- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06381687
Een bewegings- en muziekprogramma in onderwijs en zorg voor jonge kinderen (het MoviMusi-studieprotocol) (MOVIMUSI)
Een bewegings- en muziekprogramma in het onderwijs en de zorg voor jonge kinderen om lichamelijke activiteit, grove en fijne motoriek en muzikale vaardigheden te bevorderen: het MoviMusi-studieprotocol
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De OOJK-instellingen zijn belangrijke bepalende factoren voor het gedrag van kinderen. Ecologische modellen helpen bij het contextualiseren en verklaren hoe de verschillende omgevingen waarin kinderen dagelijks met elkaar omgaan (school, thuis en relaties met leeftijdgenoten) het vermogen hebben om de ontwikkeling van kinderen te beïnvloeden. Tot op heden zijn er geen studies die de implementatie van een holistisch programma in de OOJK-context op het gebied van bewegingsgedrag, motorische en muzikale vaardigheden evalueren. Een lopende onderzoekslijn is de identificatie van de belangrijkste correlaten van veranderingen in bewegingsgedrag gedurende de eerste jaren, wat kennis zou opleveren die cruciaal is voor het ontwikkelen van beleidsinterventies die het algemeen welzijn bij jonge kinderen bevorderen. Deze studie richt zich dus op het belang van thuis- en OOJK-settings in de ontwikkeling van bewegingsgedrag door middel van een kritische analyse van hoe curriculaire praktijken effectiever kunnen zijn in het beïnvloeden van de holistische ontwikkeling van kinderen.
Doelstellingen Het belangrijkste doel is om de impact in de loop van de tijd te onderzoeken van een holistisch bewegings- en muziekprogramma op de correlaten van bewegingsgedrag, grove en fijne motoriek en muzikale vaardigheden bij jonge kinderen (1-3 jaar). De secundaire doelstellingen zijn het onderzoeken van de impact van het bewegings- en muziekprogramma op de percepties van de onderwijsgemeenschap, evenals de barrières en facilitatoren die zij waarnemen in het proces van nulmeting, constructie en implementatie van het bewegings- en muziekprogramma in hun onderwijsgemeenschap. eigen ECEC-gemeenschap.
Hypotheses Het onderzoek beoogde de volgende hypotheses te testen: 1. Meisjes en jongens (1-2 jaar) zullen tijdens de schooldag dezelfde hoeveelheid PA uitvoeren. 2. De implementatie van een muziek- en bewegingsinterventieprogramma zal de PA van kinderen tijdens de schooldag vergroten. 3. Het muziek- en bewegingsinterventieprogramma zal impact hebben op hogere niveaus van GMS bij kinderen, evenals op een verscheidenheid aan muzikale processen in de interventiegroep. 4. De ECEC-gemeenschap zal actief betrokken worden bij het co-creatieproces van het bewegings- en muziekinterventieprogramma.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Vladimir E University of Valencia, Ph.D.
- Telefoonnummer: 25473 +34961625473
- E-mail: vladimir.martinez@uv.es
Studie Contact Back-up
- Naam: María del Mar Bernabé-Villodre, Ph. D.
- Telefoonnummer: 34961683180
- E-mail: maria.mar.bernabe@uv.es
Studie Locaties
-
-
Comunidad Valenciana
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Spanje, 46021
- Werving
- University of Valencia
-
Contact:
- Vladimir Martínez-Bello, Ph.D.
- Telefoonnummer: 34961625473
- E-mail: vladimir.martinez@uv.es
-
Hoofdonderzoeker:
- María del Mar Bernabé-Villodre, Ph.D.
-
Onderonderzoeker:
- Herminia Vega-Perona, Ms.Sc.
-
Onderonderzoeker:
- José Díaz-Barahona, Ph.D.
-
Onderonderzoeker:
- Yolanda Cabrera García-Ochoa, Ph.D.
-
Onderonderzoeker:
- Sandra Molines-Borrás, Ph.D.
-
Onderonderzoeker:
- Felipe Gertrudix, Ph. D.
-
Onderonderzoeker:
- Juan Carlos Montoya-Rubio, Ph. D.
-
Onderonderzoeker:
- María Ángeles Fernández-Vilar, Ph. D.
-
Onderonderzoeker:
- José Manuel Azorín, Ph. D.
-
Onderonderzoeker:
- Nataliya Filenko, Ph. D.
-
Onderonderzoeker:
- Daniel Martínez-Bello, Ph.D.
-
Onderonderzoeker:
- Ángela Martínez, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jonge kinderen van 14 tot 22 maanden.
- Regelmatig bezoek aan het Early Childhood Education and Care-centrum.
- Ouders geven geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Jonge kinderen die niet langer dan twee dagen naar het centrum komen.
- Jonge kinderen zijn slechts de helft van de dag aanwezig.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele interventie: kenmerken van het bewegings- en muziekprogramma
Een uit meerdere componenten bestaand programma op meerdere niveaus (MoviMusi) zal in elke stad worden ontworpen en geïmplementeerd door de 12 OOJK-centra in de interventiegroep.
Het interventieprogramma start na nulmetingen en wordt gedurende twaalf maanden uitgevoerd.
Begeleid door leden van het interventieteam zal de onderwijsgemeenschap de bevoegdheid krijgen om gebieden voor verbetering te identificeren en de noodzakelijke veranderingen in hun centra door te voeren.
Daarnaast zal het interventieprogramma zich richten op het aanpakken van de belangrijkste barrières en facilitatoren die tijdens het eerste jaar (basisbeoordeling) zijn geïdentificeerd met betrekking tot de praktijk van het bewegings- en muziekcurriculaire onderwijs.
|
Het MoviMusi-programma zal in elke stad worden ontworpen en geïmplementeerd door de 12 OOJK-centra in de interventiegroep. Daarnaast zal het interventieprogramma zich richten op het aanpakken van de belangrijkste barrières en facilitatoren die tijdens het eerste jaar (basisbeoordeling) zijn geïdentificeerd met betrekking tot de praktijk van het bewegings- en muziekcurriculaire onderwijs. Het programma zal drie assen hebben: (1) Opleiding. Opvoeders en gezinnen zullen actief deelnemen aan een reeks seminars en trainingsworkshops over de promotie van PA als gezond gedrag en het gebruik van muziek als didactisch hulpmiddel om holistisch onderwijs zowel binnen als buiten de kinderopvang te versterken. (2) Deelname. Elke ECEC-instelling zal worden ondersteund bij het ontwerpen van een bewegings- en muziekprogramma om kinderen betere kansen te bieden om te leren over het lichaam, de actiemogelijkheden ervan en muzikale vaardigheden.(3) Implementatie. De specifieke acties van het MoviMusi-programma zullen in elke ECEC-instelling in de praktijk worden gebracht. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
In de drie steden zullen twaalf OOJK-instellingen deelnemen aan de controlegroep.
De centra zullen hun gebruikelijke curriculaire programma volgen en worden bezocht om de leerplanbewegingen en muziekpraktijken die zij implementeren te identificeren, om de kwaliteit van de schoolomgeving te beoordelen en om PA, grove en fijne motoriek en muziekvaardigheden te meten bij aanvang en bij aanvang. het einde van de studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 maanden
|
Accelerometrie (Actigraph-model) zal worden gebruikt om fysieke activiteit objectief te beoordelen.
Kinderen dragen gedurende één week (inclusief weekend) een versnellingsmeter tijdens de ECEC-uren.
Accelerometergegevens worden gedownload en geconverteerd naar epoch-bestanden van 15 seconden met behulp van ActiLife-software (versie 6.4,
ActiGraph Inc, Pensacola, FL, VS).
|
Bij aanvang en 12 maanden
|
|
Bedtijd
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 maanden
|
De slaaptijd wordt gemeten aan de hand van een ouderlijk rapport.
|
Bij aanvang en 12 maanden
|
|
Motor vaardigheden
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 maanden
|
De motorische vaardigheden van de deelnemers worden beoordeeld met behulp van de Peabody Developmental Motor Scales, 3e editie.
De PDMS-3 is een gestandaardiseerd instrument om zowel de grove als de fijne motoriek te beoordelen.
|
Bij aanvang en 12 maanden
|
|
Muzikale vaardigheden
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 maanden
|
Muzikale vaardigheden worden beoordeeld met behulp van een observationele benadering gebaseerd op de vijf fundamentele muzikale processen (luisteren, zingen, instrumentale interpretatie, improvisatie/compositie en beweging).
|
Bij aanvang en 12 maanden
|
|
Sedentaire tijd
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 maanden
|
Accelerometrie (Actigraph-model) zal worden gebruikt om de sedentaire tijd objectief te beoordelen.
Kinderen dragen gedurende één week (inclusief weekend) een versnellingsmeter tijdens de ECEC-uren.
Accelerometergegevens worden gedownload en geconverteerd naar epoch-bestanden van 15 seconden met behulp van ActiLife-software (versie 6.4,
ActiGraph Inc, Pensacola, FL, VS).
|
Bij aanvang en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voor jonge kinderen is de eerste secundaire uitkomstmaat fysieke activiteit en sedentaire tijd tijdens ongestructureerde en gestructureerde fysieke activiteiten.
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 maanden
|
Accelerometrie (Actigraph-model) zal worden gebruikt om de sedentaire tijd objectief te beoordelen.
Kinderen zullen een versnellingsmeter dragen tijdens ongestructureerde en gestructureerde fysieke activiteiten.
|
Bij aanvang en 12 maanden
|
|
Voor jonge kinderen is de tweede secundaire uitkomstmaat het speelpatroon tijdens ongestructureerd vrij buitenspelen.
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 maanden
|
De OSRAC-P is een direct observatiesysteem dat is ontworpen om informatie te verzamelen over de fysieke activiteit van kinderen en de contextuele omstandigheden eromheen (Brown et al., 2006).
|
Bij aanvang en 12 maanden
|
|
Voor OOJK-docenten zal het eerste secundaire resultaat de waargenomen barrières en facilitators zijn voor de opname van beweging en muziek als leerplanpraktijken in de OOJK-instelling.
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 maanden
|
In elke ECEC-omgeving zullen docenten deelnemen aan focusgroepen om hun percepties over de plaats en het doel van beweging en muziekpraktijken in hun klaslokalen te verzamelen.
|
Bij aanvang en 12 maanden
|
|
Voor OOJK-docenten zal het tweede secundaire resultaat de waargenomen impact zijn van de implementatie van het bewegings- en muziekprogramma.
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 maanden
|
In elke OOJK-setting zullen docenten deelnemen aan focusgroepen, om hun percepties over de plaats en het doel van beweging en muziekpraktijken in hun klaslokalen te verzamelen.
|
Bij aanvang en 12 maanden
|
|
Voor gezinnen is de eerste secundaire uitkomst de waargenomen barrières en facilitators voor PA bij jonge kinderen.
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 maanden
|
Barrières voor actief woon-werkverkeer zullen worden beoordeeld met behulp van een aangepaste versie van de BATACE-schaal (BArreras en el Transporte Activo al Centro Educativo in het Spaans, vertaald als: barrières voor actief vervoer naar onderwijscentra) voor kleuters en peuterouders.
|
Bij aanvang en 12 maanden
|
|
Voor gezinnen is de tweede secundaire uitkomst de waargenomen barrières en facilitators voor de integratie van muziek thuis.
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 maanden
|
In elke OOJK-setting zullen gezinnen deelnemen aan focusgroepen, om hun perceptie van barrières en facilitators voor beweging en muziekbeoefening buiten de schooluren in kaart te brengen.
|
Bij aanvang en 12 maanden
|
|
Voor gezinnen is het derde secundaire resultaat het vervoermiddel naar OOJK-instellingen en belemmeringen voor actieve communicatie
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 maanden
|
De vervoerswijzen die worden gebruikt voor het woon-werkverkeer van en naar het OOJK-centrum zullen worden geëvalueerd aan de hand van een vragenlijst.
|
Bij aanvang en 12 maanden
|
|
Voor gezinnen is de vierde secundaire uitkomst de gebruikelijke waargenomen PA en sedentair gedrag in de thuisomgeving van het kind.
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 maanden
|
De PA-vragenlijst voor kleuters (Pre-PAQ) is een vragenlijst die is ontworpen om gebruikelijke PA en sedentair gedrag in de thuisomgeving van het kind te meten.
|
Bij aanvang en 12 maanden
|
|
Voor gezinnen is de vijfde secundaire uitkomst de waargenomen barrières en facilitators voor PA bij jonge kinderen.
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 maanden
|
Barrières voor actief woon-werkverkeer zullen ook worden geïdentificeerd door een kwalitatieve analyse in focusgroepen.
|
Bij aanvang en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- undefined
- Gubbels JS, Van Kann DHH, Cardon G, Kremers SPJ. Activating Childcare Environments for All Children: the Importance of Children's Individual Needs. Int J Environ Res Public Health. 2018 Jul 3;15(7):1400. doi: 10.3390/ijerph15071400.
- Carson V, Draper CE, Okely A, Reilly JJ, Tremblay MS. Future Directions for Movement Behavior Research in the Early Years. J Phys Act Health. 2023 Dec 18;21(3):218-221. doi: 10.1123/jpah.2023-0679. Print 2024 Mar 1. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-3118978
- PID2022-141095NB-I00 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Spanish Ministry of Science, Innovation and Universities)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .