludwigsburg, Alemania, 71640
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - München, Alemania, 81675
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Münster, Alemania, 48149
    - Reclutamiento
    - Research Site
Argentina
- - Ciudad Autónoma Buenos Aires, Argentina, 1125
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentina, 1015
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Córdoba, Argentina, 5008
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Rosario, Argentina, S2000KZE
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Salta, Argentina, A4400EMI
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
    - Retirado
    - Research Site
Australia
- - Darlinghurst, Australia, 2010
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Darlinghurst, Australia, 2139
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Malvern, Australia, 3144
    - Retirado
    - Research Site
  - Melbourne, Australia, VIC 3000
    - Reclutamiento
    - Research Site
Austria
- - Graz, Austria, 8036
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Innsbruck, Austria, 6020
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Linz, Austria, 4010
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Vienna, Austria, 1090
    - Reclutamiento
    - Research Site
Brasil
- - Cachoeira de Itapemirim, Brasil, 29308-055
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Curitiba, Brasil, 80060-900
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Fortaleza, Brasil, 60336-045
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Goiânia, Brasil, 74000-000
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Jaú, Brasil, 17210-120
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasil, 91350-200
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Ribeirão Preto, Brasil, 14049-901
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Salvador, Brasil, 41253-190
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - São Paulo, Brasil, 03102-002
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - São Paulo, Brasil, 01509-900
    - Reclutamiento
    - Research Site
Bulgaria
- - Plovdiv, Bulgaria, 4002
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Sofia, Bulgaria, 1527
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Stara Zagora, Bulgaria, 6003
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Vratsa, Bulgaria, 3000
    - Retirado
    - Research Site
Canadá
- - Toronto, Canadá, M4N 3M5
    - Aún no reclutando
    - Research Site
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
    - Aún no reclutando
    - Research Site
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2G9
    - Aún no reclutando
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
    - Aún no reclutando
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
    - Aún no reclutando
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
    - Aún no reclutando
    - Research Site
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
    - Aún no reclutando
    - Research Site
Chequia
- - Brno, Chequia, 656 53
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Hořovice, Chequia, 26831
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Hradec Králové, Chequia, 500 05
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Olomouc, Chequia, 77900
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Prague, Chequia, 120 00
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Prague, Chequia, 180 00
    - Aún no reclutando
    - Research Site
Chile
- - Providencia, Chile, 7500994
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Recoleta, Chile, 8420391
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 8330034
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Talca, Chile, 3461341
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Viña del Mar, Chile, 2520000
    - Reclutamiento
    - Research Site
Corea del Sur
- - Daegu, Corea del Sur, 41404
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Seongnam-si, Corea del Sur, 13620
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Seoul, Corea del Sur, 03080
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Seoul, Corea del Sur, 06351
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Seoul, Corea del Sur, 5505
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Seoul, Corea del Sur, 3722
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Seoul, Corea del Sur, 02841
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Seoul, Corea del Sur, 06273
    - Reclutamiento
    - Research Site
España
- - A Coruña, España, 15009
    - Aún no reclutando
    - Research Site
  - Barcelona, España, 08035
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Cáceres, España, 10003
    - Retirado
    - Research Site
  - Granada, España, 18007
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - L'Hospitalet de Llobregat, España, 08908
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Madrid, España, 28040
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Madrid, España, 28041
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Málaga, España, 29010
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Pamplona, España, 31008
    - Retirado
    - Research Site
  - Seville, España, 41013
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Valencia, España, 46006
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Zaragoza, España, 50009
    - Aún no reclutando
    - Research Site
Estados Unidos
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
    - Reclutamiento
    - Research Site
- California
  - Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Glendale, California, Estados Unidos, 91206
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
    - Reclutamiento
    - Research Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81501
    - Retirado
    - Research Site
- Florida
  - Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
    - Retirado
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
    - Retirado
    - Research Site
  - Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Winfield, Illinois, Estados Unidos, 60190
    - Reclutamiento
    - Research Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46227
    - Retirado
    - Research Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
    - Retirado
    - Research Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
    - Aún no reclutando
    - Research Site
  - Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20904
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20902
    - Reclutamiento
    - Research Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Reclutamiento
    - Research Site
- Michigan
  - Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48126
    - Retirado
    - Research Site
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
    - Retirado
    - Research Site
  - Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
    - Reclutamiento
    - Research Site
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Reclutamiento
    - Research Site
- Missouri
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Aún no reclutando
    - Research Site
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
    - Retirado
    - Research Site
- New York
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11220
    - Retirado
    - Research Site
  - Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
    - Retirado
    - Research Site
  - New York, New York, Estados Unidos, 10065
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - New York, New York, Estados Unidos, 10028
    - Retirado
    - Research Site
  - Shirley, New York, Estados Unidos, 11967
    - Retirado
    - Research Site
  - Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11790
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - The Bronx, New York, Estados Unidos, 10469
    - Retirado
    - Research Site
  - Westbury, New York, Estados Unidos, 11590
    - Retirado
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15215
    - Reclutamiento
    - Research Site
- South Carolina
  - West Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29169
    - Retirado
    - Research Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
    - Reclutamiento
    - Research Site
- Texas
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Retirado
    - Research Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
    - Reclutamiento
    - Research Site
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
    - Reclutamiento
    - Research Site
- Washington
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Reclutamiento
    - Research Site
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
    - Reclutamiento
    - Research Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
    - Retirado
    - Research Site
Francia
- - Angers, Francia, 49100
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Besançon, Francia, 25030
    - Suspendido
    - Research Site
  - Lille, Francia, 59000
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Lyon, Francia, 69373
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Marseille, Francia, 13273
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Paris, Francia, 75005
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Rouen, Francia, 76021
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Saint-Herblain, Francia, 44805
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Toulouse, Francia, 31059
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Villejuif, Francia, 94805
    - Reclutamiento
    - Research Site
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong, 150001
    - Aún no reclutando
    - Research Site
  - Hong Kong, Hong Kong, 999077
    - Aún no reclutando
    - Research Site
Hungría
- - Budapest, Hungría, 1122
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Budapest, Hungría, 1145
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Budapest, Hungría, 1082
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Debrecen, Hungría, 4032
    - Aún no reclutando
    - Research Site
  - Miskolc, Hungría, 3526
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Zalaegerszeg, Hungría, 8900
    - Reclutamiento
    - Research Site
India
- - Delhi, India, 110029
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Kolkata, India, 700160
    - Retirado
    - Research Site
  - Lucknow, India, 226003
    - Retirado
    - Research Site
  - Mumbai, India, 400012
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Mumbai, India, 400052
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Mysuru, India, 570017
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Nagpur, India, 440001
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Nashik, India, 422002
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - New Delhi, India, 110085
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Surat, India, 396007
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Thiruvananthapuram, India, 695011
    - Reclutamiento
    - Research Site
Israel
- - Jerusalem, Israel, 9103102
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Jerusalem, Israel, 9112001
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Petah Tikva, Israel, 49100
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Ramat Gan, Israel, 52621
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Tel Aviv, Israel, 64239
    - Reclutamiento
    - Research Site
Italia
- - Bergamo, Italia, 24127
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Bologna, Italia, 40138
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Milan, Italia, 20132
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Milan, Italia, 20141
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Modena, Italia, 41124
    - Retirado
    - Research Site
  - Naples, Italia, 80131
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Padova, Italia, 35128
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Reggio Emilia, Italia, 422122
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Rome, Italia, 00168
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Rozzano, Italia, 20089
    - Reclutamiento
    - Research Site
Japón
- - Chiba, Japón, 260-8717
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Hidaka-shi, Japón, 350-1298
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Hirakata-shi, Japón, 573-1191
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Isehara-shi, Japón, 259-1193
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Kagoshima, Japón, 892-0833
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Kashiwa, Japón, 227-8577
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Kumamoto, Japón, 860-8556
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Kyoto, Japón, 606-8507
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Kōtoku, Japón, 135-8550
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Matsuyama, Japón, 791-0280
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Nagoya, Japón, 464-8681
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Nagoya, Japón, 466-8560
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Nagoya, Japón, 467-8602
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Osaka, Japón, 541-8567
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Ota-shi, Japón, 373-8550
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Sapporo, Japón, 003-0804
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Sendai, Japón, 980-8574
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Shinagawa-ku, Japón, 142-8666
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Suita-shi, Japón, 565-0871
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Sunto-gun, Japón, 411-8777
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Takasaki-shi, Japón, 370-0829
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Tsu, Japón, 514-8507
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Yokohama, Japón, 241-8515
    - Reclutamiento
    - Research Site
Malasia
- - Bandar Puncak Alam, Malasia, 42300
    - Aún no reclutando
    - Research Site
  - Johor Bahru, Malasia, 81100
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Kuala Lumpur, Malasia, 59100
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Kuala Selangor, Malasia, 62250
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Malacca, Malasia, 75000
    - Reclutamiento
    - Research Site
Perú
- - Bellavista, Perú, CALLAO 2
    - Aún no reclutando
    - Research Site
  - Jesus Maria, Lima, Perú, LIMA 11
    - Aún no reclutando
    - Research Site
  - Lima, Perú, LIMA 29
    - Aún no reclutando
    - Research Site
  - Lima, Perú, 15036
    - Aún no reclutando
    - Research Site
Polonia
- - Biała Podlaska, Polonia, 21-500
