- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06380933
Die Auswirkungen eines warmen Fußbades mit ätherischem Lavendelöl auf Schlaf und Komfort
18. April 2024 aktualisiert von: Dalin Tzu Chi General Hospital
Die Auswirkungen eines warmen Fußbades mit ätherischem Lavendelöl auf Schlaf und Komfort bei beatmungspflichtigen Patienten
Ziele: Beschreiben Sie die Hintergrundinformationen und klinischen Merkmale von Patienten, die auf Atemschutzmasken angewiesen sind, überprüfen Sie die Schlaf- und Komforteffekte von Patienten, die auf Atemschutzmasken angewiesen sind, unabhängig davon, ob sie ein Fußbad mit warmem Wasser aus ätherischem Lavendelöl erhalten oder nicht, und vergleichen Sie Veränderungen des Schlafs, des Komforts und des Herzschlags und Blutdruck bei Patienten, die auf Atemschutzmasken angewiesen sind, vor und nach der Einnahme eines Fußbades mit warmem Wasser aus ätherischem Lavendelöl.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Methoden: Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie.
Es verwendet einen Zwei-Gruppen-Crossover-Designversuch und weist Gruppen nach dem Zufallsprinzip nach Geschlechterschichtung zu.
Die Versuchsgruppe erhielt zunächst 3 Tage lang ein Fußbad mit ätherischem Lavendelöl bei 41–42 °C warmem Wasser für 20 Minuten, ruhte sich dann 3 Tage lang aus und erhielt dann 3 Tage lang Routinepflege; Die Kontrollgruppe erhielt zunächst 3 Tage lang Routinepflege, ruhte sich dann 3 Tage lang aus und erhielt dann 3 Tage lang 20 Minuten lang ein warmes Fußbad mit ätherischem Lavendelöl bei 41–42 °C.
Die Messinstrumente verwendeten selbst erstellte strukturierte Fragebögen, den Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ), das Numerical Rating of Comfort (NRC) sowie Herzschlag- und Blutdruckmessgeräte.
Die Datenanalyse umfasste deskriptive Statistiken, Chi-Quadrat- und Fisher-Tests zur exakten Korrektur, ungepaarte t-Tests und ANOVA-Inferenzstatistikanalysen mit wiederholten Messungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
94
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Chiayi City, Taiwan
- Hsu Mei-Lian
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die seit 21 Tagen oder länger ein Beatmungsgerät verwenden
- Personen ab 45 Jahren
- Klares Bewusstsein und die Fähigkeit, Hände zu vergleichen oder einen Stift zu halten, mit Kenntnissen in der Mandarin- oder Taiwanesischen Kommunikation
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie nach Erhalt einer Erläuterung des Forschungszwecks
Ausschlusskriterien:
- Personen mit schwerer psychischer Erkrankung
- Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen
- Schwere Seh- oder Hörbehinderungen
- Vorgeschichte einer Venenthrombose der unteren Extremitäten
- Amputation oder Entzündung der unteren Gliedmaßen
- Muskelkontrakturen in den unteren Gliedmaßen
- Periphere Neuropathie
- Allergische Vorgeschichte im Zusammenhang mit ätherischen Ölen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Versuchsgruppe
3 Tage lang ein Fußbad mit ätherischem Lavendelöl und anschließend 3 Tage lang Routinepflege
|
Zuerst erhielt ich 3 Tage lang ein Fußbad mit ätherischem Lavendelöl bei 41-42 °C warmem Wasser für 20 Minuten, ruhte mich dann 3 Tage lang aus und erhielt dann 3 Tage lang Routinepflege
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
erhielt zunächst 3 Tage lang Routinepflege und dann 3 Tage lang ätherisches Lavendelöl mit Fußbad
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Richards-Campbell-Schlaffragebogen
Zeitfenster: Tag 1 und Durchführung der Interventionen
|
0-100mm
|
Tag 1 und Durchführung der Interventionen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Numerische Bewertung des Komforts
Zeitfenster: Tag1 und Durchführung von Interventionen
|
0-10 Punkte
|
Tag1 und Durchführung von Interventionen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hsu M L, BSN, Tzu Chi Medical Foundation Dalin Tzu Chi Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- B11103008
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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