- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06388486
Transkrypcja indukowana cytokinami u pacjentów hospitalizowanych z depresją poddawanych psychoterapii (CitDip)
Celem tego badania obserwacyjnego jest pomiar poziomu aktywacji czynników transkrypcyjnych indukowanej przez cytokiny w kohorcie pacjentów hospitalizowanych z depresją poddawanych psychoterapii. Celem badania jest udzielenie odpowiedzi na następujące główne pytania:
- Czy cechy psychologiczne (tj. zahamowanie społeczne, negatywna afektywność itp.) wpływają na aktywację immunomodulujących czynników transkrypcyjnych (STAT3, NFkB) u pacjentów z depresją?
- Czy interwencja psychoterapeutyczna wpływa w różny sposób na osoby posiadające te cechy psychologiczne?
Uczestnicy badania są oceniani pod kątem cech psychologicznych i behawioralnych oraz objęci opieką psychoterapeutyczną przez kilka tygodni podczas leczenia szpitalnego. Od osobników objętych badaniem izoluje się komórki jednojądrzaste krwi obwodowej, a aktywację czynników transkrypcyjnych mierzy się za pomocą cytometrii przepływowej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza aktualnej depresji
Kryteria wyłączenia:
- niewystarczająca znajomość języka niemieckiego
- nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
- ciężkie współistniejące choroby psychiczne, takie jak nadużywanie narkotyków i choroby psychotyczne
- uznany przez lekarza prowadzącego za krytycznie niestabilny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Szpitalna Skala Depresji i Lęku (HADS).
Skala HADS składa się z 14 pozycji, z których siedem odnosi się do lęku, a siedem do depresji.
Każda pozycja kwestionariusza jest oceniana w skali od 0 do 3, co daje wynik od 0 do 21 dla lęku lub depresji, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMCGoettingen9/9/16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .