Sikkerhedsforbedrende børnesæde til motorkøretøjer
28. marts 2025 opdateret af: Julie Mansfield, Minnesota HealthSolutions
Fase II - Sikkerhedsforbedrende børnesæde til motorkøretøjer
Denne undersøgelse har til formål at vurdere anvendeligheden af et lastbensdesign for plejepersonale, der skal installere barnesædet i et køretøj.
De specifikke mål er at kvantificere eventuelle fejl begået af deltagerne under installationen af autostolen og at vurdere deltagernes mening om autostolens belastningsbendesign.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En beskrivende undersøgelse vil blive udført for at afgøre, om menneskelige forsøgspersoner er i stand til at installere den nye funktion af prototypen af autostolen korrekt.
Deltagerne vil blive præsenteret for prototypen af autostolen og et sæt grundlæggende skriftlige instruktioner og etiketter til at guide deres installationer.
Procentdelen af deltagere, der bruger den nye funktion og bruger den korrekt, vil blive rapporteret.
Eventuelle installationsfejl på andre dele af barnestolen (sikkerhedssele, nederste ankre, topstrop) vil også blive rapporteret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil blive rekrutteret fra det centrale Ohio-området.
Voksne, der opfylder ovenstående kriterier, vil blive tilmeldt.
Der vil blive gjort en indsats for at inkludere både mænd og kvinder på tværs af en række aldre, samt minoriteter, da disse gruppers erfaringer omkring barnestole kan variere.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 eller ældre
- Vær omsorgsgiver for et barn, der er op til 4 år
- Har installeret en barnestol inden for de sidste 2 år
- I stand til at løfte og installere et barnesæde i et køretøj
- Engelsktalende (fordi samtykkeerklæringer og forklaring vil blive givet på engelsk)
Ekskluderingskriterier:
- Møder ikke noget af ovenstående
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet korrekt brug af belastningsben
Tidsramme: 1 undersøgelsesbesøg, i gennemsnit 30 minutter
|
Antal deltagere, der korrekt installerer belastningsbenet uafhængigt, uden at have brug for nogen hurtig til at bruge det.
|
1 undersøgelsesbesøg, i gennemsnit 30 minutter
|
|
Forsøg på at bruge belastningsben uden at bede
Tidsramme: 1 undersøgelsesbesøg, i gennemsnit 30 minutter
|
Antal deltagere, der bemærkede belastningsbenet på egen hånd, udfoldede det fra opbevaring og forsøgte at bruge det uden at blive bedt om af forskeren.
|
1 undersøgelsesbesøg, i gennemsnit 30 minutter
|
|
Korrekt belastningsbenlængde
Tidsramme: 1 undersøgelsesbesøg, i gennemsnit 30 minutter
|
Antal deltagere, der satte belastningsbenet i den rigtige længde, inklusive dem, der havde brug for bedt om at bruge det
|
1 undersøgelsesbesøg, i gennemsnit 30 minutter
|
|
Korrekt belastningsbenvinkel
Tidsramme: 1 undersøgelsesbesøg, i gennemsnit 30 minutter
|
Antal deltagere, der sætter belastningsbenet til den rigtige vinkel, inklusive dem, der havde brug for bedt om at bruge det.
|
1 undersøgelsesbesøg, i gennemsnit 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrekt forståelse af belastningsbenens formål
Tidsramme: 1 undersøgelsesbesøg, i gennemsnit 30 minutter
|
Antallet af deltagere, der korrekt forstod formålet med belastningsbenet ved at bruge ord som "sikkerhed, sikkerhed, stabilitet" osv. I deres undersøgelsessvar.
|
1 undersøgelsesbesøg, i gennemsnit 30 minutter
|
|
Deltagere, der kan lide at have belastningsbenet
Tidsramme: 1 undersøgelsesbesøg, i gennemsnit 30 minutter
|
Antal deltagere, der generelt rapporterede, at de gerne ville have belastningsbenfunktionen på et børnesæde.
|
1 undersøgelsesbesøg, i gennemsnit 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julie Mansfield, PhD, Ohio State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
29. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2024
Først opslået (Faktiske)
25. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MinnesotaHealthSolutions_LL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data vil være tilgængelige efter anmodning efter offentliggørelse af resultaterne.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Barnesikkerhedssystem med lastbensfunktion
-
Marmara UniversityUkendt