Assento de segurança infantil para veículos motorizados que aumenta a segurança
28 de março de 2025 atualizado por: Julie Mansfield, Minnesota HealthSolutions
Fase II - Assento de segurança infantil para veículos motorizados que aumenta a segurança
Este estudo tem como objetivo avaliar a usabilidade de um projeto de perna de carga para cuidadores que devem instalar a cadeira de segurança infantil em um veículo.
Os objetivos específicos são quantificar quaisquer erros cometidos pelos participantes durante a instalação da cadeira auto e avaliar as opiniões dos participantes sobre o design da perna de carga da cadeira auto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo descritivo será realizado para determinar se os seres humanos são capazes de instalar corretamente o novo recurso do protótipo da cadeirinha.
Os participantes receberão o protótipo da cadeirinha e um conjunto de instruções básicas escritas e etiquetas para orientar suas instalações.
Será informada a porcentagem de participantes que utilizam o novo recurso e o utilizam corretamente.
Quaisquer erros de instalação em outras partes da cadeira infantil (cinto de segurança, fixações inferiores, top tether) também serão relatados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo será recrutada na área central de Ohio.
Serão inscritos adultos que atendam aos critérios acima.
Serão feitos esforços para incluir homens e mulheres, de diversas idades, bem como minorias, uma vez que as experiências destes grupos em relação às cadeiras infantis podem variar.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 ou mais
- Ser prestador de cuidados a uma criança até aos 4 anos de idade
- Ter instalado uma cadeira de segurança infantil nos últimos 2 anos
- Capaz de levantar e instalar uma cadeira de segurança infantil em um veículo
- Falante de inglês (porque os formulários de consentimento e explicações serão fornecidos em inglês)
Critério de exclusão:
- Não atender a nenhum dos itens acima
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso correto geral da perna de carga
Prazo: 1 Visita de estudo, uma média de 30 minutos
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Número de participantes que instalam corretamente a perna de carga de forma independente, sem precisar de qualquer prompt para usá -lo.
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1 Visita de estudo, uma média de 30 minutos
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Tente usar a perna de carga sem solicitar
Prazo: 1 Visita de estudo, uma média de 30 minutos
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Número de participantes que notaram a perna de carga por conta própria, a desdobraram do armazenamento e tentaram usá -lo sem ser solicitado pelo pesquisador.
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1 Visita de estudo, uma média de 30 minutos
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Comprimento correto da perna de carga
Prazo: 1 Visita de estudo, uma média de 30 minutos
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Número de participantes que definem a perna de carga para o comprimento correto, incluindo aqueles que precisavam ser solicitados a usá -la
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1 Visita de estudo, uma média de 30 minutos
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Ângulo de perna de carga correto
Prazo: 1 Visita de estudo, uma média de 30 minutos
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Número de participantes que definem a perna de carga no ângulo correto, incluindo aqueles que precisavam solicitar a usá -la.
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1 Visita de estudo, uma média de 30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compreensão correta do propósito da perna de carga
Prazo: 1 Visita de estudo, uma média de 30 minutos
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O número de participantes que entenderam corretamente o objetivo da perna de carga usando palavras como "segurança, segurança, estabilidade" etc. nas respostas da pesquisa.
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1 Visita de estudo, uma média de 30 minutos
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Participantes que gostam de ter a perna de carga
Prazo: 1 Visita de estudo, uma média de 30 minutos
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O número de participantes que no geral relataram que gostariam de ter o recurso de perna de carga em um assento infantil.
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1 Visita de estudo, uma média de 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Mansfield, PhD, Ohio State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
29 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
29 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MinnesotaHealthSolutions_LL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação após a publicação dos resultados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .