- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06381687
Un programa de movimiento y música en educación y atención a la primera infancia (Protocolo del estudio MoviMusi) (MOVIMUSI)
Un programa de movimiento y música en educación y cuidados de la primera infancia para promover la actividad física, la motricidad gruesa y fina y las habilidades musicales: el protocolo del estudio MoviMusi
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los entornos de EAPI son determinantes importantes del comportamiento de los niños. Los modelos ecológicos ayudan a contextualizar y explicar cómo los diferentes entornos en los que los niños interactúan a diario (la escuela, el hogar y las relaciones con los compañeros) tienen la capacidad de influir en el desarrollo infantil. Hasta la fecha, no existen estudios que evalúen la implementación de un programa holístico en el contexto de EAPI en las áreas de conducta de movimiento, habilidades motoras y musicales. Una línea de investigación pendiente es la identificación de los correlatos clave de los cambios en el comportamiento de movimiento a lo largo de los primeros años, lo que generaría conocimiento crucial para desarrollar intervenciones políticas que promuevan el bienestar general en los niños pequeños. Por lo tanto, este estudio se centra en la importancia del hogar y los entornos EAPI en el desarrollo de la conducta de movimiento a través de un análisis crítico de cómo las prácticas curriculares pueden ser más efectivas para influir en el desarrollo holístico de los niños.
Objetivos El objetivo principal es examinar el impacto a lo largo del tiempo de un programa holístico de movimiento y música sobre los correlatos del comportamiento del movimiento, las habilidades motoras gruesas y finas y las habilidades musicales en niños pequeños (1-3 años). Los objetivos secundarios son examinar el impacto del programa de movimiento y música en las percepciones de la comunidad educativa, así como las barreras y facilitadores que perciben en el proceso de evaluación inicial, construcción e implementación del programa de movimiento y música en sus propia comunidad EAPI.
Hipótesis La investigación se propuso probar las siguientes hipótesis: 1. Las niñas y los niños (1-2 años) realizarán la misma cantidad de AF durante la jornada escolar. 2. La implementación de un programa de intervención de música y movimiento aumentará la AF de los niños durante la jornada escolar. 3. El programa de intervención de música y movimiento tendrá un impacto en niveles más altos de GMS de los niños, así como en una variedad de procesos musicales en el grupo de intervención. 4. La comunidad EAPI participará activamente en el proceso de cocreación del programa de intervención en movimiento y música.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Vladimir E University of Valencia, Ph.D.
- Número de teléfono: 25473 +34961625473
- Correo electrónico: vladimir.martinez@uv.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: María del Mar Bernabé-Villodre, Ph. D.
- Número de teléfono: 34961683180
- Correo electrónico: maria.mar.bernabe@uv.es
Ubicaciones de estudio
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Comunidad Valenciana
-
Valencia, Comunidad Valenciana, España, 46021
- Reclutamiento
- University of Valencia
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Contacto:
- Vladimir Martínez-Bello, Ph.D.
- Número de teléfono: 34961625473
- Correo electrónico: vladimir.martinez@uv.es
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Investigador principal:
- María del Mar Bernabé-Villodre, Ph.D.
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Sub-Investigador:
- Herminia Vega-Perona, Ms.Sc.
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Sub-Investigador:
- José Díaz-Barahona, Ph.D.
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Sub-Investigador:
- Yolanda Cabrera García-Ochoa, Ph.D.
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Sub-Investigador:
- Sandra Molines-Borrás, Ph.D.
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Sub-Investigador:
- Felipe Gertrudix, Ph. D.
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Sub-Investigador:
- Juan Carlos Montoya-Rubio, Ph. D.
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Sub-Investigador:
- María Ángeles Fernández-Vilar, Ph. D.
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Sub-Investigador:
- José Manuel Azorín, Ph. D.
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Sub-Investigador:
- Nataliya Filenko, Ph. D.
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Sub-Investigador:
- Daniel Martínez-Bello, Ph.D.
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Sub-Investigador:
- Ángela Martínez, Ph.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños pequeños de 14 a 22 meses.
- Asistencia habitual al centro de Atención y Educación Infantil.
- Padres dando consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Los niños pequeños no asisten más de dos días al centro.
- Los niños pequeños asisten sólo la mitad del día.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención experimental: características del programa de movimiento y música.
Los 12 centros de EAPI del grupo de intervención diseñarán e implementarán un programa de múltiples componentes y niveles (MoviMusi) en cada ciudad.
El programa de intervención comenzará después de las mediciones iniciales y se implementará durante 12 meses.
Acompañada de miembros del equipo de intervención, se empoderará a la comunidad educativa para identificar áreas de mejora y realizar los cambios necesarios en sus centros.
Además, el programa de intervención tendrá como objetivo abordar las principales barreras y facilitadores identificados durante el primer año (evaluación de referencia) en relación con las prácticas curriculares de movimiento y música.
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El programa MoviMusi será diseñado e implementado en cada ciudad por los 12 centros EAPI del grupo de intervención. Además, el programa de intervención tendrá como objetivo abordar las principales barreras y facilitadores identificados durante el primer año (evaluación de referencia) en relación con las prácticas curriculares de movimiento y música. El programa tendrá tres ejes: (1) Formación. Educadores y familias participarán activamente en una serie de seminarios y talleres de formación sobre la promoción de la AF como conducta saludable y el uso de la música como recurso didáctico para fortalecer la educación holística tanto dentro como fuera de la EAPI. (2) Participación. Cada institución de EAPI recibirá apoyo en el diseño de un programa de movimiento y música para ofrecer a los niños mejores oportunidades de aprender sobre el cuerpo, sus posibilidades de acción y sus habilidades musicales.(3) Implementación. Las acciones específicas del Programa MoviMusi se pondrán en práctica en cada institución de EAPI. |
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Sin intervención: Grupo de control
En las tres ciudades, 12 instituciones de EAPI participarán en el grupo de control.
Los centros seguirán su programa curricular habitual y serán visitados para identificar el movimiento curricular y las prácticas musicales que están implementando, evaluar la calidad del ambiente escolar y medir la AF, la motricidad gruesa y fina y las habilidades musicales en la línea base y al inicio. el final del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 12 meses
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Se utilizará acelerometría (modelo Actigraph) para evaluar objetivamente la actividad física.
Los niños llevarán un acelerómetro durante una semana (fin de semana incluido) durante el horario de EAPI.
Los datos del acelerómetro se descargarán y convertirán en archivos de época de 15 s utilizando el software ActiLife (versión 6.4,
ActiGraph Inc, Pensacola, Florida, EE. UU.).
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Al inicio y a los 12 meses
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Hora de dormir
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 12 meses
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El tiempo de sueño se medirá mediante el informe de los padres.
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Al inicio y a los 12 meses
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Habilidades motoras
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 12 meses
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Las habilidades motoras de los participantes se evaluarán utilizando las Escalas motoras del desarrollo de Peabody, tercera edición.
El PDMS-3 es un instrumento estandarizado para evaluar las habilidades motoras finas y gruesas.
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Al inicio y a los 12 meses
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Habilidades musicales
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 12 meses
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Las habilidades musicales se evaluarán mediante un enfoque observacional basado en los cinco procesos musicales fundamentales (escucha, canto, interpretación instrumental, improvisación/composición y movimiento).
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Al inicio y a los 12 meses
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Tiempo sedentario
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 12 meses
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Se utilizará acelerometría (modelo Actigraph) para evaluar objetivamente el tiempo sedentario.
Los niños llevarán un acelerómetro durante una semana (fin de semana incluido) durante el horario de EAPI.
Los datos del acelerómetro se descargarán y convertirán en archivos de época de 15 s utilizando el software ActiLife (versión 6.4,
ActiGraph Inc, Pensacola, Florida, EE. UU.).
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Al inicio y a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para los niños pequeños, la primera medida de resultado secundaria es la actividad física y el tiempo sedentario durante las oportunidades de actividad física estructurada y no estructurada.
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 12 meses
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Se utilizará acelerometría (modelo Actigraph) para evaluar objetivamente el tiempo sedentario.
Los niños usarán un acelerómetro durante las oportunidades de actividad física estructurada y no estructurada.
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Al inicio y a los 12 meses
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Para los niños pequeños, la segunda medida de resultado secundaria serán los patrones de juego durante el juego libre no estructurado al aire libre.
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 12 meses
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El OSRAC-P es un sistema de observación directa diseñado para recopilar información sobre la actividad física de los niños y las circunstancias contextuales que la rodean (Brown et al., 2006).
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Al inicio y a los 12 meses
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Para los educadores de EAPI, el primer resultado secundario serán las barreras y facilitadores percibidos para la inclusión del movimiento y la música como prácticas curriculares en la institución de EAPI.
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 12 meses
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En cada entorno ECEC, los educadores participarán en grupos focales para recopilar sus percepciones sobre el lugar y el propósito del movimiento y las prácticas musicales en sus aulas.
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Al inicio y a los 12 meses
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Para los educadores de ECEC, el segundo resultado secundario será el impacto percibido de la implementación del programa de movimiento y música.
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 12 meses
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En cada entorno ECEC, los educadores participarán en grupos focales para recopilar sus percepciones sobre el lugar y el propósito del movimiento y las prácticas musicales en sus aulas.
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Al inicio y a los 12 meses
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Para las familias, el primer resultado secundario son las barreras y los facilitadores percibidos para la AF en los niños pequeños.
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 12 meses
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Las barreras al transporte activo al trabajo se evaluarán mediante una versión adaptada de la escala BATACE (BArreras en el Transporte Activo al Centro Educativo) para padres de preescolares y niños pequeños.
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Al inicio y a los 12 meses
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Para las familias, el segundo resultado secundario son las barreras y facilitadores percibidos para la inclusión de la música en el hogar.
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 12 meses
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En cada entorno ECEC, las familias participarán en grupos focales, con el fin de identificar sus percepciones sobre las barreras y los facilitadores del movimiento y la práctica musical fuera del horario escolar.
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Al inicio y a los 12 meses
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Para las familias, el tercer resultado secundario son los medios de transporte a los entornos de EAPI y las barreras para la comunicación activa.
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 12 meses
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Los modos de transporte utilizados para desplazarse hacia y desde el centro EAPI se evaluarán mediante un cuestionario.
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Al inicio y a los 12 meses
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Para las familias, el cuarto resultado secundario es la AF percibida habitualmente y el comportamiento sedentario en el entorno familiar del niño.
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 12 meses
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El Cuestionario de AF para niños en edad preescolar (Pre-PAQ) es un cuestionario diseñado para medir la AF habitual y el comportamiento sedentario en el entorno familiar del niño.
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Al inicio y a los 12 meses
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Para las familias, el quinto resultado secundario son las barreras y facilitadores percibidos para la AF en los niños pequeños.
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 12 meses
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Las barreras a los desplazamientos activos también se identificarán mediante un análisis cualitativo en grupos focales.
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Al inicio y a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Gubbels JS, Van Kann DHH, Cardon G, Kremers SPJ. Activating Childcare Environments for All Children: the Importance of Children's Individual Needs. Int J Environ Res Public Health. 2018 Jul 3;15(7):1400. doi: 10.3390/ijerph15071400.
- Carson V, Draper CE, Okely A, Reilly JJ, Tremblay MS. Future Directions for Movement Behavior Research in the Early Years. J Phys Act Health. 2023 Dec 18;21(3):218-221. doi: 10.1123/jpah.2023-0679. Print 2024 Mar 1. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023-3118978
- PID2022-141095NB-I00 (Otro número de subvención/financiamiento: Spanish Ministry of Science, Innovation and Universities)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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