    - Retirado
    - Research Site
  - Koszalin, Polonia, 75-581
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Lodz, Polonia, 93-338
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Lublin, Polonia, 20-090
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Poznan, Polonia, 60-569
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Poznan, Polonia, 61-485
    - Retirado
    - Research Site
  - Radom, Polonia, 26-600
    - Aún no reclutando
    - Research Site
  - Warsaw, Polonia, 02-781
    - Reclutamiento
    - Research Site
Porcelana
- - Beijing, Porcelana, 100044
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Bengbu, Porcelana, 233004
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Changchun, Porcelana, 130021
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Changchun, Porcelana, 130012
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Changsha, Porcelana, 410008
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Changsha, Porcelana, 410013
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Chengdu, Porcelana, 610000
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Chengdu, Porcelana, 610072
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Chongqing, Porcelana, 400042
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Foshan, Porcelana, 528000
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Fuzhou, Porcelana, 350014
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Guangzhou, Porcelana, 510060
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Guangzhou, Porcelana, 510062
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Guangzhou, Porcelana, 510289
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Hangzhou, Porcelana, 310022
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Hangzhou, Porcelana, 310016
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Harbin, Porcelana, 150081
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Hefei, Porcelana, 230031
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Hohhot, Porcelana, 010017
    - Retirado
    - Research Site
  - Jining, Porcelana, 272029
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Kunming, Porcelana, 650118
    - Aún no reclutando
    - Research Site
  - Liuzhou, Porcelana, 545006
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Luoyang, Porcelana, 471000
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Nanchang, Porcelana, 330009
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Nanchang, Porcelana, 330006
    - Retirado
    - Research Site
  - Nanjing, Porcelana, 210029
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Shandong, Porcelana, 250117
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Shanghai, Porcelana, 200025
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Shanghai, Porcelana, 200120
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Shenyang, Porcelana, 110016
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Shijiazhuang, Porcelana, 050000
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Tianjin, Porcelana, 300000
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Weifang, Porcelana, 261000
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Wuhan, Porcelana, 430030
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Wuhan, Porcelana, 430079
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Wuhan, Porcelana, 430040
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Xi'an, Porcelana, 710061
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Xi'an, Porcelana, 710006
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Xiamen, Porcelana, 361003
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Xiangyang, Porcelana, 441000
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Xinxiang, Porcelana, 453100
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Zhengzhou, Porcelana, 450008
    - Reclutamiento
    - Research Site
Portugal
- - Coimbra, Portugal, 3000-075
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Lisbon, Portugal, 1998-018
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Lisbon, Portugal, 1099-023
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Matosinhos Municipality, Portugal, 4454-509
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Porto, Portugal, 4050-115
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Vila Real, Portugal, 5000-508
    - Reclutamiento
    - Research Site
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00918
    - Reclutamiento
    - Research Site
Reino Unido
- - Cambridge, Reino Unido, CB2 2QQ
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Guildford, Reino Unido, GU2 7XX
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - London, Reino Unido, SE1 9RT
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Manchester, Reino Unido, M20 4BX
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Oxford, Reino Unido, OX3 7LE
    - Retirado
    - Research Site
  - Swansea, Reino Unido, SA2 8QA
    - Retirado
    - Research Site
  - Taunton, Reino Unido, TA1 5DA
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Truro, Reino Unido, TR1 3LJ
    - Reclutamiento
    - Research Site
Tailandia
- - Bangkok, Tailandia, 10210
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Bangkok, Tailandia, 10330
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Dusit, Tailandia, 10300
    - Terminado
    - Research Site
  - Hat Yai, Tailandia, 90110
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Muang, Tailandia, 22000
    - Aún no reclutando
    - Research Site
  - Ratchathewi, Tailandia, 10400
    - Aún no reclutando
    - Research Site
  - Ratchathewi, Tailandia, 10400
    - Reclutamiento
    - Research Site
Taiwán
- - New Taipei City, Taiwán, 23561
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Taichung, Taiwán
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Tainan, Taiwán, 704
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Taipei, Taiwán, 100
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Taipei, Taiwán, 112
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Taipei, Taiwán, 10449
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Taoyuan, Taiwán, 00333
    - Reclutamiento
    - Research Site
Turquía (Türkiye)
- - Adapazarı, Turquía (Türkiye), 54290
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Altındağ-Ankara, Turquía (Türkiye), 06230
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Ankara, Turquía (Türkiye), 06530
    - Aún no reclutando
    - Research Site
  - Istanbul, Turquía (Türkiye), 34214
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Kayseri, Turquía (Türkiye), 38039
    - Reclutamiento
    - Research Site
  - Çankaya, Turquía (Türkiye), 06680
    - Retirado
    - Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Adulto
Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Mujeres adultas, pre/perimenopáusicas y/o posmenopáusicas y hombres adultos
Diagnóstico histológico o citológico documentado de cáncer de mama HR positivo y HER2 negativo
Cáncer de mama avanzado con enfermedad localmente avanzada no susceptible de tratamiento curativo o enfermedad metastásica
Estado funcional ECOG de 0 o 1 sin deterioro en las 2 semanas anteriores
Tejido tumoral FFPE de cada participante.
Mutación documentada de pérdida de función del tumor de línea germinal en BRCA1, BRCA2 o PALB2
Función adecuada de órganos y médula.

Criterio de exclusión:

Participantes con antecedentes de MDS/AML o con características que sugieran MDS/AML
Participantes con alguna predisposición conocida al sangrado.
Cualquier antecedente de citopenia grave persistente.
Cualquier evidencia de enfermedades sistémicas graves o no controladas o infecciones activas no controladas.
Náuseas y vómitos refractarios, enfermedad gastrointestinal crónica, incapacidad para tragar el producto formulado o resección intestinal significativa previa.
Historia de otra neoplasia maligna primaria.
Toxicidad persistente (CTCAE Grado ≥ 2) causada por terapia anticancerígena previa, excluyendo alopecia
Compresión de la médula espinal, metástasis cerebrales, meningitis carcinomatosa o enfermedad leptomeníngea
Evidencia de hepatitis B y/o hepatitis C activa y no controlada
Evidencia de infección por VIH activa y no controlada
Infección tuberculosa activa
Criterios cardíacos, incluidos antecedentes de arritmia y enfermedad cardiovascular.
Terapia hormonal reproductiva exógena concurrente o terapia hormonal no tópica para afecciones no relacionadas con el cáncer
Procedimiento quirúrgico mayor o lesión traumática significativa dentro de las 4 semanas posteriores a la primera dosis de la intervención del estudio o una necesidad anticipada de cirugía mayor durante el estudio
Radioterapia paliativa con un campo de radiación limitado dentro de las 2 semanas o con un campo de radiación amplio o a más del 30% de la médula ósea dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.
No se permite el tratamiento previo con terapia anticancerígena sistémica para la enfermedad metastásica o recurrente locorregionalmente, excepto el tratamiento con ET hasta 28 días antes de la aleatorización.
Tratamiento previo dentro de los 28 días con soporte de productos sanguíneos o factor de crecimiento.
Cualquier tratamiento sistémico concurrente contra el cáncer.
Uso concomitante de los siguientes tipos de medicamentos o suplementos a base de hierbas dentro de los 21 días o al menos 5 semividas de aleatorización:
1. Inductores/inhibidores potentes y moderados de CYP3A4
2. Sustratos sensibles a CYP2B6
3. Sustratos de CYP2C9 y/o CYP2C19 que tienen un índice terapéutico estrecho, por ejemplo, warfarina (y otros anticoagulantes antagonistas de la vitamina K derivados de cumarina) y fenitoína.
Uso concomitante de medicamentos que se sabe que prolongan el QT y tienen un riesgo conocido de TdP
Uso sistémico de atropina.
Los siguientes criterios de exclusión se aplican a los tratamientos administrados para el cáncer de mama temprano:
1. Progresión de la enfermedad ≤ 84 días después de la última dosis de quimioterapia neoadyuvante o adyuvante
2. Progresión de la enfermedad ≤ 1 año (365 días) desde la última dosis de tratamiento con un PARPi y/o un agente de platino para el cáncer de mama temprano
3. Progresión de la enfermedad ≤ 1 año (365 días) desde la última dosis con un iCDK4/6 en el entorno adyuvante
4. Progresión de la enfermedad ≤ 1 año (365 días) desde la última dosis de un SERD oral, incluido camizestrant.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1: saruparib (AZD5305) más camizestrant los participantes recibirán saruparib (AZD5305) por vía oral y camizestrant por vía oral	Droga: Saruparib (AZD5305) Saruparib (AZD5305) es un inhibidor potente y selectivo de PARP1, con un efecto mínimo sobre PARP2. Droga: Camizestrant "Camizestrant (AZD9833) es un SERD de próxima generación biodisponible por vía oral con actividad clínica y no clínica tanto en entornos de ESR1 mutante como de tipo salvaje".
Comparador activo: Grupo 2: CDK4/6i a elección del médico más ET a elección del médico Los agentes se indican a continuación y deben seguir las pautas locales: CDK4/6i elegido por el médico: abemaciclib por vía oral, o ribociclib por vía oral, o palbociclib por vía oral. Elección del médico ET: fulvestrant por vía intramuscular, o Una de las siguientes IA: letrozol por vía oral, o anastrozol por vía oral, o exemestano por vía oral	Droga: Fulvestrant Terapia endocrina Droga: Palbociclib Inhibidor de CDK 4/6 Droga: Abemaciclib Inhibidor CDK4/6 Droga: Ribociclib Inhibidor CDK4/6 Droga: Letrozol Terapia endorcina Droga: Anastrozol Terapia endocrina Droga: Exemestano Terapia endocrina
Experimental: Grupo 3: CDK4/6i más camizestrant a elección del médico los participantes recibirán camizestrant por vía oral. Los agentes para el tratamiento con CDK4/6i están indicados anteriormente y deben seguir las pautas locales.	Droga: Palbociclib Inhibidor de CDK 4/6 Droga: Camizestrant "Camizestrant (AZD9833) es un SERD de próxima generación biodisponible por vía oral con actividad clínica y no clínica tanto en entornos de ESR1 mutante como de tipo salvaje". Droga: Abemaciclib Inhibidor CDK4/6 Droga: Ribociclib Inhibidor CDK4/6

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 59 meses	La SSP se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la progresión según RECIST v1.1 según lo evaluado por BICR, o la muerte por cualquier causa.	Hasta aproximadamente 59 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 88 meses	La SG se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa.	Hasta aproximadamente 88 meses
Supervivencia libre de progresión 2 Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 59 meses	PFS2 se define como el tiempo desde la aleatorización hasta el evento de progresión más temprano (después de la progresión inicial evaluada por el investigador), después del primer tratamiento posterior o la muerte.	Hasta aproximadamente 59 meses
Tiempo para la quimioterapia Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 59 meses	El tiempo hasta la quimioterapia se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de inicio del primer tratamiento de quimioterapia posterior después de la interrupción del tratamiento aleatorizado (censurando a los participantes que murieron antes del inicio de la quimioterapia).	Hasta aproximadamente 59 meses
Tasa de respuesta objetiva Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 59 meses	La ORR se define como la proporción de participantes que tienen una respuesta completa o parcial, según lo determinado por BICR según RECIST v1.1.	Hasta aproximadamente 59 meses
Duración de la respuesta Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 59 meses	DoR se define como el tiempo desde la fecha de la primera respuesta documentada hasta la fecha de progresión documentada según RECIST v1.1 según lo evaluado por BICR, o muerte por cualquier causa.	Hasta aproximadamente 59 meses
Tolerabilidad informada por los participantes Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 59 meses	Proporción de todos los participantes que recibieron la dosis que informaron diferentes niveles de gravedad de la diarrea medidos mediante el ítem único de diarrea (EORTC IL237/IL239/IL240) y diferentes niveles de gravedad del dolor abdominal medidos mediante el ítem único de dolor abdominal (EORTC IL237/IL239/IL240 ).	Hasta aproximadamente 59 meses
Tiempo transcurrido hasta el deterioro del estado de salud global/CdV informado por el paciente, medido mediante la escala de estado de salud global/CdV dentro del cuestionario de calidad de vida (QLQ) de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC) Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 59 meses	Esta escala incluye 2 ítems que piden a los participantes que informen sobre su salud general y su calidad de vida general durante la última semana. Ambos ítems se miden en una escala de calificación verbal de 6 puntos que va desde Muy pobre hasta Excelente. Las puntuaciones de un solo ítem se promedian para calcular una puntuación de subescala que se transforma para oscilar entre 0 y 100, donde las puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud global/CdV.	Hasta aproximadamente 59 meses
Cambio desde el inicio en el estado de salud global/CdV informado por el paciente, medido por la escala de estado de salud global/CdV dentro del cuestionario de calidad de vida (QLQ) de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC) Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 59 meses	Esta escala incluye 2 ítems que piden a los participantes que informen sobre su salud general y su calidad de vida general durante la última semana. Ambos ítems se miden en una escala de calificación verbal de 6 puntos que va desde Muy pobre hasta Excelente. Las puntuaciones de un solo ítem se promedian para calcular una puntuación de subescala que se transforma para oscilar entre 0 y 100, donde las puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud global/CdV.	Hasta aproximadamente 59 meses
Concentraciones plasmáticas de saruparib (AZD5305) Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 59 meses		Hasta aproximadamente 59 meses
Concentraciones plasmáticas de camizestrant. Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 59 meses		Hasta aproximadamente 59 meses
Las muestras se utilizarán para desarrollar diagnósticos complementarios analizando sus características de rendimiento y calculando su coherencia con los ensayos de ensayos clínicos utilizados para la inscripción en el estudio. Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 59 meses	Las muestras serán analizadas por un CDx para confirmar el estado de mutación de los genes BRCA1/2 y PALB2.	Hasta aproximadamente 59 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AstraZeneca

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

18 de octubre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

D9722C00001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los investigadores calificados pueden solicitar acceso a datos anonimizados a nivel de pacientes individuales de los ensayos clínicos patrocinados por el grupo de empresas AstraZeneca a través del portal de solicitudes Vivli.org. Todas las solicitudes se evaluarán según el compromiso de divulgación de AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Marco de tiempo para compartir IPD

AstraZeneca cumplirá o superará la disponibilidad de datos según los compromisos asumidos con los Principios de intercambio de datos de EFPIA/PhRMA. Para obtener detalles sobre nuestros cronogramas, consulte nuestro compromiso de divulgación en https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Criterios de acceso compartido de IPD

Cuando se haya aprobado una solicitud, AstraZeneca proporcionará acceso a los datos anonimizados a nivel de paciente individual a través del entorno de investigación seguro Vivli.org. Debe existir un acuerdo de uso de datos firmado (contrato no negociable para quienes acceden a los datos) antes de acceder a la información solicitada.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

PROTOCOLO DE ESTUDIO
SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de mama avanzado

Tianjin Medical University Cancer Institute and...
Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University y otros colaboradores

Terminado

Las operaciones técnicas y el protocolo de aplicación clínica estándar de CBBCT en el proceso de diagnóstico del cáncer de mama (CBBCT)

La guía de aplicación clínica de Conebeam Breast CT

Porcelana
CSPC Megalith Biopharmaceutical Co.,Ltd.

Reclutamiento

Un estudio de sys6010 y quimioterapia basada en platino en pacientes con CPNFR mutado con EGFR.

EGFR Mutated Locally Advanced o Metastatic NSCLC

Porcelana
Advanced Bionics

Terminado

Evaluación de una estrategia de procesamiento de sonido HiRes™ Optima para HiResolution™ Bionic Ear

Pérdida auditiva severa a profunda | en usuarios adultos de Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear System

Estados Unidos
Istanbul Aydın University

Terminado

The Effect of a Nutrition Education Program

Paciente con cancer

Turquía (Türkiye)
Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Terminado

LIVESTRONG Survivorship Care Plan: Recopilación continua de datos y encuesta de seguimiento

Paciente con cancer

Estados Unidos
Peking Union Medical College Hospital

Terminado

Encuesta en línea sobre el estado nutricional en pacientes chinos con cáncer no hospitalizados

Encuesta | Estado nutricional | Paciente con cancer

Porcelana
Northwestern University
Genzyme, a Sanofi Company

Retirado

Docetaxel + Prednisona con o sin radiación para el cáncer de próstata resistente a la castración

CANCER DE PROSTATA

Estados Unidos
Ankara Medipol University

Reclutamiento

El efecto de la educación y el seguimiento telefónico brindado a pacientes con cáncer que reciben inmunoterapia en el manejo de los síntomas y el poder de autocuidado

Cuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancer

Pavo
Fundacao Champalimaud

Terminado

Estudio de fase II de radioterapia hipofraccionada de dosis ultraalta versus radioterapia guiada por imágenes de dosis única para el cáncer de próstata (PROSINT)

CANCER DE PROSTATA

Portugal
University College London Hospitals

Terminado

Prostate Cancer Genomic Heterogeneity (PROGENY)

CANCER DE PROSTATA

Reino Unido

Ensayos clínicos sobre Fulvestrant

Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd.

Activo, no reclutando

Un estudio de tabletas SH3765 en combinación con fulvestrant en pacientes con cáncer de mama avanzado HR+/HER2-.

Cáncer de mama avanzado HR+ / HER2-

Porcelana
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.

Reclutamiento

Estudio Clínico de Fase Ib/II de QLS1304 en Combinación con Terapia Endocrina en el Tratamiento de Pacientes con Cáncer de Mama ER+/HER2-

Cáncer de Mama ER+/HER2- Avanzado

Porcelana
Genor Biopharma Co., Ltd.

Terminado

GB491 combinado con fulvestrant para cáncer de mama metastásico o localmente avanzado HR+ HER2-

Cáncer de mama localmente avanzado o metastásico

Porcelana
Nanjing Chia-tai Tianqing Pharmaceutical

Aún no reclutando

Un Ensayo Clínico de Fase III de NTQ1062 en Combinación con Fulvestrant para el Tratamiento del Cáncer de Mama HR+/HER2- Avanzado o Metastásico

Cáncer de mama avanzado o metastásico con receptores hormonales positivos/HER2 negativo
Atridia Pty Ltd.

Reclutamiento

Evaluar la Seguridad, Tolerabilidad, Farmacocinética y Eficacia de HRS-6209 en Sujetos con Tumor Sólido HR-Positivo/HER2-Negativo

Cáncer de mama

Australia
TransThera Sciences (Nanjing), Inc.

Reclutamiento

Eficacia y Seguridad de las Tabletas de Tinengotinib Combinadas con Inyección de Fulvestrant en Pacientes con Cáncer de Mama Recurrente o Metastásico HR Positivo y HER-2 Negativo que Han Fallado Tratamientos Previos

Cáncer de mama

Porcelana
UNICANCER
Pfizer

Aún no reclutando

Ensayo Clínico que Evalúa la Actividad Biológica de un Nuevo Fármaco Identificado como Prifetrastat (PF-07248144), Combinado con Fulvestrant para el Tratamiento de Pacientes con Cáncer de Mama Receptor Hormonal Positivo (HR+) y HER2 Negativo (HER2-) Extendido a Otros Órganos. (EPIBREAST)

Melanoma metastásico (etapa IV)

Francia
Henan Cancer Hospital

Aún no reclutando

Un estudio de SHR-A1811 y fulvestrant, con o sin HS-10352, en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico

Cáncer de mama | Cáncer de mama localmente avanzado o metastásico
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)
AstraZeneca

Terminado

Ensayo para evaluar el beneficio terapéutico de fulvestrant en combinación con ZACTIMA en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama metastásico con predominio óseo y receptor hormonal positivo (ZAMBONEY)

Cáncer de mama metastásico

Canadá
Taiho Oncology, Inc.

Inscripción por invitación

Futibatinib en pacientes previamente inscritos en un antecedente de futibatinib como monoterapia o terapia combinada.

Cáncer avanzado/metastásico

Francia, Estados Unidos, Reino Unido, España, Corea del Sur

Saruparib (AZD5305) más camizestrant en comparación con inhibidor de CDK4/6 más terapia endocrina o más camizestrant en mama avanzada HR positiva, HER2 negativa (IHC 0, 1+, 2+/ ISH no amplificada), BRCA1, BRCA2 o PALB2m Cáncer (EvoPAR-BR01)

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tipo de estudio

Inscripción (Estimado)

Fase

Contactos y Ubicaciones

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

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Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

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Términos relacionados con este estudio

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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

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Ensayos clínicos sobre Cáncer de mama avanzado

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