- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06393322
Randomisierte Studie zur Bewertung des Nutzens von E-Learning im Bereich der psychischen Gesundheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S4L8
- McMaster University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebe in Kanada
- 45 Jahre und älter
- Gute Englischkenntnisse
- Zugang zu E-Mail und Highspeed-Internet
- Bequeme Nutzung von E-Mail und Internet
Ausschlusskriterien:
- Lebt außerhalb Kanadas
- Nicht 45 Jahre oder älter
- Spricht kein Englisch,
- Hat keinen Zugang zu E-Mail oder Hochgeschwindigkeitsinternet
- Fühlt sich bei der Nutzung von E-Mails oder im Internet nicht wohl
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Depression E-Learning A
|
Den Teilnehmern von Depression E-Learning A wird E-Learning zum Thema Depression zur Verfügung gestellt, das aus folgenden Komponenten besteht:
1. Eine multimediale E-Learning-Lektion zum Thema Depression; 2. Eine Reihe von 4 „Micro-Learning“-E-Mails (2 E-Mails/Woche) mit kleinen Inhaltssegmenten, um den Stoff aus der Lektion zu vertiefen. |
|
Experimental: Angst E-Learning A
|
Den Teilnehmern des Angst-E-Learnings A wird E-Learning zum Thema Angst zur Verfügung gestellt, das aus folgenden Komponenten besteht:
|
|
Experimental: Depression E-Learning B
|
Den Teilnehmern des Depression E-Learning B wird E-Learning zum Thema Depression zur Verfügung gestellt, das aus folgenden Komponenten besteht:
1. Eine multimediale E-Learning-Lektion zum Thema Depression; 2. Eine Reihe von 4 „Micro-Learning“-E-Mails (2 E-Mails/Woche) mit kleinen Inhaltssegmenten, um den Stoff aus der Lektion zu vertiefen. |
|
Experimental: Angst E-Learning B
|
Den Teilnehmern des Angst-E-Learnings B wird E-Learning zum Thema Angst angeboten, das aus folgenden Komponenten besteht:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zur Depressionskompetenz
Zeitfenster: 0, 2, 4 Wochen
|
Der Fragebogen zur Depressionskompetenz bewertet die psychische Gesundheitskompetenz speziell für Depressionen.
Der Fragebogen besteht aus 22 Items, die wahr oder falsch sind.
Die Befragten können jede Frage mit einer von drei Optionen beantworten: „Wahr“, „Falsch“ oder „Ich weiß nicht“.
Jede richtige Antwort erhält einen Punkt.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Depressionskompetenz hin.
|
0, 2, 4 Wochen
|
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zur Angstkompetenz
Zeitfenster: 0, 2, 4 Wochen
|
Der Fragebogen zur Angstkompetenz bewertet die angstspezifische psychische Gesundheitskompetenz.
Der Fragebogen besteht aus 22 Items, die wahr oder falsch sind.
Die Befragten können jede Frage mit einer von drei Optionen beantworten: „Wahr“, „Falsch“ oder „Ich weiß nicht“.
Jede richtige Antwort erhält einen Punkt.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Depressionskompetenz hin.
|
0, 2, 4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Depressionsstigmatisierungsskala gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 0, 2, 4 Wochen
|
Die Depressions-Stigma-Skala ist eine 9-Punkte-Bewertung zur Messung der mit Depressionen verbundenen Stigmatisierung auf zwei Subskalen: persönlich und wahrgenommen.
Die Subskala „Persönliches Stigma“ misst die Stigmatisierung der eigenen Einstellung der Befragten gegenüber Depressionen, indem sie sie bittet, anzugeben, wie stark sie persönlich neun Aussagen über Depressionen zustimmen.
Die Subskala „Perceived Stigma“ misst die Wahrnehmung der Befragten hinsichtlich der Einstellung anderer gegenüber Depressionen, indem sie sie bittet, anzugeben, was ihrer Meinung nach die meisten anderen Menschen über dieselben neun Aussagen denken.
Die Antworten zu jedem Punkt werden auf einer Fünf-Punkte-Skala gemessen (von null „stimme überhaupt nicht zu“ bis vier „stimme völlig zu“).
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Depressionsstigmatisierung hin.
|
0, 2, 4 Wochen
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Skala zur Stigmatisierung generalisierter Angst
Zeitfenster: 0, 2, 4 Wochen
|
Die Generalized Anxiety Stigma Scale ist analog, dient jedoch der Messung der mit Angststörungen verbundenen Stigmatisierung.
Es gibt zwei Unterskalen: persönlich und wahrgenommen.
Die Subskala „Persönliches Stigma“ misst das Stigma in der eigenen Einstellung der Befragten zu Angststörungen, indem sie sie bittet, anzugeben, wie stark sie persönlich zehn Aussagen zu Angststörungen zustimmen.
Die Subskala „Wahrgenommenes Stigma“ misst die Wahrnehmung des Befragten über die Einstellung anderer gegenüber Angststörungen, indem er ihn bittet, anzugeben, was seiner Meinung nach die meisten anderen Menschen über dieselben 10 Aussagen denken.
Die Antworten zu jedem Punkt werden auf einer Fünf-Punkte-Skala gemessen (von null „stimme überhaupt nicht zu“ bis vier „stimme völlig zu“).
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angststigmatisierung hin.
|
0, 2, 4 Wochen
|
|
Zufriedenheit der Teilnehmer
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Ein benutzerdefinierter Fragebogen zur Zufriedenheit, der an die Information Assessment Method For All (IAM4all) angepasst wurde, wird gesammelt und gespeichert, um die Zufriedenheit mit der Intervention zu bewerten.
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- Levinson_AFP
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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