- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06381687
Mozgásos és zenei program a kisgyermekkori nevelésben és gondozásban (A MoviMusi tanulmányi protokoll) (MOVIMUSI)
Mozgásos és zenei program a koragyermekkori nevelésben és gondozásban a fizikai aktivitás, a nagy és finom motoros és zenei készségek előmozdítása érdekében: A MoviMusi tanulmányi protokoll
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ECEC-beállítások fontos meghatározói a gyermekek viselkedésének. Az ökológiai modellek segítenek kontextusba helyezni és megmagyarázni, hogy a különböző környezetek, amelyekben a gyerekek napi szinten érintkeznek (iskola, otthon és kortárs kapcsolatok), hogyan képesek befolyásolni a gyermekek fejlődését. A mai napig nem készültek olyan tanulmányok, amelyek értékelnék egy holisztikus program megvalósítását az ECEC kontextusában a mozgási viselkedés, a motoros és a zenei készségek területén. Egy függőben lévő kutatási irány a mozgási viselkedés változásainak kulcsfontosságú összefüggéseinek azonosítása a korai évek során, ami kulcsfontosságú ismereteket generálna a kisgyermekek általános jólétét elősegítő szakpolitikai beavatkozások kidolgozásához. Így ez a tanulmány az otthoni és az ECEC-beállítások fontosságára összpontosít a mozgási viselkedés kialakításában, annak kritikai elemzésével, hogy a tantervi gyakorlatok hogyan befolyásolhatják hatékonyabban a gyermekek holisztikus fejlődését.
Célok A fő cél egy holisztikus mozgás- és zenei program időbeli hatásának vizsgálata kisgyermekek (1-3 éves) mozgási viselkedésének, durva- és finommotorikus készségeinek, valamint zenei készségeinek összefüggéseire. A másodlagos cél annak vizsgálata, hogy a mozgás-zenei program milyen hatást gyakorol az oktatói közösség percepciójára, valamint milyen akadályokat és facilitátorokat észlel a mozgás-zenei program kiindulási értékelése, felépítése és megvalósítása során. saját ECEC közösség.
Hipotézisek A kutatás a következő hipotézisek tesztelését tűzte ki célul: 1. A lányok és a fiúk (1-2 évesek) azonos mennyiségű PA-t végeznek az iskolai nap folyamán. 2. A zenei és mozgásos beavatkozási program megvalósítása növeli a gyermekek PA-t az iskolai nap folyamán. 3. A zenei és mozgásos intervenciós program hatással lesz a gyermekek magasabb szintű GMS-ére, valamint a különböző zenei folyamatokra az intervenciós csoportban. 4. Az ECEC közösség aktívan részt vesz a mozgási és zenei beavatkozási program közös létrehozási folyamatában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Vladimir E University of Valencia, Ph.D.
- Telefonszám: 25473 +34961625473
- E-mail: vladimir.martinez@uv.es
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: María del Mar Bernabé-Villodre, Ph. D.
- Telefonszám: 34961683180
- E-mail: maria.mar.bernabe@uv.es
Tanulmányi helyek
-
-
Comunidad Valenciana
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Spanyolország, 46021
- Toborzás
- University of Valencia
-
Kapcsolatba lépni:
- Vladimir Martínez-Bello, Ph.D.
- Telefonszám: 34961625473
- E-mail: vladimir.martinez@uv.es
-
Kutatásvezető:
- María del Mar Bernabé-Villodre, Ph.D.
-
Alkutató:
- Herminia Vega-Perona, Ms.Sc.
-
Alkutató:
- José Díaz-Barahona, Ph.D.
-
Alkutató:
- Yolanda Cabrera García-Ochoa, Ph.D.
-
Alkutató:
- Sandra Molines-Borrás, Ph.D.
-
Alkutató:
- Felipe Gertrudix, Ph. D.
-
Alkutató:
- Juan Carlos Montoya-Rubio, Ph. D.
-
Alkutató:
- María Ángeles Fernández-Vilar, Ph. D.
-
Alkutató:
- José Manuel Azorín, Ph. D.
-
Alkutató:
- Nataliya Filenko, Ph. D.
-
Alkutató:
- Daniel Martínez-Bello, Ph.D.
-
Alkutató:
- Ángela Martínez, Ph.D.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 14-22 hónapos kisgyermekek.
- Rendszeresen jár a Kisgyermekkori Nevelési és Gondozói Központba.
- A szülők tájékoztatáson alapuló beleegyezését adják.
Kizárási kritériumok:
- Kisgyermekek, akik két napnál tovább nem járnak a központba.
- Kisgyermekek csak a nap felében járnak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti beavatkozás: a mozgási és zenei program jellemzői
Az intervenciós csoport 12 ECEC központja minden városban egy többkomponensű, többszintű programot (MoviMusi) tervez és valósít meg.
A beavatkozási program a kiindulási mérések után indul, és 12 hónapon keresztül valósul meg.
Az oktatói közösség a beavatkozási csoport tagjainak kíséretében képes lesz azonosítani a fejlesztésre szoruló területeket, és elvégezni a szükséges változtatásokat a központokban.
Ezen túlmenően a beavatkozási program célja az első év során azonosított fő akadályok és facilitátorok kezelése (alapértékelés) a mozgásos és zenei tantervi gyakorlatokkal kapcsolatban.
|
A MoviMusi programot minden városban az intervenciós csoport 12 ECEC központja tervezi és hajtja végre. Ezen túlmenően a beavatkozási program célja az első év során azonosított fő akadályok és facilitátorok kezelése (alapértékelés) a mozgásos és zenei tantervi gyakorlatokkal kapcsolatban. A programnak három tengelye lesz: (1) Képzés. Az oktatók és a családok aktívan részt vesznek egy sor szemináriumon és képzési műhelymunkában, amelyek a PA mint egészséges viselkedés népszerűsítését és a zene didaktikai forrásként való felhasználását célozzák a holisztikus oktatás megerősítése érdekében mind az ECEC-en belül, mind azon kívül. (2) Részvétel. Minden kisgyermekkori nevelés-oktatási intézmény támogatást kap, amikor olyan mozgás- és zenei programot tervez, amely jobb lehetőséget kínál a gyerekeknek a test, annak cselekvési lehetőségeinek és zenei készségeinek megismerésére.(3) Végrehajtás. A MoviMusi Program konkrét akcióit minden ECEC intézményben átültetik a gyakorlatba. |
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A három városban 12 ECEC intézmény vesz részt a kontrollcsoportban.
A központok a szokásos tantervi programjukat követik, és felkeresik őket, hogy azonosítsák az általuk megvalósított mozgás- és zenei gyakorlatokat, felmérjék az iskolai környezet minőségét, és mérjék a PA, a durva és finom motoros készségeket, valamint a zenei készségeket az alaphelyzetben és a tanulmány vége.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Kiinduláskor és 12 hónapos korban
|
A gyorsulásmérőt (Actigraph modell) fogják használni a fizikai aktivitás objektív értékelésére.
A gyermekek egy hétig (hétvégét is beleértve) viselnek gyorsulásmérőt az ECEC órák alatt.
A gyorsulásmérő adatok letöltése és 15 másodperces korszakfájlokká konvertálása az ActiLife szoftver (6.4-es verzió,
ActiGraph Inc, Pensacola, FL, USA).
|
Kiinduláskor és 12 hónapos korban
|
Alvási idő
Időkeret: Kiinduláskor és 12 hónapos korban
|
Az alvási időt a szülői jelentés méri.
|
Kiinduláskor és 12 hónapos korban
|
Motoros készségek
Időkeret: Kiinduláskor és 12 hónapos korban
|
A résztvevők motoros készségeit a Peabody Developmental Motor Scales (3. kiadás) segítségével mérik fel.
A PDMS-3 egy szabványos eszköz a durva és finom motoros készségek felmérésére.
|
Kiinduláskor és 12 hónapos korban
|
Zenei készségek
Időkeret: Kiinduláskor és 12 hónapos korban
|
A zenei készségeket megfigyelő megközelítéssel értékelik, amely az öt alapvető zenei folyamaton (hallgatás, éneklés, hangszeres interpretáció, improvizáció/komponálás és mozgás) alapul.
|
Kiinduláskor és 12 hónapos korban
|
Ülőidő
Időkeret: Kiinduláskor és 12 hónapos korban
|
A gyorsulásmérőt (Actigraph modell) fogják használni az ülőmunka objektív értékelésére.
A gyermekek egy hétig (hétvégét is beleértve) viselnek gyorsulásmérőt az ECEC órák alatt.
A gyorsulásmérő adatok letöltése és 15 másodperces korszakfájlokká konvertálása az ActiLife szoftver (6.4-es verzió,
ActiGraph Inc, Pensacola, FL, USA).
|
Kiinduláskor és 12 hónapos korban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kisgyermekek esetében az első másodlagos eredménymérő a fizikai aktivitás és az ülőmunka a strukturálatlan és strukturált fizikai aktivitási lehetőségek során.
Időkeret: Kiinduláskor és 12 hónapos korban
|
A gyorsulásmérőt (Actigraph modell) fogják használni az ülőmunka objektív értékelésére.
A gyerekek gyorsulásmérőt viselnek a strukturálatlan és strukturált fizikai tevékenységek során.
|
Kiinduláskor és 12 hónapos korban
|
A kisgyermekek esetében a második másodlagos eredménymérő a strukturálatlan szabadtéri szabad játék játékmintája lesz.
Időkeret: Kiinduláskor és 12 hónapos korban
|
Az OSRAC-P egy közvetlen megfigyelő rendszer, amelyet arra terveztek, hogy információkat gyűjtsön a gyermekek fizikai aktivitásáról és az azt körülvevő kontextuális körülményekről (Brown et al., 2006).
|
Kiinduláskor és 12 hónapos korban
|
Az ECEC-oktatók számára az első másodlagos eredmény a mozgás és a zene, mint tantervi gyakorlatok kisgyermekkori nevelési intézménybe való felvételének akadályai és elősegítői.
Időkeret: Kiinduláskor és 12 hónapos korban
|
Az oktatók minden ECEC-körülményben fókuszcsoportokban vesznek részt, hogy összegyűjtsék elképzeléseiket a mozgás és a zenei gyakorlatok helyéről és céljáról az osztálytermükben.
|
Kiinduláskor és 12 hónapos korban
|
Az ECEC-oktatók számára a második másodlagos eredmény a mozgás-zenei program megvalósításának érzékelt hatása lesz.
Időkeret: Kiinduláskor és 12 hónapos korban
|
Az oktatók minden kisgyermekkori nevelésben részt vesznek fókuszcsoportokban, hogy összegyűjtsék az osztálytermeikben végzett mozgás- és zenei gyakorlatok helyéről és céljáról alkotott elképzeléseiket.
|
Kiinduláskor és 12 hónapos korban
|
A családok esetében az első másodlagos eredmény a kisgyermekeknél észlelt akadályok és elősegítők a PA-nak.
Időkeret: Kiinduláskor és 12 hónapos korban
|
Az aktív ingázás akadályait a BATACE skála (spanyolul BArreras en el Transporte Activo al Centro Educativo, az oktatási központokba való aktív közlekedés akadályai) adaptált változatával értékelik az óvodás és kisgyermekes szülők számára.
|
Kiinduláskor és 12 hónapos korban
|
A családok számára a második másodlagos eredmény a zene otthoni befogadása útjában álló akadályok és elősegítők.
Időkeret: Kiinduláskor és 12 hónapos korban
|
Minden kisgyermekkori gyermeknevelési környezetben a családok fókuszcsoportokban vesznek részt, hogy meghatározzák, hogyan érzékelik az iskolai órákon kívüli mozgás- és zenei gyakorlás akadályait és elősegítőit.
|
Kiinduláskor és 12 hónapos korban
|
A családok számára a harmadik másodlagos eredmény az ECEC-körülmények felé vezető közlekedési eszközök és az aktív kommunikáció akadályai
Időkeret: Kiinduláskor és 12 hónapos korban
|
Az ECEC központba és onnan történő ingázáshoz használt közlekedési módokat kérdőív segítségével értékelik.
|
Kiinduláskor és 12 hónapos korban
|
A családok számára a negyedik másodlagos kimenetel a szokásosan észlelt PA és az ülő viselkedés a gyermek otthoni környezetében.
Időkeret: Kiinduláskor és 12 hónapos korban
|
Az óvodáskorú gyermekek PA-kérdőíve (Pre-PAQ) egy olyan kérdőív, amelyet a gyermek otthoni környezetében tapasztalható szokásos PA és ülő viselkedés mérésére terveztek.
|
Kiinduláskor és 12 hónapos korban
|
A családok esetében az ötödik másodlagos kimenetel a kisgyermekeknél észlelt akadályok és facilitátorok a PA-nak.
Időkeret: Kiinduláskor és 12 hónapos korban
|
Az aktív ingázás akadályait a fókuszcsoportokban végzett kvalitatív elemzés is azonosítja.
|
Kiinduláskor és 12 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- undefined
- Gubbels JS, Van Kann DHH, Cardon G, Kremers SPJ. Activating Childcare Environments for All Children: the Importance of Children's Individual Needs. Int J Environ Res Public Health. 2018 Jul 3;15(7):1400. doi: 10.3390/ijerph15071400.
- Carson V, Draper CE, Okely A, Reilly JJ, Tremblay MS. Future Directions for Movement Behavior Research in the Early Years. J Phys Act Health. 2023 Dec 18;21(3):218-221. doi: 10.1123/jpah.2023-0679. Print 2024 Mar 1. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-3118978
- PID2022-141095NB-I00 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Spanish Ministry of Science, Innovation and Universities)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság