- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06381687
Ett rörelse- och musikprogram i tidig barndomsutbildning och omsorg (MoviMusi Study Protocol) (MOVIMUSI)
Ett rörelse- och musikprogram i tidig barndomsutbildning och omsorg för att främja fysisk aktivitet, grov- och finmotorik och musikaliska färdigheter: MoviMusi Study Protocol
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
ECEC-inställningar är viktiga bestämningsfaktorer för barns beteende. Ekologiska modeller hjälper till att kontextualisera och förklara hur de olika miljöer där barn interagerar dagligen (skola, hem och kamratrelationer) har förmågan att påverka barns utveckling. Hittills finns det inga studier som utvärderar genomförandet av ett holistiskt program i ECEC-sammanhang inom områdena rörelsebeteende, motorik och musikaliska färdigheter. En pågående forskningslinje är identifieringen av nyckelkorrelaten av förändringar i rörelsebeteende under de första åren, vilket skulle generera kunskap som är avgörande för att utveckla politiska insatser som främjar allmänt välbefinnande hos små barn. Således fokuserar denna studie på betydelsen av hemmet och förskolemiljön i utvecklingen av rörelsebeteende genom en kritisk analys av hur läroplansövningar kan vara mer effektiva för att påverka barns holistiska utveckling.
Syfte Huvudsyftet är att undersöka effekten över tid av ett holistiskt rörelse- och musikprogram på korrelat av rörelsebeteende, grov- och finmotorik samt musikaliska färdigheter hos små barn (1-3 år). De sekundära målen är att undersöka rörelse- och musikprogrammets inverkan på utbildningssamhällets uppfattningar, såväl som de hinder och facilitatorer som de uppfattar i processen för baslinjebedömning, konstruktion och implementering av rörelse- och musikprogrammet i deras egen ECEC-gemenskap.
Hypoteser Forskningen syftade till att testa följande hypoteser: 1. Flickor och pojkar (1-2 år) kommer att utföra samma mängd PA under skoldagen. 2. Genomförandet av ett musik- och rörelseinterventionsprogram kommer att öka barns PA under skoldagen. 3. Musik- och rörelseinterventionsprogrammet kommer att ha en inverkan på högre nivåer av barns GMS såväl som en mängd olika musikaliska processer i interventionsgruppen. 4. ECEC-gemenskapen kommer att vara aktivt involverad i samskapandeprocessen av rörelse- och musikinterventionsprogrammet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Vladimir E University of Valencia, Ph.D.
- Telefonnummer: 25473 +34961625473
- E-post: vladimir.martinez@uv.es
Studera Kontakt Backup
- Namn: María del Mar Bernabé-Villodre, Ph. D.
- Telefonnummer: 34961683180
- E-post: maria.mar.bernabe@uv.es
Studieorter
-
-
Comunidad Valenciana
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46021
- Rekrytering
- University of Valencia
-
Kontakt:
- Vladimir Martínez-Bello, Ph.D.
- Telefonnummer: 34961625473
- E-post: vladimir.martinez@uv.es
-
Huvudutredare:
- María del Mar Bernabé-Villodre, Ph.D.
-
Underutredare:
- Herminia Vega-Perona, Ms.Sc.
-
Underutredare:
- José Díaz-Barahona, Ph.D.
-
Underutredare:
- Yolanda Cabrera García-Ochoa, Ph.D.
-
Underutredare:
- Sandra Molines-Borrás, Ph.D.
-
Underutredare:
- Felipe Gertrudix, Ph. D.
-
Underutredare:
- Juan Carlos Montoya-Rubio, Ph. D.
-
Underutredare:
- María Ángeles Fernández-Vilar, Ph. D.
-
Underutredare:
- José Manuel Azorín, Ph. D.
-
Underutredare:
- Nataliya Filenko, Ph. D.
-
Underutredare:
- Daniel Martínez-Bello, Ph.D.
-
Underutredare:
- Ángela Martínez, Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Små barn i åldern 14 till 22 månader.
- Går regelbundet på vårdcentralen för småbarn.
- Föräldrar som ger informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Små barn som inte går mer än två dagar till centret.
- Små barn deltar bara halva dagen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell intervention: egenskaper hos rörelse- och musikprogrammet
Ett program med flera komponenter och flera nivåer (MoviMusi) kommer att utformas och implementeras i varje stad av de 12 ECEC-centrumen i interventionsgruppen.
Interventionsprogrammet startar efter baslinjemätningar och kommer att genomföras under 12 månader.
Tillsammans med medlemmar av interventionsteamet kommer utbildningssamfundet att få befogenhet att identifiera områden för förbättring och göra nödvändiga förändringar i sina centra.
Dessutom kommer interventionsprogrammet att syfta till att ta itu med de viktigaste hindren och facilitatorerna som identifierats under det första året (baslinjebedömning) i relation till rörelse- och musikläroplaner.
|
MoviMusi-programmet kommer att utformas och implementeras i varje stad av de 12 ECEC-centra i interventionsgruppen. Dessutom kommer interventionsprogrammet att syfta till att ta itu med de viktigaste hindren och facilitatorerna som identifierats under det första året (baslinjebedömning) i relation till rörelse- och musikläroplaner. Programmet kommer att ha tre axlar: (1) Utbildning. Lärare och familjer kommer aktivt att delta i en serie seminarier och utbildningsworkshops om främjande av PA som ett hälsosamt beteende och användning av musik som en didaktisk resurs för att stärka holistisk utbildning både inom och utanför ECEC. (2) Deltagande. Varje ECEC-institution kommer att få stöd när de utformar ett rörelse- och musikprogram för att ge barn bättre möjligheter att lära sig om kroppen, dess handlingsmöjligheter och musikaliska färdigheter.(3) Genomförande. De specifika åtgärderna i MoviMusi-programmet kommer att genomföras i varje förskoleinstitution. |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
I de tre städerna kommer 12 ECEC-institutioner att delta i kontrollgruppen.
Centren kommer att följa sitt vanliga läroplansprogram och kommer att besökas för att identifiera de läroplansrörelser och musikövningar de implementerar, för att bedöma kvaliteten på skolmiljön och för att mäta PA, grov- och finmotorik samt musikkunskaper vid baslinjen och kl. slutet av studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Vid baslinjen och 12 månader
|
Accelerometri (Actigraph-modellen) kommer att användas för att objektivt bedöma fysisk aktivitet.
Barn kommer att bära en accelerometer under en vecka (inklusive helg) under ECEC timmar.
Accelerometerdata kommer att laddas ner och konverteras till 15-s epokfiler med hjälp av ActiLife-programvaran (version 6.4,
ActiGraph Inc, Pensacola, FL, USA).
|
Vid baslinjen och 12 månader
|
|
Sovdags
Tidsram: Vid baslinjen och 12 månader
|
Sovtiden kommer att mätas av föräldrarnas rapport.
|
Vid baslinjen och 12 månader
|
|
Motorik
Tidsram: Vid baslinjen och 12 månader
|
Deltagarnas motoriska färdigheter kommer att bedömas med hjälp av Peabody Developmental Motor Scales, 3:e upplagan.
PDMS-3 är ett standardiserat instrument för att bedöma både grov- och finmotorik.
|
Vid baslinjen och 12 månader
|
|
Musikaliska färdigheter
Tidsram: Vid baslinjen och 12 månader
|
Musikaliska färdigheter kommer att bedömas med hjälp av ett observationssätt baserat på de fem grundläggande musikaliska processerna (lyssning, sång, instrumentell tolkning, improvisation/komposition och rörelse).
|
Vid baslinjen och 12 månader
|
|
Stillasittande tid
Tidsram: Vid baslinjen och 12 månader
|
Accelerometri (Actigraph-modellen) kommer att användas för att objektivt bedöma stillasittande tid.
Barn kommer att bära en accelerometer under en vecka (inklusive helg) under ECEC timmar.
Accelerometerdata kommer att laddas ner och konverteras till 15-s epokfiler med hjälp av ActiLife-programvaran (version 6.4,
ActiGraph Inc, Pensacola, FL, USA).
|
Vid baslinjen och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För små barn är det första sekundära utfallsmåttet fysisk aktivitet och stillasittande under ostrukturerade och strukturerade fysiska aktivitetstillfällen.
Tidsram: Vid baslinjen och 12 månader
|
Accelerometri (Actigraph-modellen) kommer att användas för att objektivt bedöma stillasittande tid.
Barn kommer att bära en accelerometer under ostrukturerade och strukturerade fysiska aktiviteter.
|
Vid baslinjen och 12 månader
|
|
För små barn kommer det andra sekundära utfallsmåttet att vara lekmönstren under ostrukturerad frilek utomhus.
Tidsram: Vid baslinjen och 12 månader
|
OSRAC-P är ett direkt observationssystem utformat för att samla in information om barns fysiska aktivitet och de kontextuella omständigheterna kring den (Brown et al., 2006).
|
Vid baslinjen och 12 månader
|
|
För ECEC-lärare kommer det första sekundära resultatet att vara de upplevda hindren och underlättarna för inkludering av rörelse och musik som läroplaner i ECEC-institutionen.
Tidsram: Vid baslinjen och 12 månader
|
I varje ECEC-miljö kommer lärare att delta i fokusgrupper för att samla sina uppfattningar om platsen och syftet med rörelse och musikövningar i sina klassrum.
|
Vid baslinjen och 12 månader
|
|
För ECEC-lärare kommer det andra sekundära resultatet att vara den upplevda effekten av genomförandet av rörelse- och musikprogrammet.
Tidsram: Vid baslinjen och 12 månader
|
I varje ECEC-miljö kommer pedagoger att delta i fokusgrupper för att samla sina uppfattningar om platsen och syftet med rörelse och musikövningar i sina klassrum.
|
Vid baslinjen och 12 månader
|
|
För familjer är det första sekundära resultatet de upplevda hindren och facilitatorerna för PA hos små barn.
Tidsram: Vid baslinjen och 12 månader
|
Hinder för aktiv pendling kommer att bedömas med hjälp av en anpassad version av BATACE-skalan (BArreras en el Transporte Activo al Centro Educativo på spanska, översatt som: hinder för aktiv transport till utbildningscentra) för förskole- och småbarnsföräldrar.
|
Vid baslinjen och 12 månader
|
|
För familjer är det andra sekundära resultatet de upplevda hindren och underlättarna för inkludering av musik i hemmet.
Tidsram: Vid baslinjen och 12 månader
|
I varje ECEC-miljö kommer familjer att delta i fokusgrupper för att identifiera sina uppfattningar om hinder och facilitatorer för rörelse och musikträning utanför skoltid.
|
Vid baslinjen och 12 månader
|
|
För familjer är det tredje sekundära resultatet transportmedlet till ECEC-miljöer och hinder för aktiv kommunikation
Tidsram: Vid baslinjen och 12 månader
|
De transportsätt som används för att pendla till och från ECEC-centret kommer att utvärderas genom ett frågeformulär.
|
Vid baslinjen och 12 månader
|
|
För familjer är det fjärde sekundära resultatet det vanliga upplevda PA och stillasittande beteendet i barnets hemmiljö.
Tidsram: Vid baslinjen och 12 månader
|
The Preschool-aged Children's PA Questionnaire (Pre-PAQ) är ett frågeformulär utformat för att mäta vanligt PA och stillasittande beteende i barnets hemmiljö.
|
Vid baslinjen och 12 månader
|
|
För familjer är det femte sekundära resultatet de upplevda hindren och underlättarna för PA hos små barn.
Tidsram: Vid baslinjen och 12 månader
|
Hinder för aktiv pendling kommer också att identifieras genom en kvalitativ analys i fokusgrupper.
|
Vid baslinjen och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- undefined
- Gubbels JS, Van Kann DHH, Cardon G, Kremers SPJ. Activating Childcare Environments for All Children: the Importance of Children's Individual Needs. Int J Environ Res Public Health. 2018 Jul 3;15(7):1400. doi: 10.3390/ijerph15071400.
- Carson V, Draper CE, Okely A, Reilly JJ, Tremblay MS. Future Directions for Movement Behavior Research in the Early Years. J Phys Act Health. 2023 Dec 18;21(3):218-221. doi: 10.1123/jpah.2023-0679. Print 2024 Mar 1. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023-3118978
- PID2022-141095NB-I00 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Spanish Ministry of Science, Innovation and Universities)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .