- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06388486
Trascrizione indotta da citochine in pazienti depressi sottoposti a psicoterapia (CitDip)
L'obiettivo di questo studio osservazionale è misurare i livelli di attivazione del fattore di trascrizione indotto dalle citochine in una coorte di pazienti depressi sottoposti a psicoterapia. Lo studio si propone di rispondere alle seguenti domande principali:
- I tratti psicologici (ad esempio: inibizione sociale, affettività negativa, ...) influenzano l'attivazione dei fattori di trascrizione immunomodulatori (STAT3, NFkB) nei pazienti depressi?
- I soggetti con questi tratti psicologici vengono colpiti in modo diverso dall'intervento psicoterapeutico?
I soggetti dello studio vengono valutati per i loro tratti psicologici e comportamentali e ricevono cure psicoterapeutiche per diverse settimane durante il trattamento ospedaliero. Le cellule mononucleate del sangue periferico vengono isolate dai soggetti dello studio e l'attivazione dei fattori di trascrizione viene misurata mediante citometria a flusso.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi della depressione attuale
Criteri di esclusione:
- conoscenza inadeguata della lingua tedesca
- incapace di dare il consenso informato
- gravi comorbilità psichiatriche, come l’abuso di farmaci e le malattie psicotiche
- ritenuti criticamente instabili dal medico curante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: 6 settimane
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Scala della depressione e dell'ansia ospedaliera (HADS).
Lo strumento HADS è una scala composta da 14 item, di cui sette relativi all'ansia e sette relativi alla depressione.
A ogni elemento del questionario viene assegnato un punteggio da 0 a 3, ottenendo un punteggio compreso tra 0 e 21 sia per l'ansia che per la depressione, con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UMCGoettingen9/9/16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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