- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06388486
Sytokiinien aiheuttama transkriptio masentuneilla potilailla, jotka saavat psykoterapiaa (CitDip)
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on mitata sytokiinien aiheuttaman transkriptiotekijäaktivaation tasoa masentuneiden psykoterapiapotilaiden kohortissa. Tutkimuksen tavoitteena on vastata seuraaviin pääkysymyksiin:
- Vaikuttavatko psykologiset ominaisuudet (esim. sosiaalinen esto, negatiivinen affektiivisuus, ...) immunomoduloivien transkriptiotekijöiden (STAT3, NFkB) aktivoitumiseen masentuneilla potilailla?
- Vaikuttaako psykoterapeuttinen interventio eri tavalla henkilöihin, joilla on nämä psykologiset ominaisuudet?
Tutkittavien psykologisia ja käyttäytymisominaisuuksia arvioidaan ja he saavat psykoterapeuttista hoitoa useiden viikkojen ajan sairaalahoidon aikana. Perifeerisen veren mononukleaarisolut eristetään tutkittavista ja transkriptiotekijöiden aktivaatio mitataan virtaussytometrialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyisen masennuksen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- riittämätön saksan kielen taito
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- vakavat psyykkiset liitännäissairaudet, kuten huumeiden väärinkäyttö ja psykoottiset sairaudet
- hoitava lääkäri piti kriittisesti epävakaina
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Hospital Depression and Anxiety Scale (HADS).
HADS-instrumentti on 14 kohdan asteikko, jossa seitsemän kohtaa liittyy ahdistukseen ja seitsemän masennukseen.
Jokainen kyselylomakkeen kohta pisteytetään 0–3, jolloin tuloksena on 0–21 joko ahdistuneisuudesta tai masennuksesta, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMCGoettingen9/9/16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psykoterapia
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisSeksuaalinen vähemmistöjen stressiYhdysvallat