- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06381687
Pohybový a hudební program ve vzdělávání a péči v raném dětství (The MoviMusi Study Protocol) (MOVIMUSI)
Pohybový a hudební program ve výchově a péči v raném dětství na podporu fyzické aktivity, hrubé a jemné motoriky a hudebních dovedností: Studijní protokol MoviMusi
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nastavení vzdělávání a péče v raném dětství jsou důležitými determinanty chování dětí. Ekologické modely pomáhají zasadit do kontextu a vysvětlit, jak různá prostředí, ve kterých děti každodenně interagují (škola, domov a vrstevnické vztahy), mají schopnost ovlivnit vývoj dětí. Dosud neexistují studie hodnotící zavádění holistického programu v kontextu předškolního vzdělávání a péče v oblastech pohybového chování, motoriky a hudebních dovedností. Probíhající linií výzkumu je identifikace klíčových korelátů změn v pohybovém chování během prvních let, což by přineslo znalosti zásadní pro rozvoj politických intervencí, které podporují obecný blahobyt u malých dětí. Tato studie se tedy zaměřuje na význam domova a prostředí předškolního vzdělávání a péče při rozvoji pohybového chování prostřednictvím kritické analýzy toho, jak mohou být kurikulární postupy efektivnější při ovlivňování holistického rozvoje dětí.
Cíle Hlavním cílem je prozkoumat vliv celostního pohybového a hudebního programu v průběhu času na koreláty pohybového chování, hrubé a jemné motoriky a hudebních dovedností u malých dětí (1-3 roky). Sekundárním cílem je prozkoumat dopad pohybového a hudebního programu na vnímání vzdělávací komunity, stejně jako bariéry a facilitátory, které vnímají v procesu základního hodnocení, konstrukce a implementace pohybového a hudebního programu ve své vlastní komunita ECEC.
Hypotézy Výzkum si kladl za cíl ověřit následující hypotézy: 1. Dívky a chlapci (1-2 roky) provedou během školního dne stejné množství PA. 2. Realizace hudebně pohybového intervenčního programu zvýší PA dětí během školního dne. 3. Program hudebně-pohybové intervence bude mít dopad na vyšší úrovně GMS dětí i na různé hudební procesy v intervenční skupině. 4. Komunita předškolního vzdělávání a péče bude aktivně zapojena do procesu spoluvytváření pohybového a hudebního intervenčního programu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Vladimir E University of Valencia, Ph.D.
- Telefonní číslo: 25473 +34961625473
- E-mail: vladimir.martinez@uv.es
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: María del Mar Bernabé-Villodre, Ph. D.
- Telefonní číslo: 34961683180
- E-mail: maria.mar.bernabe@uv.es
Studijní místa
-
-
Comunidad Valenciana
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Španělsko, 46021
- Nábor
- University of Valencia
-
Kontakt:
- Vladimir Martínez-Bello, Ph.D.
- Telefonní číslo: 34961625473
- E-mail: vladimir.martinez@uv.es
-
Vrchní vyšetřovatel:
- María del Mar Bernabé-Villodre, Ph.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Herminia Vega-Perona, Ms.Sc.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- José Díaz-Barahona, Ph.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yolanda Cabrera García-Ochoa, Ph.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sandra Molines-Borrás, Ph.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Felipe Gertrudix, Ph. D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Juan Carlos Montoya-Rubio, Ph. D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- María Ángeles Fernández-Vilar, Ph. D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- José Manuel Azorín, Ph. D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nataliya Filenko, Ph. D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Daniel Martínez-Bello, Ph.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ángela Martínez, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Malé děti ve věku 14 až 22 měsíců.
- Pravidelně navštěvuje centrum pro předškolní výchovu a péči.
- Rodiče dávají informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Malé děti nechodí do centra déle než dva dny.
- Malé děti navštěvují pouze polovinu dne.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální intervence: charakteristika pohybového a hudebního programu
Vícesložkový, víceúrovňový program (MoviMusi) bude navržen a implementován v každém městě 12 středisky ECEC v intervenční skupině.
Intervenční program bude zahájen po základním měření a bude realizován po dobu 12 měsíců.
V doprovodu členů intervenčního týmu bude vzdělávací komunita zmocněna identifikovat oblasti pro zlepšení a provést nezbytné změny ve svých centrech.
Kromě toho bude intervenční program zaměřen na řešení hlavních překážek a facilitátorů zjištěných během prvního roku (základní hodnocení) ve vztahu k pohybovým a hudebním kurikulárním postupům.
|
Program MoviMusi navrhne a zavede v každém městě 12 center ECEC v intervenční skupině. Kromě toho bude intervenční program zaměřen na řešení hlavních překážek a facilitátorů zjištěných během prvního roku (základní hodnocení) ve vztahu k pohybovým a hudebním kurikulárním postupům. Program bude mít tři osy: (1) Školení. Pedagogové a rodiny se budou aktivně účastnit série seminářů a školicích workshopů o propagaci PA jako zdravého chování a využití hudby jako didaktického zdroje k posílení holistického vzdělávání uvnitř i vně ECEC. (2) Účast. Každá instituce předškolního vzdělávání a péče bude podporována při navrhování pohybového a hudebního programu, který dětem nabídne lepší příležitosti k poznání těla, jeho možností jednání a hudebních dovedností.(3) Implementace. Konkrétní akce programu MoviMusi budou uvedeny do praxe v každé instituci ECEC. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Ve třech městech se kontrolní skupiny zúčastní 12 institucí předškolního vzdělávání a péče.
Centra se budou řídit svým obvyklým kurikulárním programem a budou navštěvována s cílem identifikovat kurikulární pohybové a hudební praktiky, které zavádějí, zhodnotit kvalitu školního prostředí a změřit PA, hrubou a jemnou motoriku a hudební dovednosti na začátku a na konec studia.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Na začátku a 12 měsíců
|
K objektivnímu posouzení pohybové aktivity bude sloužit akcelerometrie (model Actigraph).
Děti budou nosit akcelerometr po dobu jednoho týdne (včetně víkendu) během hodin ECEC.
Data akcelerometru budou stažena a převedena na soubory epochy 15 s pomocí softwaru ActiLife (verze 6.4,
ActiGraph Inc, Pensacola, FL, USA).
|
Na začátku a 12 měsíců
|
|
Čas spát
Časové okno: Na začátku a 12 měsíců
|
Doba spánku bude měřena zprávou rodičů.
|
Na začátku a 12 měsíců
|
|
Motorické dovednosti
Časové okno: Na začátku a 12 měsíců
|
Motorické dovednosti účastníků budou hodnoceny pomocí Peabody Developmental Motor Scale, 3. vydání.
PDMS-3 je standardizovaný nástroj pro hodnocení jak hrubé, tak jemné motoriky.
|
Na začátku a 12 měsíců
|
|
Hudební dovednosti
Časové okno: Na začátku a 12 měsíců
|
Hudební dovednosti budou hodnoceny pomocí pozorovacího přístupu založeného na pěti základních hudebních procesech (poslech, zpěv, instrumentální interpretace, improvizace/kompozice a pohyb).
|
Na začátku a 12 měsíců
|
|
Sedavý čas
Časové okno: Na začátku a 12 měsíců
|
K objektivnímu posouzení doby sezení bude sloužit akcelerometrie (model Actigraph).
Děti budou nosit akcelerometr po dobu jednoho týdne (včetně víkendu) během hodin ECEC.
Data akcelerometru budou stažena a převedena na soubory epochy 15 s pomocí softwaru ActiLife (verze 6.4,
ActiGraph Inc, Pensacola, FL, USA).
|
Na začátku a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
U malých dětí je prvním sekundárním výstupním měřítkem fyzická aktivita a sezení během příležitostí nestrukturované a strukturované fyzické aktivity.
Časové okno: Na začátku a 12 měsíců
|
K objektivnímu posouzení doby sezení bude sloužit akcelerometrie (model Actigraph).
Děti budou nosit akcelerometr během nestrukturovaných a strukturovaných pohybových aktivit.
|
Na začátku a 12 měsíců
|
|
Pro malé děti budou druhým sekundárním výstupním měřítkem herní vzorce během nestrukturované venkovní volné hry.
Časové okno: Na začátku a 12 měsíců
|
OSRAC-P je systém přímého pozorování určený ke sběru informací o tělesné aktivitě dětí a kontextových okolnostech, které ji obklopují (Brown et al., 2006).
|
Na začátku a 12 měsíců
|
|
Pro pedagogy předškolního vzdělávání a péče budou prvním sekundárním výstupem vnímané překážky a facilitátoři pro začlenění pohybu a hudby do kurikulární praxe v instituci předškolního vzdělávání a péče.
Časové okno: Na začátku a 12 měsíců
|
V každém prostředí předškolního vzdělávání a péče se pedagogové zapojí do cílových skupin, aby shromáždili své představy o místě a účelu pohybových a hudebních praktik ve svých třídách.
|
Na začátku a 12 měsíců
|
|
Pro pedagogy předškolního vzdělávání a péče bude druhým sekundárním výstupem vnímaný dopad realizace pohybového a hudebního programu.
Časové okno: Na začátku a 12 měsíců
|
V každém prostředí předškolního vzdělávání a péče se pedagogové zapojí do skupin, aby shromáždili své představy o místě a účelu pohybových a hudebních praktik ve svých třídách.
|
Na začátku a 12 měsíců
|
|
Pro rodiny jsou prvním sekundárním výsledkem vnímání bariér a facilitátorů PA u malých dětí.
Časové okno: Na začátku a 12 měsíců
|
Překážky aktivního dojíždění budou posuzovány pomocí upravené verze škály BATACE (španělsky BArreras en el Transporte Activo al Centro Educativo, v překladu: překážky aktivní dopravy do vzdělávacích center) pro předškolní rodiče a rodiče batolat.
|
Na začátku a 12 měsíců
|
|
Pro rodiny jsou druhým sekundárním výstupem vnímané překážky a facilitátoři zapojení hudby doma.
Časové okno: Na začátku a 12 měsíců
|
V každém prostředí předškolního vzdělávání a péče se rodiny zapojí do cílových skupin, aby zjistily své vnímání překážek a facilitátorů pohybové a hudební praxe mimo školní hodiny.
|
Na začátku a 12 měsíců
|
|
Pro rodiny jsou třetím sekundárním výstupem dopravní prostředky do zařízení předškolního vzdělávání a péče a překážky aktivní komunikace
Časové okno: Na začátku a 12 měsíců
|
Způsoby dopravy používané pro dojíždění do a ze střediska ECEC budou hodnoceny prostřednictvím dotazníku.
|
Na začátku a 12 měsíců
|
|
Pro rodiny je čtvrtým sekundárním výstupem navyklá vnímaná PA a sedavé chování v domácím prostředí dítěte.
Časové okno: Na začátku a 12 měsíců
|
Dotazník PA pro děti předškolního věku (Pre-PAQ) je dotazník určený k měření obvyklé PA a sedavého chování v domácím prostředí dítěte.
|
Na začátku a 12 měsíců
|
|
Pro rodiny jsou pátým sekundárním výsledkem vnímané bariéry a facilitátory PA u malých dětí.
Časové okno: Na začátku a 12 měsíců
|
Bariéry aktivního dojíždění budou identifikovány také kvalitativní analýzou ve fokusních skupinách.
|
Na začátku a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- undefined
- Gubbels JS, Van Kann DHH, Cardon G, Kremers SPJ. Activating Childcare Environments for All Children: the Importance of Children's Individual Needs. Int J Environ Res Public Health. 2018 Jul 3;15(7):1400. doi: 10.3390/ijerph15071400.
- Carson V, Draper CE, Okely A, Reilly JJ, Tremblay MS. Future Directions for Movement Behavior Research in the Early Years. J Phys Act Health. 2023 Dec 18;21(3):218-221. doi: 10.1123/jpah.2023-0679. Print 2024 Mar 1. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023-3118978
- PID2022-141095NB-I00 (Jiné číslo grantu/financování: Spanish Ministry of Science, Innovation and Universities)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .