Biztonságot fokozó gépjármű biztonsági gyermekülés
2025. március 28. frissítette: Julie Mansfield, Minnesota HealthSolutions
II. fázis – Biztonságot növelő gépjármű-biztonsági gyermekülés
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a teherláb-konstrukció használhatóságát azon gondozók számára, akiknek be kell szerelniük a gyermekülést a járműbe.
A konkrét cél a résztvevők által az autóülés beszerelése során elkövetett hibák számszerűsítése, valamint a résztvevők véleményének felmérése az autósülés teherlábának kialakításáról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Leíró tanulmányt fognak végezni annak megállapítására, hogy az emberek képesek-e megfelelően beszerelni az autóülés prototípusának új funkcióját.
A résztvevők megkapják az autósülés prototípusát, valamint egy sor alapvető írásos utasítást és címkét a telepítéshez.
A rendszer jelenteni fogja azon résztvevők százalékos arányát, akik használják az új funkciót és megfelelően használják azt.
A gyermekülés egyéb részein (biztonsági öv, alsó rögzítőelemek, felső heveder) lévő beszerelési hibákat is jelenteni kell.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- The Ohio State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgált populációt Közép-Ohio területéről veszik fel.
A fenti feltételeknek megfelelő felnőttek jelentkeznek.
Erőfeszítéseket tesznek majd a férfiak és a nők bevonására, különböző életkorúak, valamint a kisebbségek bevonására, mivel ezeknek a csoportoknak a gyermekülésekkel kapcsolatos tapasztalatai eltérőek lehetnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Legyen gondozója egy 4 évesnél fiatalabb gyermeknek
- Az elmúlt 2 évben biztonsági gyermekülést szerelt fel
- Képes gyermekülést felemelni és beszerelni a járműbe
- angolul beszélnek (mert a beleegyezési űrlapok és a magyarázat angolul lesz megadva)
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a fentiek egyikének sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A terhelési láb általános helyes használata
Időkeret: 1 tanulmányi látogatás, átlagosan 30 perc
|
Azok a résztvevők száma, akik önállóan helyesen telepítik a terhelési lábat, anélkül, hogy azonnali használatra lenne szükségük.
|
1 tanulmányi látogatás, átlagosan 30 perc
|
|
Próbálja meg a terhelési láb használatát kérni
Időkeret: 1 tanulmányi látogatás, átlagosan 30 perc
|
Azok a résztvevők száma, akik önmagukban észrevették a rakomány lábát, kibontakozták a tárolásból, és megpróbálták használni anélkül, hogy a kutató ösztönözte volna őket.
|
1 tanulmányi látogatás, átlagosan 30 perc
|
|
Helyes terhelési láb hossza
Időkeret: 1 tanulmányi látogatás, átlagosan 30 perc
|
Azoknak a résztvevőknek a száma, akik a terhelési lábat a megfelelő hosszúságra állítják, beleértve azokat is, akiknek szükségük volt arra, hogy használják
|
1 tanulmányi látogatás, átlagosan 30 perc
|
|
Helyes terhelési lábszög
Időkeret: 1 tanulmányi látogatás, átlagosan 30 perc
|
Azok a résztvevők száma, akik a terhelési lábat a megfelelő szögbe állítják, beleértve azokat is, akiknek szükségük volt arra, hogy használják.
|
1 tanulmányi látogatás, átlagosan 30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A terhelési láb céljának helyes megértése
Időkeret: 1 tanulmányi látogatás, átlagosan 30 perc
|
Azok a résztvevők száma, akik helyesen megértették a terhelési láb célját, olyan szavak felhasználásával, mint a "biztonság, biztonság, stabilitás" stb. A felmérésükben.
|
1 tanulmányi látogatás, átlagosan 30 perc
|
|
Azok a résztvevők, akiknek szeretik a terhelési lábát
Időkeret: 1 tanulmányi látogatás, átlagosan 30 perc
|
Azok a résztvevők száma, akik általánosságban beszámoltak arról, hogy szeretnének, ha a rakomány lábát a gyermekülésen lehet.
|
1 tanulmányi látogatás, átlagosan 30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julie Mansfield, PhD, Ohio State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. július 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. július 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 23.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MinnesotaHealthSolutions_LL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatok kérésre az eredmények közzététele után állnak rendelkezésre.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .