- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06381687
Un percorso di movimento e musica nell'educazione e nella cura della prima infanzia (Protocollo di Studio MoviMusi) (MOVIMUSI)
Un percorso di movimento e musica nell'educazione e nella cura della prima infanzia per promuovere l'attività fisica, le abilità motorie generali e fini e le abilità musicali: il protocollo di studio MoviMusi
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le strutture ECEC sono importanti determinanti del comportamento dei bambini. I modelli ecologici aiutano a contestualizzare e spiegare come i diversi ambienti in cui i bambini interagiscono quotidianamente (scuola, casa e relazioni tra pari) abbiano la capacità di influenzare lo sviluppo dei bambini. Ad oggi, non esistono studi che valutino l'implementazione di un programma olistico nel contesto ECEC nelle aree del comportamento motorio, delle abilità motorie e musicali. Una linea di ricerca in sospeso è l’identificazione dei correlati chiave dei cambiamenti nel comportamento motorio durante i primi anni, che genererebbero conoscenze cruciali per lo sviluppo di interventi politici che promuovano il benessere generale nei bambini piccoli. Pertanto, questo studio si concentra sull'importanza delle strutture domestiche e dell'ECEC nello sviluppo del comportamento motorio attraverso un'analisi critica di come le pratiche curriculari possano essere più efficaci nell'influenzare lo sviluppo olistico dei bambini.
Obiettivi L'obiettivo principale è quello di esaminare l'impatto nel tempo di un programma olistico di movimento e musica sui correlati del comportamento motorio, delle abilità motorie grossolane e fini e delle abilità musicali nei bambini piccoli (1-3 anni). Gli obiettivi secondari sono esaminare l'impatto del movimento e del programma musicale sulle percezioni della comunità educativa, così come le barriere e i facilitatori che percepiscono nel processo di valutazione di base, costruzione e implementazione del movimento e del programma musicale nella loro comunità educativa. propria comunità ECEC.
Ipotesi La ricerca si proponeva di verificare le seguenti ipotesi: 1. Ragazze e ragazzi (1-2 anni) eseguiranno la stessa quantità di attività fisica durante la giornata scolastica. 2. L'implementazione di un programma di intervento musicale e di movimento aumenterà l'attività motoria dei bambini durante la giornata scolastica. 3. Il programma di intervento su musica e movimento avrà un impatto sui livelli più elevati di GMS dei bambini e su una varietà di processi musicali nel gruppo di intervento. 4. La comunità ECEC sarà attivamente coinvolta nel processo di co-creazione del programma di intervento sul movimento e sulla musica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Vladimir E University of Valencia, Ph.D.
- Numero di telefono: 25473 +34961625473
- Email: vladimir.martinez@uv.es
Backup dei contatti dello studio
- Nome: María del Mar Bernabé-Villodre, Ph. D.
- Numero di telefono: 34961683180
- Email: maria.mar.bernabe@uv.es
Luoghi di studio
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Comunidad Valenciana
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Valencia, Comunidad Valenciana, Spagna, 46021
- Reclutamento
- University of Valencia
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Contatto:
- Vladimir Martínez-Bello, Ph.D.
- Numero di telefono: 34961625473
- Email: vladimir.martinez@uv.es
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Investigatore principale:
- María del Mar Bernabé-Villodre, Ph.D.
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Sub-investigatore:
- Herminia Vega-Perona, Ms.Sc.
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Sub-investigatore:
- José Díaz-Barahona, Ph.D.
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Sub-investigatore:
- Yolanda Cabrera García-Ochoa, Ph.D.
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Sub-investigatore:
- Sandra Molines-Borrás, Ph.D.
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Sub-investigatore:
- Felipe Gertrudix, Ph. D.
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Sub-investigatore:
- Juan Carlos Montoya-Rubio, Ph. D.
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Sub-investigatore:
- María Ángeles Fernández-Vilar, Ph. D.
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Sub-investigatore:
- José Manuel Azorín, Ph. D.
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Sub-investigatore:
- Nataliya Filenko, Ph. D.
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Sub-investigatore:
- Daniel Martínez-Bello, Ph.D.
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Sub-investigatore:
- Ángela Martínez, Ph.D.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini piccoli dai 14 ai 22 mesi.
- Frequenta regolarmente il Centro di Educazione e Cura della Prima Infanzia.
- Genitori che danno il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- I bambini piccoli non frequentano il centro per più di due giorni.
- I bambini piccoli frequentano solo metà della giornata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento sperimentale: caratteristiche del movimento e programma musicale
Un programma multicomponente e multilivello (MoviMusi) sarà progettato e implementato in ciascuna città dai 12 centri ECEC del gruppo di intervento.
Il programma di intervento inizierà dopo le misurazioni di base e sarà implementato nel corso di 12 mesi.
Accompagnata dai membri della squadra di intervento, la comunità educativa avrà il potere di identificare le aree di miglioramento e apportare i cambiamenti necessari nei propri centri.
Inoltre, il programma di intervento mirerà ad affrontare le principali barriere e facilitatori identificati durante il primo anno (valutazione di base) in relazione al movimento e alle pratiche curriculari musicali.
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Il programma MoviMusi sarà progettato e realizzato in ciascuna città dai 12 centri ECEC del gruppo di intervento. Inoltre, il programma di intervento mirerà ad affrontare le principali barriere e facilitatori identificati durante il primo anno (valutazione di base) in relazione al movimento e alle pratiche curriculari musicali. Il programma avrà tre assi: (1) Formazione. Educatori e famiglie parteciperanno attivamente a una serie di seminari e laboratori di formazione sulla promozione dell'AP come comportamento sano e sull'uso della musica come risorsa didattica per rafforzare l'educazione olistica sia all'interno che all'esterno dell'ECEC. (2) Partecipazione. Ogni istituto ECEC sarà supportato nella progettazione di un programma di movimento e musica per offrire ai bambini migliori opportunità di conoscere il corpo, le sue possibilità di azione e le abilità musicali.(3) Implementazione. Le azioni specifiche del Programma MoviMusi saranno messe in pratica in ciascun istituto ECEC. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nelle tre città, 12 istituti ECEC parteciperanno al gruppo di controllo.
I centri seguiranno il loro consueto programma curriculare e saranno visitati per identificare il movimento curriculare e le pratiche musicali che stanno implementando, per valutare la qualità dell'ambiente scolastico e per misurare le abilità motorie generali e fini, e le abilità musicali al livello iniziale e finale. la fine dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività fisica
Lasso di tempo: Al basale e a 12 mesi
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L'accelerometria (modello Actigraph) verrà utilizzata per valutare oggettivamente l'attività fisica.
I bambini indosseranno un accelerometro per una settimana (fine settimana incluso) durante le ore dell'ECEC.
I dati dell'accelerometro verranno scaricati e convertiti in file epoch di 15 secondi utilizzando il software ActiLife (versione 6.4,
ActiGraph Inc, Pensacola, Florida, Stati Uniti).
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Al basale e a 12 mesi
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Ora di dormire
Lasso di tempo: Al basale e a 12 mesi
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Il tempo di sonno sarà misurato dal rapporto dei genitori.
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Al basale e a 12 mesi
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Capacità motorie
Lasso di tempo: Al basale e a 12 mesi
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Le capacità motorie dei partecipanti saranno valutate utilizzando la Peabody Developmental Motor Scale, 3a edizione.
Il PDMS-3 è uno strumento standardizzato per valutare sia le abilità motorie generali che quelle fini.
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Al basale e a 12 mesi
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Abilità musicali
Lasso di tempo: Al basale e a 12 mesi
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Le competenze musicali saranno valutate utilizzando un approccio osservativo basato sui cinque processi musicali fondamentali (ascolto, canto, interpretazione strumentale, improvvisazione/composizione e movimento).
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Al basale e a 12 mesi
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Tempo sedentario
Lasso di tempo: Al basale e a 12 mesi
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Verrà utilizzata l'accelerometria (modello Actigraph) per valutare oggettivamente il tempo sedentario.
I bambini indosseranno un accelerometro per una settimana (fine settimana incluso) durante le ore dell'ECEC.
I dati dell'accelerometro verranno scaricati e convertiti in file epoch di 15 secondi utilizzando il software ActiLife (versione 6.4,
ActiGraph Inc, Pensacola, Florida, Stati Uniti).
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Al basale e a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per i bambini piccoli, la prima misura di esito secondario è l’attività fisica e il tempo sedentario durante opportunità di attività fisica non strutturate e strutturate.
Lasso di tempo: Al basale e a 12 mesi
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Verrà utilizzata l'accelerometria (modello Actigraph) per valutare oggettivamente il tempo sedentario.
I bambini indosseranno un accelerometro durante le opportunità di attività fisica non strutturata e strutturata.
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Al basale e a 12 mesi
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Per i bambini piccoli, la seconda misura di esito secondario sarà costituita dai modelli di gioco durante il gioco libero non strutturato all'aperto.
Lasso di tempo: Al basale e a 12 mesi
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L'OSRAC-P è un sistema di osservazione diretta progettato per raccogliere informazioni sull'attività fisica dei bambini e sulle circostanze contestuali che la circondano (Brown et al., 2006).
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Al basale e a 12 mesi
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Per gli educatori ECEC, il primo risultato secondario saranno le barriere e i facilitatori percepiti per l'inclusione del movimento e della musica come pratiche curriculari nell'istituto ECEC.
Lasso di tempo: Al basale e a 12 mesi
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In ciascuna struttura ECEC, gli educatori parteciperanno a focus group per raccogliere le loro percezioni sul luogo e sullo scopo del movimento e delle pratiche musicali nelle loro classi.
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Al basale e a 12 mesi
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Per gli educatori dell'ECEC, il secondo risultato secondario sarà l'impatto percepito dell'attuazione del programma di movimento e musica.
Lasso di tempo: Al basale e a 12 mesi
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In ciascuna struttura ECEC, gli educatori parteciperanno a focus group, per raccogliere le loro percezioni sul luogo e sullo scopo del movimento e delle pratiche musicali nelle loro classi.
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Al basale e a 12 mesi
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Per le famiglie, il primo risultato secondario sono le barriere percepite e i facilitatori all’AP nei bambini piccoli.
Lasso di tempo: Al basale e a 12 mesi
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Le barriere al pendolarismo attivo saranno valutate utilizzando una versione adattata della scala BATACE (BArreras en el Transporte Activo al Centro Educativo in spagnolo, tradotto come: barriere al trasporto attivo verso i centri educativi) per genitori in età prescolare e bambini piccoli.
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Al basale e a 12 mesi
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Per le famiglie, il secondo risultato secondario sono le barriere percepite e i facilitatori all’inclusione della musica a casa.
Lasso di tempo: Al basale e a 12 mesi
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In ciascuna struttura ECEC, le famiglie parteciperanno a focus group, al fine di identificare la loro percezione degli ostacoli e dei facilitatori al movimento e alla pratica musicale al di fuori dell'orario scolastico.
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Al basale e a 12 mesi
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Per le famiglie, il terzo risultato secondario sono i mezzi di trasporto verso le strutture ECEC e gli ostacoli alla comunicazione attiva
Lasso di tempo: Al basale e a 12 mesi
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Le modalità di trasporto utilizzate per gli spostamenti da e per il centro ECEC saranno valutate attraverso un questionario.
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Al basale e a 12 mesi
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Per le famiglie, il quarto risultato secondario è l'PA percepita abitualmente e il comportamento sedentario nell'ambiente domestico del bambino.
Lasso di tempo: Al basale e a 12 mesi
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Il questionario PA per bambini in età prescolare (Pre-PAQ) è un questionario progettato per misurare il comportamento PA abituale e sedentario nell'ambiente domestico del bambino.
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Al basale e a 12 mesi
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Per le famiglie, il quinto risultato secondario sono le barriere percepite e i facilitatori all’AP nei bambini piccoli.
Lasso di tempo: Al basale e a 12 mesi
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Gli ostacoli al pendolarismo attivo saranno identificati anche attraverso un'analisi qualitativa nell'ambito di focus group.
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Al basale e a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Gubbels JS, Van Kann DHH, Cardon G, Kremers SPJ. Activating Childcare Environments for All Children: the Importance of Children's Individual Needs. Int J Environ Res Public Health. 2018 Jul 3;15(7):1400. doi: 10.3390/ijerph15071400.
- Carson V, Draper CE, Okely A, Reilly JJ, Tremblay MS. Future Directions for Movement Behavior Research in the Early Years. J Phys Act Health. 2023 Dec 18;21(3):218-221. doi: 10.1123/jpah.2023-0679. Print 2024 Mar 1. No abstract available.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-3118978
- PID2022-141095NB-I00 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Spanish Ministry of Science, Innovation and Universities)
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Prove cliniche su Un programma multicomponente e multilivello (MoviMusi)
-
Texas Tech UniversityCompletato