Citokin-indukált transzkripció pszichoterápián átesett depressziós fekvőbetegeknél (CitDip)
2024. április 28. frissítette: Prof. Thomas Meyer, University Medical Center Goettingen
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a citokin által kiváltott transzkripciós faktor aktiváció szintjének mérése pszichoterápiában részesülő depressziós fekvőbetegek csoportjában. A tanulmány a következő fő kérdésekre kíván választ adni:
- Befolyásolják-e a pszichés jellemzők (azaz: szociális gátlás, negatív affektivitás, ...) az immunmoduláló transzkripciós faktorok (STAT3, NFkB) aktiválódását depressziós betegekben?
- Vajon az ezekkel a pszichológiai tulajdonságokkal rendelkező alanyokra eltérően hat a pszichoterápiás beavatkozás?
A vizsgálati alanyok pszichológiai és viselkedési tulajdonságaikat értékelik, és a kórházi kezelés alatt több héten át pszichoterápiás ellátásban részesülnek. A perifériás vér mononukleáris sejtjeit izoláljuk a vizsgálati alanyokból, és a transzkripciós faktorok aktiválódását áramlási citometriával mérjük.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálati alanyok pszichológiai és viselkedési tulajdonságaikat értékelik, és a kórházi kezelés alatt több héten át pszichoterápiás ellátásban részesülnek.
A perifériás vér mononukleáris sejtjeit izoláljuk a vizsgálati alanyokból, és a transzkripciós faktorok aktiválódását áramlási citometriával mérjük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
63
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Depressziós fekvőbetegek, multimodális kezelésre, beleértve a pszichoterápiát is.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A jelenlegi depresszió diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- nem megfelelő német nyelvtudás
- nem tud tájékozott beleegyezést adni
- súlyos pszichiátriai kísérőbetegségek, például kábítószerrel való visszaélés és pszichotikus betegségek
- kezelőorvosuk kritikusan instabilnak ítélte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a depresszióban
Időkeret: 6 hét
|
Kórházi depresszió és szorongás skála (HADS).
A HADS eszköz egy 14 tételből álló skála, amelyből hét a szorongásra, hét pedig a depresszióra vonatkozik.
A kérdőív minden elemét 0-tól 3-ig értékelik, ami 0 és 21 közötti pontszámot eredményez a szorongás vagy a depresszió esetén, magasabb pontszámmal, ami rosszabb eredményt jelent.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 23.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UMCGoettingen9/9/16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .