- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06388486
Cytokin-induceret transkription hos deprimerede indlagte patienter, der gennemgår psykoterapi (CitDip)
Målet med denne observationsundersøgelse er at måle niveauerne af cytokin-induceret transkriptionsfaktoraktivering i en kohorte af deprimerede indlagte patienter, der gennemgår psykoterapi. Undersøgelsen har til formål at besvare følgende hovedspørgsmål:
- Påvirker psykologiske træk (dvs.: social hæmning, negativ affektivitet, ...) aktiveringen af immunmodulerende transkriptionsfaktorer (STAT3, NFkB) hos deprimerede patienter?
- Bliver forsøgspersoner med disse psykologiske træk påvirket forskelligt af psykoterapeutisk intervention?
Undersøgelsespersoner vurderes for deres psykologiske og adfærdsmæssige træk og modtager psykoterapeutisk behandling over flere uger under hospitalsbehandling. Mononukleære celler fra perifert blod isoleres fra forsøgspersonerne, og aktivering af transkriptionsfaktorer måles ved flowcytometri.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af nuværende depression
Ekskluderingskriterier:
- utilstrækkeligt kendskab til det tyske sprog
- ude af stand til at give informeret samtykke
- alvorlige psykiatriske følgesygdomme, såsom stofmisbrug og psykotiske sygdomme
- vurderet som kritisk ustabil af deres behandlende læge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i depression
Tidsramme: 6 uger
|
Hospital Depression and Anxiety Scale (HADS).
HADS-instrumentet er en skala med 14 punkter, hvor syv punkter vedrører angst og syv punkter vedrørende depression.
Hvert punkt på spørgeskemaet er scoret fra 0-3, hvilket resulterer i en score mellem 0 og 21 for enten angst eller depression med højere score, hvilket betyder et dårligere resultat.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UMCGoettingen9/9/16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .