- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06381687
Liike- ja musiikkiohjelma varhaiskasvatuksessa ja hoidossa (The MoviMusi Study Protocol) (MOVIMUSI)
Liike- ja musiikkiohjelma varhaiskasvatuksessa ja hoidossa fyysisen aktiivisuuden, karkea- ja hienomotoristen ja musiikillisten taitojen edistämiseksi: MoviMusi-oppimisprotokolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhaiskasvatuksen asetukset ovat tärkeitä lasten käyttäytymiseen vaikuttavia tekijöitä. Ekologiset mallit auttavat kontekstualisoimaan ja selittämään, kuinka erilaiset ympäristöt, joissa lapset ovat päivittäin vuorovaikutuksessa (koulu, koti ja vertaissuhteet), voivat vaikuttaa lapsen kehitykseen. Toistaiseksi ei ole olemassa tutkimuksia, joissa olisi arvioitu kokonaisvaltaisen ohjelman toteuttamista varhaiskasvatuksen yhteydessä liikekäyttäytymisen, motoristen ja musiikillisten taitojen osalta. Vireillä oleva tutkimuslinja on liikekäyttäytymisen muutosten keskeisten korrelaatioiden tunnistaminen alkuvuosina, mikä synnyttäisi pienten lasten yleistä hyvinvointia edistävien poliittisten interventioiden kehittämistä. Siten tämä tutkimus keskittyy kodin ja varhaiskasvatuksen merkitykseen liikekäyttäytymisen kehittämisessä analysoimalla kriittisesti, kuinka opetussuunnitelmat voivat olla tehokkaampia vaikuttamaan lasten kokonaisvaltaiseen kehitykseen.
Tavoitteet Päätavoitteena on tarkastella kokonaisvaltaisen liike- ja musiikkiohjelman vaikutusta ajan mittaan pienten lasten (1-3-vuotiaiden) liikekäyttäytymisen, karkea- ja hienomotoriikan sekä musiikillisten taitojen korrelaatioihin. Toissijaisena tavoitteena on tutkia liikkeen ja musiikin ohjelman vaikutusta koulutusyhteisön käsityksiin, sekä esteet ja fasilitaattorit, joita he havaitsevat liikkeen ja musiikin ohjelman perusarvioinnissa, rakentamisessa ja toteutuksessa. oma varhaiskasvatusyhteisö.
Hypoteesit Tutkimus pyrki testaamaan seuraavia hypoteeseja: 1. Tytöt ja pojat (1-2 vuotta) suorittavat saman määrän PA:ta koulupäivän aikana. 2. Musiikin ja liikkeen interventioohjelman toteuttaminen lisää lasten PA:ta koulupäivän aikana. 3. Musiikin ja liikkeen interventio-ohjelmalla on vaikutusta korkeampiin lasten GMS-tasoihin sekä erilaisiin musiikillisiin prosesseihin interventioryhmässä. 4. Varhaiskasvatusyhteisö osallistuu aktiivisesti liikkeen ja musiikin interventio-ohjelman yhteisluontiprosessiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vladimir E University of Valencia, Ph.D.
- Puhelinnumero: 25473 +34961625473
- Sähköposti: vladimir.martinez@uv.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: María del Mar Bernabé-Villodre, Ph. D.
- Puhelinnumero: 34961683180
- Sähköposti: maria.mar.bernabe@uv.es
Opiskelupaikat
-
-
Comunidad Valenciana
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Espanja, 46021
- Rekrytointi
- University of Valencia
-
Ottaa yhteyttä:
- Vladimir Martínez-Bello, Ph.D.
- Puhelinnumero: 34961625473
- Sähköposti: vladimir.martinez@uv.es
-
Päätutkija:
- María del Mar Bernabé-Villodre, Ph.D.
-
Alatutkija:
- Herminia Vega-Perona, Ms.Sc.
-
Alatutkija:
- José Díaz-Barahona, Ph.D.
-
Alatutkija:
- Yolanda Cabrera García-Ochoa, Ph.D.
-
Alatutkija:
- Sandra Molines-Borrás, Ph.D.
-
Alatutkija:
- Felipe Gertrudix, Ph. D.
-
Alatutkija:
- Juan Carlos Montoya-Rubio, Ph. D.
-
Alatutkija:
- María Ángeles Fernández-Vilar, Ph. D.
-
Alatutkija:
- José Manuel Azorín, Ph. D.
-
Alatutkija:
- Nataliya Filenko, Ph. D.
-
Alatutkija:
- Daniel Martínez-Bello, Ph.D.
-
Alatutkija:
- Ángela Martínez, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14-22 kuukauden ikäiset pienet lapset.
- Käyn säännöllisesti varhaiskasvatuksessa ja päiväkodissa.
- Vanhemmat antavat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Pienet lapset, jotka eivät ole paikalla kauempaa kuin kaksi päivää.
- Pienet lapset osallistuvat vain puoleen päivään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen interventio: liikkeen ja musiikkiohjelman ominaisuudet
Interventioryhmän 12 varhaiskasvatuskeskusta suunnittelevat ja toteuttavat jokaisessa kaupungissa monikomponenttisen, monitasoisen ohjelman (MoviMusi).
Interventio-ohjelma käynnistyy perusmittausten jälkeen ja se toteutetaan 12 kuukauden aikana.
Interventioryhmän jäsenten mukana koulutusyhteisöllä on valtuudet tunnistaa kehittämiskohteita ja tehdä tarvittavat muutokset keskuksissaan.
Lisäksi interventio-ohjelmalla pyritään puuttumaan tärkeimpiin esteisiin ja edistäjiin, jotka tunnistettiin ensimmäisen vuoden aikana (perusarvio) liittyen liikkeen ja musiikin opetussuunnitelmien käytäntöihin.
|
MoviMusi-ohjelman suunnittelevat ja toteuttavat kussakin kaupungissa interventioryhmän 12 varhaiskasvatuskeskusta. Lisäksi interventio-ohjelmalla pyritään puuttumaan tärkeimpiin esteisiin ja edistäjiin, jotka tunnistettiin ensimmäisen vuoden aikana (perusarvio) liittyen liikkeen ja musiikin opetussuunnitelmien käytäntöihin. Ohjelmassa on kolme akselia: (1) Koulutus. Kouluttajat ja perheet osallistuvat aktiivisesti seminaari- ja koulutustyöpajoihin, joissa käsitellään PA:n edistämistä terveenä käyttäytymisenä ja musiikin käyttöä didaktisena resurssina kokonaisvaltaisen koulutuksen vahvistamiseksi sekä varhaiskasvatuksen sisällä että sen ulkopuolella. (2) Osallistuminen. Jokaista varhaiskasvatuslaitosta tuetaan niiden suunnittelemassa liike- ja musiikkiohjelmaa tarjotakseen lapsille parempia mahdollisuuksia oppia kehosta, sen toimintamahdollisuuksista ja musiikillisista taidoista.(3) Toteutus. MoviMusi-ohjelman erityistoimet toteutetaan jokaisessa varhaiskasvatuslaitoksessa. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Näissä kolmessa kaupungissa 12 varhaiskasvatuslaitosta osallistuu kontrolliryhmään.
Keskukset noudattavat tavanomaista opetussuunnitelmaansa, ja niissä käydään tunnistamassa niiden toteuttamia opetussuunnitelman mukaisia liike- ja musiikkikäytäntöjä, arvioida kouluympäristön laatua ja mitata PA, karkea- ja hienomotorisia taitoja sekä musiikkitaitoja lähtötilanteessa ja klo. tutkimuksen loppu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta
|
Accelerometriaa (Actigraph-malli) käytetään objektiiviseen fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen.
Lapset käyttävät kiihtyvyysanturia viikon ajan (mukaan lukien viikonloppu) varhaiskasvatuksen aikana.
Kiihtyvyysmittarin tiedot ladataan ja muunnetaan 15 sekunnin epoch-tiedostoiksi ActiLife-ohjelmistolla (versio 6.4,
ActiGraph Inc, Pensacola, FL, USA).
|
Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta
|
|
Nukkumaanmenoaika
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta
|
Uniaika mitataan vanhempainraportilla.
|
Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta
|
|
Motoriset taidot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta
|
Osallistujien motorisia taitoja arvioidaan käyttämällä Peabody Developmental Motor Scales, 3. painos.
PDMS-3 on standardoitu instrumentti sekä karkea- että hienomotoristen taitojen arvioimiseen.
|
Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta
|
|
Musiikilliset taidot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta
|
Musiikillisia taitoja arvioidaan havainnoivalla lähestymistavalla, joka perustuu viiteen musiikilliseen perusprosessiin (kuuntelu, laulaminen, instrumentaalinen tulkinta, improvisaatio/säveltäminen ja liike).
|
Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta
|
|
Istuva aika
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta
|
Kiihtyvyysmittausta (Actigraph-malli) käytetään istuma-ajan objektiiviseen arviointiin.
Lapset käyttävät kiihtyvyysanturia viikon ajan (mukaan lukien viikonloppu) varhaiskasvatuksen aikana.
Kiihtyvyysmittarin tiedot ladataan ja muunnetaan 15 sekunnin epoch-tiedostoiksi ActiLife-ohjelmistolla (versio 6.4,
ActiGraph Inc, Pensacola, FL, USA).
|
Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pienille lapsille ensimmäinen toissijainen tulosmitta on fyysinen aktiivisuus ja istuma-aika rakenteellisten ja strukturoitujen liikuntamahdollisuuksien aikana.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta
|
Kiihtyvyysmittausta (Actigraph-malli) käytetään istuma-ajan objektiiviseen arviointiin.
Lapset käyttävät kiihtyvyysmittaria järjestäytymättömien ja strukturoitujen liikuntamahdollisuuksien aikana.
|
Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta
|
|
Pienille lapsille toinen toissijainen tulosmitta on leikkimallit rakenteettoman ulkoleikin aikana.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta
|
OSRAC-P on suora havainnointijärjestelmä, joka on suunniteltu keräämään tietoa lasten fyysisestä aktiivisuudesta ja sitä ympäröivistä kontekstuaalisista olosuhteista (Brown et al., 2006).
|
Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta
|
|
Varhaiskasvatuskasvattajien ensimmäinen toissijainen tulos on esteet ja helpottavat tekijät liikkeen ja musiikin sisällyttämiselle varhaiskasvatuslaitoksen opetussuunnitelmaan.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta
|
Jokaisessa varhaiskasvatusympäristössä opettajat osallistuvat fokusryhmiin kerätäkseen käsityksiään liikkeen ja musiikin harjoitusten paikasta ja tarkoituksesta luokkahuoneissaan.
|
Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta
|
|
Varhaiskasvatusopettajille toinen toissijainen tulos on liike- ja musiikkiohjelman toteutuksen havaittu vaikutus.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta
|
Jokaisessa varhaiskasvatusympäristössä opettajat osallistuvat kohderyhmiin kerätäkseen käsityksiään liikkeen ja musiikin käytännöistä luokkahuoneissaan ja tarkoituksesta.
|
Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta
|
|
Perheille ensimmäinen toissijainen tulos on havaitut esteet ja edistäjät lasten PA:lle.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta
|
Aktiivisen työmatkan esteitä arvioidaan esikoululaisten ja taaperoiden vanhemmille BATACE-asteikon mukautetun version avulla (espanjaksi BArreras en el Transporte Activo al Centro Educativo, käännettynä: esteet aktiiviselle kuljetukselle koulutuskeskuksiin).
|
Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta
|
|
Perheille toinen toissijainen tulos on koetut esteet ja helpottavat musiikin sisällyttämistä kotiin.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta
|
Jokaisessa varhaiskasvatusympäristössä perheet osallistuvat kohderyhmiin tunnistaakseen käsityksensä esteistä ja tekijöistä, jotka edistävät liikkumista ja musiikin harjoittelua kouluajan ulkopuolella.
|
Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta
|
|
Perheille kolmas toissijainen tulos ovat kulkuvälineet varhaiskasvatukseen ja aktiivisen viestinnän esteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta
|
Varhaiskasvatuskeskukseen ja sieltä pois matkustamiseen käytetyt kulkuvälineet arvioidaan kyselylomakkeella.
|
Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta
|
|
Perheille neljäs toissijainen tulos on tavanomaisesti havaittu PA ja istuva käyttäytyminen lapsen kotiympäristössä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta
|
Esikouluikäisten lasten PA Questionnaire (Pre-PAQ) on kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan tavanomaista PA:ta ja istumista lapsen kotiympäristössä.
|
Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta
|
|
Perheille viides toissijainen tulos on pienten lasten PA:n havaitsemat esteet ja edistäjät.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta
|
Aktiivisen työmatkan esteet tunnistetaan myös laadullisella analyysillä kohderyhmissä.
|
Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- undefined
- Gubbels JS, Van Kann DHH, Cardon G, Kremers SPJ. Activating Childcare Environments for All Children: the Importance of Children's Individual Needs. Int J Environ Res Public Health. 2018 Jul 3;15(7):1400. doi: 10.3390/ijerph15071400.
- Carson V, Draper CE, Okely A, Reilly JJ, Tremblay MS. Future Directions for Movement Behavior Research in the Early Years. J Phys Act Health. 2023 Dec 18;21(3):218-221. doi: 10.1123/jpah.2023-0679. Print 2024 Mar 1. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-3118978
- PID2022-141095NB-I00 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Spanish Ministry of Science, Innovation and Universities)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .