Veiligheidsverhogend kinderzitje voor motorvoertuigen
28 maart 2025 bijgewerkt door: Julie Mansfield, Minnesota HealthSolutions
Fase II - Veiligheidsverhogend kinderzitje voor motorvoertuigen
Deze studie heeft tot doel de bruikbaarheid van een laadpootontwerp te beoordelen voor zorgverleners die het kinderveiligheidszitje in een voertuig moeten installeren.
De specifieke doelstellingen zijn het kwantificeren van eventuele fouten die de deelnemers hebben gemaakt tijdens het installeren van het autostoeltje en het beoordelen van de mening van de deelnemers over het ontwerp van de laadpoten van het autostoeltje.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een beschrijvend onderzoek worden uitgevoerd om te bepalen of menselijke proefpersonen de nieuwe functie van het prototype van het autostoeltje correct kunnen installeren.
Deelnemers ontvangen het prototype van een autostoeltje en een reeks schriftelijke basisinstructies en labels om hun installatie te begeleiden.
Het percentage deelnemers dat de nieuwe functie gebruikt en correct gebruikt, wordt gerapporteerd.
Eventuele installatiefouten op andere delen van het kinderzitje (veiligheidsgordel, onderste ankers, toptether) worden ook gerapporteerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal worden gerekruteerd uit het gebied Centraal Ohio.
Volwassenen die aan bovenstaande criteria voldoen, worden ingeschreven.
Er zullen inspanningen worden gedaan om zowel mannen als vrouwen, van verschillende leeftijden, en minderheden erbij te betrekken, aangezien de ervaringen van deze groepen met kinderzitjes kunnen variëren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Zorg voor een kind tot 4 jaar oud
- Heeft de afgelopen 2 jaar een kinderzitje geïnstalleerd
- In staat om een kinderveiligheidszitje in een voertuig op te tillen en te installeren
- Engelstalig (omdat toestemmingsformulieren en uitleg in het Engels worden gegeven)
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan een van de bovenstaande punten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen correct gebruik van laadpoot
Tijdsspanne: 1 studiebezoek, gemiddeld 30 minuten
|
Aantal deelnemers dat het laadpoot onafhankelijk correct installeert, zonder enige prompt nodig te hebben om het te gebruiken.
|
1 studiebezoek, gemiddeld 30 minuten
|
|
Probeer het laadpoot te gebruiken zonder aan te roepen
Tijdsspanne: 1 studiebezoek, gemiddeld 30 minuten
|
Aantal deelnemers dat het laadpoot zelf opmerkte, zich uit opslag ontvouwde en probeerde het te gebruiken zonder door de onderzoeker te worden ingegeven.
|
1 studiebezoek, gemiddeld 30 minuten
|
|
Correcte laadpootlengte
Tijdsspanne: 1 studiebezoek, gemiddeld 30 minuten
|
Aantal deelnemers dat het laadpoot op de juiste lengte instelt, inclusief degenen die moesten worden gevraagd om het te gebruiken
|
1 studiebezoek, gemiddeld 30 minuten
|
|
Correcte laadpoothoek
Tijdsspanne: 1 studiebezoek, gemiddeld 30 minuten
|
Aantal deelnemers die het laadpoot in de juiste hoek hebben ingesteld, inclusief degenen die moesten worden gevraagd om het te gebruiken.
|
1 studiebezoek, gemiddeld 30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correct begrip van het doel van het laadpoot
Tijdsspanne: 1 studiebezoek, gemiddeld 30 minuten
|
Het aantal deelnemers dat het doel van het laadpoot correct begreep door woorden te gebruiken zoals "beveiliging, veiligheid, stabiliteit", enz. In hun enquête -antwoorden.
|
1 studiebezoek, gemiddeld 30 minuten
|
|
Deelnemers die graag het laadpoot hebben
Tijdsspanne: 1 studiebezoek, gemiddeld 30 minuten
|
Aantal deelnemers dat in het algemeen meldde dat ze de load been -functie op een kinderzitje willen hebben.
|
1 studiebezoek, gemiddeld 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julie Mansfield, PhD, Ohio State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MinnesotaHealthSolutions_LL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zijn op verzoek beschikbaar na publicatie van de resultaten.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .