Fotelik dziecięcy do pojazdów silnikowych zwiększający bezpieczeństwo
28 marca 2025 zaktualizowane przez: Julie Mansfield, Minnesota HealthSolutions
Faza II – Fotelik dziecięcy zwiększający bezpieczeństwo w pojazdach silnikowych
Celem tego badania jest ocena użyteczności konstrukcji nogi załadowczej dla opiekunów, którzy muszą montować fotelik dziecięcy w pojeździe.
Konkretnymi celami jest ilościowe określenie wszelkich błędów popełnionych przez uczestników podczas instalacji fotelika samochodowego oraz ocena opinii uczestników na temat konstrukcji nogi załadowczej fotelika samochodowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzone zostanie badanie opisowe w celu ustalenia, czy ludzie będą w stanie prawidłowo zainstalować nową funkcję prototypowego fotelika samochodowego.
Uczestnicy otrzymają prototypowy fotelik samochodowy oraz zestaw podstawowych pisemnych instrukcji i etykiet ułatwiających instalację.
Zgłoszony zostanie odsetek uczestników, którzy korzystają z nowej funkcji i korzystają z niej prawidłowo.
Zgłaszane będą również wszelkie błędy montażowe innych części fotelika dziecięcego (pas bezpieczeństwa, dolne mocowania, górny pasek).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana zostanie rekrutowana z obszaru środkowego Ohio.
Do udziału w zajęciach zostaną przyjęte osoby pełnoletnie, które spełnią powyższe kryteria.
Podjęte zostaną wysiłki, aby uwzględnić zarówno mężczyzn, jak i kobiety, w różnym wieku, a także mniejszości, ponieważ doświadczenia tych grup w zakresie fotelików dziecięcych mogą się różnić.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Bądź opiekunem dziecka do 4 roku życia
- W ciągu ostatnich 2 lat montowałem fotelik dziecięcy
- Możliwość podniesienia i zamontowania fotelika dziecięcego w pojeździe
- anglojęzyczny (ponieważ formularze zgód i wyjaśnienia będą udzielane w języku angielskim)
Kryteria wyłączenia:
- Niespełnienie żadnego z powyższych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne prawidłowe użycie nogi obciążenia
Ramy czasowe: 1 wizyta w badaniu, średnio 30 minut
|
Liczba uczestników, którzy prawidłowo instalują niezależnie nogę obciążenia, bez konieczności użycia jej monitu.
|
1 wizyta w badaniu, średnio 30 minut
|
|
Próba użycia nogi obciążenia bez podpowiedzi
Ramy czasowe: 1 wizyta w badaniu, średnio 30 minut
|
Liczba uczestników, którzy samodzielnie zauważyli nogę ładowania, rozwinęła ją ze przechowywania i próbowała jej użyć bez monitu przez badacza.
|
1 wizyta w badaniu, średnio 30 minut
|
|
Prawidłowa długość nogi
Ramy czasowe: 1 wizyta w badaniu, średnio 30 minut
|
Liczba uczestników, którzy ustawili nogę obciążenia na właściwą długość, w tym tych, którzy potrzebowali, aby go użyć
|
1 wizyta w badaniu, średnio 30 minut
|
|
Prawidłowy kąt nogi ładowania
Ramy czasowe: 1 wizyta w badaniu, średnio 30 minut
|
Liczba uczestników, którzy ustawili nogę obciążenia pod właściwym kątem, w tym tych, którzy potrzebowali, aby go użyć.
|
1 wizyta w badaniu, średnio 30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawidłowe zrozumienie celu obciążenia nogi
Ramy czasowe: 1 wizyta w badaniu, średnio 30 minut
|
Liczba uczestników, którzy poprawnie zrozumiało cel nogi ładowania, używając słów takich jak „bezpieczeństwo, bezpieczeństwo, stabilność” itp. W swoich reakcjach ankietowych.
|
1 wizyta w badaniu, średnio 30 minut
|
|
Uczestnicy, którzy lubią mieć nogę
Ramy czasowe: 1 wizyta w badaniu, średnio 30 minut
|
Liczba uczestników, którzy ogólnie zgłosili, że chcieliby mieć funkcję nogi ładowania na siedzeniu dziecięcym.
|
1 wizyta w badaniu, średnio 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julie Mansfield, PhD, Ohio State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MinnesotaHealthSolutions_LL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane będą dostępne na żądanie po opublikowaniu wyników.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .