Sikkerhetsforbedrende barnesete for biler
28. mars 2025 oppdatert av: Julie Mansfield, Minnesota HealthSolutions
Fase II - Sikkerhetsforbedrende barnesete for biler
Denne studien tar sikte på å vurdere brukbarheten til et lastebendesign for omsorgspersoner som må installere barnesetet i et kjøretøy.
De spesifikke målene er å kvantifisere eventuelle feil begått av deltakerne under installasjonen av bilsetet og å vurdere deltakernes mening om bilsetets lastebensdesign.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En beskrivende studie vil bli utført for å avgjøre om menneskelige forsøkspersoner er i stand til å installere den nye funksjonen til prototypen bilsete riktig.
Deltakerne vil bli presentert med prototypen bilsete og et sett med grunnleggende skriftlige instruksjoner og etiketter for å veilede installasjonene deres.
Prosentandelen av deltakere som bruker den nye funksjonen og bruker den riktig vil bli rapportert.
Eventuelle monteringsfeil på andre deler av barnesetet (sikkerhetsbelte, nedre forankringer, toppfeste) vil også bli rapportert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bli rekruttert fra det sentrale Ohio-området.
Voksne som oppfyller kriteriene ovenfor vil bli påmeldt.
Det vil bli gjort en innsats for å inkludere både menn og kvinner, på tvers av aldre, samt minoriteter, da disse gruppenes erfaringer rundt barneseter kan variere.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 eller eldre
- Være omsorgsperson for et barn som er opptil 4 år
- Har installert barnesete de siste 2 årene
- Kan løfte og installere et barnesete i et kjøretøy
- Engelsktalende (fordi samtykkeskjemaer og forklaring vil bli gitt på engelsk)
Ekskluderingskriterier:
- Møter ikke noen av de ovennevnte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generelt riktig bruk av belastningsbenet
Tidsramme: 1 studiebesøk, i gjennomsnitt 30 minutter
|
Antall deltakere som riktig installerer belastningsbenet uavhengig, uten å trenge noen spørsmål om å bruke det.
|
1 studiebesøk, i gjennomsnitt 30 minutter
|
|
Forsøk å bruke belastningsbenet uten å be
Tidsramme: 1 studiebesøk, i gjennomsnitt 30 minutter
|
Antall deltakere som la merke til lastbenet på egen hånd, utfoldet det fra lagring og forsøkte å bruke det uten å bli bedt om av forskeren.
|
1 studiebesøk, i gjennomsnitt 30 minutter
|
|
Riktig belastningsbenelengde
Tidsramme: 1 studiebesøk, i gjennomsnitt 30 minutter
|
Antall deltakere som setter lastbenet til riktig lengde, inkludert de som trengte bedt om å bruke det
|
1 studiebesøk, i gjennomsnitt 30 minutter
|
|
Riktig belastningsbenvinkel
Tidsramme: 1 studiebesøk, i gjennomsnitt 30 minutter
|
Antall deltakere som setter lastbenet i riktig vinkel, inkludert de som trengte bedt om å bruke det.
|
1 studiebesøk, i gjennomsnitt 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Riktig forståelse av belastningsbenets formål
Tidsramme: 1 studiebesøk, i gjennomsnitt 30 minutter
|
Antall deltakere som riktig forsto formålet med belastningsbenet ved å bruke ord som "sikkerhet, sikkerhet, stabilitet", etc. i sine undersøkelsesresponser.
|
1 studiebesøk, i gjennomsnitt 30 minutter
|
|
Deltakere som liker å ha lastbenet
Tidsramme: 1 studiebesøk, i gjennomsnitt 30 minutter
|
Antall deltakere som samlet rapporterte at de ønsker å ha lastbenet på et barnesete.
|
1 studiebesøk, i gjennomsnitt 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julie Mansfield, PhD, Ohio State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
29. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
29. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MinnesotaHealthSolutions_LL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data vil være tilgjengelig på forespørsel etter publisering av resultatene.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .