- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06381687
Et bevægelses- og musikprogram i førskoleundervisning og -pleje (MoviMusi-undersøgelsesprotokollen) (MOVIMUSI)
Et bevægelses- og musikprogram i førskoleundervisning og -pleje for at fremme fysisk aktivitet, grov- og finmotorik og musikalske færdigheder: MoviMusi-undersøgelsesprotokollen
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ECEC-indstillinger er vigtige determinanter for børns adfærd. Økologiske modeller hjælper med at kontekstualisere og forklare, hvordan de forskellige miljøer, hvor børn interagerer på daglig basis (skole, hjem og kammeratforhold), har kapacitet til at påvirke børns udvikling. Til dato er der ingen undersøgelser, der evaluerer implementeringen af et holistisk program i ECEC-sammenhæng inden for områderne bevægelsesadfærd, motorik og musikalske færdigheder. En afventende forskningslinje er identifikation af nøglekorrelater af ændringer i bevægelsesadfærd gennem de første år, hvilket ville generere viden, der er afgørende for at udvikle politiske interventioner, der fremmer generel velvære hos små børn. Derfor fokuserer denne undersøgelse på vigtigheden af hjemmet og ECEC-miljøer i udviklingen af bevægelsesadfærd gennem en kritisk analyse af, hvordan læseplaner kan være mere effektive til at påvirke børns holistiske udvikling.
Mål Hovedformålet er at undersøge effekten over tid af et holistisk bevægelses- og musikprogram på korrelater af bevægelsesadfærd, grov- og finmotorik samt musikalske færdigheder hos små børn (1-3 år). De sekundære mål er at undersøge virkningen af bevægelses- og musikprogrammet på opfattelsen af uddannelsessamfundet, såvel som de barrierer og facilitatorer, de opfatter i processen med baseline-vurdering, konstruktion og implementering af bevægelses- og musikprogrammet i deres eget ECEC-fællesskab.
Hypoteser Forskningen havde til formål at teste følgende hypoteser: 1. Piger og drenge (1-2 år) vil udføre den samme mængde PA i løbet af skoledagen. 2. Implementeringen af et musik- og bevægelsesinterventionsprogram vil øge børns PA i løbet af skoledagen. 3. Musik- og bevægelsesinterventionsprogrammet vil have en indvirkning på højere niveauer af børns GMS såvel som en række musikalske processer i interventionsgruppen. 4. ECEC-samfundet vil være aktivt involveret i samskabelsesprocessen af bevægelses- og musikinterventionsprogrammet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Vladimir E University of Valencia, Ph.D.
- Telefonnummer: 25473 +34961625473
- E-mail: vladimir.martinez@uv.es
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: María del Mar Bernabé-Villodre, Ph. D.
- Telefonnummer: 34961683180
- E-mail: maria.mar.bernabe@uv.es
Studiesteder
-
-
Comunidad Valenciana
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46021
- Rekruttering
- University of Valencia
-
Kontakt:
- Vladimir Martínez-Bello, Ph.D.
- Telefonnummer: 34961625473
- E-mail: vladimir.martinez@uv.es
-
Ledende efterforsker:
- María del Mar Bernabé-Villodre, Ph.D.
-
Underforsker:
- Herminia Vega-Perona, Ms.Sc.
-
Underforsker:
- José Díaz-Barahona, Ph.D.
-
Underforsker:
- Yolanda Cabrera García-Ochoa, Ph.D.
-
Underforsker:
- Sandra Molines-Borrás, Ph.D.
-
Underforsker:
- Felipe Gertrudix, Ph. D.
-
Underforsker:
- Juan Carlos Montoya-Rubio, Ph. D.
-
Underforsker:
- María Ángeles Fernández-Vilar, Ph. D.
-
Underforsker:
- José Manuel Azorín, Ph. D.
-
Underforsker:
- Nataliya Filenko, Ph. D.
-
Underforsker:
- Daniel Martínez-Bello, Ph.D.
-
Underforsker:
- Ángela Martínez, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Små børn i alderen 14 til 22 måneder.
- Går jævnligt i Småbørnsuddannelses- og omsorgscentret.
- Forældre giver informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Små børn, der ikke deltager mere end to dage i centeret.
- Små børn deltager kun halvdelen af dagen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel intervention: karakteristika ved bevægelses- og musikprogrammet
Et multi-komponent, multi-level program (MoviMusi) vil blive designet og implementeret i hver by af de 12 ECEC-centre i interventionsgruppen.
Interventionsprogrammet starter efter baseline-målinger, og det vil blive implementeret i løbet af 12 måneder.
Ledsaget af medlemmer af interventionsteamet vil uddannelsessamfundet blive bemyndiget til at identificere områder for forbedring og foretage de nødvendige ændringer i deres centre.
Derudover vil interventionsprogrammet sigte mod at adressere de vigtigste barrierer og facilitatorer, der er identificeret i løbet af det første år (baselinevurdering) i forhold til bevægelses- og musiklæreplaner.
|
MoviMusi-programmet vil blive designet og implementeret i hver by af de 12 ECEC-centre i interventionsgruppen. Derudover vil interventionsprogrammet sigte mod at adressere de vigtigste barrierer og facilitatorer, der er identificeret i løbet af det første år (baselinevurdering) i forhold til bevægelses- og musiklæreplaner. Programmet vil have tre akser: (1) Træning. Undervisere og familier vil aktivt deltage i en række seminarer og træningsworkshops om fremme af PA som sund adfærd og brugen af musik som en didaktisk ressource til at styrke holistisk uddannelse både i og uden for ECEC. (2) Deltagelse. Hver ECEC-institution vil blive støttet, når de designer et bevægelses- og musikprogram for at give børn bedre muligheder for at lære om kroppen, dens handlemuligheder og musikalske færdigheder.(3) Implementering. De specifikke tiltag under MoviMusi-programmet vil blive ført ud i livet i hver ECEC-institution. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I de tre byer vil 12 ECEC-institutioner deltage i kontrolgruppen.
Centrene vil følge deres sædvanlige læseplaner og vil blive besøgt for at identificere de læseplansbevægelser og musikpraksis, de implementerer, for at vurdere kvaliteten af skolemiljøet og for at måle PA, grov- og finmotorik samt musikfærdigheder ved baseline og kl. slutningen af studiet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline og 12 måneder
|
Accelerometri (Actigraph model) vil blive brugt til objektivt at vurdere fysisk aktivitet.
Børn vil bære et accelerometer i en uge (inkluderet weekend) i ECEC timer.
Accelerometerdata vil blive downloadet og konverteret til 15-sekunders epokefiler ved hjælp af ActiLife-software (version 6.4,
ActiGraph Inc, Pensacola, FL, USA).
|
Ved baseline og 12 måneder
|
|
Sengetid
Tidsramme: Ved baseline og 12 måneder
|
Søvntiden vil blive målt ved forældrenes rapport.
|
Ved baseline og 12 måneder
|
|
Motor færdigheder
Tidsramme: Ved baseline og 12 måneder
|
Deltagernes motoriske færdigheder vil blive vurderet ved hjælp af Peabody Developmental Motor Scales, 3. udgave.
PDMS-3 er et standardiseret instrument til at vurdere både grov- og finmotorik.
|
Ved baseline og 12 måneder
|
|
Musikalske færdigheder
Tidsramme: Ved baseline og 12 måneder
|
Musikalske færdigheder vil blive vurderet ved hjælp af en observationel tilgang baseret på de fem grundlæggende musikalske processer (lytning, sang, instrumental fortolkning, improvisation/komposition og bevægelse).
|
Ved baseline og 12 måneder
|
|
Stillesiddende tid
Tidsramme: Ved baseline og 12 måneder
|
Accelerometri (Actigraph model) vil blive brugt til objektivt at vurdere stillesiddende tid.
Børn vil bære et accelerometer i en uge (inkluderet weekend) i ECEC timer.
Accelerometerdata vil blive downloadet og konverteret til 15-sekunders epokefiler ved hjælp af ActiLife-software (version 6.4,
ActiGraph Inc, Pensacola, FL, USA).
|
Ved baseline og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For små børn er det første sekundære resultatmål fysisk aktivitet og stillesiddende tid under ustrukturerede og strukturerede fysiske aktivitetsmuligheder.
Tidsramme: Ved baseline og 12 måneder
|
Accelerometri (Actigraph model) vil blive brugt til objektivt at vurdere stillesiddende tid.
Børn vil bære et accelerometer under ustrukturerede og strukturerede fysiske aktivitetsmuligheder.
|
Ved baseline og 12 måneder
|
|
For små børn vil det andet sekundære resultatmål være legemønstrene under ustruktureret udendørs fri leg.
Tidsramme: Ved baseline og 12 måneder
|
OSRAC-P er et direkte observationssystem designet til at indsamle information om børns fysiske aktivitet og de kontekstuelle omstændigheder omkring den (Brown et al., 2006).
|
Ved baseline og 12 måneder
|
|
For ECEC-undervisere vil det første sekundære resultat være de opfattede barrierer og facilitatorer for inklusion af bevægelse og musik som undervisningspraksis i ECEC-institutionen.
Tidsramme: Ved baseline og 12 måneder
|
I hvert ECEC-miljø vil undervisere deltage i fokusgrupper for at indsamle deres opfattelser af stedet og formålet med bevægelse og musikpraksis i deres klasseværelser.
|
Ved baseline og 12 måneder
|
|
For ECEC-undervisere vil det andet sekundære resultat være den oplevede effekt af implementeringen af bevægelses- og musikprogrammet.
Tidsramme: Ved baseline og 12 måneder
|
I hvert ECEC-miljø vil undervisere deltage i fokusgrupper for at indsamle deres opfattelser af stedet og formålet med bevægelse og musikpraksis i deres klasseværelser.
|
Ved baseline og 12 måneder
|
|
For familier er det første sekundære resultat de opfattede barrierer og facilitatorer for PA hos små børn.
Tidsramme: Ved baseline og 12 måneder
|
Barrierer for aktiv pendling vil blive vurderet ved hjælp af en tilpasset version af BATACE-skalaen (BArreras en el Transporte Activo al Centro Educativo på spansk, oversat til: barrierer for aktiv transport til uddannelsescentre) for førskole- og småbørnsforældre.
|
Ved baseline og 12 måneder
|
|
For familier er det andet sekundære resultat de opfattede barrierer og facilitatorer for inklusion af musik derhjemme.
Tidsramme: Ved baseline og 12 måneder
|
I hvert ECEC-miljø vil familier deltage i fokusgrupper for at identificere deres opfattelse af barrierer og facilitatorer for bevægelse og musikudøvelse uden for skoletiden.
|
Ved baseline og 12 måneder
|
|
For familier er det tredje sekundære resultat transportmidlet til ECEC-miljøer og barrierer for aktiv kommunikation
Tidsramme: Ved baseline og 12 måneder
|
De transportformer, der anvendes til pendling til og fra ECEC-centret, vil blive evalueret gennem et spørgeskema.
|
Ved baseline og 12 måneder
|
|
For familier er det fjerde sekundære udfald den sædvanlige opfattede PA og stillesiddende adfærd i barnets hjemmemiljø.
Tidsramme: Ved baseline og 12 måneder
|
The Preschool-aged Children's PA Questionnaire (Pre-PAQ) er et spørgeskema designet til at måle sædvanlig PA og stillesiddende adfærd i barnets hjemmemiljø.
|
Ved baseline og 12 måneder
|
|
For familier er det femte sekundære resultat de opfattede barrierer og facilitatorer for PA hos små børn.
Tidsramme: Ved baseline og 12 måneder
|
Barrierer for aktiv pendling vil også blive identificeret ved en kvalitativ analyse i fokusgrupper.
|
Ved baseline og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- undefined
- Gubbels JS, Van Kann DHH, Cardon G, Kremers SPJ. Activating Childcare Environments for All Children: the Importance of Children's Individual Needs. Int J Environ Res Public Health. 2018 Jul 3;15(7):1400. doi: 10.3390/ijerph15071400.
- Carson V, Draper CE, Okely A, Reilly JJ, Tremblay MS. Future Directions for Movement Behavior Research in the Early Years. J Phys Act Health. 2023 Dec 18;21(3):218-221. doi: 10.1123/jpah.2023-0679. Print 2024 Mar 1. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-3118978
- PID2022-141095NB-I00 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Spanish Ministry of Science, Innovation and Universities)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
University of ValenciaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Et program med flere komponenter på flere niveauer (MoviMusi)
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Gynuity Health ProjectsAfsluttetMedicinsk abortArmenien, Georgien, Kasakhstan
-
Karnataka Health Promotion TrustLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University of ManitobaAfsluttetBørneægteskab | Indgang og afslutning på gymnasietIndien
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFysisk dekonditionering | Ældre voksneForenede Stater
-
Peking UniversityBeijing Municipal Education CommissionIkke rekrutterer endnu
-
Johns Hopkins UniversityWestat; Baltimore CONNECT; Coaching Salud Holistica; La Clinica del Pueblo; Rivera... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Diabetes | Overvægt og fedme | Præ-diabetesForenede Stater
-
Georgetown UniversityUniversity of Colorado, Denver; NYU Langone Health; Seattle Children's Hospital og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeBarnekræft | Overholdelse, tålmodig | Sundhedsviden, holdninger, praksis | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | OverlevelseForenede Stater
-
LIU WEIMINIkke rekrutterer endnu
-
Landseed HospitalAfsluttetTelemedicin | Ældre | SundhedskompetenceTaiwan
-
University of California, Los AngelesAfsluttet