Цитокин-индуцированная транскрипция у стационарных пациентов с депрессией, проходящих психотерапию (CitDip)
28 апреля 2024 г. обновлено: Prof. Thomas Meyer, University Medical Center Goettingen
Целью этого наблюдательного исследования является измерение уровней цитокин-индуцированной активации транскрипционных факторов в когорте стационарных пациентов с депрессией, проходящих психотерапию. Исследование призвано ответить на следующие основные вопросы:
- Влияют ли психологические особенности (например, социальная заторможенность, негативная аффективность и т. д.) на активацию иммуномодулирующих факторов транскрипции (STAT3, NFkB) у пациентов с депрессией?
- По-разному ли психотерапевтическое вмешательство влияет на субъектов с этими психологическими особенностями?
Субъекты исследования оцениваются на предмет их психологических и поведенческих особенностей и получают психотерапевтическую помощь в течение нескольких недель во время лечения в больнице. У субъектов исследования выделяют мононуклеарные клетки периферической крови и измеряют активацию факторов транскрипции с помощью проточной цитометрии.
Обзор исследования
Подробное описание
Субъекты исследования оцениваются на предмет их психологических и поведенческих особенностей и получают психотерапевтическую помощь в течение нескольких недель во время лечения в больнице.
У субъектов исследования выделяют мононуклеарные клетки периферической крови и измеряют активацию факторов транскрипции с помощью проточной цитометрии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
63
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Стационарные больные с депрессией, поступившие на комплексное лечение, включая психотерапию.
Описание
Критерии включения:
- Диагностика текущей депрессии
Критерий исключения:
- недостаточное знание немецкого языка
- не в состоянии дать информированное согласие
- тяжелые сопутствующие психиатрические заболевания, такие как злоупотребление наркотиками и психотические заболевания
- признан лечащим врачом критически нестабильным
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение депрессии
Временное ограничение: 6 недель
|
Госпитальная шкала депрессии и тревоги (HADS).
Инструмент HADS представляет собой шкалу из 14 пунктов, семь пунктов относятся к тревоге и семь - к депрессии.
Каждый пункт вопросника оценивается по шкале от 0 до 3, что дает оценку от 0 до 21 для тревоги или депрессии, причем более высокие баллы означают худший результат.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UMCGoettingen9/9/16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .