Transcripción inducida por citoquinas en pacientes hospitalizados deprimidos sometidos a psicoterapia (CitDip)
28 de abril de 2024 actualizado por: Prof. Thomas Meyer, University Medical Center Goettingen
El objetivo de este estudio observacional es medir los niveles de activación del factor de transcripción inducida por citocinas en una cohorte de pacientes hospitalizados deprimidos sometidos a psicoterapia. El estudio pretende responder a las siguientes preguntas principales:
- ¿Los rasgos psicológicos (es decir, inhibición social, afectividad negativa, ...) afectan la activación de los factores de transcripción inmunomoduladores (STAT3, NFkB) en pacientes deprimidos?
- ¿Los sujetos con estos rasgos psicológicos se ven afectados de manera diferente por la intervención psicoterapéutica?
Los sujetos del estudio son evaluados por sus rasgos psicológicos y de comportamiento y reciben atención psicoterapéutica durante varias semanas durante el tratamiento hospitalario. Se aíslan células mononucleares de sangre periférica de los sujetos del estudio y se mide la activación de los factores de transcripción mediante citometría de flujo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los sujetos del estudio son evaluados por sus rasgos psicológicos y de comportamiento y reciben atención psicoterapéutica durante varias semanas durante el tratamiento hospitalario.
Se aíslan células mononucleares de sangre periférica de los sujetos del estudio y se mide la activación de los factores de transcripción mediante citometría de flujo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
63
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes hospitalizados deprimidos, ingresados para tratamiento multimodal, incluida psicoterapia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la depresión actual.
Criterio de exclusión:
- conocimiento inadecuado del idioma alemán
- incapaz de dar consentimiento informado
- Comorbilidades psiquiátricas graves, como abuso de drogas y enfermedades psicóticas.
- considerado críticamente inestable por su médico tratante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Escala Hospitalaria de Depresión y Ansiedad (HADS).
El instrumento HADS es una escala de 14 ítems, siete ítems relacionados con la ansiedad y siete relacionados con la depresión.
Cada elemento del cuestionario se califica de 0 a 3, lo que da como resultado una puntuación de entre 0 y 21 para ansiedad o depresión, y las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
9 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UMCGoettingen9/9/16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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