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Trascrizione indotta da citochine in pazienti depressi sottoposti a psicoterapia (CitDip)

28 aprile 2024 aggiornato da: Prof. Thomas Meyer, University Medical Center Goettingen

L'obiettivo di questo studio osservazionale è misurare i livelli di attivazione del fattore di trascrizione indotto dalle citochine in una coorte di pazienti depressi sottoposti a psicoterapia. Lo studio si propone di rispondere alle seguenti domande principali:

  • I tratti psicologici (ad esempio: inibizione sociale, affettività negativa, ...) influenzano l'attivazione dei fattori di trascrizione immunomodulatori (STAT3, NFkB) nei pazienti depressi?
  • I soggetti con questi tratti psicologici vengono colpiti in modo diverso dall'intervento psicoterapeutico?

I soggetti dello studio vengono valutati per i loro tratti psicologici e comportamentali e ricevono cure psicoterapeutiche per diverse settimane durante il trattamento ospedaliero. Le cellule mononucleate del sangue periferico vengono isolate dai soggetti dello studio e l'attivazione dei fattori di trascrizione viene misurata mediante citometria a flusso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti dello studio vengono valutati per i loro tratti psicologici e comportamentali e ricevono cure psicoterapeutiche per diverse settimane durante il trattamento ospedaliero. Le cellule mononucleate del sangue periferico vengono isolate dai soggetti dello studio e l'attivazione dei fattori di trascrizione viene misurata mediante citometria a flusso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

63

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti depressi ricoverati per trattamento multimodale, inclusa la psicoterapia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi della depressione attuale

Criteri di esclusione:

  • conoscenza inadeguata della lingua tedesca
  • incapace di dare il consenso informato
  • gravi comorbilità psichiatriche, come l’abuso di farmaci e le malattie psicotiche
  • ritenuti criticamente instabili dal medico curante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: 6 settimane
Scala della depressione e dell'ansia ospedaliera (HADS). Lo strumento HADS è una scala composta da 14 item, di cui sette relativi all'ansia e sette relativi alla depressione. A ogni elemento del questionario viene assegnato un punteggio da 0 a 3, ottenendo un punteggio compreso tra 0 e 21 sia per l'ansia che per la depressione, con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

9 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UMCGoettingen9/9/16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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