- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06381687
Program ruchu i muzyki we wczesnej edukacji i opiece nad dzieckiem (protokół badania MoviMusi) (MOVIMUSI)
Program ruchowo-muzyczny we wczesnej edukacji i opiece nad dzieckiem, mający na celu promowanie aktywności fizycznej, dużej i małej motoryki oraz umiejętności muzycznych: Protokół badania MoviMusi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Warunki wczesnej edukacji i opieki są ważnymi wyznacznikami zachowania dzieci. Modele ekologiczne pomagają umieścić w kontekście i wyjaśnić, w jaki sposób różne środowiska, w których dzieci wchodzą w interakcje na co dzień (szkoła, dom i relacje z rówieśnikami), mogą wpływać na rozwój dzieci. Dotychczas nie przeprowadzono badań oceniających realizację całościowego programu w kontekście ECEC w obszarach zachowań ruchowych, motorycznych i muzycznych. Oczekującym kierunkiem badań jest identyfikacja kluczowych korelatów zmian w zachowaniach ruchowych we wczesnych latach życia, co wygeneruje wiedzę niezbędną do opracowania interwencji politycznych promujących ogólny dobrostan małych dzieci. Dlatego też niniejsze badanie skupia się na znaczeniu domu i placówek ECEC dla rozwoju zachowań ruchowych poprzez krytyczną analizę tego, w jaki sposób praktyki programowe mogą skuteczniej wpływać na całościowy rozwój dzieci.
Cele Głównym celem jest zbadanie wpływu holistycznego programu ruchowo-muzycznego na czynniki korelujące z zachowaniami ruchowymi, motoryką dużą i małą oraz umiejętnościami muzycznymi u małych dzieci (1-3 lata). Celem drugorzędnym jest zbadanie wpływu programu ruchowo-muzycznego na postrzeganie społeczności edukacyjnej, a także barier i czynników ułatwiających, jakie dostrzegają w procesie podstawowej oceny, konstruowania i wdrażania programu ruchowo-muzycznego w swoich szkołach. własną społeczność ECEC.
Hipotezy Celem badania było sprawdzenie następujących hipotez: 1. Dziewczęta i chłopcy (1-2 lata) będą wykonywać taką samą ilość PA w ciągu dnia szkolnego. 2. Wdrożenie programu interwencji muzycznej i ruchowej zwiększy aktywność fizyczną dzieci w ciągu dnia szkolnego. 3. Program interwencji muzyczno-ruchowej będzie miał wpływ na wyższy poziom GMS dzieci oraz różnorodne procesy muzyczne w grupie interwencyjnej. 4. Społeczność ECEC będzie aktywnie zaangażowana w proces współtworzenia programu interwencji ruchowo-muzycznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Vladimir E University of Valencia, Ph.D.
- Numer telefonu: 25473 +34961625473
- E-mail: vladimir.martinez@uv.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: María del Mar Bernabé-Villodre, Ph. D.
- Numer telefonu: 34961683180
- E-mail: maria.mar.bernabe@uv.es
Lokalizacje studiów
-
-
Comunidad Valenciana
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Hiszpania, 46021
- Rekrutacyjny
- University of Valencia
-
Kontakt:
- Vladimir Martínez-Bello, Ph.D.
- Numer telefonu: 34961625473
- E-mail: vladimir.martinez@uv.es
-
Główny śledczy:
- María del Mar Bernabé-Villodre, Ph.D.
-
Pod-śledczy:
- Herminia Vega-Perona, Ms.Sc.
-
Pod-śledczy:
- José Díaz-Barahona, Ph.D.
-
Pod-śledczy:
- Yolanda Cabrera García-Ochoa, Ph.D.
-
Pod-śledczy:
- Sandra Molines-Borrás, Ph.D.
-
Pod-śledczy:
- Felipe Gertrudix, Ph. D.
-
Pod-śledczy:
- Juan Carlos Montoya-Rubio, Ph. D.
-
Pod-śledczy:
- María Ángeles Fernández-Vilar, Ph. D.
-
Pod-śledczy:
- José Manuel Azorín, Ph. D.
-
Pod-śledczy:
- Nataliya Filenko, Ph. D.
-
Pod-śledczy:
- Daniel Martínez-Bello, Ph.D.
-
Pod-śledczy:
- Ángela Martínez, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Małe dzieci w wieku od 14 do 22 miesięcy.
- Regularnie uczęszcza do Ośrodka Wczesnej Edukacji i Opieki nad Dzieckiem.
- Rodzice wyrażający świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Małe dzieci, które nie uczęszczają do ośrodka dłużej niż dwa dni.
- Małe dzieci uczęszczają na zajęcia tylko przez połowę dnia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja eksperymentalna: charakterystyka programu ruchowo-muzycznego
Wieloelementowy, wielopoziomowy program (MoviMusi) zostanie opracowany i wdrożony w każdym mieście przez 12 ośrodków ECEC z grupy interwencyjnej.
