Siège de sécurité pour enfant pour véhicule automobile améliorant la sécurité
28 mars 2025 mis à jour par: Julie Mansfield, Minnesota HealthSolutions
Phase II – Siège de sécurité pour enfant dans un véhicule automobile améliorant la sécurité
Cette étude vise à évaluer l'utilisabilité d'une conception de jambe de charge pour les soignants qui doivent installer le siège de sécurité pour enfant dans un véhicule.
Les objectifs spécifiques sont de quantifier les erreurs commises par les participants lors de l'installation du siège auto et d'évaluer les opinions des participants sur la conception du support de charge du siège auto.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude descriptive sera menée pour déterminer si des sujets humains sont capables d'installer correctement la nouvelle fonctionnalité du prototype de siège auto.
Les participants se verront présenter le prototype de siège d'auto ainsi qu'un ensemble d'instructions écrites de base et d'étiquettes pour guider leurs installations.
Le pourcentage de participants qui utilisent la nouvelle fonctionnalité et l'utilisent correctement sera signalé.
Toute erreur d'installation sur d'autres parties du siège enfant (ceinture de sécurité, ancrages inférieurs, sangle supérieure) sera également signalée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée sera recrutée dans la région centrale de l'Ohio.
Les adultes qui répondent aux critères ci-dessus seront inscrits.
Des efforts seront faits pour inclure à la fois des hommes et des femmes, de tous âges, ainsi que des minorités, car les expériences de ces groupes en matière de sièges pour enfants peuvent varier.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Être prestataire de soins auprès d'un enfant de moins de 4 ans
- Avoir installé un siège enfant au cours des 2 dernières années
- Capable de soulever et d'installer un siège de sécurité pour enfant dans un véhicule
- Anglophone (car les formulaires de consentement et les explications seront donnés en anglais)
Critère d'exclusion:
- Ne répondant à aucun des critères ci-dessus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilisation correcte globale de la jambe de charge
Délai: 1 visite d'étude, en moyenne 30 minutes
|
Nombre de participants qui installent correctement la leg de chargement indépendamment, sans avoir besoin d'aucune invite à l'utiliser.
|
1 visite d'étude, en moyenne 30 minutes
|
|
Tenter d'utiliser la jambe de chargement sans inciter
Délai: 1 visite d'étude, en moyenne 30 minutes
|
Le nombre de participants qui ont remarqué la jambe de chargement par eux-mêmes, l'a déplié du stockage et a tenté de l'utiliser sans être invité par le chercheur.
|
1 visite d'étude, en moyenne 30 minutes
|
|
Longueur de la jambe de chargement correcte
Délai: 1 visite d'étude, en moyenne 30 minutes
|
Nombre de participants qui ont réglé la jambe de chargement sur la bonne longueur, y compris ceux qui avaient besoin de l'inviter à l'utiliser
|
1 visite d'étude, en moyenne 30 minutes
|
|
Angle de jambe de charge correcte
Délai: 1 visite d'étude, en moyenne 30 minutes
|
Nombre de participants qui ont réglé la jambe de charge sur l'angle correct, y compris ceux qui avaient besoin de l'inviter à l'utiliser.
|
1 visite d'étude, en moyenne 30 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Compréhension correcte du but de la jambe de chargement
Délai: 1 visite d'étude, en moyenne 30 minutes
|
Le nombre de participants qui ont correctement compris l'objectif de la jambe de charge en utilisant des mots tels que «la sécurité, la sécurité, la stabilité», etc. dans leurs réponses d'enquête.
|
1 visite d'étude, en moyenne 30 minutes
|
|
Participants qui aiment avoir la jambe de chargement
Délai: 1 visite d'étude, en moyenne 30 minutes
|
Nombre de participants qui ont globalement indiqué qu'ils aimeraient avoir la fonction de la jambe de charge sur un siège enfant.
|
1 visite d'étude, en moyenne 30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie Mansfield, PhD, Ohio State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
29 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2024
Première publication (Réel)
25 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MinnesotaHealthSolutions_LL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données seront disponibles sur demande après la publication des résultats.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .