- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06388486
Cytokine-geïnduceerde transcriptie bij depressieve intramurale patiënten die psychotherapie ondergaan (CitDip)
Het doel van deze observationele studie is het meten van de niveaus van cytokine-geïnduceerde activering van de transcriptiefactor in een cohort van depressieve ziekenhuispatiënten die psychotherapie ondergaan. Het onderzoek heeft tot doel een antwoord te geven op de volgende hoofdvragen:
- Hebben psychologische kenmerken (d.w.z.: sociale inhibitie, negatieve affectiviteit, ...) invloed op de activering van immuunmodulerende transcriptiefactoren (STAT3, NFkB) bij depressieve patiënten?
- Worden proefpersonen met deze psychologische kenmerken op verschillende manieren beïnvloed door psychotherapeutische interventie?
De proefpersonen worden beoordeeld op hun psychologische en gedragskenmerken en krijgen gedurende een aantal weken psychotherapeutische zorg tijdens de ziekenhuisbehandeling. Mononucleaire cellen uit het perifere bloed worden geïsoleerd van de proefpersonen en de activering van transcriptiefactoren wordt gemeten door middel van flowcytometrie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van huidige depressie
Uitsluitingscriteria:
- onvoldoende kennis van de Duitse taal
- niet in staat is geïnformeerde toestemming te geven
- ernstige psychiatrische comorbiditeiten, zoals drugsmisbruik en psychotische ziekten
- door hun behandelende arts als ernstig instabiel worden beschouwd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering bij depressie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Ziekenhuisdepressie en angstschaal (HADS).
Het HADS-instrument is een schaal van 14 items, waarvan zeven items betrekking hebben op angst en zeven op depressie.
Elk item op de vragenlijst krijgt een score van 0-3, wat resulteert in een score tussen 0 en 21 voor angst of depressie, waarbij hogere scores een slechter resultaat betekenen.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UMCGoettingen9/9/16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .