Детское автокресло повышенной безопасности
28 марта 2025 г. обновлено: Julie Mansfield, Minnesota HealthSolutions
Фаза II – Автомобильное детское кресло повышенной безопасности
Целью данного исследования является оценка удобства использования конструкции грузовой опоры для лиц, осуществляющих уход за ребенком, которым необходимо установить детское сиденье в транспортное средство.
Конкретные цели состоят в том, чтобы количественно оценить любые ошибки, допущенные участниками при установке автокресла, и оценить мнения участников о конструкции опоры автокресла.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проведено описательное исследование, чтобы определить, смогут ли люди правильно установить новую функцию прототипа автокресла.
Участникам будет представлен прототип автокресла, а также набор основных письменных инструкций и этикеток для их установки.
Будет сообщен процент участников, которые используют новую функцию и используют ее правильно.
Также будет сообщено о любых ошибках установки на других частях детского сиденья (ремне безопасности, нижних креплениях, верхнем тросе).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет набрана из Центрального Огайо.
В группу будут зачислены взрослые, соответствующие вышеуказанным критериям.
Будут предприняты усилия по включению как мужчин, так и женщин разных возрастов, а также представителей меньшинств, поскольку опыт этих групп в отношении детских автокресел может различаться.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Быть поставщиком услуг по уходу за ребенком в возрасте до 4 лет.
- Устанавливали детское кресло за последние 2 года.
- Возможность поднять и установить детское сиденье в автомобиль.
- Англоговорящий (поскольку формы согласия и объяснения будут предоставлены на английском языке)
Критерий исключения:
- Не соответствует ни одному из вышеперечисленных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее правильное использование нагрузочной ноги
Временное ограничение: 1 посещение, в среднем 30 минут
|
Количество участников, которые правильно устанавливают нагрузочную ногу независимо, без необходимости приглашения для его использования.
|
1 посещение, в среднем 30 минут
|
|
Попытаться использовать нагрузку без подсказки
Временное ограничение: 1 посещение, в среднем 30 минут
|
Количество участников, которые заметили загрузочную ногу самостоятельно, развернули ее из хранилища и пытались использовать ее, не будучи вызванным исследователем.
|
1 посещение, в среднем 30 минут
|
|
Правильная длина ноги нагрузки
Временное ограничение: 1 посещение, в среднем 30 минут
|
Количество участников, которые устанавливают нагрузочную ногу на правильную длину, в том числе тех, кому нужно было использовать ее
|
1 посещение, в среднем 30 минут
|
|
Правильный угол ноги нагрузки
Временное ограничение: 1 посещение, в среднем 30 минут
|
Количество участников, которые устанавливают нагрузку на правильный угол, в том числе тех, кто нуждался в том, чтобы использовать ее.
|
1 посещение, в среднем 30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Правильное понимание цели нагрузки ноги
Временное ограничение: 1 посещение, в среднем 30 минут
|
Количество участников, которые правильно поняли цель нагрузки, используя такие слова, как «безопасность, безопасность, стабильность» и т. Д. В своих ответах.
|
1 посещение, в среднем 30 минут
|
|
Участники, которым нравится иметь загрузочную ногу
Временное ограничение: 1 посещение, в среднем 30 минут
|
Количество участников, которые в целом сообщили, что они хотели бы получить функцию загрузки ноги на детском сиденье.
|
1 посещение, в среднем 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julie Mansfield, PhD, Ohio State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MinnesotaHealthSolutions_LL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные будут доступны по запросу после публикации результатов.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .