- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06381687
Ein Bewegungs- und Musikprogramm in der frühkindlichen Bildung und Betreuung (Das MoviMusi-Studienprotokoll) (MOVIMUSI)
Ein Bewegungs- und Musikprogramm in der frühkindlichen Bildung und Betreuung zur Förderung körperlicher Aktivität, Grob- und Feinmotorik sowie musikalischer Fähigkeiten: Das MoviMusi-Studienprotokoll
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
FBBE-Einstellungen sind wichtige Determinanten für das Verhalten von Kindern. Ökologische Modelle helfen bei der Kontextualisierung und Erklärung, wie die verschiedenen Umgebungen, in denen Kinder täglich interagieren (Schule, Zuhause und Beziehungen zu Gleichaltrigen), die Entwicklung von Kindern beeinflussen können. Bisher gibt es keine Studien, die die Umsetzung eines ganzheitlichen Programms im FBBE-Kontext in den Bereichen Bewegungsverhalten, motorische und musikalische Fähigkeiten evaluieren. Ein anstehender Forschungsschwerpunkt ist die Identifizierung der wichtigsten Korrelate von Veränderungen im Bewegungsverhalten in den frühen Jahren, wodurch Erkenntnisse gewonnen werden könnten, die für die Entwicklung politischer Interventionen zur Förderung des allgemeinen Wohlbefindens kleiner Kinder von entscheidender Bedeutung sind. Daher konzentriert sich diese Studie auf die Bedeutung häuslicher und pädagogischer Einrichtungen für die Entwicklung des Bewegungsverhaltens durch eine kritische Analyse, wie Lehrplanpraktiken die ganzheitliche Entwicklung von Kindern wirksamer beeinflussen können.
Ziele Das Hauptziel besteht darin, die Auswirkungen eines ganzheitlichen Bewegungs- und Musikprogramms auf Korrelate des Bewegungsverhaltens, der Grob- und Feinmotorik sowie der musikalischen Fähigkeiten bei kleinen Kindern (1–3 Jahre) im Laufe der Zeit zu untersuchen. Die sekundären Ziele bestehen darin, die Auswirkungen des Bewegungs- und Musikprogramms auf die Wahrnehmung der Bildungsgemeinschaft sowie die Hindernisse und Erleichterungen zu untersuchen, die sie im Prozess der Basisbewertung, des Aufbaus und der Umsetzung des Bewegungs- und Musikprogramms in ihrem Umfeld wahrnehmen eigene FBBE-Gemeinschaft.
Hypothesen Ziel der Untersuchung war es, die folgenden Hypothesen zu testen: 1. Mädchen und Jungen (1–2 Jahre) führen während des Schultages die gleiche Menge an PA durch. 2. Die Implementierung eines Musik- und Bewegungsinterventionsprogramms wird die PA der Kinder während des Schultages erhöhen. 3. Das Musik- und Bewegungsinterventionsprogramm wird Auswirkungen auf ein höheres GMS-Niveau der Kinder sowie auf eine Vielzahl musikalischer Prozesse in der Interventionsgruppe haben. 4. Die FBBE-Gemeinschaft wird aktiv am Co-Creation-Prozess des Bewegungs- und Musikinterventionsprogramms beteiligt sein.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Vladimir E University of Valencia, Ph.D.
- Telefonnummer: 25473 +34961625473
- E-Mail: vladimir.martinez@uv.es
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: María del Mar Bernabé-Villodre, Ph. D.
- Telefonnummer: 34961683180
- E-Mail: maria.mar.bernabe@uv.es
Studienorte
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Comunidad Valenciana
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Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46021
- Rekrutierung
- University of Valencia
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Kontakt:
- Vladimir Martínez-Bello, Ph.D.
- Telefonnummer: 34961625473
- E-Mail: vladimir.martinez@uv.es
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Hauptermittler:
- María del Mar Bernabé-Villodre, Ph.D.
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Unterermittler:
- Herminia Vega-Perona, Ms.Sc.
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Unterermittler:
- José Díaz-Barahona, Ph.D.
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Unterermittler:
- Yolanda Cabrera García-Ochoa, Ph.D.
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Unterermittler:
- Sandra Molines-Borrás, Ph.D.
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Unterermittler:
- Felipe Gertrudix, Ph. D.
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Unterermittler:
- Juan Carlos Montoya-Rubio, Ph. D.
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Unterermittler:
- María Ángeles Fernández-Vilar, Ph. D.
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Unterermittler:
- José Manuel Azorín, Ph. D.
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Unterermittler:
- Nataliya Filenko, Ph. D.
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Unterermittler:
- Daniel Martínez-Bello, Ph.D.
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Unterermittler:
- Ángela Martínez, Ph.D.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kleinkinder im Alter von 14 bis 22 Monaten.
- Regelmäßiger Besuch des Zentrums für frühkindliche Bildung und Betreuung.
- Eltern geben ihre Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Kleine Kinder besuchen das Zentrum nicht länger als zwei Tage.
- Kleine Kinder sind nur zur Hälfte des Tages anwesend.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Intervention: Merkmale des Bewegungs- und Musikprogramms
Ein mehrkomponentiges, mehrstufiges Programm (MoviMusi) wird in jeder Stadt von den 12 FBBE-Zentren der Interventionsgruppe entworfen und umgesetzt.
Das Interventionsprogramm beginnt nach Basismessungen und wird innerhalb von 12 Monaten umgesetzt.
Begleitet von Mitgliedern des Interventionsteams wird die Bildungsgemeinschaft in die Lage versetzt, Bereiche mit Verbesserungspotenzial zu identifizieren und die notwendigen Änderungen in ihren Zentren vorzunehmen.
Darüber hinaus zielt das Interventionsprogramm darauf ab, die wichtigsten Hindernisse und Erleichterungen zu beseitigen, die im ersten Jahr (Basisbewertung) in Bezug auf die Lehrplanpraktiken für Bewegung und Musik identifiziert wurden.
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Das MoviMusi-Programm wird in jeder Stadt von den 12 FBBE-Zentren der Interventionsgruppe entworfen und umgesetzt. Darüber hinaus zielt das Interventionsprogramm darauf ab, die wichtigsten Hindernisse und Erleichterungen zu beseitigen, die im ersten Jahr (Basisbewertung) in Bezug auf die Lehrplanpraktiken für Bewegung und Musik identifiziert wurden. Das Programm wird drei Achsen haben: (1) Ausbildung. Pädagogen und Familien werden aktiv an einer Reihe von Seminaren und Schulungsworkshops zur Förderung von PA als gesundem Verhalten und zum Einsatz von Musik als didaktische Ressource zur Stärkung ganzheitlicher Bildung sowohl innerhalb als auch außerhalb der FBBE teilnehmen. (2) Teilnahme. Jede FBBE-Einrichtung wird bei der Gestaltung eines Bewegungs- und Musikprogramms unterstützt, um Kindern bessere Möglichkeiten zu bieten, etwas über den Körper, seine Handlungsmöglichkeiten und musikalischen Fähigkeiten zu lernen.(3) Implementierung. Die spezifischen Maßnahmen des MoviMusi-Programms werden in jeder FBBE-Einrichtung in die Praxis umgesetzt. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In den drei Städten werden 12 FBBE-Einrichtungen an der Kontrollgruppe teilnehmen.
Die Zentren folgen ihrem üblichen Lehrplanprogramm und werden besucht, um die von ihnen umgesetzten Lehrplanbewegungen und Musikpraktiken zu ermitteln, die Qualität des schulischen Umfelds zu beurteilen und PA, Grob- und Feinmotorik sowie Musikkompetenzen zu Studienbeginn und zu Beginn zu messen das Ende des Studiums.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Physische Aktivität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Monaten
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Zur objektiven Beurteilung der körperlichen Aktivität wird die Beschleunigungsmessung (Actigraph-Modell) eingesetzt.
Während der FBBE-Stunden tragen die Kinder eine Woche lang (einschließlich Wochenende) einen Beschleunigungsmesser.
Beschleunigungsmesserdaten werden heruntergeladen und mit der ActiLife-Software (Version 6.4,
ActiGraph Inc, Pensacola, FL, USA).
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Zu Studienbeginn und nach 12 Monaten
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Schlafenszeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Monaten
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Die Schlafzeit wird durch den Bericht der Eltern gemessen.
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Zu Studienbeginn und nach 12 Monaten
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Motorische Fähigkeiten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Monaten
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Die motorischen Fähigkeiten der Teilnehmer werden anhand der Peabody Developmental Motor Scales, 3. Auflage, bewertet.
Das PDMS-3 ist ein standardisiertes Instrument zur Beurteilung sowohl der Grob- als auch der Feinmotorik.
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Zu Studienbeginn und nach 12 Monaten
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Musikalische Fähigkeiten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Monaten
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Die musikalischen Fähigkeiten werden anhand eines Beobachtungsansatzes bewertet, der auf den fünf grundlegenden musikalischen Prozessen (Hören, Singen, instrumentale Interpretation, Improvisation/Komposition und Bewegung) basiert.
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Zu Studienbeginn und nach 12 Monaten
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Sitzende Zeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Monaten
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Beschleunigungsmessung (Aktigraph-Modell) wird verwendet, um die Sitzzeit objektiv zu bewerten.
Während der FBBE-Stunden tragen die Kinder eine Woche lang (einschließlich Wochenende) einen Beschleunigungsmesser.
Beschleunigungsmesserdaten werden heruntergeladen und mit der ActiLife-Software (Version 6.4,
ActiGraph Inc, Pensacola, FL, USA).
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Zu Studienbeginn und nach 12 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bei kleinen Kindern ist die erste sekundäre Ergebnisgröße körperliche Aktivität und Sitzzeit bei unstrukturierten und strukturierten Gelegenheiten zur körperlichen Betätigung.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Monaten
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Beschleunigungsmessung (Aktigraph-Modell) wird verwendet, um die Sitzzeit objektiv zu bewerten.
Kinder tragen bei unstrukturierten und strukturierten körperlichen Aktivitäten einen Beschleunigungsmesser.
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Zu Studienbeginn und nach 12 Monaten
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Bei kleinen Kindern werden die Spielmuster beim unstrukturierten freien Spielen im Freien der zweite sekundäre Ergebnisindikator sein.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Monaten
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Das OSRAC-P ist ein direktes Beobachtungssystem, das darauf ausgelegt ist, Informationen über die körperliche Aktivität von Kindern und die damit verbundenen kontextuellen Umstände zu sammeln (Brown et al., 2006).
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Zu Studienbeginn und nach 12 Monaten
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Für FBBE-Pädagogen wird das erste sekundäre Ergebnis die wahrgenommenen Hindernisse und Erleichterungen für die Einbeziehung von Bewegung und Musik als Lehrplanpraktiken in der FBBE-Einrichtung sein.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Monaten
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In jeder FBBE-Einrichtung nehmen Pädagogen an Fokusgruppen teil, um ihre Vorstellungen über den Stellenwert und Zweck von Bewegung und Musikpraktiken in ihren Klassenzimmern zu sammeln.
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Zu Studienbeginn und nach 12 Monaten
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Für FBBE-Pädagogen wird das zweite sekundäre Ergebnis die wahrgenommene Wirkung der Umsetzung des Bewegungs- und Musikprogramms sein.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Monaten
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In jeder FBBE-Einrichtung nehmen Pädagogen an Fokusgruppen teil, um ihre Vorstellungen über den Stellenwert und Zweck von Bewegung und Musikpraktiken in ihren Klassenzimmern zu sammeln.
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Zu Studienbeginn und nach 12 Monaten
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Für Familien besteht das erste sekundäre Ergebnis in den wahrgenommenen Hindernissen und Erleichterungen für PA bei kleinen Kindern.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Monaten
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Hindernisse für das aktive Pendeln werden anhand einer angepassten Version der BATACE-Skala (BArreras en el Transporte Activo al Centro Educativo auf Spanisch, übersetzt als: Hindernisse für den aktiven Transport zu Bildungszentren) für Eltern im Vorschul- und Kleinkindalter bewertet.
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Zu Studienbeginn und nach 12 Monaten
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Das zweite sekundäre Ergebnis für Familien sind die wahrgenommenen Hindernisse und Erleichterungen für die Einbeziehung von Musik zu Hause.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Monaten
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In jeder FBBE-Einrichtung nehmen Familien an Fokusgruppen teil, um ihre Wahrnehmung von Hindernissen und Erleichterungen für Bewegung und Musikpraxis außerhalb der Schulstunden zu ermitteln.
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Zu Studienbeginn und nach 12 Monaten
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Für Familien sind die Transportmittel zu den FBBE-Einrichtungen und Hindernisse für die aktive Kommunikation das dritte sekundäre Ergebnis
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Monaten
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Die für den Pendelverkehr zur und von der FBBE genutzten Verkehrsmittel werden anhand eines Fragebogens evaluiert.
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Zu Studienbeginn und nach 12 Monaten
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Für Familien ist das vierte sekundäre Ergebnis die gewohnheitsmäßig wahrgenommene körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten in der häuslichen Umgebung des Kindes.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Monaten
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Der PA-Fragebogen für Kinder im Vorschulalter (Pre-PAQ) ist ein Fragebogen zur Messung der gewohnheitsmäßigen PA und des sitzenden Verhaltens im häuslichen Umfeld des Kindes.
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Zu Studienbeginn und nach 12 Monaten
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Für Familien besteht das fünfte sekundäre Ergebnis in den wahrgenommenen Hindernissen und Erleichterungen für PA bei kleinen Kindern.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Monaten
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Barrieren für aktives Pendeln werden auch durch eine qualitative Analyse in Fokusgruppen identifiziert.
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Zu Studienbeginn und nach 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- undefined
- Gubbels JS, Van Kann DHH, Cardon G, Kremers SPJ. Activating Childcare Environments for All Children: the Importance of Children's Individual Needs. Int J Environ Res Public Health. 2018 Jul 3;15(7):1400. doi: 10.3390/ijerph15071400.
- Carson V, Draper CE, Okely A, Reilly JJ, Tremblay MS. Future Directions for Movement Behavior Research in the Early Years. J Phys Act Health. 2023 Dec 18;21(3):218-221. doi: 10.1123/jpah.2023-0679. Print 2024 Mar 1. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-3118978
- PID2022-141095NB-I00 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Spanish Ministry of Science, Innovation and Universities)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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