Cytokinindusert transkripsjon hos deprimerte innlagte pasienter som gjennomgår psykoterapi (CitDip)
28. april 2024 oppdatert av: Prof. Thomas Meyer, University Medical Center Goettingen
Målet med denne observasjonsstudien er å måle nivåene av cytokinindusert transkripsjonsfaktoraktivering i en kohort av deprimerte inneliggende pasienter som gjennomgår psykoterapi. Studien tar sikte på å svare på følgende hovedspørsmål:
- Påvirker psykologiske egenskaper (dvs.: sosial hemming, negativ affektivitet, ...) aktiveringen av immunmodulerende transkripsjonsfaktorer (STAT3, NFkB) hos deprimerte pasienter?
- Blir forsøkspersoner med disse psykologiske egenskapene påvirket annerledes av psykoterapeutisk intervensjon?
Studiepersoner vurderes for sine psykologiske og atferdsmessige egenskaper og mottar psykoterapeutisk behandling over flere uker under sykehusbehandling. Mononukleære celler fra perifert blod isoleres fra studiepersonene, og aktivering av transkripsjonsfaktorer måles ved flowcytometri.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studiepersoner vurderes for sine psykologiske og atferdsmessige egenskaper og mottar psykoterapeutisk behandling over flere uker under sykehusbehandling.
Mononukleære celler fra perifert blod isoleres fra studiepersonene, og aktivering av transkripsjonsfaktorer måles ved flowcytometri.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
63
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deprimerte inneliggende pasienter, innlagt for multimodal behandling, inkludert psykoterapi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av nåværende depresjon
Ekskluderingskriterier:
- utilstrekkelig kunnskap om det tyske språket
- ute av stand til å gi informert samtykke
- alvorlige psykiatriske komorbiditeter, som rusmisbruk og psykotiske sykdommer
- ansett som kritisk ustabil av sin behandlende lege
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i depresjon
Tidsramme: 6 uker
|
Sykehusdepresjon og angstskala (HADS).
HADS-instrumentet er en 14-elements skala, med syv elementer relatert til angst og syv relatert til depresjon.
Hvert element på spørreskjemaet blir skåret fra 0-3, noe som resulterer i en skår mellom 0 og 21 for enten angst eller depresjon med høyere skåre som betyr et dårligere resultat.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
9. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UMCGoettingen9/9/16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykoterapi
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtSeksuell minoritetsstressForente stater