Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky teplé koupele nohou s levandulovým esenciálním olejem na spánek a pohodlí

18. dubna 2024 aktualizováno: Dalin Tzu Chi General Hospital

Účinky přijímání teplé koupele nohou s levandulovým esenciálním olejem na spánek a pohodlí u pacientů závislých na ventilátoru

Účel: Popište základní informace a klinické charakteristiky pacientů závislých na respirátoru, ověřte účinky spánku a pohodlí pacientů závislých na respirátoru bez ohledu na to, zda dostanou koupel nohou s teplou vodou s levandulovým esenciálním olejem, a porovnejte změny spánku, pohodlí a srdečního tepu. a krevní tlak u pacientů závislých na respirátoru před a po koupeli nohou v teplé vodě s levandulovým esenciálním olejem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metody: Tato studie je randomizovanou klinickou studií. Přijímá dvouskupinovou zkříženou designovou studii a blokuje náhodně přiřazené skupiny po genderové stratifikaci. Experimentální skupina nejprve dostávala koupel nohou s levandulovým esenciálním olejem při 41-42 C teplou vodou po dobu 20 minut po dobu 3 dnů, poté 3 dny odpočívala a poté dostávala běžnou péči po dobu 3 dnů; kontrolní skupina nejprve dostávala rutinní péči po dobu 3 dnů, poté 3 dny odpočívala a poté dostávala levandulový esenciální olej 41-42C teplou vodní koupel nohou po dobu 20 minut po dobu 3 dnů. Měřicí nástroje využívaly vlastnoručně vytvořené strukturované dotazníky, Richards-Campbellův spánkový dotazník (RCSQ), Numerical Rating of Comfort (NRC) a monitory srdečního tepu a krevního tlaku. Analýza dat zahrnovala deskriptivní statistiku, Chi-kvadrát a Fisherovy exaktní korekční testy, nepárové t testy a opakovanou měření ANOVA inferenční statistickou analýzu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Chiayi City, Tchaj-wan
        • Hsu Mei-Lian

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří používají ventilátor 21 dní nebo déle
  • Jednotlivci ve věku 45 let nebo starší
  • Jasné vědomí a schopnost porovnávat ruce nebo držet pero, se znalostí mandarínské nebo tchajwanské komunikace
  • Ochota zúčastnit se studie po obdržení vysvětlení účelu výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s těžkým duševním onemocněním
  • Ti s kognitivními poruchami
  • Těžké poruchy zraku nebo sluchu
  • Žilní trombóza dolních končetin v anamnéze
  • Amputace nebo zánět v dolních končetinách
  • Svalové kontraktury na dolních končetinách
  • Periferní neuropatie
  • Alergická historie související s esenciálními oleji

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
koupel nohou s levandulovým esenciálním olejem po dobu 3 dnů a poté běžnou péči po dobu 3 dnů
Jiný: experimentální skupina
nejprve dostávala koupel nohou s levandulovým esenciálním olejem při 41-42 C teplou vodou po dobu 20 minut po dobu 3 dnů, poté 3 dny odpočívala a poté dostávala běžnou péči po dobu 3 dnů
Žádný zásah: kontrolní skupina
nejprve dostávala běžnou péči po dobu 3 dnů a poté dostávala 3 dny levandulový esenciální olej s koupelí nohou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Richards-Campbellův spánkový dotazník
Časové okno: den 1 a realizace intervencí
0-100 mm
den 1 a realizace intervencí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselné hodnocení pohodlí
Časové okno: den1a provádění intervencí
0-10 bodů
den1a provádění intervencí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dalin Tzu Chi General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hsu M L, BSN, Tzu Chi Medical Foundation Dalin Tzu Chi Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • B11103008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na experimentální skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit