- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06388486
Transcription induite par les cytokines chez les patients hospitalisés déprimés subissant une psychothérapie (CitDip)
Le but de cette étude observationnelle est de mesurer les niveaux d'activation du facteur de transcription induit par les cytokines dans une cohorte de patients hospitalisés déprimés subissant une psychothérapie. L’étude vise à répondre aux principales questions suivantes :
- Les traits psychologiques (i.e. : inhibition sociale, affectivité négative, ...) affectent-ils l'activation des facteurs de transcription immunomodulateurs (STAT3, NFkB) chez les patients déprimés ?
- Les sujets présentant ces traits psychologiques sont-ils affectés différemment par une intervention psychothérapeutique ?
Les sujets de l'étude sont évalués pour leurs traits psychologiques et comportementaux et reçoivent des soins psychothérapeutiques pendant plusieurs semaines pendant leur traitement hospitalier. Les cellules mononucléées du sang périphérique sont isolées des sujets de l'étude et l'activation des facteurs de transcription est mesurée par cytométrie en flux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la dépression actuelle
Critère d'exclusion:
- connaissance insuffisante de la langue allemande
- incapable de donner son consentement éclairé
- comorbidités psychiatriques graves, telles que la toxicomanie et les maladies psychotiques
- jugé extrêmement instable par leur médecin traitant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la dépression
Délai: 6 semaines
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Échelle de dépression et d'anxiété hospitalière (HADS).
L'instrument HADS est une échelle de 14 éléments, dont sept éléments liés à l'anxiété et sept éléments liés à la dépression.
Chaque élément du questionnaire est noté de 0 à 3, ce qui donne un score compris entre 0 et 21 pour l'anxiété ou la dépression, des scores plus élevés signifiant un pire résultat.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UMCGoettingen9/9/16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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