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Zytokininduzierte Transkription bei depressiven stationären Patienten, die sich einer Psychotherapie unterziehen (CitDip)

28. April 2024 aktualisiert von: Prof. Thomas Meyer, University Medical Center Goettingen

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, das Ausmaß der Zytokin-induzierten Transkriptionsfaktoraktivierung in einer Kohorte depressiver stationärer Patienten zu messen, die sich einer Psychotherapie unterziehen. Die Studie zielt darauf ab, die folgenden Hauptfragen zu beantworten:

  • Beeinflussen psychologische Merkmale (z. B. soziale Hemmung, negative Affektivität usw.) die Aktivierung immunmodulatorischer Transkriptionsfaktoren (STAT3, NFkB) bei depressiven Patienten?
  • Werden Personen mit diesen psychologischen Merkmalen von einer psychotherapeutischen Intervention unterschiedlich beeinflusst?

Die Studienteilnehmer werden auf ihre psychischen und Verhaltensmerkmale hin untersucht und erhalten während der Krankenhausbehandlung über mehrere Wochen hinweg psychotherapeutische Betreuung. Aus den Probanden werden mononukleäre Zellen des peripheren Blutes isoliert und die Aktivierung von Transkriptionsfaktoren wird durch Durchflusszytometrie gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studienteilnehmer werden auf ihre psychischen und Verhaltensmerkmale hin untersucht und erhalten während der Krankenhausbehandlung über mehrere Wochen hinweg psychotherapeutische Betreuung. Aus den Probanden werden mononukleäre Zellen des peripheren Blutes isoliert und die Aktivierung von Transkriptionsfaktoren wird durch Durchflusszytometrie gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Depressive stationäre Patienten, die zur multimodalen Behandlung, einschließlich Psychotherapie, aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer aktuellen Depression

Ausschlusskriterien:

  • unzureichende Kenntnisse der deutschen Sprache
  • nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
  • schwere psychiatrische Begleiterkrankungen wie Drogenmissbrauch und psychotische Erkrankungen
  • von ihrem behandelnden Arzt als kritisch instabil eingestuft wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung bei Depressionen
Zeitfenster: 6 Wochen
Skala für Krankenhausdepression und Angstzustände (HADS). Das HADS-Instrument ist eine Skala mit 14 Items, wobei sich sieben Items auf Angstzustände und sieben Items auf Depressionen beziehen. Jeder Punkt im Fragebogen wird mit 0 bis 3 Punkten bewertet, was zu einem Wert zwischen 0 und 21 für entweder Angst oder Depression führt, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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University Medical Center Goettingen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UMCGoettingen9/9/16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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