Program interwencyjny rozpocznie się po wykonaniu pomiarów bazowych i będzie realizowany przez 12 miesięcy.
W towarzystwie członków zespołu interwencyjnego społeczność edukacyjna będzie uprawniona do zidentyfikowania obszarów wymagających poprawy i wprowadzenia niezbędnych zmian w swoich ośrodkach.
Ponadto program interwencyjny będzie miał na celu usunięcie głównych barier i czynników ułatwiających zidentyfikowanych w pierwszym roku (ocena wyjściowa) w związku z praktykami programowymi dotyczącymi ruchu i muzyki.
|
Program MoviMusi zostanie opracowany i wdrożony w każdym mieście przez 12 ośrodków ECEC należących do grupy interwencyjnej. Ponadto program interwencyjny będzie miał na celu usunięcie głównych barier i czynników ułatwiających zidentyfikowanych w pierwszym roku (ocena wyjściowa) w związku z praktykami programowymi dotyczącymi ruchu i muzyki. Program będzie miał trzy osie: (1) Szkolenie. Wychowawcy i rodziny będą aktywnie uczestniczyć w serii seminariów i warsztatów szkoleniowych na temat promowania PA jako zdrowego zachowania oraz wykorzystania muzyki jako zasobu dydaktycznego w celu wzmocnienia edukacji holistycznej zarówno w placówkach ECEC, jak i poza nimi. (2) Uczestnictwo. Każda placówka wczesnej edukacji i opieki otrzyma wsparcie przy opracowywaniu programu ruchowego i muzycznego, który zapewni dzieciom lepsze możliwości poznania ciała, jego możliwości działania i umiejętności muzycznych(3). Realizacja. Konkretne działania Programu MoviMusi zostaną wdrożone w każdej instytucji ECEC. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W trzech miastach w grupie kontrolnej będzie uczestniczyć 12 placówek ECEC.
Ośrodki będą realizować swój zwykły program nauczania i będą odwiedzane w celu zidentyfikowania ruchu programowego i praktyk muzycznych, które wdrażają, oceny jakości środowiska szkolnego oraz pomiaru PA, dużej i małej motoryki oraz umiejętności muzycznych na początku i na początku koniec studiów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Na początku badania i po 12 miesiącach
|
Do obiektywnej oceny aktywności fizycznej wykorzystana zostanie akcelerometria (model Actigraph).
Dzieci będą nosić akcelerometr przez tydzień (włącznie z weekendami) w godzinach ECEC.
Dane akcelerometru zostaną pobrane i przekonwertowane na pliki epoki 15-sekundowej przy użyciu oprogramowania ActiLife (wersja 6.4,
ActiGraph Inc, Pensacola, Floryda, USA).
|
Na początku badania i po 12 miesiącach
|
|
Czas na spanie
Ramy czasowe: Na początku badania i po 12 miesiącach
|
Czas snu będzie mierzony na podstawie raportu rodziców.
|
Na początku badania i po 12 miesiącach
|
|
Zdolności motoryczne
Ramy czasowe: Na początku badania i po 12 miesiącach
|
Zdolności motoryczne uczestników będą oceniane za pomocą Skali Motorycznej Peabody Developmental Motor Scale, wydanie 3.
PDMS-3 jest standaryzowanym narzędziem do oceny zarówno dużej, jak i małej motoryki.
|
Na początku badania i po 12 miesiącach
|
|
Umiejętności muzyczne
Ramy czasowe: Na początku badania i po 12 miesiącach
|
Umiejętności muzyczne będą oceniane przy użyciu podejścia obserwacyjnego opartego na pięciu podstawowych procesach muzycznych (słuchanie, śpiewanie, interpretacja instrumentalna, improwizacja/kompozycja i ruch).
|
Na początku badania i po 12 miesiącach
|
|
Czas siedzący
Ramy czasowe: Na początku badania i po 12 miesiącach
|
Do obiektywnej oceny czasu spędzanego w pozycji siedzącej zostanie wykorzystana akcelerometria (model Actigraph).
Dzieci będą nosić akcelerometr przez tydzień (włącznie z weekendami) w godzinach ECEC.
Dane akcelerometru zostaną pobrane i przekonwertowane na pliki epoki 15-sekundowej przy użyciu oprogramowania ActiLife (wersja 6.4,
ActiGraph Inc, Pensacola, Floryda, USA).
|
Na początku badania i po 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
W przypadku małych dzieci pierwszą drugorzędną miarą wyniku jest aktywność fizyczna i siedzący tryb życia podczas nieustrukturyzowanych i ustrukturyzowanych okazji do aktywności fizycznej.
Ramy czasowe: Na początku badania i po 12 miesiącach
|
Do obiektywnej oceny czasu spędzanego w pozycji siedzącej zostanie wykorzystana akcelerometria (model Actigraph).
Dzieci będą nosić akcelerometr podczas nieustrukturyzowanych i zorganizowanych zajęć fizycznych.
|
Na początku badania i po 12 miesiącach
|
|
W przypadku małych dzieci drugim drugorzędnym miernikiem wyniku będą wzorce zabawy podczas nieustrukturyzowanej, swobodnej zabawy na świeżym powietrzu.
Ramy czasowe: Na początku badania i po 12 miesiącach
|
OSRAC-P to system bezpośredniej obserwacji zaprojektowany w celu gromadzenia informacji na temat aktywności fizycznej dzieci i towarzyszących jej okoliczności kontekstowych (Brown i in., 2006).
|
Na początku badania i po 12 miesiącach
|
|
Dla nauczycieli wczesnej edukacji i opieki pierwszym drugorzędnym rezultatem będą postrzegane bariery i czynniki ułatwiające włączenie ruchu i muzyki do praktyk programowych w instytucji wczesnej edukacji i opieki.
Ramy czasowe: Na początku badania i po 12 miesiącach
|
W każdym ośrodku wczesnej edukacji i opieki nauczyciele będą uczestniczyć w grupach fokusowych, aby zebrać swoje spostrzeżenia na temat miejsca i celu praktyk ruchowych i muzycznych w swoich klasach.
|
Na początku badania i po 12 miesiącach
|
|
Dla wychowawców wczesnej edukacji i opieki drugim drugorzędnym rezultatem będzie postrzegany wpływ realizacji programu ruchowo-muzycznego.
Ramy czasowe: Na początku badania i po 12 miesiącach
|
W każdym ośrodku wczesnej edukacji i opieki nauczyciele będą uczestniczyć w grupach fokusowych, aby zebrać swoje spostrzeżenia na temat miejsca i celu praktyk ruchowych i muzycznych w swoich klasach.
|
Na początku badania i po 12 miesiącach
|
|
W przypadku rodzin pierwszym drugorzędnym rezultatem są postrzegane bariery i czynniki ułatwiające PA u małych dzieci.
Ramy czasowe: Na początku badania i po 12 miesiącach
|
Bariery w aktywnym dojeżdżaniu do pracy oceniane będą za pomocą adaptowanej wersji skali BATACE (w języku hiszpańskim BArreras en el Transporte Activo al Centro Educativo, w tłumaczeniu: bariery w aktywnym transporcie do ośrodków edukacyjnych) dla rodziców w wieku przedszkolnym i małych dzieci.
|
Na początku badania i po 12 miesiącach
|
|
W przypadku rodzin drugim drugorzędnym rezultatem są postrzegane bariery i czynniki ułatwiające włączenie muzyki w domu.
Ramy czasowe: Na początku badania i po 12 miesiącach
|
W każdym ośrodku wczesnej edukacji i opieki rodziny będą uczestniczyć w grupach fokusowych, aby określić, jak postrzegają bariery i czynniki ułatwiające ruch i ćwiczenia muzyczne poza godzinami lekcyjnymi.
|
Na początku badania i po 12 miesiącach
|
|
W przypadku rodzin trzecim drugorzędnym rezultatem są środki transportu do placówek ECEC i bariery w aktywnej komunikacji
Ramy czasowe: Na początku badania i po 12 miesiącach
|
Środki transportu wykorzystywane do dojazdów do i z ośrodka ECEC zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza.
|
Na początku badania i po 12 miesiącach
|
|
W przypadku rodzin czwartym drugorzędnym rezultatem jest nawykowe postrzeganie PA i siedzący tryb życia w środowisku domowym dziecka.
Ramy czasowe: Na początku badania i po 12 miesiącach
|
Kwestionariusz PA dla dzieci w wieku przedszkolnym (Pre-PAQ) to kwestionariusz przeznaczony do pomiaru nawykowego PA i siedzącego trybu życia w środowisku domowym dziecka.
|
Na początku badania i po 12 miesiącach
|
|
W przypadku rodzin piątym drugorzędnym rezultatem są postrzegane bariery i czynniki ułatwiające PA u małych dzieci.
Ramy czasowe: Na początku badania i po 12 miesiącach
|
Bariery w aktywnym dojeżdżaniu do pracy zostaną zidentyfikowane również poprzez analizę jakościową w grupach fokusowych.
|
Na początku badania i po 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- undefined
- Gubbels JS, Van Kann DHH, Cardon G, Kremers SPJ. Activating Childcare Environments for All Children: the Importance of Children's Individual Needs. Int J Environ Res Public Health. 2018 Jul 3;15(7):1400. doi: 10.3390/ijerph15071400.
- Carson V, Draper CE, Okely A, Reilly JJ, Tremblay MS. Future Directions for Movement Behavior Research in the Early Years. J Phys Act Health. 2023 Dec 18;21(3):218-221. doi: 10.1123/jpah.2023-0679. Print 2024 Mar 1. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-3118978
- PID2022-141095NB-I00 (Inny numer grantu/finansowania: Spanish Ministry of Science, Innovation and Universities)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .