Cytokiny indukovaná transkripce u depresivních hospitalizovaných pacientů podstupujících psychoterapii (CitDip)
Cílem této observační studie je změřit hladiny cytokiny indukované aktivace transkripčních faktorů u kohorty depresivních hospitalizovaných pacientů podstupujících psychoterapii. Cílem studie je odpovědět na následující hlavní otázky:
- Ovlivňují psychologické rysy (tj.: sociální inhibice, negativní afektivita, ...) aktivaci imunomodulačních transkripčních faktorů (STAT3, NFkB) u pacientů s depresí?
- Jsou subjekty s těmito psychologickými rysy ovlivněny psychoterapeutickou intervencí odlišně?
U subjektů studie jsou hodnoceny jejich psychologické a behaviorální rysy a dostává se jim psychoterapeutické péče po dobu několika týdnů během hospitalizace. Mononukleární buňky periferní krve se izolují ze studovaných subjektů a aktivace transkripčních faktorů se měří průtokovou cytometrií.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza současné deprese
Kritéria vyloučení:
- nedostatečná znalost německého jazyka
- nemůže dát informovaný souhlas
- závažné psychiatrické komorbidity, jako je zneužívání drog a psychotická onemocnění
- jejich ošetřující lékař považuje za kriticky nestabilní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v depresi
Časové okno: 6 týdnů
|
Škála nemocniční deprese a úzkosti (HADS).
Nástroj HADS je škála se 14 položkami, přičemž sedm položek se týká úzkosti a sedm položek deprese.
Každá položka v dotazníku je hodnocena od 0 do 3, což vede ke skóre mezi 0 a 21 pro úzkost nebo depresi, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UMCGoettingen9/9/16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .