Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cytokine-geïnduceerde transcriptie bij depressieve intramurale patiënten die psychotherapie ondergaan (CitDip)

28 april 2024 bijgewerkt door: Prof. Thomas Meyer, University Medical Center Goettingen

Het doel van deze observationele studie is het meten van de niveaus van cytokine-geïnduceerde activering van de transcriptiefactor in een cohort van depressieve ziekenhuispatiënten die psychotherapie ondergaan. Het onderzoek heeft tot doel een antwoord te geven op de volgende hoofdvragen:

  • Hebben psychologische kenmerken (d.w.z.: sociale inhibitie, negatieve affectiviteit, ...) invloed op de activering van immuunmodulerende transcriptiefactoren (STAT3, NFkB) bij depressieve patiënten?
  • Worden proefpersonen met deze psychologische kenmerken op verschillende manieren beïnvloed door psychotherapeutische interventie?

De proefpersonen worden beoordeeld op hun psychologische en gedragskenmerken en krijgen gedurende een aantal weken psychotherapeutische zorg tijdens de ziekenhuisbehandeling. Mononucleaire cellen uit het perifere bloed worden geïsoleerd van de proefpersonen en de activering van transcriptiefactoren wordt gemeten door middel van flowcytometrie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De proefpersonen worden beoordeeld op hun psychologische en gedragskenmerken en krijgen gedurende een aantal weken psychotherapeutische zorg tijdens de ziekenhuisbehandeling. Mononucleaire cellen uit het perifere bloed worden geïsoleerd van de proefpersonen en de activering van transcriptiefactoren wordt gemeten door middel van flowcytometrie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

63

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Depressieve intramurale patiënten, opgenomen voor multimodale behandeling, inclusief psychotherapie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van huidige depressie

Uitsluitingscriteria:

  • onvoldoende kennis van de Duitse taal
  • niet in staat is geïnformeerde toestemming te geven
  • ernstige psychiatrische comorbiditeiten, zoals drugsmisbruik en psychotische ziekten
  • door hun behandelende arts als ernstig instabiel worden beschouwd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering bij depressie
Tijdsspanne: 6 weken
Ziekenhuisdepressie en angstschaal (HADS). Het HADS-instrument is een schaal van 14 items, waarvan zeven items betrekking hebben op angst en zeven op depressie. Elk item op de vragenlijst krijgt een score van 0-3, wat resulteert in een score tussen 0 en 21 voor angst of depressie, waarbij hogere scores een slechter resultaat betekenen.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UMCGoettingen9/9/16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren