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Die Auswirkungen eines warmen Fußbades mit ätherischem Lavendelöl auf Schlaf und Komfort

18. April 2024 aktualisiert von: Dalin Tzu Chi General Hospital

Die Auswirkungen eines warmen Fußbades mit ätherischem Lavendelöl auf Schlaf und Komfort bei beatmungspflichtigen Patienten

Ziele: Beschreiben Sie die Hintergrundinformationen und klinischen Merkmale von Patienten, die auf Atemschutzmasken angewiesen sind, überprüfen Sie die Schlaf- und Komforteffekte von Patienten, die auf Atemschutzmasken angewiesen sind, unabhängig davon, ob sie ein Fußbad mit warmem Wasser aus ätherischem Lavendelöl erhalten oder nicht, und vergleichen Sie Veränderungen des Schlafs, des Komforts und des Herzschlags und Blutdruck bei Patienten, die auf Atemschutzmasken angewiesen sind, vor und nach der Einnahme eines Fußbades mit warmem Wasser aus ätherischem Lavendelöl.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methoden: Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie. Es verwendet einen Zwei-Gruppen-Crossover-Designversuch und weist Gruppen nach dem Zufallsprinzip nach Geschlechterschichtung zu. Die Versuchsgruppe erhielt zunächst 3 Tage lang ein Fußbad mit ätherischem Lavendelöl bei 41–42 °C warmem Wasser für 20 Minuten, ruhte sich dann 3 Tage lang aus und erhielt dann 3 Tage lang Routinepflege; Die Kontrollgruppe erhielt zunächst 3 Tage lang Routinepflege, ruhte sich dann 3 Tage lang aus und erhielt dann 3 Tage lang 20 Minuten lang ein warmes Fußbad mit ätherischem Lavendelöl bei 41–42 °C. Die Messinstrumente verwendeten selbst erstellte strukturierte Fragebögen, den Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ), das Numerical Rating of Comfort (NRC) sowie Herzschlag- und Blutdruckmessgeräte. Die Datenanalyse umfasste deskriptive Statistiken, Chi-Quadrat- und Fisher-Tests zur exakten Korrektur, ungepaarte t-Tests und ANOVA-Inferenzstatistikanalysen mit wiederholten Messungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Chiayi City, Taiwan
        • Hsu Mei-Lian

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die seit 21 Tagen oder länger ein Beatmungsgerät verwenden
  • Personen ab 45 Jahren
  • Klares Bewusstsein und die Fähigkeit, Hände zu vergleichen oder einen Stift zu halten, mit Kenntnissen in der Mandarin- oder Taiwanesischen Kommunikation
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie nach Erhalt einer Erläuterung des Forschungszwecks

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit schwerer psychischer Erkrankung
  • Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen
  • Schwere Seh- oder Hörbehinderungen
  • Vorgeschichte einer Venenthrombose der unteren Extremitäten
  • Amputation oder Entzündung der unteren Gliedmaßen
  • Muskelkontrakturen in den unteren Gliedmaßen
  • Periphere Neuropathie
  • Allergische Vorgeschichte im Zusammenhang mit ätherischen Ölen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe
3 Tage lang ein Fußbad mit ätherischem Lavendelöl und anschließend 3 Tage lang Routinepflege
Zuerst erhielt ich 3 Tage lang ein Fußbad mit ätherischem Lavendelöl bei 41-42 °C warmem Wasser für 20 Minuten, ruhte mich dann 3 Tage lang aus und erhielt dann 3 Tage lang Routinepflege
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
erhielt zunächst 3 Tage lang Routinepflege und dann 3 Tage lang ätherisches Lavendelöl mit Fußbad

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Richards-Campbell-Schlaffragebogen
Zeitfenster: Tag 1 und Durchführung der Interventionen
0-100mm
Tag 1 und Durchführung der Interventionen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertung des Komforts
Zeitfenster: Tag1 und Durchführung von Interventionen
0-10 Punkte
Tag1 und Durchführung von Interventionen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hsu M L, BSN, Tzu Chi Medical Foundation Dalin Tzu Chi Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafqualität

  • Elsan
    European Clinical Trial Experts Network; Polyclinique Poitiers
    Abgeschlossen
    Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep Endoscopy
    Frankreich
  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Rekrutierung
    Schlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere Bedingungen
    Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur Versuchsgruppe

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