Asiento de seguridad para niños para vehículos motorizados que mejora la seguridad
28 de marzo de 2025 actualizado por: Julie Mansfield, Minnesota HealthSolutions
Fase II: Asiento de seguridad infantil para vehículos motorizados que mejora la seguridad
Este estudio tiene como objetivo evaluar la usabilidad de un diseño de pata de carga para los cuidadores que deben instalar el asiento de seguridad para niños en un vehículo.
Los objetivos específicos son cuantificar los errores cometidos por los participantes al instalar la silla de auto y evaluar las opiniones de los participantes sobre el diseño de la pata de carga de la silla de auto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevará a cabo un estudio descriptivo para determinar si los sujetos humanos pueden instalar correctamente la nueva función del prototipo de asiento para automóvil.
A los participantes se les presentará el prototipo de asiento para automóvil y un conjunto de instrucciones y etiquetas básicas escritas para guiar sus instalaciones.
Se informará el porcentaje de participantes que utilizan la nueva función y la utilizan correctamente.
También se informará de cualquier error de instalación en otras partes de la silla infantil (cinturón de seguridad, anclajes inferiores, top tether).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio se reclutará en el área central de Ohio.
Se inscribirán los adultos que cumplan con los criterios anteriores.
Se harán esfuerzos para incluir tanto a hombres como a mujeres, de distintas edades, así como a minorías, ya que las experiencias de estos grupos con los asientos para niños pueden variar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Ser cuidador de un niño de hasta 4 años de edad.
- Haber instalado un asiento de seguridad para niños en los últimos 2 años.
- Capaz de levantar e instalar un asiento de seguridad para niños en un vehículo.
- Habla inglés (porque los formularios de consentimiento y las explicaciones se darán en inglés)
Criterio de exclusión:
- No cumplir con ninguno de los anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso general correcto de la pierna de carga
Periodo de tiempo: 1 visita de estudio, un promedio de 30 minutos
|
Número de participantes que instalan correctamente la pierna de carga de forma independiente, sin necesidad de ningún indicador para usarlo.
|
1 visita de estudio, un promedio de 30 minutos
|
|
Intentar usar la pierna de carga sin solicitar
Periodo de tiempo: 1 visita de estudio, un promedio de 30 minutos
|
El número de participantes que notaron la pierna de carga por su cuenta, la desplegaron del almacenamiento e intentaron usarla sin ser impulsada por el investigador.
|
1 visita de estudio, un promedio de 30 minutos
|
|
Longitud de la pierna de carga correcta
Periodo de tiempo: 1 visita de estudio, un promedio de 30 minutos
|
Número de participantes que establecen la pierna de carga en la longitud correcta, incluidos aquellos a quienes necesitaban usarla
|
1 visita de estudio, un promedio de 30 minutos
|
|
Correcto de la pierna de carga de carga
Periodo de tiempo: 1 visita de estudio, un promedio de 30 minutos
|
Número de participantes que establecen la pierna de carga en el ángulo correcto, incluidos aquellos a quienes necesitaban que lo usaran.
|
1 visita de estudio, un promedio de 30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comprensión correcta del propósito de la pierna de carga
Periodo de tiempo: 1 visita de estudio, un promedio de 30 minutos
|
El número de participantes que entendieron correctamente el propósito de la pierna de carga utilizando palabras como "seguridad, seguridad, estabilidad", etc. en sus respuestas a la encuesta.
|
1 visita de estudio, un promedio de 30 minutos
|
|
Participantes a los que les gusta tener la pierna de carga
Periodo de tiempo: 1 visita de estudio, un promedio de 30 minutos
|
Número de participantes que en general informaron que les gustaría tener la característica de la pierna de carga en un asiento para niños.
|
1 visita de estudio, un promedio de 30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Mansfield, PhD, Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
29 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
29 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MinnesotaHealthSolutions_LL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud después de la publicación de los resultados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .