Säkerhetshöjande bilbarnstol för motorfordon
28 mars 2025 uppdaterad av: Julie Mansfield, Minnesota HealthSolutions
Fas II - Säkerhetshöjande bilbarnstol för motorfordon
Denna studie syftar till att bedöma användbarheten av en lastbensdesign för vårdgivare som måste installera bilbarnstolen i ett fordon.
De specifika syftena är att kvantifiera eventuella fel som begåtts av deltagarna vid installationen av bilbarnstolen och att bedöma deltagarnas åsikter om bilbarnstolens lastbenskonstruktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En beskrivande studie kommer att genomföras för att avgöra om mänskliga försökspersoner kan installera den nya funktionen i prototypen av bilbarnstolen korrekt.
Deltagarna kommer att presenteras med prototypen av bilbarnstolen och en uppsättning grundläggande skriftliga instruktioner och etiketter för att vägleda deras installationer.
Andelen deltagare som använder den nya funktionen och använder den korrekt kommer att rapporteras.
Eventuella installationsfel på andra delar av barnstolen (säkerhetsbälte, nedre ankare, övre tjuder) kommer också att rapporteras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att rekryteras från området Central Ohio.
Vuxna som uppfyller ovanstående kriterier kommer att registreras.
Ansträngningar kommer att göras för att inkludera både män och kvinnor, i olika åldrar, såväl som minoriteter, eftersom dessa gruppers erfarenheter kring barnstolar kan variera.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Vara vårdgivare till ett barn som är upp till 4 år
- Har installerat en bilbarnstol under de senaste 2 åren
- Kan lyfta och installera en bilbarnstol i ett fordon
- Engelsktalande (eftersom samtyckesformulär och förklaring kommer att ges på engelska)
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte något av ovanstående
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande korrekt användning av lastben
Tidsram: 1 studiebesök, i genomsnitt 30 minuter
|
Antal deltagare som korrekt installerar lastbenet oberoende utan att behöva någon fråga för att använda det.
|
1 studiebesök, i genomsnitt 30 minuter
|
|
Försök att använda lastben utan att uppmana
Tidsram: 1 studiebesök, i genomsnitt 30 minuter
|
Antal deltagare som märkte lastbenet på egen hand, utvecklade det från lagring och försökte använda det utan att bli uppmanad av forskaren.
|
1 studiebesök, i genomsnitt 30 minuter
|
|
Korrekt belastning
Tidsram: 1 studiebesök, i genomsnitt 30 minuter
|
Antal deltagare som sätter lastbenet till rätt längd, inklusive de som behövde uppmanas att använda det
|
1 studiebesök, i genomsnitt 30 minuter
|
|
Korrekt belastningsbenvinkel
Tidsram: 1 studiebesök, i genomsnitt 30 minuter
|
Antal deltagare som sätter lastbenet i rätt vinkel, inklusive de som behövde uppmanas att använda det.
|
1 studiebesök, i genomsnitt 30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrekt förståelse för belastningsbenets syfte
Tidsram: 1 studiebesök, i genomsnitt 30 minuter
|
Antalet deltagare som korrekt förstod syftet med lastbenet genom att använda ord som "säkerhet, säkerhet, stabilitet", etc. i sina undersökningssvar.
|
1 studiebesök, i genomsnitt 30 minuter
|
|
Deltagare som gillar att ha lastbenet
Tidsram: 1 studiebesök, i genomsnitt 30 minuter
|
Antal deltagare som totalt sett rapporterade att de skulle vilja ha lastbenfunktionen på en barnstol.
|
1 studiebesök, i genomsnitt 30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Julie Mansfield, PhD, Ohio State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
29 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
29 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2024
Första postat (Faktisk)
25 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MinnesotaHealthSolutions_LL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data kommer att finnas tillgängliga på begäran efter publicering av resultaten.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .