- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06381687
Um programa de movimento e música na educação e cuidado da primeira infância (protocolo de estudo MoviMusi) (MOVIMUSI)
Um programa de movimento e música na educação e cuidados infantis para promover a atividade física, habilidades motoras grossas e finas e musicais: o protocolo de estudo MoviMusi
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os estabelecimentos de educação pré-escolar e cuidados para a infância são determinantes importantes do comportamento das crianças. Os modelos ecológicos ajudam a contextualizar e explicar como os diferentes ambientes em que as crianças interagem diariamente (escola, casa e relações com os pares) têm a capacidade de influenciar o desenvolvimento das crianças. Até à data, não existem estudos que avaliem a implementação de um programa holístico no contexto da EAPI nas áreas do comportamento motor, habilidades motoras e musicais. Uma linha de investigação pendente é a identificação dos principais correlatos das mudanças no comportamento de movimento ao longo dos primeiros anos, o que geraria conhecimentos cruciais para o desenvolvimento de intervenções políticas que promovam o bem-estar geral nas crianças pequenas. Assim, este estudo centra-se na importância dos ambientes domésticos e de EAPI no desenvolvimento do comportamento motor através de uma análise crítica de como as práticas curriculares podem ser mais eficazes na influência do desenvolvimento holístico das crianças.
Objetivos O objetivo principal é examinar o impacto ao longo do tempo de um programa holístico de movimento e música nos correlatos do comportamento motor, habilidades motoras grossas e finas e habilidades musicais em crianças pequenas (1-3 anos). Os objectivos secundários são examinar o impacto do programa de movimento e música nas percepções da comunidade educativa, bem como as barreiras e facilitadores que percebem no processo de avaliação de base, construção e implementação do programa de movimento e música nos seus própria comunidade de EAPI.
Hipóteses A pesquisa se propôs a testar as seguintes hipóteses: 1. Meninas e meninos (1-2 anos) realizarão a mesma quantidade de AF durante o dia escolar. 2. A implementação de um programa de intervenção musical e de movimento aumentará a AF das crianças durante o dia escolar. 3. O programa de intervenção musical e de movimento terá um impacto nos níveis mais elevados de GMS das crianças, bem como em uma variedade de processos musicais no grupo de intervenção. 4. A comunidade EAPI estará ativamente envolvida no processo de cocriação do programa de intervenção em movimento e música.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Vladimir E University of Valencia, Ph.D.
- Número de telefone: 25473 +34961625473
- E-mail: vladimir.martinez@uv.es
Estude backup de contato
- Nome: María del Mar Bernabé-Villodre, Ph. D.
- Número de telefone: 34961683180
- E-mail: maria.mar.bernabe@uv.es
Locais de estudo
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Comunidad Valenciana
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Valencia, Comunidad Valenciana, Espanha, 46021
- Recrutamento
- University of Valencia
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Contato:
- Vladimir Martínez-Bello, Ph.D.
- Número de telefone: 34961625473
- E-mail: vladimir.martinez@uv.es
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Investigador principal:
- María del Mar Bernabé-Villodre, Ph.D.
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Subinvestigador:
- Herminia Vega-Perona, Ms.Sc.
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Subinvestigador:
- José Díaz-Barahona, Ph.D.
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Subinvestigador:
- Yolanda Cabrera García-Ochoa, Ph.D.
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Subinvestigador:
- Sandra Molines-Borrás, Ph.D.
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Subinvestigador:
- Felipe Gertrudix, Ph. D.
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Subinvestigador:
- Juan Carlos Montoya-Rubio, Ph. D.
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Subinvestigador:
- María Ángeles Fernández-Vilar, Ph. D.
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Subinvestigador:
- José Manuel Azorín, Ph. D.
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Subinvestigador:
- Nataliya Filenko, Ph. D.
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Subinvestigador:
- Daniel Martínez-Bello, Ph.D.
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Subinvestigador:
- Ángela Martínez, Ph.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças pequenas de 14 a 22 meses.
- Frequenta regularmente o Centro de Educação e Apoio à Primeira Infância.
- Pais dando consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Crianças pequenas que não frequentam o centro por mais de dois dias.
- Crianças pequenas frequentam apenas metade do dia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção experimental: características do programa de movimento e música
Um programa multicomponente e multinível (MoviMusi) será concebido e implementado em cada cidade pelos 12 centros de EAPI do grupo de intervenção.
O programa de intervenção terá início após as medições iniciais e será implementado durante 12 meses.
Acompanhada por membros da equipa de intervenção, a comunidade educativa ficará capacitada para identificar áreas de melhoria e realizar as alterações necessárias nos seus centros.
Além disso, o programa de intervenção terá como objetivo abordar as principais barreiras e facilitadores identificados durante o primeiro ano (avaliação de base) em relação às práticas curriculares de movimento e música.
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O programa MoviMusi será concebido e implementado em cada cidade pelos 12 centros de EAPI do grupo de intervenção. Além disso, o programa de intervenção terá como objetivo abordar as principais barreiras e facilitadores identificados durante o primeiro ano (avaliação de base) em relação às práticas curriculares de movimento e música. O programa terá três eixos: (1) Treinamento. Educadores e famílias participarão ativamente numa série de seminários e workshops de formação sobre a promoção da AF como um comportamento saudável e a utilização da música como recurso didático para fortalecer a educação holística dentro e fora da EAPI. (2) Participação. Cada instituição de educação pré-escolar e cuidados para a infância será apoiada na concepção de um programa de movimento e música para oferecer às crianças melhores oportunidades de aprender sobre o corpo, as suas possibilidades de acção e competências musicais.(3) Implementação. As ações específicas do Programa MoviMusi serão postas em prática em cada instituição de educação pré-escolar e cuidados para a infância. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nas três cidades, 12 instituições de educação pré-escolar e cuidados para a infância participarão no grupo de controlo.
Os centros seguirão o seu programa curricular habitual e serão visitados para identificar o movimento curricular e as práticas musicais que estão a implementar, para avaliar a qualidade do ambiente escolar e para medir a AF, as capacidades motoras grossas e finas e as competências musicais no início e no início. o final do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade física
Prazo: No início do estudo e 12 meses
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A acelerometria (modelo Actigraph) será usada para avaliar objetivamente a atividade física.
As crianças usarão um acelerômetro durante uma semana (fim de semana incluído) durante o horário de EAPI.
Os dados do acelerômetro serão baixados e convertidos em arquivos de época de 15 segundos usando o software ActiLife (versão 6.4,
ActiGraph Inc, Pensacola, FL, EUA).
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No início do estudo e 12 meses
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Hora de dormir
Prazo: No início do estudo e 12 meses
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O tempo de sono será medido pelo relatório dos pais.
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No início do estudo e 12 meses
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Habilidades motoras
Prazo: No início do estudo e 12 meses
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As habilidades motoras dos participantes serão avaliadas por meio das Escalas Motoras de Desenvolvimento Peabody, 3ª edição.
O PDMS-3 é um instrumento padronizado para avaliar habilidades motoras grossas e finas.
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No início do estudo e 12 meses
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Habilidades musicais
Prazo: No início do estudo e 12 meses
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As competências musicais serão avaliadas através de uma abordagem observacional baseada nos cinco processos musicais fundamentais (compreensão auditiva, canto, interpretação instrumental, improvisação/composição e movimento).
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No início do estudo e 12 meses
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Tempo sedentário
Prazo: No início do estudo e 12 meses
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A acelerometria (modelo Actigraph) será utilizada para avaliar objetivamente o tempo sedentário.
As crianças usarão um acelerômetro durante uma semana (fim de semana incluído) durante o horário de EAPI.
Os dados do acelerômetro serão baixados e convertidos em arquivos de época de 15 segundos usando o software ActiLife (versão 6.4,
ActiGraph Inc, Pensacola, FL, EUA).
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No início do estudo e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para crianças pequenas, a primeira medida de resultado secundário é a atividade física e o tempo sedentário durante oportunidades de atividade física estruturada e não estruturada.
Prazo: No início do estudo e 12 meses
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A acelerometria (modelo Actigraph) será utilizada para avaliar objetivamente o tempo sedentário.
As crianças usarão um acelerômetro durante oportunidades de atividade física estruturada e não estruturada.
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No início do estudo e 12 meses
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Para crianças pequenas, a segunda medida de resultado secundário serão os padrões de brincadeira durante brincadeiras livres não estruturadas ao ar livre.
Prazo: No início do estudo e 12 meses
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O OSRAC-P é um sistema de observação direta concebido para recolher informações sobre a atividade física das crianças e as circunstâncias contextuais que a rodeiam (Brown et al., 2006).
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No início do estudo e 12 meses
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Para os educadores de EAPI, o primeiro resultado secundário serão as barreiras e os facilitadores percebidos para a inclusão do movimento e da música como práticas curriculares na instituição de EAPI.
Prazo: No início do estudo e 12 meses
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Em cada ambiente de EAPI, os educadores participarão em grupos focais para recolher as suas perceções sobre o lugar e a finalidade do movimento e das práticas musicais nas suas salas de aula.
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No início do estudo e 12 meses
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Para os educadores de EAPI, o segundo resultado secundário será o impacto percebido da implementação do programa de movimento e música.
Prazo: No início do estudo e 12 meses
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Em cada ambiente de educação pré-escolar e cuidados para a infância, os educadores participarão em grupos focais, para recolher as suas perceções sobre o lugar e a finalidade do movimento e das práticas musicais nas suas salas de aula.
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No início do estudo e 12 meses
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Para as famílias, o primeiro resultado secundário são as barreiras e facilitadores percebidos para a AF em crianças pequenas.
Prazo: No início do estudo e 12 meses
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As barreiras ao deslocamento ativo serão avaliadas usando uma versão adaptada da escala BATACE (BArreras en el Transporte Activo al Centro Educativo em espanhol, traduzida como: barreiras ao transporte ativo para centros educacionais) para pais de crianças em idade pré-escolar e de crianças pequenas.
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No início do estudo e 12 meses
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Para as famílias, o segundo resultado secundário são as barreiras e facilitadores percebidos para a inclusão da música em casa.
Prazo: No início do estudo e 12 meses
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Em cada ambiente de EAPI, as famílias participarão em grupos focais, a fim de identificar as suas perceções sobre barreiras e facilitadores à circulação e à prática musical fora do horário escolar.
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No início do estudo e 12 meses
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Para as famílias, o terceiro resultado secundário são os meios de transporte para os estabelecimentos de EAPI e as barreiras à comunicação ativa.
Prazo: No início do estudo e 12 meses
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Os meios de transporte utilizados para deslocações de e para o centro de EAPI serão avaliados através de um questionário.
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No início do estudo e 12 meses
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Para as famílias, o quarto desfecho secundário é a percepção habitual de AF e comportamento sedentário no ambiente doméstico da criança.
Prazo: No início do estudo e 12 meses
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O Questionário de AF para Crianças em Idade Pré-escolar (Pré-PAQ) é um questionário desenvolvido para medir a AF habitual e o comportamento sedentário no ambiente doméstico da criança.
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No início do estudo e 12 meses
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Para as famílias, o quinto resultado secundário são as barreiras e facilitadores percebidos para a AF em crianças pequenas.
Prazo: No início do estudo e 12 meses
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As barreiras ao deslocamento ativo também serão identificadas por uma análise qualitativa em grupos focais.
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No início do estudo e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- undefined
- Gubbels JS, Van Kann DHH, Cardon G, Kremers SPJ. Activating Childcare Environments for All Children: the Importance of Children's Individual Needs. Int J Environ Res Public Health. 2018 Jul 3;15(7):1400. doi: 10.3390/ijerph15071400.
- Carson V, Draper CE, Okely A, Reilly JJ, Tremblay MS. Future Directions for Movement Behavior Research in the Early Years. J Phys Act Health. 2023 Dec 18;21(3):218-221. doi: 10.1123/jpah.2023-0679. Print 2024 Mar 1. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-3118978
- PID2022-141095NB-I00 (Número de outro subsídio/financiamento: Spanish Ministry of Science, Innovation and Universities)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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