Dětská bezpečnostní sedačka pro motorová vozidla zvyšující bezpečnost
28. března 2025 aktualizováno: Julie Mansfield, Minnesota HealthSolutions
Fáze II – Dětská bezpečnostní sedačka pro motorová vozidla zvyšující bezpečnost
Tato studie si klade za cíl posoudit použitelnost konstrukce nosné nohy pro pečovatele, kteří musí dětskou bezpečnostní sedačku instalovat do vozidla.
Konkrétním cílem je kvantifikovat případné chyby, kterých se účastníci dopustili při instalaci autosedačky, a posoudit názory účastníků na konstrukci nosné nohy autosedačky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude provedena popisná studie, aby se zjistilo, zda jsou lidé schopni správně nainstalovat nový prvek prototypu autosedačky.
Účastníkům bude předložen prototyp autosedačky a sada základních písemných instrukcí a štítků pro jejich instalaci.
Bude nahlášeno procento účastníků, kteří novou funkci používají a používají ji správně.
Případné chyby instalace na jiných částech dětské sedačky (bezpečnostní pás, spodní ukotvení, horní popruh) budou také hlášeny.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace bude rekrutována z oblasti středního Ohia.
Zapsáni budou dospělí, kteří splňují výše uvedená kritéria.
Bude vyvinuto úsilí, aby zahrnovali muže i ženy v různých věkových kategoriích a také menšiny, protože zkušenosti těchto skupin s dětskými sedačkami se mohou lišit.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo starší
- Být pečovatelem o dítě do 4 let věku
- V posledních 2 letech jste nainstalovali dětskou bezpečnostní sedačku
- Schopnost zvednout a nainstalovat dětskou bezpečnostní sedačku do vozidla
- anglicky mluvící (protože formuláře souhlasu a vysvětlení budou poskytnuty v angličtině)
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje nic z výše uvedeného
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkově správné použití nohy
Časové okno: 1 studijní návštěva, průměrně 30 minut
|
Počet účastníků, kteří správně nainstalují nohu zatížení nezávisle, aniž by ji mohli používat.
|
1 studijní návštěva, průměrně 30 minut
|
|
Pokuste se použít nohu načíst bez podnětu
Časové okno: 1 studijní návštěva, průměrně 30 minut
|
Počet účastníků, kteří si všimli nohy na zatížení, se rozvinuli z úložiště a pokusili se ji použít, aniž by byli vyzváni výzkumným pracovníkem.
|
1 studijní návštěva, průměrně 30 minut
|
|
Správná délka nohy
Časové okno: 1 studijní návštěva, průměrně 30 minut
|
Počet účastníků, kteří nastavili nohu zatížení na správnou délku, včetně těch, kteří potřebovali, aby ji použili
|
1 studijní návštěva, průměrně 30 minut
|
|
Správný úhel nohy
Časové okno: 1 studijní návštěva, průměrně 30 minut
|
Počet účastníků, kteří nastavili nohu zatížení do správného úhlu, včetně těch, kteří potřebovali, aby ji použili.
|
1 studijní návštěva, průměrně 30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Správné porozumění účelu načtení
Časové okno: 1 studijní návštěva, průměrně 30 minut
|
Počet účastníků, kteří správně pochopili účel zátěžové nohy pomocí slov, jako je „bezpečnost, bezpečnost, stabilita“ atd. Ve svých odpovědích průzkumu.
|
1 studijní návštěva, průměrně 30 minut
|
|
Účastníci, kteří mají rádi nohu zatížení
Časové okno: 1 studijní návštěva, průměrně 30 minut
|
Počet účastníků, kteří celkově uvedli, že by chtěli mít funkci nohy na dětském sedadle.
|
1 studijní návštěva, průměrně 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie Mansfield, PhD, Ohio State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
29. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
29. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MinnesotaHealthSolutions_LL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje budou k dispozici na vyžádání po zveřejnění výsledků.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .