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Seggiolino di sicurezza per bambini per veicoli a motore che migliora la sicurezza

28 marzo 2025 aggiornato da: Julie Mansfield, Minnesota HealthSolutions

Fase II - Seggiolino di sicurezza per bambini per veicoli a motore che migliora la sicurezza

Questo studio mira a valutare l'utilizzabilità del design della gamba di carico per gli operatori sanitari che devono installare il seggiolino di sicurezza per bambini in un veicolo. Gli obiettivi specifici sono quantificare eventuali errori commessi dai partecipanti durante l'installazione del seggiolino auto e valutare le opinioni dei partecipanti sul design delle gambe di carico del seggiolino auto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà condotto uno studio descrittivo per determinare se i soggetti umani sono in grado di installare correttamente la nuova funzionalità del prototipo di seggiolino per auto. Ai partecipanti verrà presentato il prototipo del seggiolino per auto e una serie di istruzioni scritte ed etichette di base per guidare le loro installazioni. Verrà segnalata la percentuale di partecipanti che utilizzano la nuova funzionalità e la utilizzano correttamente. Verranno inoltre segnalati eventuali errori di installazione su altre parti del seggiolino (cintura di sicurezza, ancoraggi inferiori, top tether).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio sarà reclutata dall'area dell'Ohio centrale. Verranno iscritti gli adulti che soddisfano i criteri sopra indicati. Verranno compiuti sforzi per includere sia uomini che donne, di tutte le età, nonché minoranze, poiché le esperienze di questi gruppi riguardo ai seggiolini per bambini possono variare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Essere un fornitore di assistenza per un bambino fino a 4 anni di età
  • Ho installato un seggiolino di sicurezza per bambini negli ultimi 2 anni
  • In grado di sollevare e installare un seggiolino di sicurezza per bambini in un veicolo
  • Di lingua inglese (perché i moduli di consenso e le spiegazioni saranno forniti in inglese)

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfare nessuno dei precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso corretto complessivo della gamba di carico
Lasso di tempo: 1 visita di studio, in media 30 minuti
Numero di partecipanti che installano correttamente la gamba di carico in modo indipendente, senza bisogno di alcun prompt per usarla.
1 visita di studio, in media 30 minuti
Tentare di utilizzare la gamba di carico senza suggerire
Lasso di tempo: 1 visita di studio, in media 30 minuti
Numero di partecipanti che hanno notato la gamba di carico da soli, lo hanno sviluppato dalla conservazione e hanno tentato di usarla senza essere spinti dal ricercatore.
1 visita di studio, in media 30 minuti
Lunghezza della gamba di carico corretta
Lasso di tempo: 1 visita di studio, in media 30 minuti
Numero di partecipanti che hanno impostato la gamba di carico sulla lunghezza corretta, compresi quelli che avevano richiesto di usarla
1 visita di studio, in media 30 minuti
Correggere l'angolo della gamba di carico
Lasso di tempo: 1 visita di studio, in media 30 minuti
Numero di partecipanti che impostano la gamba di carico sull'angolazione corretta, compresi quelli che avevano bisogno di richiederla.
1 visita di studio, in media 30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comprensione corretta dello scopo della gamba di carico
Lasso di tempo: 1 visita di studio, in media 30 minuti
Il numero di partecipanti che hanno capito correttamente lo scopo della gamba di carico usando parole come "sicurezza, sicurezza, ecc. Nelle loro risposte al sondaggio.
1 visita di studio, in media 30 minuti
Ai partecipanti a cui piace avere la gamba di carico
Lasso di tempo: 1 visita di studio, in media 30 minuti
Numero di partecipanti che complessivamente hanno riferito che vorrebbero avere la funzionalità della gamba di carico su un seggiolino per bambini.
1 visita di studio, in media 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minnesota HealthSolutions

Investigatori

  • Investigatore principale: Julie Mansfield, PhD, Ohio State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

29 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

29 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MinnesotaHealthSolutions_LL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta dopo la pubblicazione dei risultati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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