Transcrição induzida por citocinas em pacientes deprimidos internados em psicoterapia (CitDip)
28 de abril de 2024 atualizado por: Prof. Thomas Meyer, University Medical Center Goettingen
O objetivo deste estudo observacional é medir os níveis de ativação do fator de transcrição induzido por citocinas em uma coorte de pacientes deprimidos internados em psicoterapia. O estudo pretende responder às seguintes questões principais:
- Os traços psicológicos (isto é: inibição social, afetividade negativa, ...) afetam a ativação de fatores de transcrição imunomoduladores (STAT3, NFkB) em pacientes deprimidos?
- Os sujeitos com esses traços psicológicos são afetados de forma diferente pela intervenção psicoterapêutica?
Os sujeitos do estudo são avaliados por seus traços psicológicos e comportamentais e recebem atendimento psicoterapêutico durante várias semanas durante o tratamento hospitalar. Células mononucleares do sangue periférico são isoladas dos sujeitos do estudo e a ativação dos fatores de transcrição é medida por citometria de fluxo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os sujeitos do estudo são avaliados por seus traços psicológicos e comportamentais e recebem atendimento psicoterapêutico durante várias semanas durante o tratamento hospitalar.
Células mononucleares do sangue periférico são isoladas dos sujeitos do estudo e a ativação dos fatores de transcrição é medida por citometria de fluxo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
63
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes deprimidos internados, admitidos para tratamento multimodal, incluindo psicoterapia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico da depressão atual
Critério de exclusão:
- conhecimento inadequado da língua alemã
- incapaz de dar consentimento informado
- comorbidades psiquiátricas graves, como abuso de drogas e doenças psicóticas
- considerado criticamente instável pelo médico assistente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na depressão
Prazo: 6 semanas
|
Escala Hospitalar de Depressão e Ansiedade (HADS).
O instrumento HADS é uma escala de 14 itens, sendo sete itens relativos à ansiedade e sete relacionados ao item depressão.
Cada item do questionário é pontuado de 0 a 3, resultando em uma pontuação entre 0 e 21 para ansiedade ou depressão, com pontuações mais altas significando um pior resultado.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
9 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMCGoettingen9/9/16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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