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Sicherheitssteigernder Kfz-Kindersitz

28. März 2025 aktualisiert von: Julie Mansfield, Minnesota HealthSolutions

Phase II – Sicherheitssteigernder Kfz-Kindersitz

Ziel dieser Studie ist es, die Verwendbarkeit eines Lastbeindesigns für Pflegekräfte zu bewerten, die den Kindersitz in ein Fahrzeug einbauen müssen. Die konkreten Ziele bestehen darin, eventuelle Fehler der Teilnehmer beim Einbau des Autositzes zu quantifizieren und die Meinung der Teilnehmer zum Design der Lastbeine des Autositzes zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine deskriptive Studie durchgeführt, um festzustellen, ob menschliche Probanden in der Lage sind, die neue Funktion des Prototyp-Autositzes korrekt zu installieren. Den Teilnehmern wird der Prototyp eines Autositzes sowie eine Reihe grundlegender schriftlicher Anweisungen und Etiketten zur Orientierung bei der Installation präsentiert. Es wird der Prozentsatz der Teilnehmer gemeldet, die die neue Funktion nutzen und diese korrekt nutzen. Eventuelle Installationsfehler an anderen Teilen des Kindersitzes (Sicherheitsgurt, untere Verankerungen, oberer Haltegurt) werden ebenfalls gemeldet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus der Region Zentral-Ohio rekrutiert. Erwachsene, die die oben genannten Kriterien erfüllen, werden eingeschrieben. Es werden Anstrengungen unternommen, sowohl Männer als auch Frauen unterschiedlichen Alters sowie Minderheiten einzubeziehen, da die Erfahrungen dieser Gruppen mit Kindersitzen unterschiedlich sein können.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 Jahre oder älter
  • Betreuen Sie ein Kind im Alter von bis zu 4 Jahren
  • Habe in den letzten 2 Jahren einen Kindersitz eingebaut
  • Kann einen Kindersitz anheben und in ein Fahrzeug einbauen
  • Englischsprachig (da Einverständniserklärungen und Erklärungen auf Englisch abgegeben werden)

Ausschlusskriterien:

  • Keines der oben genannten Punkte wird erfüllt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insgesamt korrekte Verwendung des Lastbeins
Zeitfenster: 1 Studienbesuch, durchschnittlich 30 Minuten
Anzahl der Teilnehmer, die das Lastbein korrekt installieren, ohne dass eine Aufforderung zur Verwendung erforderlich ist.
1 Studienbesuch, durchschnittlich 30 Minuten
Versuchen Sie, Lastbein ohne Aufforderung zu verwenden
Zeitfenster: 1 Studienbesuch, durchschnittlich 30 Minuten
Die Anzahl der Teilnehmer, die das Ladebein selbst bemerkten, entfalteten es aus der Lagerung und versuchten, es zu verwenden, ohne vom Forscher aufgefordert zu werden.
1 Studienbesuch, durchschnittlich 30 Minuten
Richtige Lastbeinlänge
Zeitfenster: 1 Studienbesuch, durchschnittlich 30 Minuten
Anzahl der Teilnehmer, die das Lastbein auf die richtige Länge setzen, einschließlich derer, die zur Verwendung aufgefordert wurden
1 Studienbesuch, durchschnittlich 30 Minuten
Richtiger Lastbeinwinkel
Zeitfenster: 1 Studienbesuch, durchschnittlich 30 Minuten
Anzahl der Teilnehmer, die das Lastbein in den richtigen Winkel einstellten, einschließlich derer, die zur Verwendung gefordert wurden.
1 Studienbesuch, durchschnittlich 30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Richtiges Verständnis des Zwecks des Lastbeins
Zeitfenster: 1 Studienbesuch, durchschnittlich 30 Minuten
Die Anzahl der Teilnehmer, die den Zweck des Lastbeins korrekt verstanden haben, indem sie Wörter wie "Sicherheit, Sicherheit, Stabilität" usw. in ihren Umfrageantworten verwenden.
1 Studienbesuch, durchschnittlich 30 Minuten
Teilnehmer, die gerne das Ladebein haben
Zeitfenster: 1 Studienbesuch, durchschnittlich 30 Minuten
Anzahl der Teilnehmer, die insgesamt berichteten, dass sie die Lastbein -Funktion auf einem Kindersitz haben möchten.
1 Studienbesuch, durchschnittlich 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minnesota HealthSolutions

Ermittler

  • Hauptermittler: Julie Mansfield, PhD, Ohio State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MinnesotaHealthSolutions_LL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden auf Anfrage nach Veröffentlichung der Ergebnisse zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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